Ⅰ gcp证书是什么
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。
中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。
药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
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2014年1月,临床研究专家委员会(ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其属下临床研究协调员(CCRC)的认证及医生的研究者(CPI)认证作为经过GCP培训的证据。
TransCelerate将为符合质量的研究中心提供共同的框架以优化流程,并为临床研究提供非方案相关的标准化表格。该组织将同时为新参加临床研究的中心人员制定培训标准。
2014年4月,TransCelerate宣布鉴于CROs Icon和Synteract HCR的培训项目符合ICH GCP的最低标准,给予认证。目前有一个很长的名单罗列了认证的符合GCP培训标准的组织,培训公司,CRO。这个认证名单可以在TransCelerate网页上查询到。
Ⅱ GCP考试是什么
gcp考试是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
GCP不但适用于承担各期(I-IV期)临床试验的人员,包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员;同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员,规范相关人员的行为。
gcp证书不难考。gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp的考试有题库,复习比较容易,通过率很高。
gcp考试流程
1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。
2、点击页面上方的网络培训,弹出下拉菜单,选择gcp网络培训,弹出新的页面。
3、在页面中选择报名注册,报名分为个人报名和团队报名,根据自己的情况进行选择。
4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款,然后点击下一步。
5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》,阅读后进行下一步,填写报名信息。根据信息要求填写,标注星号的必填,需要报销的朋友注意添好发票信息。
6、注册完成后登陆页面,根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币,交报名费。报名费会在7个工作日进行确认,工作人员会打电话确认。
7、付款确认成功后,登陆页面点击学习网络课程,可以进行gcp培训了,培训以视频和音频的形式,听完一个才能听下一个。可续听,听完全部课程便有考试资格了。
8、点击页面,进入考试,考试为选择题和判定题很简单的,80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。
Ⅲ 网上gcp考试有几次机会
每天有三次复考试机会,次日可制再考。从开通之日起,有效期为四十天,要在在四十天内要完成学习和考试。学员必须上满所有课程后才可以进行考试,考试通过后关闭学习系统,无法再次进入学习。
考试费用为1000元,考试时间为60分钟,考试试题随机从题库中抽取50道题,单选题25道,判断题25道,每题2分,学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。
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网上考试方法:
1、“进入网络考试”;
2、参看试卷有关题型、题量、时间、分数线的信息;
3、在规定时间内答题并提交;
4、提交后将立即判卷并显示结果,不合格者可在随后生成的试卷中重考一次或以后再考。
Ⅳ gcp证书报考条件和时间
参与gcp培训后才可以报名参加gcp证书考试。在国家食品药品监督管理总局高级研究学院选择报名注册;交付报名费确认成功后,进行gcp培训(培训以视频和音频的形式,听完全部课程便有考试资格了)。
Ⅳ gcp证书怎么考
GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”,gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。对于想要从事临研行业的新人,GCP证书的考取已成为进入门槛的必备条件之一。gcp证书考取流程如下文所示:
浏览器搜索考试网址:http://www.nmpaied.org.cn/,全称“国家药品监督管理局高级研修院”,一定要选择官网报名哦。
2.进入网站之后,选择“专业技术人员培训网”,然后选择注册,按照要求填写个人信息就可以了。
6.当你完成了所有课程时,就可以考试了,考试是网络公开考试,题目也很简单,25道单选题,25道判断题,100分满分,总共1个小时的时间。
7.当你考试及格之后,一周内会统一发放证书。
Ⅵ gcp报名交了报名费 要审核几天为什么我的账户还不开课
你没有收到注册成功的确认邮件,那是怎么报名考试的?如果是已有注册号和密码输入进去报名那就肯定是报上名了,还没有消息你可以发邮件问一下,一般很快就会有回复,然后今年12月的考试,按理是还可以报名的,但是现在超过了10月10号,报名考试要交滞纳金的,滞纳金很贵的。。。。。三倍于之前的考试报名费。。。。我记得超过十一月多少号的就不可以报了。。。
Ⅶ SFDA上的GCP培训,需要多久能毕业拿证
10个月可以拿证
Ⅷ GCP网络培训从报名到考试结束需要多久
付款报名后40天内有效,每天可以考3次,要在这40天内考完才可以。
GCP网络培训考试通知:
为促进中国临床研究事业的发展,提高临床研究从业人员的知识和技能水平,发挥学术团体专业性与信息化技术平台科技性各自的优势,培养具有更高专业技能的临床研究人才,自2017年6月1日起。
中国药学会(具体承接单位为中国药学会药物临床评价研究专业委员会)与“金玉良研”共建中国网络GCP培训平台,长期举办“药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训”,将GCP培训课程以在线直播、视频回看、在线考试的方式,供全国临床研究人员学习。
培训对象:
药物临床试验机构管理人员、伦理委员会委员、各专业科室负责人和临床研究人员。
制药企业、药物研究院(所)的药物临床试验申办者和临床研究相关人员。
合同研究组织(CRO)、临床试验管理组织(SMO)的临床研究相关人员。
培训内容:
培训内容包括研究者学院、伦理审查学院、机构管理学院、研究助理学院、质量管理学院、数据管理学院、项目管理学院、临床监查学院等八大学院的培训课程。
Ⅸ 报考国家药监局的GCP认证培训,考试是否都能通过
网上培训可以考无数次,40天内考试通过即可。86分及以上为合格