国家食品药品监督管理局干部网络培训

A. 美国和中国的SFDA分别是哪年建立

我国SFDA是国家食品药品监督管理局的英文缩写(state food and drug administration)（其前身为国家药品监督管理局）。 现任国家药监局局长邵明立(前任就是郑晓萸)
FDA的意思是“食品药品管理局”，未标明国家名称的一般是指美国食品药品管理局，其他国家的这个机构称XX食品药品管理局，如英国食品药品管理局
1906年，作家辛克莱发行他的小说“丛林”，其中对芝加哥肉品加工业内幕作了无情揭露：工厂把发了霉的火腿切碎填入香肠；工人在肉锭上走来走去并随地吐痰；被毒死的老鼠被掺进绞肉机；洗过手的污水配制佐料……肮脏的食品加工厂令人作呕，引起美国大众的义愤，肉类食品销售下降，欧洲也消减了一半从美国进口的肉类，引起美国畜牧业的恐慌。当时的总统西德•罗斯福（Theodore Roosevelt）约辛克莱会面，并派出人员实地考察。芝加哥的食品加工业一片紧张，各工厂做了许多表面化的清洁工作。但是，考察员还是做出了“食品加工业的现状，令人厌恶”的评语。总统借助舆论界的压力，在6月30日通过了《食物和药品法案》、《肉类检查法案》。并组建了以威利博士（Dr． Wiley）为首，共11名专家学者组成的班子，形成了最初的FDA——美国食品和药物管理局。威利博士是一位有名望的化学科学家，也有着科学家的严谨和无情，在他的领导下，逐步建立起食品加工的规章制度，树立起美国食品安全的信誉。
FDA监管范围包括食品药物以及加工所使用的机器设备，后来扩展到化妆品、营养品、动物饲料。随着科技进步，一些无线电辐射型产品也归于FDA管辖。鉴于篇幅，只谈涉及食品管理内容。FDA监管了美国国民生产总值的20％，它的行政预算每年20亿美元，平均每个美国人每天花费不到2分钱支持它运转。在美国的诸多政府机构中，被认为是花钱最节省，办事最多的政府机构。一百年来，FDA忠于职守，一丝不苟，令企业家生畏；它与人为善，让民众放心。FDA是美国人健康的守护神。它实践着美国建国者对国家职能的定义。“政府是，而且应该是为保护公共利益的和人民安全而设立的。”(“Government is， or ought to be， instituted for the common benefit， protection， and security of the people……” ——George Mason， Virginia Bill of Rights， June 12，1776)

美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理，FDA将全国划分成6个大区，即太平洋区（旧金山、西雅图、洛杉肌）、西南区（达拉斯、丹佛、堪萨斯）、中西区（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、东北区（波士顿、纽约、布法罗）、中大西洋区（费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩）、东南区（亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安）。每区设立一个大区所，大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山，西南区的大区所所在地为达拉斯，中西区的大区所所在地为芝加哥，东北区的大区所所在地为波士顿，中大西洋区的大区所所在地为费城，东南区的大区所所在地为亚特兰大。 区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站，以保证工作面能覆盖本区范围。全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定，全美的药品 65％以上在中大西洋区生产，故该区的力量较强，共有职工 525名，其中监督员 250名，约占FDA总部监督员的1/4，分析检验人员150名。
各州对药品的管理按地方药品管理法规进行，主要工作是：对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查，发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。
美国1906年《纯食品和药品管理法》的颁布，构成了美国药品产业结构转型的背景，成为了美国药品规制的法律根据和基础。根据该法律，食品药品规制由农业部下属的化学局执行。阿里斯伯格（农业部化学局局长）的规制哲学是在不损害公共利益的前提下，尽可能的对企业采取说服教育，与之展开合作。诱导式的教育会比强制性的教育方法有更好的效果一样，不仅要对药品给与严苛的法律规制，更要给出建设性地建议，告诉企业如何去生产、加工和储存药品的方法。沃尔特·坎贝尔（1927年任美国第一任食品、药品和杀虫剂管理局局长）决定推行以合作为基础的规制进路，认为绝大部分企业还是愿意遵守所有合理的规章，故意违反法律的情况只在少数；因此药品规制机构在做出进一步决定前应向企业给出改进的建议。在1920年代的末期，美国爆发了大规模流行性感冒，食品、药品和杀虫剂管理局对抗流感药物提出了一系列严苛要求，这引起了企业界的强烈不满和抵制，但不久之后，在大萧条和新政的背景下，所催生出的却是要求更为严格的1938年《食品、药品和化妆品法》。

1998年，国务院进行机构改革，组建国家药监局
国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。其主要职责是：
（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品 、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品 、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国 食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品 安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
（六）起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国 家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
（七）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作 。
（八）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
（十一）拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
（十二）指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。
（十三）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。
（一）、司室机构:
1、办公室（规划财务司）:负责局机关文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息和行政后勤等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；制定财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施；组织编制年度预决算并监督执行；综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作；负责本系统行政事业性收费的监督管理；负责局机关财务和对直属单位的审计监督工作。
2、政策法规司:起草、拟订药品监督管理法律、行政法规和政策；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规并拟订综合监督政策；提出立法规划建议；组织和承担行政规章的审核、协调和发布工作；负责行政执法监督和听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设；组织并承担有关新闻发布、宣传报道和报刊出版等工作。
3、食品安全协调司:组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。
4、食品安全监察司:组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订国家食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。
5、药品注册司:拟订和修订国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准；负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器的注册；实施中药品种保护制度；指导全国药品检验机构的业务工作；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作。
6、医疗器械司 :起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施；商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录；负责医疗器械产品的注册和监督管理；负责医疗器械不良反应事件监测；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格；负责医疗器械广告的审批管理。
7、药品安全监管司:组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，制定国家基本药物目录；负责药品再评价和淘汰药品的审核工作；建立和完善药品不良反应监测制度；拟订和修订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施；商有关部门制定药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并监督实施；审核药物临床试验机构；依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械；负责药品生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作；拟订保健品生产企业许可标准。
8、药品市场监督司:拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施；依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，组织实施国家药品、医疗器械质量监督抽验，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；负责药品、医疗器械经营许可的监督工作，监管中药材专业市场；负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的监督工作，指导保健品广告内容的审查工作。
9、人事教育司 :承担局机关和直属单位的人事、机构编制及劳动工资工作；按照干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导本系统干部队伍建设，拟订本系统教育培训规划和规章制度并组织实施；拟订并完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师资格考试、执业药师注册工作。
10、国际合作司 :组织开展与外国政府、国际组织间的药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的国际交流与合作；负责药品行政保护工作。
机关党委。负责局机关及在京直属单位的党群工作。
11、驻局纪检组监察局 :监督、检查驻在部门及所属系统贯彻执行党的路线、方针、政策和决议情况，遵守国家法律、法规和执行国务院决策情况；在《中国共产党章程》和《行政监察法》规定范围内，对驻在部门党组及其成员和其他领导干部实行监督。协助驻在部门党组抓好党风廉政建设、纠正部门和行业不正之风，会同有关部门对党员、干部进行党纪、政纪教育。监察、检查驻在部门及所属系统党风廉政建设责任制执行情况。督促、协调驻在部门研究制定本系统、本行业预防和治理腐败的措施。
（二）、直属单位：
1、中国药品生物制品检定所
2、国家药典委员会
3、国家食品药品监督管理局药品审评中心
4、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
5、国家中药品种保护审评委员会
6、国家食品药品监督管理局药品评价中心
7、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
8、国家食品药品监督管理局机关服务中心
9、国家食品药品监督管理局信息中心
10、国家食品药品监督管理局培训中心
11、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
12、中国医药报社
13、中国医药科技出版社
14、中国医药国际交流中心
15、国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所
16、国家食品药品监督管理局一四六仓库
17、中国药学会
（三）、地方药监局

美国食品药品管理局(FDA)是美国公众保健司(Public Health Service)内部的一个机构,而保健司则是健康和人类服务部(Department of Health and Human Service)的下属机构.

美国食品药品管理局（Food and Drug Admistraton简称 FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约 7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。

药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2．药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4．药品审评一处。下设心血管——肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5．药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。7．研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。8．仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。

B. 国家药监局网站

www.sda.gov.cn

C. 国家食品药品监督管理局局长是什么级别

副部级
国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局，正职干部（局长）是副部级

D. 药监局什么是二级单位

问题一：食品药品监督管理局有二级机构吗？ 没务院药品监督局机构,家食品药品监督管理局 家食品药品监督管理总局（CFDA）务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品餐饮环节食品安全直属机构负责起草食品（含食品添加剂、保健食品同）安全、药品（含药、民族药同）、医疗器械、化妆品监督管理律规草案制定食品行政许实施办并监督实施组织制定、公布家药典等药品医疗器械标准、类管理制度并监督实施制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理稽查制度并组织实施组织查处重违行

问题二：药监局是隶属于 *** 哪个部门的？ 药监局全称为国家食品药品监督管理总局，隶属国务院管理，属于国务院下属的一个部门。

问题三：国家级食品药品监督管理局下属分为几个司 机构如下:
综合司（政策研究室）
法制司
食品安全监管一司
食品安全监管二司
食品安全监管三司
药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）
医疗器械注册管理司
药品化妆品监管司
医疗器械监管司
稽查局
应急管理司
科技和标念烂准司
新闻宣传司
人事司
规划财务司
国际合作司（港澳台办公室）
机关党委
驻总局纪检组监察局
离退休干部局

问题四：省、市、县食品药品监督局分别什么性质的单位？其下属单位有哪些，又是什么性质的？请大神详解，谢谢！ 15分 简单地说，省、市、县食品药品监督局皆为行政单位。一般而言，省级食药监局属于正厅级；地市级食药监局属于正处级；县级食药监局属于正科级。
按照层级的不同，各级食药监局下属单位数量亦不同。其中，省一级有处、室、中心、直属事业单位等近20个，比如办公室、工会、机关党委、政策法规处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处、产品注册处、行政审批办公室、投诉举报中心、审评认证中心、药品检验院等，不同的省市在处室设置上有较大的不同。
地市级和县级食药监局一般下设科室、检验所等。

过去，食药监系统属于垂直管理系统。十八大以后，按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，国务院决定组建国家食品药品监督管理总局，并启动了体制改革工作。主要内容为：
（一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级 *** 原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级 *** 食品安全委员会的具体工作。地方各仔侍漏级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。
（二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，具体数量由地方 *** 确定，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责。同时，整合县级食品安全检验检测资源，建立区域性的检验检测中心。
（三）加强监管能力建设。在整合原食品药品监管、工商、质监谈孝部门现有食品药品监管力量基础上，建立食品药品监管执法机构。要吸纳更多的专业技术人员从事食品药品安全监管工作，根据食品药品监管执法工作需要，加强监管执法人员培训，提高执法人员素质，规范执法行为，提高监管水平。地方各级 *** 要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑体系，提升科学监管水平。食品药品监管所需经费纳入各级财政预算。
（四）健全基层管理体系。县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设立食品药品监管派出机构。要充实基层监管力量，配备必要的技术装备，填补基层监管执法空白，确保食品和药品监管能力在监管资源整合中都得到加强。在农村行政村和城镇社区要设立食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。要进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设。推进食品药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。

问题五：药检所与药监局的区别 药检所是药监局下属的二级机构，除领导外人员都是事业编制。药监局要考公务员，药检所要通过药监系统组织的所里人员招考。比例各地不一定，但总的来说相对不算太激烈。一来药监系统对报考专业卡的比较死，二来我们药监比起其他单位，只能算是中等，但繁忙程度绝对数一数二。在广东的话，能进所里就不要进局里，相信我的话。同学。

问题六：县食品药品监督管理局的二级单位， 执法大队，是什么性质的单位？待遇好么？跟镇 *** 党政办工作比哪个更好 是药监局的下属事业单位（因为有执法权所以还可能是参照公务员管理单位），待遇不清楚，如果想政治上有进步就去镇 *** 党政办，如果想要条件优越些就在这个事业单位。

问题七：药检所和药监局的职能有何不同？ 药检所是药监局的二级机构，属于事业单位。
局负责药品、医疗器械的监督管理，是《药品管理法》的等法律授权的执法主体，有执法资格，所里只负责检验药品假劣。
具体到工作，局里进行针对性或评价性抽检，拿回所里检验，所里出报告书，如果不合格，局里的稽查局（队）就要行动了，呵呵。

问题八：食品药品监督管理局和哪个单位有关系 国家食品药品监督管理局是卫生部下属的二级局单位，广东省食品药品监督管理局是广东省卫生厅下属的单位，其他省份，也有的食品药品监督管理部门和卫生部门合并了（一般都是卫生部门为主），有的则仍是独立的一个部门。至于广东各地，广州市食品药品监督管理局和广州市卫生局是分别独立的部门，但各区有的合并了有的独立；深圳穿只有“深圳市药品监督管理局”，食品安全监管的职能（包括生产、流通、餐饮环节）则在市场监督管理部门。
食品药品监督管理部门下属一般有（食品）药品检验所、药品不良反应监测中心等单位。

问题九：食品药品监督局属于什么机构 食品药品监督管理局，从国务院的组成看，原来是国务院的组成部门，根据中华人民共和国食品安全法，职能调整后，成为国家卫生部的隶属，即二级部，与卫生部的中医药管理局平行，这种管理体制至各省级 *** 组成也是相同。省以下，现在又恢复垂直管理，即各地的食药监局与卫生局是平级的。

问题十：省会城市下面的局属于什么行政级别的单位?比如药监局 先要看该省会城市是否是否是副省级城市，副省级省会城市所有市属局、委、办的一把手和下辖区的正职领导都是副厅级，非副省级省会城市的市属局、委、办的一把手和下辖区的正职领导都是正处级。
副省级城市的目前我国的副省级城市有：
（包括计划单列市名单）共15个，深圳市、杭州市、大连市、南京市、厦门市、广州市、成都市、沈阳市、青岛市、宁波市、西安市、哈尔滨市、济南市、长春市、武汉市！
相当多省会城市不是副省级。
副省级省会城市（成都、沈阳、长春、哈尔滨、武汉、西安、南京、济南、广州、杭州）级别高于非副省级省会城市；
副省级非省会城市（大连、青岛、宁波、厦门、深圳）级别高于非副省级省会城市，和副省级省会城市级别相同。
原则上说副省级城市比不是副省级省会城市级别高。如大连比太原，石家庄，郑州，长沙等省会城市级别高。再如福建,省会城市福州不是副省级城市,厦门是副省级城市,但不是省会.
副省级城市与地级市在行政级别上的区别不仅仅体现在一二把手，而是整个城市的所有干部都水涨船高地提高了1―2级，即该市所有副职（包括市委副书记、市委常委、副市长、市人大常委会副主任、市政协副主席、市法院和检察院的一把手）的职务级别都是正厅级，所有市属局、委、办的一把手和下辖区的正职领导都是副厅级，市属局、委、办内设机构的负责人和区属局、委、办的一把手都是正处级，一般的省会城市能做到这样吗？
最关键的是，副省级城市的级别并不是由几个人的职务决定的，现有的副省级城市都是中央编制委员会1994年专门发文公布的。某些省会城市可能在个别特征上类似副省级城市，但如果没有中央正式的批准文件，它就只能是一个地级市。

E. 国家食品药品监督管理局怎么样

国家食品药尺旁品监督管理局怎么样? 当然是非常好的单位。是权利非常之大的监督管理部门，权力大可以更好的为人民服务，为国家做贡献，可是权利太大也容易使意核空志不坚的人堕入万丈深渊。

岂不闻 前国家食品药品监督管理局局长郑筱萸就是利用手中极大的的权力贪赃枉法，最后被枪毙的吗。此案涉及国家药监局几十陵氏橡名高级干部和职员被判以重刑。

F. 药监局是公务员还是事业编

食品药品监督管理局是属于事业单位，事业单位里面也是有公务员斗配隐编制的。根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔〕14号）规定，设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。

药监局全名为国家药品监督管理局，是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级，是属于事业单位,还是公务员性质的。其职责包括：

1、综合和规划财务司，负责机关日常运转，承担信息、安全、保密、信访、政务公开、信息化、新闻宣传等工作；

2、政策法规司，研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策，组织起草法律法规及部门规章草案，承担规范性文件的合法性审卖隐查工作；

3、药品注册管理司，组织拟订并监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则，拟订并实施药品注册管理制度；

4、药品监督管理司，组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范；

5、医疗器械注册管空厅理司，组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则，拟订并实施医疗器械注册管理制度；

6、医疗器械监督管理司，组织拟订并依职责监督实施医疗器械生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范；

7、化妆品监督管理司，组织实施化妆品注册备案工作。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则；

8、科技和国际合作司，组织研究实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法，研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策；

9、人事司，承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育工作，指导相关人才队伍建设工作，承担执业药师资格管理工作。

G. 食品药品监管局的职能是什么

食品药品监管局指药品监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方是否遵守法律，法规，行政命令，决定和措施所进行的监督检查活动。主要职能有：

（一）贯彻执行国家和省有关食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规和行政规章，组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据市政府授权，组织协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；承担保健用品监督及市场管理等相关职能；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

（五）贯彻执行国家和省有关药品管理的法律、法规；依法监督实施药品研究、生产、流通和使用方面的质量管理规范；组织开展药品生产、经营质量管理规范认证工作。

（六）贯彻执行国家和省有关医疗器械管理的法律、法规；负责核发第一类医疗器械产品注册证书；监督实施医疗器械行业标准和生产质量管理规范。

（七）组织实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度；负责药品不良反应监测工作。

（八）监督实施国家药品标准，监督检验药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量，发布本市药品质量公报；依法查处制、售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法核发零售企业的药品经营许可证；负责药品生产企业、药品批发经营企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和医疗机构制剂许可的初审工作。

（九）依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。

（十）负责进口药品通关备案工作。

（十一）实施执业药师资格准入制度，组织执业药师（含执业中药师）资格考试及注册工作。

（十二）监督管理中药材专业市场。

（十三）会同有关部门监督检查药品、医疗器械广告。

（十四）负责本系统的机构编制、干部人事、劳动工资、教育培训和精神文明建设工作。

(7)国家食品药品监督管理局干部网络培训扩展阅读：

1、我国药品监管的主体是药品监督管理部门，包括国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市级药品监督管理部门。

2、《中华人民共和国药品管理法》规定国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其监督保证体系主要是由卫生行政部门的"药政"、"药监"和"药检"三个系统组成，药品管理技术性较强的工作落在"药检"部门的肩上。

3、随着社会的发展，开始创建具有我国社会主义初级阶段特色的市、县、乡三级药品监督管理体系，现形成了从国家到省、地市、县四级药品监督机构和较系统的药品检验工作程序。2009年食品药品监管系统各级行政机构共计2713个、事业单位1035个;2010年食品药品监管系统各级行政机构共计2898个、事业单位1076个。药品监管系统机构和事业单位数量呈逐年增长态势，药品监管得到了有力的组织保障。

4、截至2010年底，全国药品经营企业中持有《药品经营许可证》的企业(药店)共有414840家，其中法人批发企业10875家、非法人批发企业2586家;零售连锁企业2310家，零售连锁企业药店137073家;零售单体药店261996家。

5、随着人民生活水平的不断提高，零售药店不断增加，已极大地方便了广大公众的用药需求，人均药品消费水平稳步增长，对保证人民心身健康产生了积极的作用，同时大大增加了药监机构的监督任务和监管工作难度。新药审批不断增多，据报道，2004年，我国国家食品药品监管局共受理了10009种新药申请，使诸多学者均极为关注并深入研究我国药品监督管理工作。

H. 国家食品药品监督管理局各部门的职能是什么

国家食品药品监督管理总局设20个内设机构：

1、办公厅（应急管理办公室）。拟订总局机关有关政务工作规章制度并组织实施。负责总局党组会议、局务会议、局长办公会议及全国食品药品监督管理工作会议和座谈会的组织服务工作，负责总局机关全国性会议计划的管理。

拟订总局重大工作计划、工作要点并组织实施。承办总局党组和总局领导的秘书工作。负责总局政务信息、政务值班值守，牵头协调总局政务信息化建设和管理工作。负责重要批示件督办，总局党组和总局领导议定、批办事项及其他重大事项政务督查工作。

负责总局机关公文处理和机要文件处理，指导总局直属单位的公文处理工作。组织办理全国人大代表建议和全国政协委员提案。负责总局机关保密管理，指导直属单位保密工作。负责总局机关档案管理、政务公开工作，指导食品药品监督管理系统相关工作。

负责群众来信、来访的处理和接待。组织拟订食品药品安全应急体系建设规划，推动应急体系建设和应急能力建设。组织拟订食品药品安全应急管理工作制度并监督实施。组织编制食品药品安全事故应急预案，指导开展应急培训和演练。

协调指导总局相关业务司局和地方开展重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作（总局各相关业务司局和地方根据职责分别负责食品药品安全事故应急处置和调查处理的具体工作）。协调建立重大药品不良反应、重大医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

承办总局交办的其他事项。

2、综合司（国务院食品安全办秘书处）。组织研究食品药品安全监管重大政策，开展食品药品安全形势分析，编撰食品药品安全年度发展报告。组织开展食品药品监督管理重大课题研究和专题研究，协调推动完善食品药品监督管理体制机制。

组织开展对有关部门和省级人民政府履行食品安全监督管理职责的评议考核工作，组织开展对省级食品药品监督管理部门履行药品监督管理职责的评议考核工作。开展对地方政府领导干部的专题培训。

承担国务院食品安全委员会办公室日常工作，负责国务院食品安全委员会有关会议的组织筹备。承担食品安全监督管理综合协调工作，推动健全部门间、地区间食品安全工作协调联动机制。组织起草食品药品监督管理综合性文稿、重要会议文件。

承担国务院食品安全委员会专家委员会日常工作，落实食品药品监督管理重大决策专家咨询制度。承担总局统计办公室工作。承办总局交办的其他事项。

3、法制司。拟订食品药品监督管理立法规划和计划，组织起草食品药品监督管理法律法规及部门规章草案。负责总局食品药品监督管理规范性文件的合法性审核工作。组织对有关部门起草的法律法规、部门规章中涉及食品药品监督管理事项提出意见。

指导食品药品监督管理法制建设，组织开展食品药品监督管理执法监督工作。拟订食品药品监督管理法制宣传教育规划并组织实施。组织开展食品药品监督管理法律制度理论研究。负责有关食品药品监督管理行政复议、行政应诉和听证工作。

承担总局行政审批制度改革领导小组办公室的日常工作，组织开展行政审批制度改革相关工作。负责总局行政审批综合服务工作。承担涉及世界贸易组织的相关工作。承办总局交办的其他事项。

4、食品安全监管一司。掌握分析食品生产加工环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。拟订生产加工环节食品安全监督管理的规章、制度及技术规范。

拟定食品生产许可实施办法，指导有关单位和地方加强食品生产许可审查机构和核查人员管理，督促下级行政机构严格依法实施行政许可。指导监督滑孙食品生产加工企业开展检验检测工作，配合相关部门组织开展食品监督管理的科研工作。拟定不安全食品召回制度，指导地方相关工作。

指导地方推进食品生产者诚信自律体系建设。督促地方开展生产加工环节食品安全监督管理、履行监督管理职责，及时发现、纠正违法和不当行为。承办总局交办的其他事项。

5、食品安全监管二司。掌握分析流通和餐饮消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。拟订流通和餐饮消费环节食品安全监督管理的制度、措施并督促落实。规范流通和餐饮消费许可管理，督促下级行政机关严格依法实施行政许可。

指导下级行政机关开展流通和餐饮消费环节食品监督抽检工作。指导下级行政机关对进入批发、零售市场的食用农信祥链产品进行监督管理，组织协调、宴嫌建立与农业部门的衔接处置机制。拟订不符合食品安全标准食品停止经营的管理制度，指导督促地方相关工作。指导地方推进食品经营者诚信自律体系建设。

督促下级行政机关开展流通和餐饮消费环节食品安全日常监督管理、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。承办总局交办的其他事项。

6、食品安全监管三司。开展食品安全总体状况分析和形势研判，编制食品安全总体状况报告。拟订食品安全风险监测工作制度和技术规范，参与拟订国家食品安全风险监测计划，组织开展食品安全风险监测，通报监测结果并配合依法处置相关问题。

开展食品安全风险预警和风险交流。组织协调、建立与农业、卫生计生、质检等部门有关食品、食品相关产品和进出口食品安全信息衔接机制。承担与国家卫生和计划生育委员会有关食品安全风险评估衔接工作。承担食品安全统计工作，编制食品安全统计年鉴。

组织开展食品安全统计、风险监测、风险预警和交流领域的项目研究。指导下级行政机关开展食品监督抽检工作，组织开展全国食品监督抽检。承办总局交办的其他事项。

7、特殊食品注册管理司。研究拟订保健食品、婴幼儿配方乳粉产品、特殊医学用途配方食品等特殊食品（以下简称特殊食品）注册管理制度并组织监督实施。研究拟订特殊食品注册管理技术规范并组织实施。拟订特殊食品注册审评、注册检验、功能评价、现场核查等工作规范。

承担特殊食品注册行政审批和备案管理工作。组织开展与特殊食品注册行政审批、备案管理相关的检查、督导工作。承办总局交办的其他事项。

8、药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）。组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施。组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施。

严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程。组织拟订药品化妆品注册相关技术指导原则。承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作。

组织实施中药品种保护制度。承担处方药与非处方药的转换和注册，监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范，组织拟订中药饮片炮制规范。指导督促药品化妆品注册工作中受理、审评、检验、检查、备案等工作。

督促下级行政机关严格依法实施药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构配制制剂、部分化妆品许可等相关行政许可工作、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。

承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等相关行政许可工作。承办总局交办的其他事项。

9、医疗器械注册管理司。组织拟订医疗器械注册管理制度并监督实施。组织拟订医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则。

严格依照法律法规规定的条件和程序办理境内第三类、进口医疗器械产品注册、高风险医疗器械临床试验审批并承担相应责任，优化注册管理流程，组织实施分类管理。

组织开展医疗器械临床试验机构资质认定，监督实施医疗器械临床试验质量管理规范，监督检查临床试验活动。指导督促医疗器械注册工作相关的受理、审评、检测、检查、备案等工作。

拟订医疗器械注册许可工作规范及技术支撑能力建设要求并监督实施。督促下级行政机关严格依法实施第一、二类医疗器械产品注册、境内第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请许可等工作，履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。承办总局交办的其他事项。

10、药品化妆品监管司。掌握分析药品化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。组织拟订药品化妆品生产、经营、使用管理制度并监督实施，组织拟订中药材生产和药品生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。

组织开展对药品化妆品生产、经营企业的监督检查，组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全风险评估，对发现的问题及时采取处理措施。拟订境外药品生产企业检查等管理制度并监督实施。参与拟订国家基本药物目录。监督实施药品分类管理。

承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品等监督管理工作。拟订问题药品化妆品召回和处置制度，指导地方相关工作。

拟订药品化妆品监督管理工作规范及技术支撑能力建设要求，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。承担总局深化医药卫生体制改革相关工作。

承担国家禁毒委员会成员单位相关工作，承办履行国际药物管制公约相关事项，承担有关药品出口监督管理事项。不再承担以上划转到药品化妆品注册管理司、科技和标准司承担的职责任务。承办总局交办的其他事项。

11、医疗器械监管司。掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。组织拟订医疗器械生产、经营、使用管理制度并监督实施，组织拟订医疗器械生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。拟订医疗器械互联网销售监督管理制度并监督实施。

组织开展对医疗器械生产经营企业和使用环节的监督检查，组织开展医疗器械不良事件监测和再评价、监督抽验及安全风险评估，对发现的问题及时采取处理措施。拟订境外医疗器械生产企业检查等管理制度并监督实施。组织开展有关医疗器械产品出口监督管理事项。

拟订问题医疗器械召回和处置制度，指导督促地方相关工作。拟订医疗器械监督管理工作规范及技术支撑能力建设要求，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。承办总局交办的其他事项。

12、稽查局。组织拟订食品药品稽查工作制度并监督实施。协调指导食品药品安全投诉举报工作。指导监督地方稽查工作，规范行政执法行为。完善食品药品安全“黑名单”制度。建立健全食品药品监督管理行政执法与刑事司法衔接制度。

组织查处重大食品药品安全违法案件，组织开展相关的执法检验。拟订药品、医疗器械、保健食品广告审查制度并监督实施。承担打击生产销售假药部际协调联席会议办公室日常工作。承担打击侵犯知识产权和假冒伪劣商品相关工作。承办总局交办的其他事项。

13、科技和标准司。组织拟订食品药品监督管理科研规划和计划，推动科技创新体系建设，承担相关科技条件建设工作。组织实施食品药品监督管理重大科技项目，组织引进国外相关先进技术，指导科研、管理与生产经营单位技术协作，促进科技成果转化。

推动食品药品检验检测体系建设，拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施。推动食品药品电子监管追溯体系和信息化建设。建立完善有关药品、化妆品、医疗器械标准管理的相关制度和工作机制。

组织拟订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准的管理规范。参与拟订食品安全标准。指导地方科技和标准管理工作。承担总局信息化工作领导小组办公室的日常工作。

拟订互联网药品交易服务企业管理制度并监督实施。承担互联网药品交易服务企业有关行政审批工作。承办总局交办的其他事项。

14、新闻宣传司。组织宣传食品药品安全方面的法律法规、方针政策，解读食品药品监督管理制度、措施。拟订食品药品安全信息统一公布制度，发布食品药品安全信息。拟订总局新闻宣传工作规章制度，规范和协调总局机关新闻宣传工作，指导总局直属单位新闻宣传工作。

拟订食品药品安全新闻宣传的年度、季度和专题报道计划并组织实施。重要会议、重大活动的宣传报道和新闻发布会的管理及组织工作，协调新闻单位相关事项。建立和完善食品药品安全舆论引导机制、科普宣传工作机制，组织开展食品药品安全重大主题宣传活动。

负责食品药品监督管理系统报刊、图书、影视、音像等宣传业务管理。组织推进食品药品监督管理有关的诚信体系建设。承担食品药品安全信息搜集和舆情监测等工作。组织开展食品药品安全舆情和重大事故案例分析和评估，总结分析风险趋势，提出对策建议。承办总局交办的其他事项。

15、人事司。拟订食品药品监督管理系统人才发展相关的规划和政策并组织实施。承担总局机关和直属单位的干部人事管理和干部监督工作。承担总局机关机构编制和公务员管理工作。承担总局直属单位的机构编制、劳动工资、人事制度改革、专业技术人员管理以及领导班子建设等相关工作。

按照有关规定，承担省（区、市）食品药品监督管理局领导干部协助管理工作。指导食品药品监督管理系统干部队伍和人才队伍建设。完善食品药品监督管理队伍培训机制和制度，拟订培训规划和计划并组织实施。拟订并完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。

承担食品药品监督管理系统全国性表彰工作。承担食品药品监督管理人才工作领导小组办公室日常工作。承办总局交办的其他事项。

16、规划财务司。拟订食品药品安全中长期发展规划并组织实施。开展食品药品监督管理系统资源调查，统筹规划与协调资源配置，推进监督管理体系建设。拟订基础设施、装备条件等专项建设规划并组织实施。拟订食品药品安全规划编制工作规章制度并监督执行。

指导食品药品监督管理系统食品安全规划编制工作。拟订局本级和直属单位财务管理制度并组织实施。组织编制年度预算、决算并监督执行。承担中央转移地方专项资金的落实并监督实施。综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作，承担机关住房制度改革相关工作。

负责对局本级和直属单位的审计监督工作。承担食品药品监督管理系统行政事业性收费的监督管理工作。承办总局交办的其他事项。

17、国际合作司（港澳台办公室）。组织拟订食品药品安全国际交流与合作中长期发展规划和年度计划并组织实施。组织开展食品药品监督管理国际交流与合作，指导地方相关工作。组织开展与港澳台地区的食品药品监督管理交流与合作。

组织开展食品药品监督管理国际交流与合作的政策研究和信息分析。负责外事行政管理，拟订外事行政管理规定并组织实施。食品药品监督管理业务相关的境外检查。组织开展智力引进和出国（境）培训工作。组织协调驻外机构相关业务管理工作。

承担因公出国（境）人员团组的审核、审批及护照签证管理工作。

18、机关党委。拟订总局机关及在京直属单位党群工作计划、制度和规定并组织落实。宣传和执行党的路线、方针、政策，发挥党组织战斗堡垒作用和党员先锋模范作用。

组织党员干部学习党的路线、方针、政策及决议，学习党的基本知识，学习科学、文化、法律和业务知识。指导总局机关和在京直属单位领导干部中心组学习。负责总局机关及在京直属单位党组织建设和党员的教育、管理、监督工作，指导发展党员工作。

协助总局党组开展直属机关党组织和群团组织干部管理。配合人事部门对总局机关及在京直属单位领导干部、领导班子进行考核和民主评议，对总局机关干部任免、调动和奖惩提出意见建议。

掌握干部职工思想动态，做好思想政治工作，指导协调总局机关及在京直属单位精神文明建设工作，开展总局直属机关党建和思想政治工作研究。领导总局直属机关纪委开展工作，组织开展党风廉政宣传教育，按照干部管理权限开展党员监督和违纪调查处理。

开展总局机关及在京直属单位党的统战工作。领导、支持直属机关工会、共青团、妇工委等群团组织开展工作。协助总局党组指导食品药品监督管理系统的党建工作。承办总局交办的其他事项。

19、中央纪委派驻纪检组。督促驻在部门领导班子落实全面从严治党的主体责任，履行对驻在部门的监督责任。检查驻在部门领导班子及其成员遵守党章党规党纪、执行党的路线方针政策决议、推进党风廉政建设和反腐败斗争等情况，发现重要问题及时向中央纪委报告。

经中央纪委批准，初步核实反映驻在部门领导班子及中管干部的问题线索；参与调查驻在部门领导班子及中管干部的问题线索；参与调查驻在部门领导班子及中管干部违犯党纪的案件。

负责调查驻在部门管理的领导班子及其成员和司局级干部违犯党纪的案件，必要时可以直接调查处级及以下干部违犯党纪的案件。受理对驻在部门党组织和党员的检举、控告，受理驻在部门党组织和党员的申诉。

对驻在部门各级领导班子履行全面从严治党主体责任不力、造成严重后果的，提出问责建议。承办中央纪委交办的其他事项，负责本派驻机构干部日常管理和监督，协助驻在部门做好巡视工作。

20、离退休干部局。提出贯彻党中央、国务院有关离退休干部工作方针政策的具体措施并组织实施。按规定组织落实总局机关离退休干部的政治待遇和生活待遇。指导总局直属单位离退休干部工作。拟订离退休干部工作相关规章制度并组织实施。

组织离退休干部开展学习、宣传、教育、文化、体育和娱乐活动，发挥离退休干部在政治、经济、文化和社会建设中的作用。负责总局机关离退休干部各项经费的管理。负责总局机关离退休干部活动场所的基础设施建设。

负责离退休干部的信访工作。受理离退休干部的异地安置工作，落实异地安置干部的待遇，处理离退休干部的历史遗留问题。会同有关部门办理机关离退休干部的丧葬和善后处理事宜。承办总局交办的其他事项。

(8)国家食品药品监督管理局干部网络培训扩展阅读：

2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，将国家食品药品监督管理总局的职责整合，组建中华人民共和国国家市场监督管理总局；不再保留国家食品药品监督管理总局。

I. 大神们，本人马上就要考试了，谁知道食品药品监督管理局—稽查大队—食品执法的工作内容和职责是什么啊

食品药品监管局食品药品稽查局（总、大队）食品稽查相关职责：
1、拟订保健食品监督管理稽查制度并监督实施；
2、负责组织开展保健食品、受理保健食品违法违规案件的投诉举报、依法查处违法行为；
3、组织、指导和监督地方稽查执法、专项整治、案件查处、应急处理、产品召回等工作。
4、拟订餐饮消费环节食品安全监督管理稽查制度并监督实施，受理餐饮消费环节违法违规案件举报，组织开展餐饮消费环节监督检查，依法查处违法行为，负责直管单位监督管理和重大活动餐饮服务食品安全监督管理。
此外，还要完成局领导交办的其他工作。