api质量管理体系策划书

A. 如何做好api的认证,里面需要写什么内容

API的申请认证过程（程序）：
首先，申请企业的产品应该按照API 的产品标准进行设计和生产。
1、填写美国API发给的认证产品的申请表、协议（均为英文）
2、根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系：《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件，如：《作业指导书》。
3、向美国API总部递交（邮寄）用英文填写完的申请表和协议、英文版的《质量手册》和申请费。一种API产品规范即一个API证书（如API SPEC8C）约3200美元）。
根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行四个月，并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。
4、API总部审核《质量手册》，大约需要一个月左右。并将审核的结果通知企业。《质量手册》合格通过后，美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核（审核费约3000美元左右）。审核员先到生产的现场检查，具体检查原料和成品的保管状况，生产加工、检验过程，产品的试验过程，计量检测器具、试验设备的检定状况，然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。
5、审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。总部审核通过后向企业颁发证书。
一般审核员要下达几项不合格，企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改，邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书。
API认证抽象层API的一项重要任务，就是负责石油和天然气工业用设备的标准化工作，以确保该工业界所用设备的安全、可靠和互换性。制定协调标准是API最早和最成功的项目之一，自192
API认证
4年发布第1个标准开始，API已发布了500多个标准。API是ANSI认可的标准制定机构，其标准制定遵循ANSI的协调和制定程序准则，API还与ASTM联合制定和出版标准，此外，API积极参加适合全球工业的ISO标准的制定工作，是ISO/TC 671SC9井口设备和管线阀门的秘书处。API标准应用广泛，不仅在国内被企业采用和被美国联邦和州法律法规以及运输部、国防部、职业安全与健康管理局、美国海关、环境保护署、美国地质勘查局等政府机构引用，而且也在世界范围内被ISO、国际法制计量组织和100多个国家标准所引用。

B. 谈谈应该从哪些方面着手保证api q1质量管理体系认证连续性

“持续改进”是质量管理体系的精神，是指增强满足要求的能力的循环活动，它要求组织不断寻求改进的机会，以改善产品的特性和提高用于生产或交付产品的过程的有效性和效率。改进措施可以是日常的改进活动，也可以是较重大的改进项目。组织应对以下5项活动进行策划和管理，以持续改进质量管理体系的有效性。a) 评审质量方针：组织可通过更新和实施新的质量方针来激励员工不断努力，营造一个不断改进的气氛与环境；b) 评审质量目标，明确改进方向；c) 对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），进行数据分析和内部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的机会；d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进；e) 组织管理评审。体系的维护始终是遵循"PDCA”运行模式的。

C. 怎样制定质量管理体系文件编制计划

制定质量管理体系文件编制计划的流程：
1.成立体系文件编制小组；
2.开展培训活动；
3.制定体系文件编制的总体安排；
4.进行质量管理体系过程的策划；
5.制定体系文件编制的实施计划；
6.体系文件的起草；
7.体系文件的审核批准；
8.体系文件的改进和完善；

质量管理体系文件的编制流程，组织可以根据自身情况进行确定，尤其是当规模较小的组织，程序还可以简化。
质量管理体系文件的编制应实施PDCA动态循环，随着体系运行、内审及管理评审中所发现存在的问题，则应及时修改体系文件，体系文件应在不断修改、补充中得到完善，在体系运行中发挥应有的作用，文件修改应按有关规定程序执行。

D. 质量管理体系策划方案

质量管理体系策划方案

为了确保事情或工作扎实开展，常常要根据具体情况预先制定方案，方案是为某一行动所制定的具体行动实施办法细则、步骤和安排等。方案要怎么制定呢？以下是我帮大家整理的质量管理体系策划方案，欢迎阅读与收藏。

质量管理体系策划方案1

为了贯彻集团公司创一流企业的目标，全面提升员工质量意识、增强企业凝聚力和市场竞争力，公司决定举办本次“质量月”活动，现制定如下方案。

一、指导思想

以科学发展观为统领，以质量、品牌、标准、服务、信誉和效益为重点，围绕“以质量求生存，以质量求发展，向质量要效益”的精神，大力实施以质取胜战略，努力营造全员关注质量的良好氛围，全面提高全员质量意识，努力提高品管部质量管理水平。

二、活动主题

质量奠定发展、实力铸就品牌

三、活动时间

20xx年4月1日～4月30日。

四、组织领导

为加强福汉公司 “质量月”活动的组织领导，特成立2010年“质量月”活动领导小组：

组 长：

副组长：

成 员：

活动领导小组办公室设在品管部， 某同志兼任办公室主任。

成员：

五、活动内容

“质量月”期间的各项活动均按照公司的活动要求并结合品管部实际开展，具体如下：

1.大力营造“质量月”的浓厚氛围

1)“质量月”活动开展之前，项目部首先要围绕“质量月”活动主题，组织召开“质量月”动员大会，进行“质量月”活动动员和部署，引导全体员工积极投入到“质量月”活动中。

2)在大楼办公区域、主要道路，悬挂横幅、标语，并制作展板，对质量法规、质量文化等进行宣传，营造全员关注质量的良好氛围。

2.开展质量专项检查活动

品管部响应公司号召，积极开展以“查质量意识、查质量水平、查保证体系、查标准执行情况、查计量检测保证、查现场管理、查质量损失”为主要内容的“七查”活动，要通过专项检查、综合检查等形式对工程质量重点控制内容及关键点进行全面质量检查和隐患排查。

3.开展教育培训活动

品管部将以“质量月”活动为契机，结合部门工作实际，开展一次木芯板质量知识讲座，培训对象为木芯板现场管理员、质检员主要内容是木芯板有关规程规范、标准以及工艺。

4、开展岗位练兵，木芯板质量竞赛活动

以实际生产现场的生产情况作为参赛方式，考评组在参赛时间内对各个参赛单位不定期按考核内容对日常生产过程进行监督抽查，以扣分方式分别对各个参赛单位、进行考评，参赛时间结束后，由品管部对各考评成绩汇总，扣分最少的为优，整条生产班组总扣分最少的为质量最优生产线;扣分最多的为最差生产单位。

5、有奖质量征文竞赛活动

从4月1日起至4月30日截稿，面向公司全体人员开展以质量为主题的有奖征文活动，应征文体(如：记叙文、议论文、诗歌、散文等)不限，字数300字以上，内容健康，积极向上，但不得抄袭或摘录报刊、杂志、网站、书籍等媒体的文章。

每个部门在质量月活动期间，必须于4月25日前提交2篇以上应征文章， 4月30日前，活动委员会全体成员对各活动小组提交的质量征文进行征文质量评选.

六、质量月活动的考核与奖励

4月25日至4月30日活动总结期间，由活动小组通过评定、考核，评选“质量标兵”、“优秀质量单位”，具体规定如下：

1、“质量标兵”与“优秀质量单位”评选 “质量标兵”候选人(每个车间可提报2名“质量标兵”候选人)，各部门可在质量月活动实施期间提出本部门候选人人选，每个候选人必须提交一份竞选报告，说明自己对质量的认识、对“下一工序就是顾客”的认知、如何保证质量、已有的贡献或成绩、竞选优势和承诺等。然后由活动小组在活动总结期评选出10名“质量标兵”，每位“质量标兵”奖励奖金200元。

2、根据各部门质量征文情况、管理质量的改进和提升的结果考核，由活动委员会评比出第一、第二、第三名共3个“优秀质量单位”，提交总经理办公会审批，“优秀质量单位”奖金为第一名800元、第二名500元、第三名300元和优胜锦旗。对评比最后一名的部门负责人罚款300元。

3、生产部质量竞赛活动，质量最优的生产线奖励800元，质量最优的生产工序每个工序奖励500元;质量最差生产线和质量最差生产工序所在车间主任罚款200元。

七、质量月活动总结大会

4月30日早上8点40分由质量月活动组长 召开活动总结会议，公司领导发表讲话，对质量月活动作总结报告，品管部负责人发言。

八、活动要求

1、品管部要按照公司领导的要求，高度重视，周密策划，认真部署、动员、开展好“质量月”活动。

2、要围绕“质量月”活动主题，扎实有效地开展各项活动，积极开展质量宣传活动，普及质量知识和质量法律法规，增强全体员工的的质量主体意识。

3、质量月活动开展后，要认真总结“质量月”活动的经验教训，并对活动期间表现突出的单位和个人进行表彰。

质量管理体系策划方案2

一、目的和意义

塑件化工厂的生产活动涉及质量管理、人力资源管理、环境管理、职业健康安全管理、财务管理等方方面面，单纯采用一种管理模式必然难以满足客观需要。随着ISO9xx0认证、ISO14xx0认证和OHSAS18xx0认证的迅速发

展，为了适应各种情况的需要，企业可能需要多种管理体系的认证，由于QMS、EMS、OHSMS三个体系在管理目的、对象的不同，三个标准之间存在着明显差异，由于我厂负责质量、环境保护和职业健康安全的是两个部门，三个体系自成系统，我厂在实施时采用了各自独立的体系，出现了文件大量重复、争资源、政令不统一、信息不能共享、导致企业管理效率降低、相同的工作重复且难以控制和实施。ISO9xx0、ISO14xx0、OHSAS18xx0管理体系具有兼容性，在标准的思想、标准要素等内容上有很强的关联性，在体系的运行模式、文件的架构上也是基本相同的，在文件、记录、内审、管理评审等管理要素可以实行共享。就质量、环境、职业健康和安全的性质而言关联性也是很明显的，如果质量控制不好，就要多出废品、浪费能源和原材料，废品处理也可能带来污染；由于环境污染的受害者往往首先是企业职工，就同时产生了职业健康和安全问题。特别在我们化工等高风险行业这种关联性更加明显，如火灾和爆炸、危险化学品泄漏等事故一旦发生，既是质量事故，又是环境灾难，也同时会有人员伤亡或财产损失。所以需要采取综合的措施，将质量、环境、职业健康和安全一起考虑，实施一体化管理，从而使各管理领域优势互补降低管理费用、减少管理上的不协调、提供整体解决问题的能力、提高管理效率，解决管理体系运行中的问题。

在今年的QHSE体系认证工作中，在认证公司咨询组的协助下，通过提供相关培训及咨询指导，达到以下目标：

1、依据 中国 HSE管理体系标准（Q/SHSx x01.1—20xx）和国际互认的质量管理体系标准（GB/T19xx1—2xx0）、环境管理体系标准(GB/T24xx1-20xx)、职业健康安全管理体系标准(GB/T28xx1--20xx)的要求，建立一套行之有效的QHSE一体化管理体系，使塑件化工厂的QHSE管理体系与国际国内的先进管理模式保持一致。

2、完成环境管理体系换版转换工作，保持环境管理体系认证证书的连续性。

3、通过提供各种HSE培训，使相关人员能够掌握QHSE管理知识、危险源辨识/风险评价、环境因素识别/环境影响评价方法，HSE运行控制和产品实现过程控制知识，确保所建立的QHSE一体化管理体系能得到有效实施、保持并实现持续改进。

4、强化产品实现过程控制，实现产品质量的最优化，满足顾客期望；系统并有效地识别与生产、活动、服务及其他业务活动有关的危害/环境因素和事故隐患，采取适当的预防和控制措施消除或降低事故发生，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展。

二、依据标准

塑件化工厂QHSE一体化管理体系将同时满足下述四个管理体系标准的要求：

Q/SHSxx01.1-20xx《中国xx集团公司安全、环境与（HSE）管理体系》

GB/T19xx1-2xx0《质量管理体系要求》

GB/T28xx1-20xx《职业健康安全管理体系规范》

GB/T24xx1-20xx《环境管理体系要求及使用指南》

三、资源准备

1、领导决策

高层管理者确立企业统一的宗旨及方向，应当创造并保持员工能充分参与实现企业目标的内部环境，建立QHSE一体化管理体系是高层管理者的英明决策，高层管理者应为QHSE一体化管理体系的建立提供强有力的领导和承诺，提供人财物等资源的支持，亲自参与QHSE一体化管理体系建立和实施活动，对资源、职责和其他问题实施决策，提供必需的.支持。

我厂厂长袁立明任命副厂长周宝刚为管理者代表，全权负责一体化管理体系的建立、实施和保持。

2、组建工作组

一体化管理体系的实施是我厂各部门的工作，齐抓共管是体系成功的关键，工作组的建立极其重要。我厂决定以质量技术部、安全环保部为主，各主要职能管理部门选派人员参加。

3、组建内审员队伍

管理部门应至少有一人参加，基层单位应至少有二人及以上参加。

4、全员动员

为便于一体化管理体系的有效开展，计划进行一些宣传活动，让职工了解实施管理体系的重要性。

5、时间保证

工作组和内审员在体系建立阶段有大量工作要做，应给予充分的时间保证。

6、一体化管理体系建立的时间安排

我厂的QHSE一体化管理体系建立实施咨询工作自20xx年4月开始至20xx年8月结束，其中20xx年7月底前完成管理手册和程序文件，确保20xx年10月进行环境管理体系换版认证审核。

四、整合计划及工作内容

体系整合工作共分六个阶段进行，第一阶段体系知识和标准宣贯培训、第二阶段

初始QHSE管理评审、第三阶段一体化管理体系的策划、第四阶段文件化体系的建立、第五阶段一体化管理体系试运行、第六阶段监视测量、内部审核和管理评审

第一阶段：体系知识和标准宣贯培训

体系知识和标准要求宣贯培训的目的是通过广泛深入的宣传教育和推广培训提高全员的QHSE意识和规则意识。特别是领导作用、全员参与、持续改进、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法和以顾客为关注焦点、与供方互利的关系等管理原则的了解和标准的理解掌握。领导作用的充分发挥是建立和实施有效一体化管理体系的先决条件，全员的参与是建立和实施一体化管理体系的基础。深入学习理解四个体系标准的要求，切实掌握Q/SHSxx01.1-20xx、GB/T19xx1-2xx0、GB/T28xx1-20xx、GB/T24xx1-20xx四个标准的基础要求，分析评估四个体系标准的异同点。

第二阶段：初始QHSE管理状态评审

做好初始QHSE管理评审是提出有挑战性方针目标、建立适合的一体化管理体系的前提，因此在策划管理体系时，应通过初始评审了解质量环境健康安全管理的特色、差距和努力达到的方向。初始QHSE管理评审包括：

质量管理过程及其相互作用的识别和控制现状分析；

我厂范围内的危害因素/我厂能够控制和能够施加影响的环境因素的识别、评价、重要因素确定和控制策划；

遵守法律法规和其他要求的情况分析和控制策划，识别出包括质量方面法律、技术规范、行业标准，适用于组织环境因素与职业健康安全的法律法规标准，以及相关方的质量环境和安全方面的要求；

历史上曾经发生的事件、事故情况调查分析等等。

第三阶段：一体化管理体系的策划

依据初始QHSE管理评审的结果，结合实际由最高管理者批准组织在质量环境健康安全管理方面的承诺、方针目标作为一体化管理体系的建立和保持的基础。

确定我厂QHSE一体化管理体系运作的范围。

确定我厂开展QHSE一体化管理体系的最终组织机构，明确作用、职责和权限并予以沟通。

针对重大HSE因素制定目标指标和旨在实现目标指标的管理方案。

确定QHSE一体化管理体系的实施要素及保障要素的开展方式。

确定体系文件的架构和层次。

第四阶段：文件化体系的建立

文件是一体化管理体系的外在表现，应能反映出整个体系的全部要求，符合四个标准和企业的质量、环境、健康安全管理实际。

建立/完善一体化的管理手册和必需的程序文件，程序至少应包含（但不限于）：文件与记录控制程序，内部审核管理程序，不合格/不符合处理程序，纠正预防措施控制程序，环境安全因素管理程序，法律法规管理程序，人力资源/培训管理程序，信息交流咨询管理程序，应急准备响应程序，监测与测量管理程序等；

完善为控制过程、环境因素、风险所需要的其他文件/规范/要求；

合理安排为证实体系有效运转和用于追溯的记录；

识别外来文件的控制要求并保持。

第五阶段：一体化管理体系试运行

按照文件的规定和策划的结果实施管理，对识别出的过程/重要环境因素/重要危险因素进行控制，执行旨在实现目标的管理方案，包括对应急情况的管理、对相关方施加影响等以及安排所需的支持性的培训、交流等活动。保存所需的各种实施记录并妥善管理。有效实施一体化管理体系文件，是体系成败的关键，各部门应严格按照体系文件的规定要求去做。分层次对体系文件进行大规模培训，重点是领导层和重点岗位员工。各部门按相关文件规定进行实施。各部门对实施的情况进行记录。修改完善体系文件，满足可操作性要求。

第六阶段：一体化管理体系的监视测量、内部审核及管理评审

实施过程/体系的监控，包括顾客满意、产品/过程质量、遵守相关法规要求情况、环境/安全绩效/表现等，所需监视测量仪器管理。对监控中出现的问题采取适当的措施，以持续改进整个管理体系。体系试运行1－2个月后进行一次一体化管理体系内部审核，由管理者代表亲自负责组织该项工作，对体系的运行情况作全面检查，判定体系的符合性和有效性。收集目标指标完成情况、守法情况、内审情况等资料准备管理评审，最高管理者主持管理评审，以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。保存整个监控过程和纠正措施、预防措施的记录，为监视测量的符合性提供证据。提交管理体系认证申请。

E. 组织如何实施有效的质量管理体系策划

1.有效的前提：必须是实用的，即质量管理体系的策划必须根据公司的实际情况出发，在做策划前，首先要了解以下几个点：
1）公司的组织架构及相互权责职限，
2）公司现有文件体系，
3）公司参与质量管理体系策划的管理人员的质量意识，行动力即执行力。
4）公司预备执行质量管理体系时所投入的费用及各部门的人力情况。
2.做一份好的质量管理体系策划方案，这个方案须包括：
1）策划负责人，质量管理体系涵盖的部门、各部门主管
2）说明以上各人及各部门负责的具体事宜及跟进完成时间表。
3）惯标的具体方案：3.1何时培训，由谁培训，培训参与人员，考核，3.2宣传标语、文件培训、考核。
4）质量管理体系的策划需要的支持：人力、物力，必须标明所需的具体情况。
3.也是最重要的一点，“有效”需要“有力”的推动，怎么才能有力呢？把1、2、3点详细情况列明计划书交给公司的最高管理者，告诉他：如果没有他坚定、持久的支持，任何质量管理体系运行到最后都会流于形式。

F. 如何做好质量体系管理规划

1. 进行质量管理体系策划的时机。
企业最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。
在下列情况下需进行质量管理体系策划：
（1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。
（2） 组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。
（3） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。
（4） 现有的体系文件未能涵盖特殊事项。
2. 质量管理体系策划的内容。综合部主管应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括以下各项。
（1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。
（2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。
（3） 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。
（4） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。
（5） 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。
3. 质量管理体系策划输出文件的编制原则。
（1） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致。
（2） 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4. 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放。
（1） 质量管理体系策划输出文件由综合部组织各部门负责人编制，经企业最高管理者审核批准后，以受控文件形式发放到相关部门。
（2） 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称、编号、编制人、审核人、批准人以及发布日期。
5. 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。
（1） 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。
（2） 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》，报告企业最高管理者。
（3） 对质量管理体系策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《质量文件更改申请单》，经企业最高管理者批准后进行更改，按《质量文件控制程序》执行。
（4） 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。
6. 质量管理体系策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。

G. 质量体系的策划与设计

该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：
1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：
1．体系建设的总体规划；
2．制订质量方针和目标；
3．按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：
1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
四、现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
五、调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。