GCP网络培训注册网站

1. 如何报考GCP证书考试

国家的考试，必然是要有一定的正确率才能通过的。只不过GCP的考试有题库，复习比较容易，通过率很高。

2. GCP考试是什么

gcp考试是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

GCP不但适用于承担各期（I-IV期）临床试验的人员，包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员；同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员，规范相关人员的行为。

gcp证书不难考。gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp的考试有题库，复习比较容易，通过率很高。

gcp考试流程

1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。

2、点击页面上方的网络培训，弹出下拉菜单，选择gcp网络培训，弹出新的页面。

3、在页面中选择报名注册，报名分为个人报名和团队报名，根据自己的情况进行选择。

4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款，然后点击下一步。

5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》，阅读后进行下一步，填写报名信息。根据信息要求填写，标注星号的必填，需要报销的朋友注意添好发票信息。

6、注册完成后登陆页面，根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币，交报名费。报名费会在7个工作日进行确认，工作人员会打电话确认。

7、付款确认成功后，登陆页面点击学习网络课程，可以进行gcp培训了，培训以视频和音频的形式，听完一个才能听下一个。可续听，听完全部课程便有考试资格了。

8、点击页面，进入考试，考试为选择题和判定题很简单的，80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。

3. 网上gcp考试有几次机会

每天有三次复考试机会，次日可制再考。从开通之日起，有效期为四十天，要在在四十天内要完成学习和考试。学员必须上满所有课程后才可以进行考试，考试通过后关闭学习系统，无法再次进入学习。

考试费用为1000元，考试时间为60分钟，考试试题随机从题库中抽取50道题，单选题25道，判断题25道，每题2分，学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交，提交后将立即判卷，80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。

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网上考试方法：

1、“进入网络考试”；

2、参看试卷有关题型、题量、时间、分数线的信息；

3、在规定时间内答题并提交；

4、提交后将立即判卷并显示结果，不合格者可在随后生成的试卷中重考一次或以后再考。

4. 如何报名考国家GCP证书

在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书，800元/次，属于网络考试，一般情况下都能过。

GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

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主要职责

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

参考资料来源：网络-国家食品药品监督管理局

5. gcp如何报名

GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施专、监查、属稽查、记录、分析总结和报告。

GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。

GCP：英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式施行 《药物临床试验质量管理规范》（局令第 3号）

如果你是新人有幸加入公司的话，公司内部会有很多相应培训。但最重要，最权威的培训是国家药监局的GCP培训。在网上报名即可参加，学费好像是800，20天左右学习网上考试通过后即有证书发放。这个很有用。

6. CFDA的gcp网络培训视频,请问各位大神有视频的链接吗

已上传至b站，可自取网页链接https://www.bilibili.com/video/av98231612

7. GCP网络培训从报名到考试结束需要多久

付款报名后40天内有效，每天可以考3次，要在这40天内考完才可以。

GCP网络培训考试通知:

为促进中国临床研究事业的发展，提高临床研究从业人员的知识和技能水平，发挥学术团体专业性与信息化技术平台科技性各自的优势，培养具有更高专业技能的临床研究人才，自2017年6月1日起。

中国药学会（具体承接单位为中国药学会药物临床评价研究专业委员会）与“金玉良研”共建中国网络GCP培训平台，长期举办“药物临床试验质量管理规范（GCP）网络培训”，将GCP培训课程以在线直播、视频回看、在线考试的方式，供全国临床研究人员学习。

培训对象：

药物临床试验机构管理人员、伦理委员会委员、各专业科室负责人和临床研究人员。

制药企业、药物研究院（所）的药物临床试验申办者和临床研究相关人员。

合同研究组织（CRO）、临床试验管理组织（SMO）的临床研究相关人员。

培训内容：

培训内容包括研究者学院、伦理审查学院、机构管理学院、研究助理学院、质量管理学院、数据管理学院、项目管理学院、临床监查学院等八大学院的培训课程。

8. 怎样才能获得GCP证书

1、GCP证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书内。

9. 请问一下有没有用参加网上GCP培训的朋友

我的也是 今天收到的 叉叉同志于2011年11月叉叉日到2011年12月叉叉日参加。。。学习，完内成培训计划容全部课程 特发此证 学时40 学分10 再加一个戳 嗯 我考的还是满分100 估计就是这个东西了

10. 为什么最近登陆ICH-GCP考试,注册不了

最近登陆ICH-GCP考试注册不了是因为他们的网站正在维护和修理。

GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

GCP考试的注意事项：

先了解一下GCP考试合格后的发证流程：考试通过后，培训机构会统计该时间阶段通过考试的学员信息，汇总后，对该批次通过学员统一制证。制证时间快则一天，慢则三天。通常情况为考试通过后，三天内邮寄，正常一周时间内学员收到纸质版证书。