㈠ QMS注册审核员注册准则的第一章 概论
1.1.1 本准则由中国认证认可协会(CCAA)遵循国际人员认证协会(IPC)《QMS 和EMS 审核
员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)的要求制定,以建立质量管理体系(QMS)审核员国
家注册/认证制度,目的是确认QMS 审核员具备相应的个人素质、知识和能力,保证QMS 审
核工作的质量。
1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基
础的人员评价考核方法,引用了GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》关
于审核员能力的概念和水平提示,规定了CCAA-QMS 审核员的注册要求和评价过程。
1.1.3 CCAA-QMS 审核员注册资格可证明注册人员:
通过了符合 GB/T27024 要求的严格的能力考核和评价;
达到了 GB/T19011 建议的QMS 审核员应具备的个人素质及知识和技能,有能力完
成相应的QMS 审核和审核组领导与管理工作;
获得了在中国以及在 IPC 国际组织框架内普遍承认的QMS 审核人员资格;
向受审核方、聘用机构及相关方提供了基本的审核工作质量保证。
1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外,还应遵守国家和/或地区的有关法律、法
规和规定。 IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》
GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《质量和(或)环境管理体系审核指南》
GB/T 19001-2008 IDT ISO 9001:2008《质量管理体系要求》
GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格评定人员认证机构通用要求》 本准则采用 GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》、GB/T19011-2003《质量和(或)
环境管理体系审核指南》和GB/T27024-2004 《合格评定人员认证机构通用要求》中的术语
和定义,同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与有关标准中的有所不同,应以本准则为准。
1.3.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、
独立的并形成文件的过程。
注 1:本准则中的审核仅指通常所说的外部审核,包括“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核
由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001 要求的符合性提供认证或注册的机
构。
注 2:当质量管理体系和其它管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。
注 3:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联
合审核”。
1.3.2 审核准则
一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3.3 审核员
有能力实施审核的人员。
1.3.4 审核组
实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。
注 1:指定审核组中的一名审核员为审核组长。
注 2:审核组可包括实习审核员。
1.3.5 审核组长
由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。
1.3.6 能力
经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
1.3.7 资格
个人素质、教育、培训和(或)工作经验的证明。
1.3.8 高等教育学历
国家教育部门、人事部门及组织部门承认的,中等教育之后的完整的教育学习经历,包
括大专、本科及其以上学历或相应学位。
1.3.9 完整的QMS 审核
包含GB/T19011-2003 标准中6.3 至6.6 条款所描述的所有步骤,以及GB/T 19001-2008
标准或等同的QMS 替代标准中所有方面的审核。
注:对GB/T 19001-2008 标准第七章某些要求合理删减的审核仍可视为完整的审核。
1.3.10 CCAA 考核人员
具有相关技术资格和人员资格,有能力实施CCAA 规定的能力考核活动的CCAA 工作人
员,包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。
1.3.11 CCAA 注册管理人员
具有相关培训经历、工作经历和资格,熟悉 CCAA 注册准则和工作程序,负责注册过程
控制与管理、注册人员资格审查及作出注册决定的CCAA 工作人员。
1.3.12 注册担保人
具有良好的个人声誉和 CCAA 认证人员注册资格(不含实习注册资格),了解申请人专
业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。 1.4.1 CCAA-QMS 审核员注册资格分为实习审核员、审核员和高级审核员三个级别:
QMS 实习审核员
QMS 实习审核员资格授予经CCAA 考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求并
具备QMS 审核所必要的知识和基本技能的申请人。
实习审核员可以作为审核组成员参与 QMS 审核活动,但不能独立实施审核。
QMS 审核员
QMS 审核员资格授予经CCAA 考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备QMS
审核所需的知识和技能,并在实施审核活动方面有一定实践经验的申请人。
审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成 QMS 审核任务,也可以在高级审核员的
指导和帮助下,作为实习审核组长领导审核组完成QMS 审核任务。
QMS 高级审核员
QMS 高级审核员资格授予经CCAA 考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备
QMS 审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力,并在策划、协调、实施审核活
动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。高级审核员可以完成或领导审核组完成 QMS 审核任务。
高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理
活动。
1.4.2 CCAA-QMS 审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在质量管理理论和实践领
域有创造性贡献和突出成就的人士,经国家权威人士推荐、CCAA 评价合格、CCAA 人
员注册技术委员会同意,可直接注册为QMS 审核员或高级审核员。
㈡ 国家注册质量审核员怎么考
国家注册质量审核员是通过CCAA(中国认证认可协会)组织的全国统一资格考试,并按照注册要求通过认证机构进行注册,具备一定学历要求,具备规定的实习审核员工作经验,从事认证审核工作的注册审核人员。
首先,须通过国家注册审核员考试;可以参加培训班,也可以自己买教材资料复习,然后在国家认可认证协会官网报名参加考试。笔试范围/内容,详见《质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》
审核员全国统一笔试通常每季度末的最后一个周六/日举办,每次在北京、上海、广州、成都、武汉等中心城市设立考点。再次,考试通过后,就可以申请注册,详见《质量管理体系(QMS)审核员注册准则》
注册条件
一、申请人应符合下列高等教育经历要求:
a) 大学本科以上学历,或大专学历及相应专业中级以上技术职称;
b)高等教育专业学科要求详见附录A(适用时)。
二、工作经历:
申请人应符合下列工作经历要求:
a) 实习审核员申请人无工作经历要求;
b) 本科以上学历审核员申请人应具有至少 4 年工作经历,大专学历申请人应具有至少 20 年工作
经历;
c) 主任审核员申请人应具有至少20 年工作经历。
2.3.2.2 满足CCAA 注册要求的工作经历应在取得相应学历后,在负有判定责任的技术、专业或管理岗位
获得。研究生学习经历可按50%计算工作经历。
2.3.3 专业工作经历
2.3.3.1 申请人应符合下列专业工作经历要求:
a) 实习审核员申请人无专业工作经历要求;
b) 本科以上学历审核员申请人应具有至少 2 年专业工作经历,大专学历申请人应具有至少 15 年
专业工作经历,该专业工作经历能够使申请人获得有效地进行相应领域管理体系审核所需的专
业知识;
c) 主任审核员申请人应具有至少15 年从事认证认可或相应领域专业工作的经历。
(2)QMS审核知识视频培训扩展阅读
国家注册审核员培训课程的主要内容如下:
1.ISO9000 质量管理体系(QMS)国家注册审核员培训课程。
主要培训内容包括:
— ISO9000 族质量管理体系标准。
— 质量管理专业基础
— 相关的法律法规。
— 个人素质。
— 质量管理体系审核知识。
㈢ 什么是QMS,EMS,审核员
质量管理体系(Quality Management System,QMS)指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
环境管理体系(EMS,Environmental Management System) 来源于环境审计和全面质量管理这两个独立的管理手段。
根据ISO14001的3.5定义:环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分,它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源;还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。
审核员指经系统培训并考核合格,由权威认证机构评估、审核,具备从事审核工作素质和能力的个人。
(3)QMS审核知识视频培训扩展阅读
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。
在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
㈣ QMS国家注册审核员,考试需要考哪几个科目(21年5月份考试科目为例)
QMS国家注册审核员,考试需要考基础知识和审核知识一共两个科目。
基础知识100分,80分及格;审核知识100分,70分及格。通过了“基础知识”的考试,且成绩在3年有效期内,此时,如果想根据新准则的要求去注册实习审核员,不论是质量,环境,还是职业健康安全,都需要再通过新版“认证通用基础”这一科目的考试。
认证通用基础,主要的考核内容就是合格评定和审核通用知识的内容,也就进入“审核”这个行业,要做到的就是合规,理解行业要求。
QMS国家注册审核员考试介绍:
要通过“认证通用基础”科目的考试,如果不想参加考试,或该科目考试不通过,还可以选择完成CCAA 网络培训平台的“合格评定基础”课程,共计8个学时的培训。
需要注意的是,“审核知识”的考试成绩是3年有效,而从注册实习审核员到审核员,中间还有一段审核经验的积累期,考生需要规划好自己的时间,避免准备晋升到审核员时,”审核知识”的考试成绩过期的情况出现。
㈤ QMS国家注册审核员,考试需要考哪几个科目(21年5月份考试科目为例)
QMS国家注册审核员,考试需要考基础知识和审核知识一共两个科目。
基础知识100分,80分及格;审核知识100分,70分及格。通过了“基础知识”的考试,且成绩在3年有效期内,此时,如果想根据新准则的要求去注册实习审核员,不论是质量,环境,还是职业健康安全,都需要再通过新版“认证通用基础”这一科目的考试。
认证通用基础,主要的考核内容就是合格评定和审核通用知识的内容,也就进入“审核”这个行业,要做到的就是合规,理解行业要求。
QMS国家注册审核员考试介绍:
要通过“认证通用基础”科目的考试,如果不想参加考试,或该科目考试不通过,还可以选择完成CCAA 网络培训平台的“合格评定基础”课程,共计8个学时的培训。
需要注意的是,“审核知识”的考试成绩是3年有效,而从注册实习审核员到审核员,中间还有一段审核经验的积累期,考生需要规划好自己的时间,避免准备晋升到审核员时,”审核知识”的考试成绩过期的情况出现。
㈥ QMS审核员只考过了基础一科,那么另外一科审核基础要在多长时间内考过才可以
培训证书有效期三年,基础知识有效期三年。不过通过考试后,要挂靠某个审核机构,以实习审核员身份,积累审核经历,才可以取得审核员资格。
qms审核员的报考条件是:
1、大专及以上学历;
2、具有4年及以上技术或管理岗位的工作经历;
3、具有2年从事与质量管理相关的工作经历;
4、完成经批准的CCAA审核员培训课程并且获得培训合格证书。
岗位职责
1、定制审核实施计划。
2、编制内审检查表。
3、客观、公正地实施内审工作。
4、确定不合格项。
5、跟踪、验证不合格项的纠正/预防措施。
6、完成内审报告。
7、为质量体系的建立、实施、保持和持续改进提出建设性意见。
㈦ 国家注册审核员QMS考试难考吗怎么学习好
现在审核员基础考试都是主观题(单选 多选 判断) 审核这块会有填空 填写几点几就行了 不需要填写具体的条 ,具体的要求可以看看考纲
㈧ QMS生产现场的审核内容方法和要求
生产现场的审核内容方法和要求
生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场,也包括加工部分,如宾馆饭店的后厨、维修业的修理现场等。质量管理体系(QMS)认证最终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标、落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。
生产现场应审核哪些条款?
生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.2.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度、湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人交谈才能作出结论。
审核的方法及要求
对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。
对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程一一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。
对工序的审核,应使用“过程方法”,即一一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下:
检查该工序使用的图纸、工艺文件、评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3);
对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时);
对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作;
对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1c);
观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e)),并查前一段时期监控记录;
观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3);
观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面加工部位的防护(7.5.5);
观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6);
询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况;
实际动手测量该工序加工的产品符合情况。
如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格、能力及设备能力(CP值),对工艺进行鉴定等。
㈨ QMS审核员只考过了基础一科,那么另外一科审核基础要在多长时间内考过才可以
培训证书有效期三年,基础知识有效期三年。不过通过考试后,要挂靠某个审核机构,以实习审核员身份,积累审核经历,才可以取得审核员资格。
qms审核员的报考条件是:
1、大专及以上学历;
2、具有4年及以上技术或管理岗位的工作经历;
3、具有2年从事与质量管理相关的工作经历;
4、完成经批准的CCAA审核员培训课程并且获得培训合格证书。
岗位职责
1、定制审核实施计划。
2、编制内审检查表。
3、客观、公正地实施内审工作。
4、确定不合格项。
5、跟踪、验证不合格项的纠正/预防措施。
6、完成内审报告。
7、为质量体系的建立、实施、保持和持续改进提出建设性意见。
㈩ CCAA QMS考试一年有几次,考试形式是什么
CCAA QMS考试一年有1次,考试形式是笔试,客观题,在答题卡上作答。
CCAA QMS考试一年一次,分初级和中级两个级别。初级和中级考试各设2个科目。具体是:
初级:《质量专业相关知识》、《质量专业基础理论与实务》
中级:《质量专业综合知识》、《质量专业理论与实务》
各科试卷均为客观题,在答题卡上作答。考试分2个半天进行,各个科目的考试时间均为3个小时。参加考试的人员须在连续1个考试年度内通过全部科目的考试。
(10)QMS审核知识视频培训扩展阅读:
报考条件:
1、凡中华人民共和国公民以及获准在中华人民共和国境内就业的外籍人员,遵纪守法并具有中专以上学历者,均可报名参加质量专业初级资格考试。
2、凡中华人民共和国公民以及获准在中华人民共和国境内就业的外籍人员,遵纪守法并具备下列条件之一者,均可报名参加质量专业中级资格考试:
1、取得大学专科学历,从事质量专业工作满5年。
2、取得大学本科学历,从事质量专业工作满4年。
3、取得双学士学位或研究生班毕业,从事质量专业工作满2年。
4、取得硕士学位,从事质量专业工作满1年。
5、取得博士学位。
6、本规定发布前,按国家统一规定已受聘担任助理工程师职务,从事质量专业工作满2年。
参考资料来源:
网络——国家注册审核员
网络——质量专业技术人员职业资格考试