A. 怎样做gmp培训
GMP培训一般由质量部的人承担.有几种方式,针对管理层主要是展示新旧GMP的差别,以及现行版的主要条款.对于一线员工,主要说明哪些能做哪些不能做,要简单直接.
形式上可以用幻灯片,在网上收集一些药害事件结合条款来讲,说明主要违反了哪些条款,也可以让学员分组讨论,这样有助于理解,并且不会太枯燥.
不同工厂生产不同类型的制剂,需要结合这些制剂和GMP对应的附录条款有目的的说明,好的GMP培训是结合了企业特性和法规要求的培训,如果脱离企业特殊情况进行法规宣读,不但让人打瞌睡,还浪费大家时间.
B. 医疗器械关于企业制定的年度培训计划内容
医药公司年度培训计划(一)
一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者,首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。
需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单,而且容易回答,能激发被调查者的兴趣。此外,还必须结合访谈的形式,向各级管理者和他的下级进行调查,以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式,确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。
二、进行培训预算。对于调查数据,必须进行系统的分析,结合对受训人员学习资质的评估,总结差距和根源。
制定培训解决方案应遵循如下步骤:明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目,确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发,哪些需外购或定制,最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设,做出培训计划和培训预算。
在培训预算方面,有固定培训预算的医药企业,大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门,预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司,可相对低一点。
三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员,按横向医药业务分工的不同,可以划分为以下几个类别:药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为:新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。
四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分,然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况,或安排内训,或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理,大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课,作为企业对他们的奖励。
医药公司年度培训计划(二)
为适应机构改革后食品药品监管工作的需要,进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力,增强工作的创造力和执行力,着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员,根据局务会研究决定,特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。
一、指导思想
深入学习实践科学发展观,以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标,引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育,提高其整体素质,建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。
二、总体目标
结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动,通过开展学习培训,使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高,增强应对新形势、新机遇、新挑战的能力;坚持经常化、制度化的学习机制,积极推进知识创新、工作创新和监管创新,适应食品药品监管新形势、新任务的要求。
三、学习培训内容
(一)进一步加强政治理论学习。学习《中国共产党党章》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》等党内法规,学习胡锦涛同志在庆祝包括中国共产党成立90周年大会上和在十七届中纪委七次全会上的重要讲话精神,学习科学发展观重要论述。学习新的操作规范,学习从业人员职业道德规范。
(二)进一步加强业务知识学习。重点加强食品、药品、医疗器械监管法律法规学习,并结合工作实际,深入学习《食品安全法》,深入研究食品药品监管法律法规,加强药品不良反应监测、特殊药品监管法律法规的学习;开展药品、医疗器械市场监督和药品案件稽查基础知识讲座和从业人员相关业务知识和技能的学习。
四、学习培训方法(具体安排见附表)
(一)集中学习和自学相结合。局领导干部要结合中心组的学习,坚持每周二下午集中学习。同时要坚持自学并认真做好读书笔记。
(二)举办专题辅导。结合开展保持党的纯洁性学习教育活动,联系食品药品监管中心工作,从业人员操作规范,适时邀请省、市专家或专业人士作辅导讲座。
C. 制药企业如何做好GMP认证准备工作
认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行,也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施,准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备工作,是企业顺利GMP认证的基础。本文主要介绍了药品生产企业从准备实施到药品监督管理部门进行现场检查这段时间,从学习GMP的精神、组织自查、领检人员和受检岗位的基本要求、企业认证资料和汇报资料的准备及一些应注意的事项等方面入手,阐述了企业如何做好各项准备工作,以迎接现场检查。
D. 我想知道GMP的培训内容
一、GMP知识问答(112条)
(一)基础知识
1、GMP的名词来源和中文含意是什么?
2、GMP的中心指导思想是什么?
3、GMP和TQC有什么不同?
4、QA和QC有什么区别?
5、GMP的主要内容包括哪些方面?
6、GMP共分几章几条?
7、开办药品生产企业应具备哪些条件?
8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材?
9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么?
11、GMP三大目标要素是什么?
12、什么叫SMP,它包括哪些内容?
13、什么叫SOP,它包括哪些内容?
14、什么叫SOR,它包括哪些内容?
15、如何进行GMP自查?
16、现行GMP文件如何分类?
(二)洁净知识
17、GMP对药品生产环境、区域有何要求?
18、洁净区表面应符合哪些要求?
19、洁净区的光照度应为多少?
20、洁净区分几个级别?
21、不同洁净区之间的压差应为多少?
22、进入洁净区的空气如何净化?
23、洁净室的温度、湿度有哪些要求?
24、洁净区的管理有何要求?
(三)物料管理
25、辅料及包装材料取样时对环境有何要求?
26、物料在贮存过程中有何要求?
27、药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?
28、标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、发放、使用时有何规定?
29、仓库里物料管理有几种状态标志?
30、不合格包装材料如何处理?
31、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?
32、按GMP要求,库房应采取哪五防设施?
33、什么是药品内包装?
34、药品包装材料分几类?
(四)生产管理
35、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?
36、批生产记录的内容是什么?
37、制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?
38、填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?
39、生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?
40、批包装记录的内容是什么?
41、如何填写清场记录?清场记录内容是什么?
42、批的划分原则是什么?
43、中药材炮制加工的方法有哪些?
44、中药炮制的目的是什么?
45、哪些文件作为批生产记录的附件审核,归档?
46、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?
47、生产中物料平衡超过限度如何处理?
48、制药工艺用水有什么要求?
49、纯化水和注射用水日常部分检测项目是什么?
50、注射用水储存时注意什么?
(五)卫生管理
51、厂区环境的卫生要求是什么?
52、一般生产区卫生要求是什么?
53、一般生产区的工艺卫生要求是什么?
54、生产人员卫生要求是什么?
55、对生产区工作服卫生要求是什么?
56、厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程?
57、选择消毒剂时注意什么?
(六)验证
58、药品生产验证包括哪些内容?
59、验证文件内容有哪些?
60、制药设备验证确认包含哪些内容?
61、空气净化系统验证方案内容有哪些?
62、什么叫再验证?
(七)设备维护
63、安全生产八字方针是什么?
64、设备润滑的“五定”是什么?
65、设备维护的四项要求是什么?
66、设备操作的“五项纪律”是什么?
67、设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的是什么?
68、疏水阀的作用是什么?安装疏水阀为什么要装旁通阀?什么时候用它?
69、影响企业的能源利用率的因素是哪些?
70、制药设备应符合什么要求?
71、制药设备所用不锈钢的材质有哪些?
72、为什么说计量工作是企业的一项重要工作?
73、什么叫在线清洗?
74、什么叫在线灭菌?
75、设备管道如何涂色?
(八)质量管理
76、质量管理部门的归属,其负责人有何要求?
77、质量检验与质量监督有何区别?
78、质量保证部的职责范围是什么?
79、质监员与化验员有何区别?
80、进厂中药材如何取样?
81、原料与辅料如何取样?
82、生产质量事故分哪两类?
83、事故的“三不放过”指的是什么?
84、企业的内控标准为什么高于法定标准?
85、用户投诉分几类?
(九)销售管理
86、成品销售记录包含什么项目?
87、销售记录保存期多长时间?
88、药品退货回收记录包含什么内容?
89、因质量原因退货怎样处理?
90、销售人员能代销别的企业产品吗?
(十)与GMP相关的药品知识和药品管理知识
91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?
92、什么叫OTC?
93、药品有哪些特殊性?
94、药品管理法共几章几条,何时施行?
95、什么是国家药品标准?
96、我国新中药分几类?如何划分?
97、我国新药(西药)分几类?如何划分?
98、生产新药的批准程序是什么?
99、未经过GMP认证能仿制药品吗?
100、仿制药品有什么要求?
101、新药保护期怎样规定?
102、中药保护品种和新药保护是否一样?
103、药粉细度的分级标准
104、药典所用药筛与制粉细度换算
105、法定计量单位名称和英文缩写
106、不同水温的摄氏度表示(℃)
107、国家基本医疗保险药品
108、假药
109、劣药
110、非处方药
111、处方药
112、中成药
二、一般常识
1、洁净厂房与设施
2、工艺用水
3、中药材的炮制加工与贮存
4、GMP实施与质量管理
三、GMP术语名词解释
1、药品 2、GMP 3、物料 4、批号 5、特验 6、批生产记录 7、物料平衡 8、标准操作规程 9、生产工艺规程 10、工艺用水 11、纯化水 12、注射用水 13、饮用水 14、洁净室(区) 15、验证 16、批 17、洁净厂房 18、污染 19、气闸室(缓冲区) 20、技术夹层 21、层流 22、乱流 23、无菌室 24、空气净化 25、净化 26、非无菌制剂 27、无菌制剂 28、无菌 29、灭菌 30、控制点 31、有效期 32、质量 33、质量保证 34、质量控制 35、质量管理 36、质保体系 37、FO值 38、洁净工作服 39、静态测试 40、动态测试 41、文件 42、状态标志
以上由东莞凌展净化为您解答
E. gmp对员工的要求培训的要求
一级培训的对象是企业领导人及部门负责人。
培训内容:《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。
一级培训,每年培训两期,每期7~10天。
(2)二级培训,分为4个不同对象。
第一培训对象:生产管理人员和操作人员。
培训内容:《生管理制度》、《设备管理制度》、《GMP教育》、《质量管理制度》、《工艺规程》、《岗位操作法》。
第二培训对象:质量管理人员和质量检验人员。
培训内容:《质理管理制度》、《检验标准和检验规程》、《GMP教育》。
第三培训对象:市场、供应、销售人员及市场管理人员。
培训内容:市场研究,公共关系、营销技能、《GMP教育》。
第四培训对象:前处理人员、仓库管理人员、采购人员。
培训内容:《GMP教育》、《物料储存与发放制度》、《安全防火知识》、《岗位责任制》。
二级培训每年培训两期,每期10~15天。
(3)三级培训分为2个不同对象。
第一培训对象:生产操作人员。
培训内容:《GMP教育》、《工艺规程》、《岗位操作法》、《安全消防知识》、《卫生管理条例》、《岗位责任制》、《微生物知识》。
第二培训对象:设备管理人员、机修人员、设备操作人员。
培训内容:《GMP教充》、《设备操作规程》、《安全防炎知识》、《岗位责任制》、《设备档案》。
三级培训每年两期,每期15~20天
F. 如何以最简单最有效的方法进行GMP培训
我们是遵循这么几个原则作的:
1、现场培训配合理论培训,并且以现场为主
2、头脑风暴,每个人都可以提问题,作答
3、总结提高,培训过程中未弄清的问题过后要弄清并总结,总体讲解、评价本次培训的情况
4、要有经济利益驱使,比如跟奖金挂钩,或者成绩优异者给与奖励
注意,培训工作不像其他的日常工作那么来的实在,所以,定出来的政策,特别奖惩方面的,一定要严格执行,不能打折扣,要“立木为信”,不能“狼来了”
G. 车间生产统计员年度个人工作总结与计划范例
时光荏苒,很快就要过去了,回首过去一年来的统计工作,内心不禁感慨万千,那么车间生产统计员年度 个人 工作 总结 与 工作计划 该怎样写呢?下面就是我给大家带来的车间生产统计员年度个人工作总结与计划范例,希望大家喜欢!
车间生产统计员年度个人工作总结与计划范例篇一:
时光似箭、岁月如梭。伴着 圣诞节 日的欢乐气氛,我们即将迎来新的一年。在过去的一年中生产部在上级领导的大力支持和各部门的密切配合与部门全体员工的共同努力下顺利的完成了公司下达的各项任务,在此,我对生产部一年来的工作做以总结,同时也祈愿我们公司明年更美好。
一、工作回顾
1、产品产量方面
过去的一年里,生产部在生产过程中面临三、四产品型号的多变,批量小、技术不稳定和不完善的情况下,进行实验和摸索。截止2019年12月12日共完成两成结构产品40KKPCS三四层结构产品3KKPCS.为到达客户产量和质量的要求,我部门合理的调整生产计划,和利用有限的资源,及时满足客户的交期,为公司今后产品的多元化打下了基础。
2、产品品质方面
在今年工作中,在确保生产任务的情况下两层结构产品入库良率达到98%,三四层产品入库良率达到96%。我坚信只要每个员工在提高产品意识情况下,全力的投入在生产每一个环节中,产品质量一定会稳步提高。
3、设备管理方面
在过去的一年里,各设备比较良好,并没有因为设备的问题影响到较大的工作,在定期的检修和保养下保证了设备的正常运转,进而确保了生产的稳定。
4、人员管理方面
在每年的年初和年末,在人员变动和产线员工极不稳定的时候情况下,这无疑给生产管理带了了极大的压力,但在这压力的推动下本部门还是坚持对新近员工的岗前岗中培训,确保新进员工的顺利进入岗位角色,做到基本胜任轮换岗位工作,在这我要感谢行政部对员工的 教育 和工程部的技术培训和车间的各班长,的鼎力支持才始的我部门有了如今的良好局面。
5 安全生产 方面
在过去的一年里,我部门将安全生产纳入生产日常管理工作之中,随时做到各车间员工的 安全知识 教育,监督和排除各车间存在的安全隐患。确保了生产车间的有序运行。全年度未发生较大的人体伤害和设备损坏事故。
二、存在的不足和对策
生产部在过去的一年里虽然做了很多的工作,也取得了一定的成绩,但也还存在较多的问题,主要有以下方面的不足。
1、质量管理方面
1)员工质量意识淡泊:目前在一部分员工身上还存在事不关己,漠然置之的态度。这与培养员工质量意识,树立质量危机感,落实产品质量责任制做得不够好,不到位有很大的关系。
2)缺乏全员参与质量管理理念:我们现在缺乏的就是全员参与质量意思,在我们计件和没有品管的巡检下,有时候会出现一个真空地带,班和班之间谁都管谁都不管的局面。而且有的时候在生产现场执行力不到位的现象。
3)缺乏生产质量记录意思:由于我部门全体计件化以后,在瞬速增产的同事忽略了产品生产的过程质量记录。产品在整个制造中过程中,如何完整记录产品过程质量状态尤为重要。虽然这方面在逐步的改善,但离我们质量管理体系所要求的,些我们所做,做我们所写。记我们所做的还差较远!
2、人员管理方面
员工的精神面貌和紧张感缺乏,在这方面我们在策划一下整顿,制定完善的 规章制度 和培训计划。实施有效的激励 措施 ,不断的提高员工的综合数字,以适应企业以后发展的需要。
3、物料消耗管理方面
由于之前我们没有对物料消耗及成本进行考核,在飞正常成本增加时,如工具损耗率搞,物料使用质量过剩,员工装配及存放不当影起的浪费。导致这样的现象存在,主要是员工节约意识不强。本部门将根据实际情况实施相应的奖罚措施和节约能源降低成本的思想教育,始员工的节约意思和主人翁精神逐步的提高
三、从公司整体方面,我有一几点建议。
1、建立健全的工作质量职责制度。对公司每个部门和员工都明确规定各部门和个人在工作中的具体任务、责任和权利,以便做到质量工作事事有人管,层层、人人有专责,办事有标准,工作有检查,这样才可以把质量有关的工作和广大员工的积极性结合起来形成一个严密的控制体系。
2、因公司员工的流动量大,个别的团队凝聚力和归属感补强,长期以来必将影响产品质量、工作效率,因此建议公司在 企业 文化 和员工归属感和团队的凝聚力加强树立与培训。
四、自身总结
2019年即将结束,2019年的工作也即将告一段落,在这一年里,我经过自身努力,克服各种困难,特别是在领导的大力支持下,这一年是有意义的、有价值的、有收获的。基本上的完成了本年度的工作,经历这两年来的生产管理工作。通过这些项目的管理,熟悉了公司的运作程序流程,掌握了公司系统的操作过程,这为今后的工作打下了一定的 经验 基础。
虽然2019年有所收获,但是自身的不足之处也暴露无疑:
1.虽然年轻充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。
2.跟不上客户在订单上的运作需求,还缺乏主动与他们的沟通和交流的积极性,不善于有效的表达。这些个人因素直接影响到了工作的效果。
3.生产进度状况不能完全掌控,造成拖期、延期想象比较常见。
车间生产统计员年度个人工作总结与计划范例篇二:
过去的一年在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,在工作上取得了一定的成果,但也存在了诸多不足,现将过去一年的工作情况总结如下:
一、思想政治表现,品德修养及职业道德方面
一年来本人认真遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时间;坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作按时完成
二、日常工作方面
我的工作岗位是车间统计主要负责统计并汇报车间每天的生产情况。近一年来,通过每天对质量记录的整理、分析基本上能及时的向上级领导汇报各类生产数据。
除此以外,就是收集各类生产数据对生产成本进行核算,这事一项长期而艰巨的工作。通过对成本的核算就能更清楚的知道从哪些方面控制成本,从而降低成本提高公司的效益。
三、加强自身学习、提高业务水平
我从事工作的时间将近五年,但自身的素质和业务水平离工作的实际要求还有很大的差距,不过我能够克服困难,努力学习,端正工作态度,积极的向其他同志请教和学习,能踏实、认真地做好本职工作,坚持理论联系实际,学以致用。不仅仅要能够工作埋下头去忘我地工作,还要能在回过头的时候,对工作的每一个细节进行检查核对,对工作的经验进行总结分析,从怎样节约时间,如何提高效率,尽量使工作程序化,系统化,条理化,流水化!从而在百尺杆头,更进一步,达到新层次,进入新境界,创开新篇章!
四、存在的不足
一年来本人能敬业爱岗,创造性地开展工作,取得了一些成绩但也存在一些问题和不足:1、许多工作都是边干边摸索,以致工作起来不能游刃有余,工作效率有待进一步提高;2、有些工作还不够仔细,一些工作协调的不是十分到位;3、自己的理论水平有待进一步提高
经过这样紧张有序的一年,我感觉自已工作技能上了一个新台阶,做每一项工作都有了明确的计划和步骤,行动有了方向,工作有了目标,心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明,从根本上摆脱了以前工作时只顾埋头苦干,不知总结经验的现象。就这样,我从无限繁忙中走进这一年,又从无限轻松中走出这一年,当2011年来到我面前,我只想说,来吧,我已从工作中长大!
还有,在工作的同时,我还明白了为人处事的道理,也明白了,一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要。
总结下来:在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题,也学习到了许多新知识、新经验,使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中,我时刻要求自己从实际出发,坚持高标准、严要求,力求做到业务素质和道德素质双提高。
统计员个人工作总结与计划范例篇三
转眼间,一年的辛苦工作结束了,为了公司的业绩,我一直十分努力。在年末的时候,我要写出我一年来的工作总结,让我在过去一年的工作在新的一年得到继续的发挥和努力。
我在四车间工作,岗位是统计,负责本车间人员的考勤、所生产品种的成本核算、包装材料的领取制表以及奖金、劳保的发放工作,自某某年开始从事本岗位以来,每年都能按照领导的安排准确、及时地完成任务。为了将本职工作做好,我于某某年取得高等教育自学考试财务会计大专学历,并每年按时参加会计人员继续教育,不断学习新知识、新技能,努力提高自己的工作能力。
某某年对我公司来说是具有重大历史意义的一年,在这一年中,公司完成了搬迁、复产、认证工作,工作量之大是不言而喻的。我车间是拥有近170人的大车间,人员多,设备多,生产品种多,而办公室管理人员又太少,因此,我没有只把自己的工作看成简单的报报出勤、做做成本,而是主动的将力所能及的工作多做一点。下面简单总结一下我今年的工作情况:
一、公司于年初完成了搬迁、复产、改造工程。这期间大多数员工放假,只有办公室、班组长及部分生产骨干上班,面对新落成的诺大厂房,我们不怕苦,不叫累,清理垃圾,安装设备,为尽快复产作准备。我们从没休过公休日,就连 元旦 也一天未休,有时甚至加班到深夜,在大家的努力下,仅用20天便恢复了生产,并于4月份顺利通过gmp认证,这其中也有我的汗水和功劳。
二、我车间拥有员工170多人,其中一半以上是临时工,由于身份性质,临时工流动性很大,甚至有些人才来两三天就不干了,还得重新补充员工,每一名新员工报到后,我都及时做好出勤记录,收好押金,将工作服、工作鞋等劳保品发放到个人手中,以便他们及时上岗,不耽误生产。我的日常工作就是每天将生产所需的各种辅料、包装物制表,交供运班组领料,及时领取就餐卡,以保证职工按时就餐,对于各班组所需清洁剂、清洁工具、备品备件等做到随时领取随时发放,我从未因这些工作平常、繁琐而不尽心尽力。每月的月末是我最忙的时候,我将车间所有人员的考勤进行整理,经主任审核后上报人力资源部;将各种材料领用单据等整理登帐,进行成本核算,将报表上报财务部,并保证报表资料准确,数据正确,上报及时。
三、我车间共有大小设备多台套,有进口的,有国产的,现在产量大,所有设备几乎都是全负荷运转,甚至有些设备是超负荷运转,因此出现故障在所难免。我及时将维修工提出的所需备件做成采购计划,由主管领导批复后送交职能部门,并随时与职能部门联系物品到货情况。
四、我车间主要生产两个剂型,胶囊和口服液,共计7个品种。剂型不同,生产工艺也不同。胶囊是固体制剂,在我车间要经过制粒、胶囊灌装、铝塑包装、封袋、包装等工序制成成品入库,完成生产过程。口服液是液体口服制剂,在我车间经过配剂、灭菌、过滤、灌装、灯检、包装后入库,完成生产。我要求自己对车间生产的所有品种的工艺流程都有所了解,掌握各品种的原辅料及包材的领用量和消耗。
以上是我对今年工作的简单总结,工作中还有很多不完美之处,我决心在今后的工作中克服缺点,发扬优点,争取把工作做的更好,也请领导和同志们进行监督和指导。
统计员个人工作总结与计划范例篇四
2019年上半年我镇的统计工作在县委政府的正确领导下,在县业务主管部门的具体指导下,认真贯彻落实党的“十八大”精神,严格执行国家统计制度,强化统计管理职能,着力提高统计服务能力,准确及时上报统计调查资料,全面完成政府目标和各项任务,统计工作成效显著,现总结于下:
一、加强领导,落实工作责任
成立由主要领导为组长的统计专项调查工作工作小组,形成专项统计调查工作方案,抽派专人开展此项工作,统筹协调力量,按照“准确、及时、完整”的工作要求,逐一查找问题,逐项逐条梳理,认真研究措施,解决统计调查工作中存在的困难和问题。
二、完善制度,强化监管措施
对统计工作中发现的问题,深入分析原因,特别是从思想上、领导上、管理上和制度上查找根源,举一反三,不断完善和健全相关工作制度,严格执行统计法规和统计制度,实事求是,依法统计,切实杜绝了各种违法违规现象发生,确保统计质量。
三、规范档案,促进统计管理制度化
把各村社、单位有关部门统计资料和报表集中归档,将所有档案资料送交统计工作领导小组办公室,并建好全镇统计台账,确保统计台账和统计数据来源的可靠性。
四、开展调查研究,提高统计服务水平
针对农村经济中的 热点 、难点、重点问题广泛开展调研究,做到选题准、调查明、问题实、措施具体。上半年编写工作信息、经济信息3篇,反映统计工作中和新 方法 、新措施、新亮点以短、平、快的节奏反映农村各项政策的执行情况,以及农村经济运行中出现的新情况、新问题,努力提高统计服务水平。
五、强化进度报送、为领导决策和掌握农业生产动态提供可靠依据
一按时完成及时上报了生猪监测月报表;二是完成上报了退耕还林监测季度报表;三是完成农作物播种面积、产量定期报表;四是完成了第三次全国经济普查登记和各种普查资料的上报工作;为党政领导掌握农业生产动态、指挥决策提供了可靠依据。
以上成绩的取得离不开县委政府的正确领导和县级业务主管部门的指导,得益于全镇干群的大力支持和统计人员的辛勤劳动,但也还有诸多困难和问题需要我们去克服和解决。在下半年的工作中我们将会更加努力,勇于探索,开拓创新,使我镇统计工作更上一层楼。
H. 谁给写一份兽药GMP培训计划谢谢!
新建厂子?
I. 生产车间员工培训计划
如何建立有效的员工培训体系
一、员工培训:人力资本再生产的重要方式
人力资本理论创始人、1979年诺贝尔经济学奖获得者西奥多•舒尔茨(T.W.Schultz)在20世纪60年代依据大量的实证分析得出一个突破性结论:在现代社会,人的素质(知识、才能和健康等)的提高,对社会经济增长所起的作用,比(物质)资本和劳动(指非技术性劳动)的增加所起的作用要大得多,而人的知识才能基本上是投资(特别是教育投资)的产物。按照这种理论,不应当把人力资本的再生产仅仅视为一种消费,而应视同为一种投资,这种投资的经济效益远大于物质投资的经济效益。而且人力资本投资不再符合边际收益递减规律,而是边际收益递增的。
二十世纪九十年代,人类社会进入了知识经济时代,企业竞争的焦点不仅是资金、技术等传统资源,而是建立在人力资本基础之上的创新能力。同时经济的全球化发展使得企业间的竞争范围更加广阔,市场变化速度日益加快,面对这种严峻的挑战,企业必须保持持续学习的能力,不断追踪日新月异的先进技术和管理思想,才能在广阔的市场中拥有一席之地。于是,增加对人力资源不断的投资,加强对员工的教育培训,提升员工素质,使人力资本持续增值,从而持续提升企业业绩的和实现战略规划,成为企业界的共识。
强化员工培训,可以增强企业竞争力,实现企业战略目标;另一方面将员工个人的发展目标与企业的战略发展目标统一起来,满足了员工自我发展的需要,调动员工工作的积极性和热情,增强企业凝聚力。充分发挥培训对于企业的积极作用,建立有效的培训体系是达成这一目标的前提条件。
二、有效员工培训体系的特点
培训体系是否有效的判断标准是该培训体系是否能够增加企业的竞争力,实现企业的战略目标。有效的培训体系应当具备以下特征:
1、 有效的培训体系以企业战略为导向
企业培训体系是根源于企业的发展战略、人力资源战略体系之下的,只有根据企业战略规划,结合人力资源发展战略,才能量身定做出符合自己持续发展的高效培训体系。
2、 有效的培训体系着眼于企业核心需求
有效的培训体系不是头疼医头,脚疼医脚的“救火工程”,而是深入发掘企业的核心需求,根据企业的战略发展目标预测对于人力资本的需求,提前为企业需求做好人才的培养和储备。
3、 有效的培训体系是多层次全方位的
员工培训说到底是一种成人教育,有效的培训体系应考虑员工教育的特殊性,针对不同的课程采用不同的训练技法,针对具体的条件采用多种培训方式,针对具体个人能力和发展计划制定不同的训练计划。在效益最大化的前提下,多渠道、多层次的构建培训体系,达到全员参与、共同分享培训成果的效果,使得培训方法和内容适合被培训者。
4、 有效的培训体系充分考虑了员工的自我发展的需要
按照马斯洛的需求层次论,人的需要是多方面的,而最高需要是自我发展和自我实现。按照自身的需求接受教育培训,是对自我发展需求的肯定和满足。培训工作的最终目的是为企业的发展战略服务,同时也要与员工个人职业生涯发展相结合,实现员工素质与企业经营战略的匹配。这个体系将员工个人发展纳入企业发展的轨道,让员工在服务企业推动企业战略目标实现的同时,也能按照明确的职业发展目标,通过参加相应层次的培训,实现个人的发展,获取个人成就。另外,激烈的人才市场竞争也使员工认识到,不断提高自己的技能和能力才是其在社会中立足的根本。有效的培训体系应当肯定这一需要的正当性,并给予合理的引导。
三、建立有效培训体系的基本原则
1、理论联系实际、学以致用的原则
员工培训要坚持针对性和实践性,以工作的实际需要为出发点,与职位的特点紧密结合,与培训对象的年龄、知识结构紧密结合。
2、全员培训与重点提高的原则
有计划有步骤的对在职的各级各类人员进行培训,提高全员素质。同时,应重点培训一批技术骨干、管理骨干,特别是对中高层管理人员。
3、因材施教的原则
针对每个人员的实际技能、岗位和个人发展意愿等开展员工培训工作,培训方式和方法切合个人的性格特点和学习能力。
4、讲求实效的原则
效果和质量是员工培训成功与否的关键,为此必须制定全面周密的培训计划和采用先进科学的培训方法和手段。
5、激励的原则
将人员培训与人员任职、晋升、奖惩、工资福利等结合起来,让受训者受到某种程度的鼓励,同时管理者应当多关心培训人员的学习、工作和生活。
四、建立有效的培训体系
1、培训需求分析与评估
拟定培训计划,首先应当确定培训需求。从自然减员因素、现有岗位的需求量、企业规模扩大的需求量和技术发展的需求量等多个方面对培训需求进行的预测。对于一般性的培训活动,需求的决定可以通过一下几种方法:
(1)业务分析(business analysis)
通过探讨公司未来几年内业务发展方向及变革计划,确定业务重点,并配合公司整体发展策略,运用前瞻性的观点,将新开发的业务,事先纳入培训范畴。
(2)组织分析(organization analysis)
培训的必要性和适当性,以及组织文化的配合是及其重要的前提,否则培训后,如果造成公司内更大的认知差异,就得不偿失了。其次,对于组织结构、组织目标及组织优劣等也应该加以分析,以确定训练的范围与重点。
(3)工作分析(job analysis)
培训的目的之一在于提高工作质量,以工作说明书和工作规范表为依据,确定职位的工作条件、职责及负责人员素质,并界定培训的内涵
(4)调查分析(opinion survey)
对各级主管和承办人员进行面谈或者进行问卷调查,询问其工作需求,并据实说明训练的主题或应强化的能力是什么。
(5)绩效考评(performance appraisal)
合理而公平的绩效考核可以显示员工能力缺陷,在期末绩效考核完成后,反映员工需要改善的计划,能够激发其潜力,因此绩效考核成为确定培训需求的重要来源。
(6)评价中心(assessment center)
员工提升过程中,为了确保选择人选的适当性,利用评价中心测定候选人的能力是一种有效的方法,且可以兼而测知员工培训需求的重点。
对于特殊性的培训,可以利用自我申请的方式,以符合工作专业的需要和时效。
培训需求反映了员工和企业对培训的期望,但是要将这些需求转化为计划,还需要对需求进行评估。对培训需求的评估通常要从以下几个方面出发:
(1)培训需求是否和企业的战略目标相一致
只有符合企业发展战略目标的培训需求才会得到满足。培训需求至少应当满足知识的传授、技能的培养和态度的转变其中任何一个目标。
(2)培训需求是否和企业文化一致
如果某种培训需求与企业文化相冲突,会造成企业文化的混乱,其结果是得不偿失。
(3)培训需求所涉及到的员工数目
不同的员工有不同的培训需求,对于企业大多数员工的培训需求,应当放在优先考虑的地位。
(4)培训需求对组织目标的重要性
如果通过培训能给组织带来巨大的效益,这样的培训应该得到优先满足。
(5)通过培训业务水平可以提高的程度
通过培训业务水平能够得到大幅度提高的需求,应当得到优先满足。
培训需求评估可以界定培训需求是否应当得到满足,将需要按轻重缓急组成一个序列,为设计培训体系创造了条件。
2、如何建立有效的培训体系
员工培训体系包括培训机构、培训内容、培训方式、培训对象和培训管理方式等,培训管理包括培训计划、培训执行和培训评估等三个方面。建立有效的培训体系需要对上述几个方面进行优化设计。
(1)培训机构
企业培训的机构有两类:外部培训机构和企业内部培训机构。外部机构包括专业培训公司,大学以及跨公司间的合作(即派本公司的员工到其它企业挂职锻炼等)。企业内部培训机构则包括专门的培训实体,或由人力资源部履行其职责。
企业从其资金、人员及培训内容等因素考虑,来决定选择外部培训机构还是企业内部培训机构。一般来讲,规模较大的企业可以建立自己的培训机构,如摩托罗拉公司的摩托罗拉大学和明基电通的明基大学等。规模较小的公司,或者培训内容比较专业,或者参加培训的人员较少缺乏规模经济效益时,可以求助于外部咨询机构。
(2)培训对象
根据参加培训的人员不同,可分为:高层管理人员培训、中层管理人员培训、普通职员培训和工人培训。应根据不同的受训对象,设计相应的培训方式和内容。一般而言,对于高层管理人员应以灌输理念能力为主,参训人数不宜太多,采用短期而密集的方式,运用讨论学习方法;对于中层人员,注重人际交往能力的训练和引导,参训规模可以适当扩大,延长培训时间,采用演讲、讨论及报告等交错的方式,利用互动机会增加学习效果;对于普通的职员和工人培训,需要加强其专业技能的培养,可以大班制的方式执行,长期性的延伸教育,充实员工的基本理念和加强事务操作。
(3)培训方式
从培训的方式来看,有职内培训(On-the-job Training)和职外培训(Off-the-job Training ),职内教育指工作教导、工作轮调、工作见习和工作指派等方式,职内教育对于提升员工理念、人际交往和专业技术能力方面具有良好的效果。职外教育指专门的培训现场接受履行职务所必要的知识、技能和态度的培训,非在职培训的方法很多,可采用传授知识,发展技能训练以及改变工作态度的培训等。职内教育和职外教育相结合,对不同的培训内容采用不同的方式,灵活进行员工培训。
(4)培训计划
员工培训的管理非常重要,有效的培训体系需要良好的管理作为保障。培训计划涵盖培训依据、培训目的、培训对象、培训时间、课程内容、师资来源、实施进度和培训经费等项目。
有效的培训体系要求在制定培训计划时应当因循拟定的管理程序,先由人力资源管理部门(或者培训主管单位)分发培训需求调查表,经各级单位人员讨论填写完毕直属主管核定后,人力资源管理部门汇总,拟定培训草案,提请上一级主管审定,在年度计划会议上讨论通过。在培训方法方面,应当考虑采用多种方式,对演讲、座谈、讨论、模拟等方法善加运用,可以增强培训效果。同时在培训内容上,最好能够采用自主管理的方式,有员工与主管或讲师共同制定培训目标、主题,场地开放自由化,可以增加员工学习意愿,提升学习效果。
(5)培训实施
培训计划制定后,就要有组织计划的实施。从实际操作面上讲,应该注意几个问题:
(a)执行培训时最好与考核相结合,重视过程控制,观察培训过程中参训者的反应及意见。培训是持续性的心智改造过程,所以员工在培训过程中的社会化改变比训练结果更值得关注。
(b)培训计划执行时应当注重弹性原则和例外管理。对于一般性的训练,可以统筹办理,人力资源管理部门主要负责。对于特定性的培训,应采用例外管理,由各个单位根据具体情况弹性处理。
(c)培训活动应注意事前沟通,塑造学习气氛,从而加强学习互动,营造良好的学习氛围,逐步建立学习性组织。
(6)培训评估
培训的成效评估和反馈是不容忽视的。培训的成效评估一方面是对学习效果的检验,另一方面是对培训工作的总结。成效评估的方法分为过程评估和事后评估。前者重视培训活动的改善,从而达到提升实质培训成效的作用;后者则供人力资源管理部门的决策参考。从合理化的观点来看,最好是将两者结合起来。成效评估的方法有实验设计法,准实验设计法和非实验设计法。具体而言,根据Kirkpatrick的培训目标层次,成效评估方法采用以下方法:
(a)如果培训的目的在于了解参训者的反应,可以利用观察法、面谈或意见调查等方式,从而了解参训者对培训内容、主题、教材、环境等的满意程度。
(b)如为了解参训者的学习效果,可以利用笔试或者心得体会,了解其知识增加程度。
(c)如为了解参训者行为的改变,可以对其行为观察及访谈其主管或同事。
(d)对工作实绩的测定,这种方法较为困难,它可能受到外来因素的影响。
为了使培训达到很好的效果,结合公司的实际情况,我们分阶段进行了相关的培训工作,采取一对一的互帮互助,在最短的时间内学到较多的知识,为真正走上工作岗位打下坚实的基础。
公司组织新员工认真学习了嘉德(诚信·团队·沟通·价值)企业文化,让她从中感受到了真正的嘉德销售文化(我们销售的不仅仅是我们的产品,还有我们的服务)内涵;同时还进行安全教育,让新员工认识到安全意识、安全观念、安全素质和安全行为的重要性。
第一阶段文档知识和市场部工作流程的培训;通过组织架构轻松自如地了解到公司市场的划分和布局;通过市场部工作流程的培训,更轻松地明白我们工作做什么?谁来做?怎么做?如何保障从接订单到订单完成所经过的步骤及跟踪方法都有清晰的了解。为以后的工作奠定了基础。
第二阶段专业理论培训;责任培训师制定了详细的培训内容,并让其提前预习培训内容再接受培训。在每培训完一个知识章节后,责任培训师就会将学习的知识进行考试来考核培训效果,通过这种考试,同时对新员工存在疑问的知识点进行回顾。
第三阶段学习现场知识,积累现场宝贵经验的培训;平时就由老员工带领她出去拜访客户,争取让她尽可能多的了解怎样与客户交流沟通,在打交道过程中自己的目标是什么,在完成目标之前要做哪些准备工作,包括谈话内容的先后次序,及交流过程中的注意事项,这样也有利于她学习和消化理论知识,从而达到更好的效果。
概括起来有如下几点:
1.热爱学习,能自觉学习密封资料、营销知识;学习能力较强,对于不懂的地方,能主动提出,寻找答案。
2.性格开朗,在同客户交流中能找到一些话题沟通,比如时事要闻等,使谈话内容多样性。
3.能主动的完成日常工作。
4.专业知识还不够,需要多学习。
5.在同客户沟通的过程中,一些礼仪和细节还需要完善。
J. 什么是GMP培训
首先,GMP是good manufacturing practices 的缩写,工业上成为“良好的生产规范”,是对生产企业质量体系的要求,按照这些要求,可以确保生产出来的东西符合预期要求。这些要求从生产的源头开始(原辅材料),涵盖生产过程,环境控制,人员控制直到销售之后的投诉和召回。这个规范要求,根据客户投诉,生产企业可以追查到生产批记录,并从批记录追查到生产人员和当时生产的情况,从而判断是在生产环节出现质量问题还是在运输过程出现问题。
由于实施这个质量管理体系需要很大的人力物力,一般企业都没有强制要求,中国国内只有药品的生产是强制要求按照GMP实施的,中国的GMP由国家食品药品监督管理局颁布,目前是98年修订版,在药监局网页有。不过新版的GMP就要颁布了,新版的GMP将国内要求跟欧盟等发达国家拉平,也会大大提高药品生产企业的入门门槛。
关于GMP的培训,是对这个管理理念的培训,GMP的理念是:质量是生产出来,而不是检验出来的。意思是说:当完成产品的最后一道工序时,产品的质量已经形成了,这个质量不会随着检验仪器和检验人员而改变,你的检验仪器再好,也只能发现缺陷,不能纠正缺陷。甚至由于一般取样都是抽样,有个概率问题,检验合格只能说明你所抽取的样品都是合格的,不能确保所有产品都合格。那么要获得好的产品,最重要的是严格把关生产的每个工序,说的极端一些,如果生产工序的设计合理,而且执行有效,最终的检验就变成了一种浪费。