中药网络药理学培训会议

A. 网络药理学的介绍

网络药理学是基于系统生物学的理论，对生物系统的网络分析，选取特定信号节点（Nodes）进行多靶点药物分子设计的新学科。网络药理学强调对信号通路的多途径调节，提高药物的治疗效果，降低毒副作用，从而提高新药临床试验的成功率，节省药物的研发费用。

B. 数据挖掘网络药理学核心方好发吗

好发。
网络药理学目前的研究还很少，有很大发展空间可以做研究，发文章，而且网络药理学是基于系统生物学的理论，对生物系统的网络分析，选取特定信号节点(Nodes)进行多靶点药物分子设计的新学科。

C. 我想自己通过网络学习中药学知识，不知道具体要掌握哪些方面的知识

你好，我本科是学中药的，中药学知识最基本的就是各味中药的功能主治，然后是其药性理论，需要熟悉掌握各味中药的功能及其主治病症；在此基础上还要掌握几百种中药的鉴别，这点对于今后在药房工作很重要；接下来就是中药处方，学习各味中药的配伍禁忌。总之，中药学的内容很多，建议可以看看《中药学》、《中药鉴定学》、《方剂学》、《中药药理学》等基本书目。

D. 中药药理的研究内容

中药药理学研究主要包括主要药效学研究和一般药理学研究。 中药新药主要药效学研究应遵循中医药理论，运用现代科学方法，制定具有中医药特色的试验计划，根据新药的功能主治，选用或建立与中医“证”或“病”相符或相近的动物模型和试验方法，对新药的有效性做出科学的评价。主要药效学研究包括下面几个方面。
中药药理学 （1）主要药效学研究设计依据和要求
中药具有成分复杂，药理作用广泛的特点，在实验设计时应根据新药主治（病或证），参考其功能，选择能够反映其疗效本质的主要药效进行重点研究；间接证实其药效的辅助试验可酌情选作，要分清主次。如主治风湿痹证（类风湿性关节炎）的新药，应以免疫性关节肿、细胞免疫和镇痛作用为主要试验，特别是免疫性关节炎为重中之重。如新药对二型胶原(常用不完全性佐剂代替)性关节炎的继发肿胀没有抑制作用，其他试验结果再明显也是没有用的。此外、主要药效试验应从多方面进行论证，至少应选用两种或两种以上模型加以证实，且以整体试验为主。要求实验方法可靠、技术先进、操作规范、结果可信。
（2）选择实验方法
药理实验方法主要分为在体试验和体外试验两大类。两者互相补充，可以从不同角度，不同深度研究中药新药药效。两种方法各有所长。
体外试验包括离体器官、组织、细胞、酶、受体、细胞内信息及基因等实验。其可以按要求严格控制实验条件，具有重复性好，用药量少、节省动物等优点，且可排出体内神经体液等各种复杂因素的干扰，可进行直接观察，获得准确结果。所得结果较易分析。在1、5、7类中药新药的研制中，因含杂质较少，可以配合一定的体外试验。但在进行体外试验时，应充分估计到中药粗制剂中杂质和理化性质对实验结果的影响，如药液的酸碱度、各种电解质和鞣质等的干扰，所得结果常常不能反映临床疗效。例如在试管内抗菌作用较强的中药，常常在体内不一定表现出强大的抗菌作用；某些中药含有大量钾离子、钙离子，其粗制剂在麦氏浴槽中表现出对离体平滑肌、心肌有明显的药理活性，但口服后不一定产生相应作用。
体内试验也称在体试验，其比较接近于临床状态，适于综合性研究，所得结果较为可信，可以直接反映临床疗效。中医药学以整体思想体系为基础，重视宏观调控。中药具有多成分多靶点的特点，整体试验能较全面的反映药物的作用。特别是中药新药2类药材、6类复方制剂大多属粗制剂，更应强调以体内试验为主。要证实新药具有某种药理作用必须通过体内试验证明有效。体外试验仅起辅助作用。具体试验方法请参考相关方法学书籍。近年来开展的中药血清药理试验方法是一种新的体外试验方法，其将受试药物经口给与动物后，取其血清作为药源加入体外反应系统中研究其药理作用。此种方法尽管目前仍存在很多问题，尚待解决，但对中药粗制剂的体外试验具有重要价值。严格说来，采用血清药理试验方法，给药方案需要进行大量的预试验，才能找出最佳给药方案。给药方案包括给药剂量，每天给药次数，连续给药时间，给药后采血时间以及血清中所含相关活性物质的灭活条件。李氏根据近些年来所掌握中药有效成分大量药代动力学数据，提出通法如下：将受试药物每天给药两次，连续给药3天，末次给药后1小时采血；给药剂量为临床等效剂量。按此通法方案进行，理论上中药或其复方所含80%以上的成分于给药后1小时处于达到或接近峰值。血清中活性物质对所含药物作用有干扰，如何排出干扰是一项十分复杂的问题。一般排出酶活性及补体干扰，常采用56℃条件下放置30min，这是最简便的方法。但不能列为通法。因为干扰因素不同，排出干扰的条件差异会很大。
（3）选择动物模型和指标
研究药物的作用仅仅在正常动物身上进行还不够，还需要制备各种动物病理模型，因为病理模型模拟疾病状态，比正常机体更接近病人的机能状态，有些药理作用在正常动物身上观察不到，如抗胃粘膜损伤药，抗菌、抗病毒药，抗恶性肿瘤药，解热、镇痛、抗炎药等均必须在相应的病理模型上才能观察到相应的作用。因此，病理模型在新药研究中占有重要地位。病理模型的选择应首选符合中医临床证或病的动物模型。如研究补虚药对免疫功能的影响，应首选免疫功能低下的虚症模型，按照中医辩证施治原则“虚则补之”，凡是正气虚衰病人，才有免疫功能低下表现，用补益药可使其免疫功能增强。进一步根据药物类型，选择相应病理模型。如治疗脾虚症的新药，宜选用脾虚症的动物模型，治疗血虚证的新药，应选择血虚证的动物模型。但目前制造完全模拟中医病或证的病理模型尚有困难。现有模型与临床证候相距甚远，故研究中药新药也常常采用一般化学药物所常用的病理模型，如高血压、糖尿病、中风、冠心病、肝炎、肝硬化等病理模型。观察指标应选用特异性强、敏感性高、重现性好、客观、定量或半定量的指标进行观察。如在治疗冠心病心绞痛的中药新药进行疗效研究时，制备心肌缺血模型时，可供选择的方法很多，其中以阻断小型猪或犬冠状动脉所致的局限性心肌缺血模型与临床更为相似，较为合理，且可定位、定量、定性、较准确地评价药效，可作为首选的实验模型。
（4）对不同类别新药的药效学研究要求 药理实验中药新药第1-5类、6类及7类的主要药效研究，应从多方面证实其主要药效，以及较重要的辅助治疗作用。其中1类和5类和7类新药，含杂质较少，应在更高的技术水平上，通过体内、体外多种试验方法论证其药效。6传统中药复方及11类已有国家标准的中成药制剂，可免做主要药效学试验。
（5）实验动物
a) 应根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物，对其种属、品系、性别、年龄、体重、健康状态、饲养条件及动物来源，合格证号，均应按试验要求严格选择，并详细记录。
b) 选用与人体的结构、机能、代谢、疾病特点相近似的实验动物。如研究催吐药宜选用鸽子、犬、猫等动物，它们对呕吐反应敏感；不宜选用家兔和鼠类，因后者无呕吐中枢或无呕吐反应；再如进行降压药研究时，宜选用犬、猫和大鼠，它们对降压药反应较敏感，与人类接近；不宜选用家兔，因家兔血压不稳定，对有些药物不敏感。
c) 选用遗传背景明确，指标稳定且显著，解剖、生理特点符合实验目的要求的实验动物。
d) 宜选用2—3种动物进行药效试验，动物模型与临床有区别，特别是中医证的模型与临床差异更大，因此“动物点头”临床不一定疗效就好。人与动物既有共性又有差异。如在不同种属动物身上均作出与临床疗效相似的结果，可信度就大。故在进行药效研究时不要只选用一种动物，用2—3种动物的实验结果可信度更大。
e) 此外，还应考虑实验动物品种、品系、质量，受试动物是否易得，是否经济、是否容易饲养和管理。
（6）受试药物对受试药物的要求应注意下列问题：
a) 受试中药药材应经过生药专家鉴定，确定品种、产地、药用部位和采收季节。饮片炮制方法要固定。
b) 中药制剂生产工艺条件要经过严格的选择，选用最佳工艺条件，制剂应合格，稳定性好，质量可控，剂型和质量标准应与临床用药基本相同。药效试验可选用不含赋形剂的中药提取物。
c) 6类中药复方制剂处方必须固定，处方组成药味必须符合法定标准，且组方符合中医药理论，对中西药合方或方中含天然药材者，应进行组方分析。
d) 此外，中药新药制剂应符合卫生标准，制剂来源、批号最好一致。
（7）对照组
a) 正常对照组，又称“空白对照组”或“阴性对照组”，指在正常条件下进行观察和对照。正常对照组必须与给药组进行相同的处理，如常用溶剂灌胃，用生理盐水注射。正常对照组设置目的，可用来观察造模是否成功；在药物作用下观察给药组指标是否恢复正常。
b) 阳性药对照组，阳性药对照组可选用药典收载的，正式批准生产的中药或西药，如.是中药则需注明批准文号，功能主治。西药可按试验的目的要求选用经典的，公认的药物，如抗炎试验常选用皮质激素类制剂或解热镇痛药；镇痛则选用颅痛定、阿斯匹林、吗啡等。中药应选用与受试新药主治、功效、给药途径基本一致的，每个实验可选用1-2个阳性对照药；每种阳性药可选用1-2个不同剂量。阳性对照药设置的目的，一是比较新药的作用特点，作用强度，起效快慢；二是验证所用方法和指标的可靠性，准确性，为此阳性药必须作出阳性结果，否则有理由怀疑所选方法和指标的可信度。
c) 模型对照组 除不用药以外，其他处理与给药组相同。如前所述，为证实药物的作用常需建立病和证的动物模型；如，欲观察清热药、解表药的解热作用，必须制备大鼠或家兔的发热模型。欲观察活血药的作用必须制备各种血瘀证的模型。在相应的动物模型身上观察药物作用，才能真正反映临床疗效。
如上所述，通常一个药效实验需设5-6个实验组，每组通常含10-14只动物（指大鼠或小鼠）。在进行分组时必须注意动物体重、性别的随机性。在需要分批进行实验时要注意各组动物之间的平行操作。主要药效实验常常需要重复。如抗肿瘤药物，其祛邪作用要求重复三批，降血糖实验也要求重复。主要药效重复性差，则该药开发没有前途。
（8） 给药剂量和给药途径
中药药理学 因为中药新药复方制剂有效成份含量低，口服生物利用度低，不易作出量效关系。根据技术要求各类新药主要药效试验至少应设三个剂量组。犬与猴等大动物可设2个剂量组，但每组动物数不少于6只，纯度比较高的1、5、7类中药新药应尽量作出量—效和时—效关系。
a) 剂量设计：合理的剂量设计在药效设计中占有重要的地位。在材料合格，模型和方法可靠的前提下，试验结果好坏在很大程度上取决于剂量设计是否合理。
b) 给药时间：主要参考临床用药疗程，镇痛药，退热药，治疗感冒的药物，有的疗程短，不超过3～5天，给药时间宜短，最好一次给药即见疗效。补益药，防治老年病的药物，给药时间宜长。因中药作用缓慢、温和，常在造模同时开始用药。如用D-半乳糖皮下注射制备模拟衰老的大鼠或小鼠模型，造模和给药常在42天-50天左右。
（9） 给药容量和给药方式
a) 给药容量：应适宜，容量过小容易产生误差；过大，动物难于耐受。一般最大给药容量参考如下：小鼠禁食不禁水12-16h，一次灌胃不超过0.4ml/10g体重；皮下(Sc)、腹腔(ip)和静脉注射(iv)不超过0.5ml/只。大鼠禁食不禁水12-16h，一次用量一般为1-2ml/100g体重，最大不宜超过5ml/只；腹腔注射1.5ml/只；皮下和静脉注射不超过1ml/只；肌内注射0.4ml/只。兔和猫最大用量：灌胃20ml/次，皮下、肌内注射2ml/次，腹腔5ml/次，静脉10ml/次。
b) 给药方式：分预防给药、治疗给药，或防治结合性给药。预防给药常先给药几天，使药物在体内达到有效浓度后再进行试验，观察药物的预防作用；治疗给药先制作动物模型，然后给药，观察药物的治疗作用，这种方式更符合临床。但对起效缓慢、作用温和、持续时间短暂的中药新药，治疗给药，常难以获得预期结果，只能采用预防给药的方法。有些实验也常采用预防和治疗相结合的方式，如体内抗感染实验，即先给药几日后，接种感染原后，再继续给药几日，观察中药新药的抗感染作用。
（10） 实验结果的表达和统计分析
无论定量或定性实验结果，均要求列表表达。此与研究论文有别，论文可以用图表达，不用表。但新药药效研究资料必须有表，用具体统计所得实验数据列表说明，如认为数据表不足以表达清楚，可以附加图进一步说明。常用统计方法如下：
a) 定量资料：又称量反应资料，这种反应可用数量差异表示，如血压、尿量、体温、血液生化测定值等。组间比较多采用t检验方法统计分析。
b) 定性资料：又称质反应资料，机体对药物的反应只有“有” 或“无” 两种，如死或不死，惊厥出现或不出现等，试验结果常用百分率表示。统计分析可采用“卡方”检验。
c) 分级资料：也称为有序的计量资料，例如，药效的持续时间，病理程度按等级划分的资料，临床疗效按等级分组资料(痊愈、显效、好转、无效等)这些资料不宜用上述方法进行统计分析。常采用秩和法及Ridit法等非参数统计分析方法。
统计结果列表说明。数据表内容通常包含实验分组、给药剂量、每组动物数、指标数据和统计结果显著性标示。最后要求试验负责人熟悉研究内容和结果，并按形式审查内容整理资料，在书写资料中注意避免文字和数据错误。 药理学研究分为三类，即主要药效学（Primary Pharmacodynamic）、次要药效学（Secondary Pharmacodynamic）和安全性药理学（Safety Pharmacology）。另外根据实验要求可能需要对安全性药理学进行追加和/或补充的研究（Follow-up and Supplemental Safety Pharmacology Studies）。一般药理学（general pharmacology）研究是指主要药效学作用以为广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全性药理学的研究范畴，研究新药的主要药效以外的对某些重要器官系统的药理作用。其目的是通过一般药理学研究，可以确定受试物非期望出现药物效应的情况，它可能关系到人的安全性；评价受试物在毒理学和/或临床研究中观察到的药物不良反应和/或病理生理作用；研究所观察到的和/或推测的药物不良反应机制。
通过一般药理学研究，可为长期毒性试验设计提供参考，为临床研究和安全用药提供信息，为开发新的适应症提供信息。仅1-5类、6和7类中药新药以及含有毒药材的中药复方需要进行此方面的研究；其他类免报。一般药理研究内容主要包括中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。
（1）一般药理学研究的基本原则
a) 试验管理：一般药理学研究中的安全性药理学一般应遵照《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）执行。
b) 试验设计：试验设计应符合随机、对照、重复的基本原则。
（2）一般药理学研究的基本内容
a) 受试物：一般药理学研究的受试物应能充分代表临床试验受试物和上市药品，因此受试物应采用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的样品，一般用中试样品，并注明受试物的名称、来源、批号、含量（或规格）、保存条件及配制方法等。如不采用中试样品，应有充分的理由。如果由于给药容积或给药方法限制，可采用原料药（提取物）进行试验。试验中所用溶媒或赋形剂应标明批号、规格、生产厂家。
b) 试验系统：为了获得科学有效的一般药理学信息，应选择最适合的动物或其他试验系统。选择试验系统的因素包括试验系统的药效学反应，受试物的药代动力学特点，试验动物的种属、品系、性别和年龄，试验系统的敏感度、灵敏度和重复性，以及受试物的背景资料。应说明选择特殊动物/模型和试验系统的原因。
① 常用的实验动物：实验动物常用小鼠、大鼠、犬等。常用清醒动物进行试验。小鼠、大鼠应符合国家实验动物标准Ⅱ级及其以上等级要求，犬应符合国家实验动物标准Ⅰ级及其以上等级要求。如果使用麻醉动物，应注意麻醉药物和麻醉深度的选择。
② 常用的离体试验系统：离体系统可用于支持性研究（如，研究受试物的活性特点，研究在体试验观察到的药理作用的发生机理）。常用离体试验系统主要包括：离体器官和组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。
c) 样本数和对照：为了对试验数据进行科学和有意义的解释，一般药理学试验动物数和离体样本数应十分充分。每组小鼠和大鼠数一般不少于10只，犬一般不少于6只。试验设计应考虑采用合理的空白、阴性对照，必要时还应设阳性对照。
d) 给药途径：给药途径与临床拟用途径一致。如采用不同的给药途径，应说明理由。
e) 剂量或浓度
药物不良反应 在体研究：在体的一般药理学研究应尽量确定不良作用的量效关系和时效关系（如：不良反应的发作和反应时间），至少应设三个剂量组。低剂量组应相当于主要药效学的有效剂量，高剂量应高于主要药效学的高剂量，以不产生严重毒性反应为限。离体研究：离体研究应尽量确定受试物的量效关系。受试物的上限浓度尽可能不影响试验系统的理化性质和其他影响评价的特殊因素。
f) 给药次数和测量时间：一般应采用单次给药。如果受试药物的药理作用仅在治疗一段时间后才出现，或者多次给药非临床研究和临床试验结果出现安全性问题时，应根据这些作用合理设计一般药理学研究的给药次数。应根据受试物的药效学和药代动力学特性，选择检测一般药理学参数的时间点。
g) 观察指标：根据组织系统与生命功能的重要性，可选用相关组织系统进行一般药理学研究。一般药理学研究的目的在于研究受试物对生命功能的影响。心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统是维持生命的重要系统，临床前一般药理学试验必须完成对这些系统的一般观察。当其他非临床试验及临床试验中观察到或推测到对人和动物可能产生某些不良反应时，应进一步追加对前面重要系统的深入研究或对其他组织系统的研究，并在申请生产许可之前完成。
h) 结果及分析：应根据详细的试验记录，对结果进行定量和定性统计分析，说明具体的统计方法和选择理由，同时应注意对个体试验结果的评价。根据统计结果，分析受试物的一般药理作用，结合其他的安全性试验、有效性试验及质量可控性试验结果，权衡利弊，分析受试物的开发前景。

E. 关于药学和中药学的区别，就业，课程学习

一、专业不同

1、药学专业

药学专业（Pharmacy）是培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才的学科。

2、中药学专业

中药学专业培养具有中药学与中医学基础知识背景，具备良好人文和自然科学素养，系统掌握中医药学的基本理论，掌握中药研制的基本技能及现代医药学的相关知识，具有一定的中药生产、管理、销售、和研究开发能力的中药学专门人才。

二、主要课程不同

1、药学专业

马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、无机化学、有机化学、生物化学、定量分析、仪器分析、物理化学。

2、中药学专业

高等数学、医用物理学、英语、形态学概论、生理学、生物化学、病原学概论、医学生物学、药理学、无机化学、定量分析、中医学基础、中药学、方剂学、药物的波谱分析、中药化学、药用植物学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药制剂分析和药事管理学等。

三、就业不同

1、药学专业

科研人员——在大学、研究所、药厂的研究部门，从事药物的研发工作。

医院药剂师——在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作。

药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准。

公司职员、医药销售人员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。

2、中药学专业

该专业的培养采用本科生导师制以保障毕业生具有较全面的综合素质、较好的学习能力、解决实际问题能力和初步的科研能力。

毕业后可以在各级医院及医疗机构、制药及药品经营企业、药品检验部门、药品管理部门、科研单位及医药院校等从事研究开发、中药检验、质量控制、生产管理、药品营销等方面的工作。

F. 2010年药学继续教育中药学信息服务的目标是什么

随着药品分类管理制度的实施和药品流通体制改革的深入，执业药师在国家药物政策和保障公众用药安全有效方面发挥着不可替代的作用，扮演着越来越重要的角色。执业药师管理工作现状如何？存在哪些亟待解决的问题？“十一五”期间执业药师管理的思路何在？各地在执业药师继续教育方面进行了哪些有益探索？这些话题是不久前在山东济南召开的全国执业药师继续教育工作会议讨论的热点。本版今日编发这组稿件，希望对各地食品药品监管部门加强执业药师继续教育，提高药学服务水平有所帮助。

——编者按

◆执业药师管理中存在的问题

我国实施执业药师资格制度起步较晚，基础较差，执业药师管理制度尚未以法律形式确立下来。执业药师数量和素质与当前形势需要尚存在一定差距，与发达国家的差距更大。

现行制度和实践中主要存在以下问题：一是执业药师资格制度准入门槛标准中对学历层次、专业结构、药学实践年限的要求较为宽泛。二是面向执业药师的基础药学教育不能适应执业需求，知识结构不合理。缺少药学服务一线的实习经历，没有考核标准和措施。三是继续教育内容与形式不能满足执业药师开展药学服务的要求，针对性和实用性不强。四是执业药师政策配备刚性不够，立法相对滞后。执业药师被药师以上药学技术人员替代的现象普遍存在，造成执业药师资源闲置，不能有效发挥作用。五是执业药师总数尚不能完全满足药品经营、使用单位需求，特别是注册在药品零售企业的执业药师数量偏少。六是对执业药师在岗执业行为的监管尚不到位，信息不畅。

◆“十一五”期间执业药师管理思路

“十一五”时期是执业药师资格制度健康发展的重要战略机遇期。保障公众用药安全有效是“十一五”期间执业药师管理工作的出发点和落脚点。

加快推进立法进程。国家食品药品监管局作为《执业药师法》的起草部门之一，将着力加强与相关部门的沟通协调，更广泛地听取意见，特别是专家、学者和一线资深执业药师的意见��钊氲乜�构�谕饬⒎ǖ餮校��徊酵晟品�刹?br>案，提前做好法律实施的准备。在制定《处方药与非处方药分类管理条例》过程中，使《药品管理法》及《药品管理法实施条例》规定的执业药师配备规定尽可能具体、明确，更富有刚性和可操作性。进一步完善执业药师资格考试、注册、继续教育和监督管理的规定。
引导高等药学教育。通过引导或立法，使高等药学教育形成面向执业药师培养的专业化教育体系。规范学制和课程设置。建议设立药学学士、硕士学位；未来执业药师应以药学本科生为主体，培养本、硕连读的药学硕士，中西药知识兼备的药学本科生或研究生，把毕业生实习纳入高等药学教育体系，使高等药学院校成为培养执业药师的“摇篮”。

完善考试、注册和继续教育制度。坚持“以用定考”的原则，注重理论和实践相结合，修订2007年执业药师资格考试大纲，同时，加强执业药师资格考试专家库、试题库建设，提高命题质量，把好执业药师资格准入关。加强执业药师注册管理网络系统信息化建设研究，争取经费支持，实现执业药师注册管理信息化和资源共享。贯彻落实《2006～2010年全国执业药师继续教育指导大纲》，规范施教机构、继续教育内容和方式方法，探索有效、实用、方便、灵活的继续教育方式。

加强监督管理与交流合作。加强各级执业药师管理部门自身建设，增强公共服务意识和行政决策的民主化，以公开、透明、高效、方便为目标，依法规范各项行政行为，切实维护执业药师的合法权益，加强执业药师日常执业行为监管。在推行执业药师资格制度中，充分依靠和发挥有关单位和组织的作用，特别是发挥高等药学教育机构的作用，充分汲取专家、学者的智慧和经验，充分听取社会各方面的意见和建议。扩大和深化同有关国家和地区间的交流与合作，注重学习和借鉴发达国家执业药师管理方面的经验和做法。

■山东挖掘教育资源创新培训方式

自1994年开展执业药师资格考试以来，特别是新的药品监管体制建立以后，山东省食品药品监管局按照国家推行执业药师资格制度的要求，建章立制，不断改进考前培训和继续教育方式。目前，该省已建立起初具规模的执业药师队伍，形成科学、有序、经济、高效的执业药师继续教育模式。

随着执业药师队伍的迅速壮大，原有的师资力量已无法满足执业药师继续教育的需求。2002年，山东省食品药品监管局与山东大学药学院、山东中医药大学药学院、山东药品食品职业学院共同组建起培训中心，联合开展全省执业药师继续教育，形成了三校四方统一协调、集中组织、合理分工、各司其职、资源共享、共同发展的执业药师继续教育机制。

该局不断改进和完善执业药师继续教育方式，采取定点办班、集中授课的方式开展继续教育培训。由山东省执业药师培训中心制定培训计划，遴选授课专家、教授，并根据执业药师分布状况分期分批授课，抓考勤、抓考核，有效地保证了培训质量。

2002年，该局利用相关院校的教学资源，实行3个培训点统一协调、分区负责，到各市开班授课的办法组织继续教育培训，既保证了教学质量，又方便了执业药师参训，人均培训费用也下降了50%。

2003年，该局在各培训点分地区负责的基础上，改变单一的集中面授形式，采取函授答题为主、集中授课为辅的形式组织继续教育，切实解决了执业药师工学矛盾。2004年，该局又在函授答题的基础上开设免费专题讲座，由各培训点药学专家授课，讲解有关法律法规及药学专业知识，以满足执业药师不断变化的知识需求。

近日，该局探索以考代训的继续教育模式，并计划在未参加当年继续教育培训的执业药师中试行。具体模式是由培训中心各培训点根据继续教育项目建立题库，对拟补学分人员进行考试，并对考试合格人员发放学分证明。

■上海适应社会需求培养执业药师

目前，上海市拥有6600名执业药师，执业药师数量基本满足药品监管需求，每千人执业药师拥有量接近发达国家水平。规范执业药师管理，充分发挥其作用，提高其素质，提升药学服务水平成为了上海市执业药师继续教育的重点。

上海市食品药品监管局结合药品监管新形势，根据不同专业背景、学历层次、工作岗位执业药师的需求，设置适应医药改革和执业药师需求的课程。每年开设40多门、百余班次的课程，供执业药师自主选修。除了政策法规和职业道德，该局还设置多学科、多层次的专业课程。为了配合药品分类管理制度的实施，提高执业药师药学服务水平和实际工作能力，继续教育中还增加了常见疾病诊断、疾病治疗、临床药学、人际沟通心理学、典型案例分析等课程，受到执业药师的欢迎。今年4月，该局在收到人大代表关于“对零售药店从业人员开展紧急避孕用药知识培训”的建议后，迅速组织了对2000余名执业药师的培训。

今年，上海市执业药师协会开展了“十佳执业药师”评选活动，利用继续教育的宣传渠道，在两所大学开设“职业道德和优秀执业药师先进事迹”课程，把大学课堂作为宣传执业药师的平台，收到了很好的效果。

在全面提高执业药师职业道德和专业水平的同时，该局将继续针对特定对象的特殊需求因人施教。此外，还将学习欧盟先进的药品生产质量管理经验，试行药品放行负责人制度。2007～2010年，上海市执业药师继续教育将开设药学(中药学)相关课程。通过4年的继续教育，使全市绝大部分执业药师达到药学(中药学)本科水平。

■江苏施教因人而异 培训持之以恒

执业药师制度实施以来，江苏省把继续教育作为保持和提高执业药师业务水平的重要措施，不断加大宣传和推行力度。执业药师资格考试报名热度明显上升，考试合格人数逐年增长。

江苏省食品药品监管局从政策上为执业药师参加继续教育创造条件，从制度上加以规范。该局明确执业药师参加继续教育所需经费从其所在单位职工教育经费列支，对在3年注册有效期内继续教育累积学分达不到规定要求的执业药师不予再注册。

5年来，该局每年召开1～2次全省执业药师培训工作研讨会，就执业药师继续教育课程的设置、培训形式、教学管理、教学模式，如何提高培训质量、合理安排教学计划、减轻学员经济负担等进行讨论，广泛听取各方面意见。本着提高质量、方便学员、减轻负担的原则，改进培训方式，增加培训班次，积极探索培训安排经常化、培训地点地域化、培训方式多样化、培训内容层次化，提高培训的针对性、实用性和有效性。在教学内容上，该局严格遵守“报题——筛选——论证——定稿”的程序，使教学内容更符合学员实际需要。在教学形式上，指令性教学内容以面授方式为主；非指令性教学内容逐步推行函授、自学等方式。在教学质量上，建立意见反馈制度，加强教学沟通，提高教学质量。在教学管理上，将药学和中药学专业分开，使教学更具针对性。在教学安排上，在13个省辖市分别设立培训点，并利用网络公告培训开班时间，使学员有更多选择机会，安排好工作和学习。

今年4月，江苏省食品药品教育网站正式开通。网络教育满足了执业药师的个性化需求，并最大限度地缓解了工学矛盾。据统计，今年江苏省共有3898人参加执业药师、从业药师网络教育。

■河南明确教育目标 完善管理机制

河南是人口和医药大省，2001年全省涉药单位总数达8000余家。匆狄┦�?br>需矛盾一直较为突出。为了确保群众用药安全有效，河南省食品药品监管局狠抓执业药师建设与管理。2001～2005年，全省新增执业药师7776人,执业药师总数达到8581人。

为确保执业药师继续教育的效果，该局明确了执业药师继续教育目标：构建一个廉洁、高效的执业药师管理工作机制；营造一种重视知识，充分调动执业药师积极性的良好氛围；建设一支理论扎实、技术精良、行为规范、依法执业的高素质执业药师队伍。该局还制定了全省执业药师管理工作规划，成立了执业药师管理工作领导小组，各省辖市药品监管部门也明确专人负责相关工作。

该局利用垂直管理的优势，配合河南省人事厅积极做好执业药师报考工作；及时召开人教科长会议，要求各市局、单位做到宣传到位、政策到位、工作到位、服务到位；编写《执业药师资格考试问答》，公布咨询电话，通过媒体开展全方位的宣传。经过努力，河南省近几年来执业药师资格考试报名人数持续增长。该局还按照“统一组织、有序竞争、降低成本、维护形象、搞好服务、确保质量”的原则，委托高等院校承办考前培训班。5年来，共举办100余期考前培训班，培训人次过万。

为方便执业药师注册，提高工作效率，从2003年开始，该局将执业药师注册放到行政受理大厅办理，同时，将执业药师注册管理工作程序在该局网站公布，接受社会监督。为适应新标准和要求，进一步为执业药师提供优质服务，该局将注册受理方式由集中办理变为相对集中和随时受理相结合。在注册中严格把关，按照注册范围、条件、程序的要求，对每位申请人逐一进行审查，并建立了注册执业药师档案。

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我国执业药师制度发展历程

我国自1994年开始实行执业药师资格制度，并逐步建立起以考试认定、注册监管、继续教育为框架的执业药师管理制度。目前，全国执业药师人数达13万。

执业药师制度大致经历了三个阶段：起步初始阶段(1994～1998年)。1994年，人事部会同原国家医药管理局印发《执业药师资格制度暂行规定》及考试实施办法。1995年，人事部与国家中医药管理局共同印发《执业中药师资格制度暂行规定》及考试实施办法。考试合格的执业药师和执业中药师经注册后上岗执业，并按照规定参加年度继续教育。

统一实施阶段(1998～2001年)。1998年，执业药师和执业中药师的监管职能统一划归新组建的国家药品监管局及执业药师资格认证中心，由人事部和国家药品监管局共同负责政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理。至此，执业药师管理由分散变为相对集中，并统一制定了考试、注册、继续教育、监督管理的制度。

依法规范阶段(2002年至今)。2001年12月1日，《药品管理法》修订实施，执业药师第一次拥有了自己的法律地位。2004年6月，国务院明确，执业药师资格考试实施机关是人事部和国家食品药品监管局；执业药师注册实施机关是省级食品药品监管部门

G. 网络药理学有用吗

有。
网络药理学是基于系统生物学的理论，对生物系统的网络分析，选取特定信号节点（Nodes）进行多靶点药物分子设计的新学科。网络药理学强调对信号通路的多途径调节，提高药物的治疗效果，降低毒副作用，从而提高新药临床试验的成功率，节省药物的研发费用。

H. 网络药理学如何写论文

网络药理学写论文的材料素材：

1、从要研究的方剂/中药中获得有效成分。

2、根据有效成分预测靶基因。

3、根据表型获得对应的靶基因。

4、有效成分对应的靶基因与表型对应的靶基因取交集。

5、构建中药/方剂有效成分靶基因网络。

写作技巧

基于系统生物学的理论，对生物系统的网络分析，选取特定信号节点(Nodes)进行多靶点药物分子设计的新学科。网络药理学强调对信号通路的多途径调节，提高药物的治疗效果，降低毒副作用，从而提高新药临床试验的成功率，节省药物的研发费用。

其中中药/方剂通过某某基因调节某某通路治疗表型的研究，研究侧重于细节研究，把网络药理学当作筛选靶基因、通路的手段，再用常规的分子生物学、细胞生物学的技术加以验证。如果研究细节到位，可以冲击3-10分作用的SCI期刊。

I. 李梢的介绍

李梢，清华大学教授、博士生导师、清华信息国家实验室生物信息学研究部副主任。1973年10月出生于安徽徽州，2001年获北京中医药大学博士学位1。由于在中药网络药理学上的开拓性工作和成果，获2012年国家杰出青年科学基金2。发表论文共90余篇，代表性论文两次被《自然中国》（Nature China）作为亮点报道3，被国际千名医学家（Faculty of 1000）推荐为网络药理学的“必读论文”4，被美国《华尔街日报》长篇报道，入选“2014世界中医药十大新闻”5。兼任世界中医药学会联合会网络药理学专业委员会会长、方药量效研究专业委员会副会长、中国药理学会网络药理学专业委员会副主任委员、Scientific Reports、ECAM等刊物编委1。

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简介：中药药理学是在中医药理论指导下，应用现代科学技术和方法，研究中药与机体之间相互作用及作用规律的科学。本课程是中药学、药学专业的主干课，是中医学、中西医结合专业的基础课，是沟通中西医、联系中西药、跨越医学和药学、衔接基础与临床的桥梁性课程。本教材是在充分分析了现有《中药药理学》教材的优势和不足的基础上，结合近年来学科的新进展和教学实践的反馈，吐故纳新，以学生为中心，服务人才培养为目标，编写过程中坚持一个理念、两个体系、五个性质，注重学生“中药药理学”知识、能力和素质的培养，以期达到“教师好教、学生好学、用者好用”的目的。