注射剂临床产品推广

㈠ 胸腺肽a1，胸腺肽，胸腺五肽，有什么区别哪个好点

胸腺肽、胸腺五肽、还有日达仙（胸腺肽a1)，日达仙有国产和进口两种， 1.简介： 胸腺：胸腺位于胸骨后面，紧靠心脏，呈灰赤色，扁平椭圆形，分左、右两叶，由淋巴组织构成。青春期前发充良好，青春期后逐渐退化，为脂肪组织所代替。胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所，是机体的重要中枢免疫器官，而且还可分泌多种肽类激素，也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟，同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官 胸腺肽：胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。 胸腺五肽：胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段人工合成的化合物，结构明确，纯度高。 胸腺肽α1（日达仙）：胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，由２８种氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量约占TF-5的0.6%，具有较高的免疫增强活性。胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分，因此，市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样，都具有明确的结构，纯度高达99%以上。 总的说来，胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂，具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的T淋巴细胞，在人体免疫系统中发挥着重要作用。胸腺肽是动物胸腺提取物，含有各种胸腺激素，而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分，由人工合成，有效成分确切，作用机制清楚，无需皮试。 胸腺肽产品名称及剂型 剂型冻干粉针剂注射液肠溶片肠溶胶囊氯化钠注射液 产品名称迪赛针胸腺肽注射液奇莫欣康司艾安珐布 胸腺肽泰普生迪赛片 新状泰 注射用胸腺肽 胸腺五肽：1985年，胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。1997年，我国第一个自主研发合成多肽类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽（商品名：和信），由海南中和药业股份有限公司研制成功率先在国内上市，一度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。随后，四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。截至2006年6月，SFDA已核准36家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。在临床推广过程中，胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎，使用前无需皮试。 胸腺五肽产品名称、剂型及规格 剂型规格1mg规格10mg 冻干粉针太普汀和信和信翰强 翰宁澳肽信五肽 点五泰泽肽 注射液和信（预充式） 和信（预充式） 胸腺肽α1：在上世纪末，意大利赛生公司的产品“日达仙”已进入我国市场，单独使用或与抗病毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效，而且在国外也已在30多个国家获得批准上市。2002年底，SFDA批准四川源基制药有限公司生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产1.6mg冻干粉针剂。随后，海南双成药业、海南中和药业分别获得了SFDA颁发的原料药及注射剂生产批件。临床应用证明胸腺肽α1安全性好，几乎无不良反应，使用前无需皮试。 剂型注射液 冻干粉针剂 产品名称 日达仙 和日 迈普新 基泰 3.临床运用 胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用机制基本相同，主要作用于T淋巴细胞分化、发育及成熟的各个阶段，从而调节细胞免疫功能，增强机体防病和抗病能力。胸腺肽在临床运用时间最长，运用范围最广，产品的种类、剂型最多；但产品不良反应较多，质量参差不齐，从而制约了它的发展。胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫调节剂，胸腺五肽生产厂家多，价格便宜，且临床证实，胸腺五肽与许多常用药物合并使用，没有任何干扰现象出现，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药。但药物半衰期时间短（30秒），需每日一次或隔日一次注射维持治疗浓度。胸腺肽α1在体内半衰期长，每周只需注射2次，同时停药后仍有较长时间的治疗作用，但价格较贵。

㈡ 注射剂论文

关键词：中药注射剂

近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。
1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题
1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。
1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。
1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。
上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。
2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施
2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。
2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。
2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。
3 结论
在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。

关键词：中药注射剂

近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。
1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题
1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。
1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。
1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。
上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。
2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施
2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。
2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。
2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。
3 结论
在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。

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关键词：中药注射剂

近年来，中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。
1 中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题
1.1 pH值改变引起的变化 中药注射剂成分复杂，pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等〔1〕现象，则药物不能使用。
1.2 某些中药注射剂含有抗原性物质 中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中，也可产生抗原性物质，这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应〔2〕，严重者可危及生命，过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。
1.3 热原量的叠加 各种注射液中均存在一定量的热原，中药注射剂用量一般较大，在与其他西药注射剂或输液配伍后，易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。
上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。
2 我院为加强中药注射剂合理配伍应用所采取的措施
2.1 加强药师对临床用药时的监督指导 2004年7月份，我院静脉药物配置中心投入使用，既保证了输液药物配制的无菌操作，也为药师监督和指导临床用药提供了有利可行的条件。在静脉药物配置中心，药师着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了我院输液中的重复用药、超剂量用药、不合理用药等现象，大大加强了我院中药注射剂与西药注射剂的合理使用，进一步保证了患者的输液安全。
2.2 加强对过敏体质患者的用药观察 科室医护人员加大巡查力度。对过敏体质的患者，做到详细询问过敏史，输液时尽量单品种使用中药注射剂；对高敏体质者，用药前做过敏试验〔3〕，并严格控制滴速，严密进行用药期间的观察。
2.3 加强合理用药知识宣传 药剂科多途径收集中、西药注射剂配伍经验和配伍禁忌知识，每季度出版一期《药学服务》，及时向全院人员提供最新的合理用药信息。
3 结论
在输液条件日益完备的今天，药物的合理应用成为发挥最佳治疗效果的关键。我院通过建立静脉药物配置中心、药师审核输液医嘱、积极宣传合理用药知识等措施，加强了中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性，降低了不良反应的发生，极大提高了我院的整体医疗水平。

㈢ 中办国办发文严格注射剂审批禁止医药代表售药是真的吗

10月8日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

禁止医药代表承担药品销售任务

《意见》明确，规范药品学术推广行为。药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开。医药代表负责药品学术推广，向医务人员介绍药品知识，听取临床使用的意见建议。医药代表的学术推广活动应公开进行，在医疗机构指定部门备案。禁止医药代表承担药品销售任务，禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的，应严肃查处；以医药代表名义进行药品经营活动的，按非法经营药品查处。

㈣ 都有哪些药物在注射前需要做试敏

中华人民共和国药典《临床用药须知》（2010年版）其中详细介绍了国家药典记载的各种药品的性能及用法用量等内容，具有较高的实用性和权威性。少部分药物在临床应用过程中容易产生严重过敏反应如过敏性休克，为此在使用前必须做皮试。

第一部分 必须做皮试的药品

1.青霉素类抗菌药物（包括青霉素类、青霉类 + 酶抑制剂）

青霉素钠/钾注射液

青霉素V钾片剂

苄星青霉素注射剂

苯唑西林钠注射剂

氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒

氨苄西林钠注射剂、胶囊

阿莫西林片剂、胶囊、注射剂

羧苄西林钠注射剂

哌拉西林钠注射剂

磺苄西林钠注射剂

青霉胺片片剂（非抗生素，皮试同青霉素）

2.生物制品中的抗毒素及免疫血清

破伤风抗毒素注射剂

抗狂犬病血清注射剂

多价气性坏疽抗毒素注射剂

抗炭疽血清注射剂

白喉抗毒素注射剂

抗蛇毒血清注射液

肉毒抗毒素注射剂

3.其他

细胞色素C注射液

降纤酶注射液

盐酸普鲁卡因注射液

普鲁卡因青霉素注射液

胸腺素注射液

鱼肝油酸钠

（左旋）门冬酰胺酶第二部分 是否做皮试依情况而定

1.头孢菌素注射前是否需要皮试

目前尚无一致意见，可根据实际情况，包括病人体质（是否为过敏体质，有无β-内酰胺类药物过敏史，以及家属过敏史等）、产品具体要求（说明书上是否要求皮试）以及有无统一规定来决定。如需进行皮试，可采用所应用的头孢菌素稀释液（浓度 300ug/ml，以生理盐水制备）进行皮试。不要以青霉素皮试液或其它头孢菌素稀释液代替。

2.说明书中提示要做皮试的其他药品

1 注射用头孢曲松钠（罗氏芬上海罗氏）

给药前需进行过敏试验。与其他头孢类抗生素一样，本品也有过敏反应致死的报道，即使病人不知道是过敏或之前有用药。

2 复方泛影葡胺注射液

本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。

3头孢替安粉针（哈药集团）

最好在注射前做皮肤敏感试验

4头孢米诺钠粉针剂（南昌立健）

如欲使用，应进行皮试。

5其他药品是否需要皮试，请严格按照说明书规定使用

㈤ 从70万降到自费数千元，罕见病注射液在杭州开打了，这种药的成本有多高

从70万降到自费数千元，罕见病注射液在杭州开打了，这种药的成本有多高？下面就我们来针对这个问题进行一番探讨，希望这些内容能够帮到有需要的朋友们。

先前，诺西那生钠注射剂因近70万一针的昂贵价钱促使患者难以企及。2019年5月，中国初级卫生保健基金会公布第一个SMA患者支援新项目全面启动，支援药品由渤健公司捐助。2021年1月，“脊活再生—脊髓性肌萎缩症患者支援新项目”再度更新，进一步减少了患者的自费占比。统计显示，在先前全新升级支援计划方案的帮助下，应用诺西那生钠注射剂的患者第一年的用药治疗自费花费从原来的约140万余元降到55万余元，第一年减幅约60%；以后每一年的用药治疗医治自费花费从原来的均值每一年105万余元减少至55万余元，减幅约50%。

归功于2021年的医保谈判，现阶段诺西那生钠注射剂已降至每针近33000元。据了解，患者自付只需几千块。

㈥ 辉瑞的Simponi 戈利木单抗注射剂通过临床试验了吗在大陆上市了吗急急急，谢谢，高分送！

可以在药监局网站上查的，如果你写的名字没错的话，是没有上市。
查过了，上市名单上没有这个名字，无论中文的还是英文的。
不是指公司名字，我指药品名字。

㈦ 生脉注射剂含义 .

生脉注射剂是一种心血管系统用药 。主要成分为红参、麦冬、五味子。
生脉注射液静注能迅速全面地改善失血休克动物的血流动力学参数，促进休克状态的好转。其作用强度明显强于补充生理盐水组，与甘露醇组无显著性差异，但在抗休克作用的维持时间上又明显长于甘露醇组；且其抗休克作用有一定的量效相关性。生脉注射液足量静注，能显著延缓中毒性休克动物的血压下降，对内毒素攻击后动物的死亡，也有明显保护作用，但对动物体温的下降无保护作用。生脉注射液能明显降低痢疾杆菌感染所致动物的死亡率，表明生脉注射液度痢疾杆菌感染有明显的抗感染作用。生脉注射液无抑菌作用，但对于病理性炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高或一定剂量60co照射引起的毛细血管通透性增高，均有显著的对抗作用，说明生脉注射液具有抗炎作用。生脉注射液对正常及荷瘤支物的单核－－巨噬细胞系统吞噬功能均有非常明显的激活作用，并能对抗内毒素所致的巨噬细胞吞噬功能的抑制，促进IgE介道的体液免疫，提高细胞免疫，使机体免疫功能处于相对激活状态。生脉注射液能显著提高实验动物、健康人体内源性糖皮质激素水平，特别在感染应激、肾上腺皮质功能不足的情况下，这一作用显示得更为重要；另一方面，生脉注射液还能降低实验动物血浆中PGE水平，这对维持血管平滑肌的张力和降低炎症反应是十分重要的。生脉注射液适用于治疗气阴两虚为主的冠心病心绞痛，起效较快，安全可靠，持续时间长，优于硝酸甘油，使用方便，易于推广，临床应用未发现明显的毒副作用。
临床和实验研究表明，生脉注射液的药效机理主要是：1．增加冠脉血流量和心肌营养血流量，改善心肌缺血，调整心肌代谢，降低心肌耗氧量和耗能量，提高耐缺氧能力。促进损伤心肌DNA的合成，加速其修复，调节血压，抑制心肌细胞膜ATP酶活性，增强心肌收缩力，提高心输出量，改善左心功能而具强心作用。2．降低血液粘度和血小板聚集，减少纤维蛋白原，促进纤溶过程，抑制血栓形成，改善血液流变学，改善微循环。迅速而全面地改善血流动力学参数，而具抗失血性休克作用。延缓内毒素的致休克性和明显改善高低切速全血粘度而具抗中毒性休克作用。显著对抗毛细血管通透性的增高而具非特异性抗炎作用，显著提高内源性糖皮质激素水平，特别在感染应激肾上腺皮质功能不足的情况下更为显著。3．降低血浆PGE水平，维持血管平滑肌张力和降低炎症反应，激活吞噬功能，抑制lgE介导的体液免疫而显著提高机体的细胞免疫功能，提高机体活力和肝脏能量代谢。4．经临床证候学观察和血尿常规、肝肾功能、心电图检查等表明，生脉注射液未发现毒副反应。仅个别患者自觉口干，未作任何处理即自行缓解。
【适应症】 益气养阴，止渴固脱，敛汗生脉。用于气虚津亏，气阴两伤之心胸绞痛，头晕心悸，脉虚无力，汗多口渴，喘急欲脱，舌红少津，脉虚软或弦细数等症。主要用于心绞痛、失血性、感染性休克、心律失常、心肌炎、低血压等病证。1．用本品治疗冠心病心绞痛219例，结果止痛有效率达95％，证候缓解率达93．6％，硝酸脂类停减率达61．5％，心电图缺血改善率达68．5％，对血液流变性亦有较好的改善作用；2．本品治疗感染性休克37例，辅以纠正电解质紊乱，降低脑水肿及改善通气、换气功能等综合措施，结果获稳压效果者24例，升压效果者13例，全部有效；3．用本品治疗流行性出血热36例，有强心、升压、抗休克和调节血容量等作用，病程缩短，并发症减少；4，用本品合丹参注射液静滴治疗各种原因心律失常78例，总有效率达89．8％；5．用本品治疗病毒性心肌炎76例，结果显效54例，总有效率达89．5％，明显高于用能量合剂治疗的对照组（79．2％）；6．治疗肺心病15例，能显著提高动脉血氧分压和血氧饱和度，对改善肺心病人的低氧血症有良好效果。益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述症候者。
生脉注射液的毒副作用
据第四军医大学西京医院药剂科主任药师樊亚萱等收集的临床资料表明，生脉注射液不良反应主要有以下几种：
过敏性皮疹 例如某患者因患二尖瓣狭窄，二尖瓣轻度脱垂，室性早搏而用生脉注射液治疗时，患者从手指开始至双手、颈、面部皮肤出现米粒大小的红色斑丘疹，表面有小水泡。患者嘴唇、喉头黏膜轻度水肿。经医生立即给予500毫升葡萄糖注射液加地塞米松静滴，肌肉注射苯海拉明和维丁胶性钙，并口服大量维生素c治疗3天后，皮疹完全消退。
腰背剧痛 例如一女患者因头昏、乏力、失眠、心悸，给予生脉注射液静脉缓缓推注。当推注约20毫升时，患者突感腰背疼痛，继续推药，疼痛加剧，即停止推药，约两分钟后疼痛好转，休息片刻后疼痛消失。再推注5毫升，上述情况再次出现。
腹胀 有些冠心病患者，静脉输入生脉注射液80～100毫升后出现腹胀，减量至60毫升仍腹胀难忍，减量至40毫升腹胀才消失。
关于出现不良反应的原因，樊亚萱等认为主要是：
一、成分复杂。生脉注射液主要是由红参、麦冬、五味子组成的
中成药。其中红参为人参的一种，有效成分为人参皂甙，具有强心、调整血压、改善循环、促进物质代谢和蛋白质合成等功效。麦冬的有效成分麦冬皂甙，具有改善心肌收缩力及心脏泵功能、保护心肌、抗心律失常、耐缺氧、降血糖和抗菌等功效。五味子的有效成分为五味子素，具有增强肝脏解毒功能，促进肝脏蛋白质和糖原的生物合成等功效。生脉注射液的功效正是由这3种药物相互作用，相互协调而共同体现出来的，而它产生的不良反应也是多方面因素的综合体现。
二、个体差异。患者由于体质、性别、年龄、病理状态等的不同，对药物作用的感受性不一致，从而产生对药物的不同反应。一般来说，对体质虚弱或有多种药物过敏史患者用药应慎重。中药注射剂中含有多种蛋白质、糖类等物质，进入机体后，可刺激机体产生相应的抗体，故少数过敏体质的人用药后就易发生过敏反应。
三、生产工艺不合理。不合理的制备工艺可能使中成药中的毒性成分增加，有效成分含量减少。制备过程中杂质未除尽，如糖类等均可引起不良反应。
四、储运不符合条件。生脉注射液在运输、储存过程中，环境因素（如温度、湿度、紫外线、氧等）可使其质量发生一定的变化。

㈧ 400种中西药注射剂临床配伍应用检索表的介绍

《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表 》是 中国医药科技出版社出版的书籍，作者是汤光。

㈨ 中药注射剂是否该被推广

不应被推广。口服、外用的中成药被推广，它们多数虽然没有经过现代规范的临床试验证实其有效性、没有评估其收益和风险比是否合理，但有长期的医疗经验背书。对于这部分中成药，由掌握中医理论的中医师据前人经验使用，患者乐意接受的话也无不可。传统中医没有注射剂这一剂型，上千年的中医发展历史上不乏天才的发明家，但天才弥补不了技术上的巨大差距，传统中医始终没有、也不可能开发出安全有效的注射剂。市场上常见的中药注射剂在药理学研究上参考了前人经验，但主要依据还是现代药理学研究结果。这种研究结果常是粗浅的临床前研究，对药物的安全性和有效性评价远没有达到现代药学的基本要求。中药的其它剂型只是多数疗效不确切，您可以根据经验使用；而中药注射剂不但疗效不确切，连安全性常常也没有保障。

㈩ 《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》全文

关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局

关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知

关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知

卫医政发〔2008〕71号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局（药品监督管理局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局：

近年来，“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。为保障医疗安全和患者用药安全，现就进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理有关问题通知如下：

一、加强中药注射剂生产管理、不良反应监测和召回工作

（一）药品生产企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强中药注射剂生产全过程的质量管理和检验，确保中药注射剂生产质量；应加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品。

（二）药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作；对药品质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告；对收集的信息及时进行分析、组织调查，发现存在安全隐患的，主动召回。

（三）药品生产企业应制定药品退货和召回程序。因质量原因退货和召回的中药注射剂，应按照有关规定销毁，并有记录。

二、加强中药注射剂临床使用管理

（一）中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。

（二）医疗机构要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。药学部门要严格执行药品进货检查验收制度，建立真实完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床；要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在发放药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。

（三）医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。要求医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》（见附件），严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。

（四）医疗机构要加强中药注射剂不良反应（事件）的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。

（五）各级卫生行政部门要加强对医疗机构用药安全的监管，指导医疗机构做好中药注射剂相关不良事件的监测和报告工作；各级药监部门、卫生部门、中医药部门要密切配合，及时通报和沟通相关信息，发现不良事件果断采取措施进行处理；组织有关部门对医疗机构留存的相关样品进行必要的检验。

（六）各级药品监管部门要加强对中药注射剂的质量监督检查；组织对医疗机构留存疑似不良反应/事件相关样品进行必要的检验；加强对中药注射剂不良反应监测工作，对监测信息及时进行研究分析，强化监测系统的应急反应功能，提高药品安全性突发事件的预警和应急处理能力，切实保障患者用药安全。

附件：中药注射剂临床使用基本原则

卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局
二○○八年十二月二十四日

附件

中药注射剂临床使用基本原则

1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

2. 辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3. 严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

5. 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

7. 加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。