医疗机构关于慢病监测培训试题

① 医疗机构应当定期对医务人员进行传染病防治知识的培训，培训应当包括哪些内容

医疗机构应当实行传染病预检、分诊制度。

参照《中华人民共和国传染病防治法》第五十二条，医疗机构应当对传染病病人或者疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗，书写病历记录以及其他有关资料，并妥善保管。

医疗机构应当实行传染病预检、分诊制度；对传染病病人、疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。医疗机构不具备相应救治能力的，应当将患者及其病历记录复印件一并转至具备相应救治能力的医疗机构。具体办法由国务院卫生行政部门规定。

(1)医疗机构关于慢病监测培训试题扩展阅读：

指的实施办法第四十七条中华人民共和国的法律在预防和治疗传染病的医疗卫生机构或者一个防疫机构，应当在2天内，使一个明确的诊断的疑似患者的a类传染病诊断和治疗过程中发现的。

指48条”措施实施中华人民共和国的法律在预防和治疗传染病的”，A类传染病病人、病原携带者和艾滋病患者的密切接触者，淋病和梅毒在B类传染病必须按照有关规定，接受检疫，体检和预防措施。对前款规定以外的乙类传染病病人和病原携带者的密切接触者，应当进行医学检查，并采取预防措施。

参照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第四十九条，甲类传染病疑似病人或者病原携带者的密切接触者，经留验排除是病人或者病原携带者后，留验期间的工资福利待遇由所属单位按出勤照发。

参照实施办法的第五十条中华人民共和国的法律在预防和治疗传染病的健康和卫生防疫机构应当在收到的报告疫情，立即进行严格的卫生处理被污染的地点患者的A类传染病病原携带者和疑似传染病病人。

第五十一条的法律的实施办法中华人民共和国的预防和治疗传染病的，卫生行政部门各级地方政府，当他们发现前所未有的传染病的发生或传染病已经宣布取消的状态，立即采取措施，必要时向当地政府报告。

的实施办法参照中华人民共和国关于预防和控制非传染病第五十二条，爆发的传染病疫区，当地政府应当根据传染病控制的需要，健康、医疗、公安、工商、交通、水利、城建、农业、商业、民政、邮电、电台及电视部门应采取以下预防及控制措施：

（一）抢救或者隔离患者；

（二）加强对粪便的管理，清除垃圾和污物；

（三）加强对自来水等饮用水的管理，保护饮用水水源；

（四）消灭昆虫、钉螺、啮齿动物等传染病媒介动物；

（五）加强对可能传播传染病活动的卫生管理；

（六）传播预防疾病知识；

（七）组织对传染病病人、病原携带者和染疫动物密切接触者的检疫检查，并采取预防医学和应急接种；

（八）提供预防、控制疫情所需的药品、生物制品、消毒药品和仪器；

（九）保障居民生活必需品的供应。

② 慢性病的管理内容是什么

慢性病管理制度 1、设专（兼）职人员管理慢性病工作，建立辖区慢性病防治网络，制定工作计划。 2、对辖区高危人群和重点慢性病定期筛查，掌握慢性病的患病情况，建立信息档案库。 3、对人群重点慢性病分类监测、登记、建档、定期抽样调查，了解慢性病发生发展趋势。 4、针对不同人群开展健康咨询及危险因素干预活动，举办慢性病防治知识讲座，发放宣传材料。 5、对本辖区已确诊的三种慢性病（高血压、糖尿病、慢性呼吸系统疾病）患者进行控制管理。为慢性病患者建立健康档案，实行规范管理，跟踪随访，详细记录。 6、建立相对稳定的医患关系和责任，以保证对慢性病患者的连续性服务。 7、村医医生及卫生院坐诊医生发现上述各类慢性病时，及时上报公卫组，如有漏报、谎报等一经查实，必当严肃处理

③ 药品不良反应报告和监测培训考核试题

药品不良反应报告和监测管理办法
一、最佳选择题
1、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗卫生机构
D、有关单位和个人
E、非处方药零售药店
2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D、药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
3、药品不良反应是指
A、不合理用药可能造成的有害反应
B、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
C、正常用法用量下出现的能预测的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
4、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心
A、6小时内
B、12小时内
C、24小时内
D、48小时内
E、72小时内
5、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A、5日内
B、7日内
C、15日内
D、30日内
E、90日内
6、有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是
A、国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
B、药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C、省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
D、设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
E、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
7、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在多长时间完成调查报告
A、立即
B、1日内
C、3日内
D、7日内
E、15日内
8、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
A、立即
B、1日内
C、2日内
D、3日内
E、15日内
9、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告
A、3日
B、5日
C、7日
D、10日
E、15日
10、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是
A、医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B、药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
D、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
E、药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
11、应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A、医疗机构
B、药品研发机构
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、进口药品的境外制药厂商
二、配伍选择题
1、A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.药品生产经营企业和医疗机构

④ 有医疗器械培训考题加答案吗谢谢

额，我发给你几个吧，

《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题
一、判断题：
( )1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
( )2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。
( )3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
( )4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。
( )5、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
二、单项选择题：
1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起( )个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A、10 B、15 C、20 D、30
2、省级(食品)药品监督管理部门应当在作出核发《医疗器械经营企业许可证》决定之日起( )日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。
A、5 B、7 C、10 D、15
3、《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间( )关系的，(食品)药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
A、重大利益 B、经济利益 C、企业利益 D、商业秘密
4、(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及( )的，应当向社会公告，并举行听证。
A、经济利益 B、公共利益 C、企业利益 D、商业利益
5、医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起( )个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起( )个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A、15；20 B、15；15 C、20；20 D、15；30
6、医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后( )日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。
A、15 B、20 C、30 D、45
7、有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前( )，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品临督管理机[构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
A、3个月 B、4个月 C、6个月 D、30日
三、多项选择题：
1、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备( )条件。
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
2、对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据( )情况分别作出处理。
A、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请
B、(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
C、(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理
D、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期
3、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )的变更。
A、质量管理人员 B、注册地址 C、经营范围 D、仓库地址
4、变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的( )复印件。
A、身份证 B、学历证书 C、职称证书 D、企业变更决定
5、变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的( )。
A、产权证明复印件 B、租赁协议复印件
C、地理位置图、平面图 D、存储条件说明
6、变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的( )。
A、产权证明复印件 B、租赁协议复印件
C、地理位置图、平面图 D、存储条件说明
7、医疗器械经营企业有( )情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。
A、上一年度新开办的企业；
B、上一年度检查中存在问题的企业；
C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
8、有( )情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的；
B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
四、填空题：
1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。
2、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予 或者不予 《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在 年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
3、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当 其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上 万元以下罚款。申请人在 年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

参考答案
一、判断题：答案
1、√2、√3、√4、×5、√
二、单项选择题：答案
1、D 2、C 3、A 4、B 5、A 6、C 7、C
三、多项选择题：答案
1、ABCD 2、ABCD 3、ABCD 4、ABCD 5、ABCD 6、ABCD 7、ABCD 8、ABCD
四、填空题：答案
1、限期改正、 1
2、受理、核发 1
3、撤销、 2、 3

医疗器械监督管理法规试题

填空：
1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
2、医疗器械是指单独或者组合使用与人体的_________________或者其他物品，包括所需的___________。
3、医疗器械按照风险级别将医疗器械分为_________类管理。
4、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括：__________、__________、__________、__________的变更。
5、医疗器械的产品名称应当清晰的标明在__________、__________和__________的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。
6、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的__________、__________、__________。
7、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过，自 年 月 日起施行。
8、医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期满前＿＿＿个月向药品监督管理部门提出换证申请。
9、《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括：__________、__________、__________的变更。
10、企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应在药品监督管理部门指定的__________________上登载遗失声明，满 后药品监督管理部门按照原核准事项予以补发。
二、判断
1、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（ ）
2、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（ ）
3、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（ ）
4、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（ ）
5、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（ ）
三、选择题：
1、植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（ ）
A、30日 B、20日 C、24小时以上 D、10日
2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（ ）
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
3、医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的，持证单位应当自放发生变化之日起（ ）内，申请办理变更手续或者重新注册。
A、10日 B、20日 C、30日 D、60日
4、《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的，应当在工商行政管理部门核准变更后（ ）内，向药品监督管理部门申请变更登记。
A、10日 B、20日 C、30日 D、60日
5、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人（ ）内不得再次提出申请。
A、3个月 B、6个月 C、1年 D、2年
6、对违法医疗器械广告应由＿＿＿进行查处
A.工商行政管理部门 B.质量技术监督部门
C. 药品监督管理部门 D.国家广播电影电视总局
7、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处＿＿＿
A. 5000元以上，1万元以下罚款
B. 5000元以上，2万元以下罚款
C. 1万元以上，2万元以下罚款
D. 注销《医疗器械经营企业许可证》
8、医疗器械产品准产注册证的有效期为＿＿＿
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
9、医疗器械＿＿＿文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。
A、说明书 、包装标识 B、标签 、包装标识
C、说明书 、标签 D、说明书 、标签 、包装标识
10、医疗器械广告应当经＿＿＿审查批准；未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。
A.工商行政管理部门 B.质量技术监督部门
C. 药品监督管理部门 D.国家广播电影电视总局
11、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，申请人＿＿＿内不得再次提出申请。
A、6个月 B、1年 C、2年 D、3年
12、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处＿＿＿
A. 5000元以上，1万元以下罚款
B. 5000元以上，2万元以下罚款
C. 1万元以上，2万元以下罚款
D. 注销《医疗器械经营企业许可证》
13、医疗器械标准分为＿＿＿
A. 国家标准、行业标准和注册产品标准
B. 国家标准和注册产品标准
C. 行业标准和注册产品标准
D. 国家标准和企业标准
14、医疗器械产品的分类依据＿＿＿
A.《医疗器械分类目录》 B.《医疗器械分类规则》
C.《医疗器械注册管理办法》 D.《医疗器械标准管理办法》
15、境外医疗器械由＿＿＿进行审批
A.国家食品药品监督管理局
B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
四、简答题：
1、什么是医疗器械不良事件？发生医疗器械不良事件后应如何处理？

2、医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容？

3、医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，注册号的编排方式为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号，其中（×）1—6各代表什么？

试题答案
一、填空：
1、电能或其他能源 人体或重力
2、仪器、设备、器具、材料 软件
3、I II III
4、质量管理人、注册地址、经营范围、仓库地址
5、说明书、标签、包装标识
6、文字说明、图形、符号
7、2000 4 1
8、6
9、企业名称、法定代表人、企业负责人
10、媒体 1个月
二、判断：
1.Ⅹ 2√ 3Ⅹ 4Ⅹ 5√
三、选择题
1C 2D 3C 4C 5C 6C 7A 8C 9D 10C 11D 12C 13A 14A 15A
四、问答题
1.答：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
医疗器械不良事件产生的原因非常复杂，包括产品的固有风险；器械性能、功能故障或损坏。可将相关情况上报北京市药品监督管理局和医疗器械不良反应监测中心寻求帮助，
2.答案：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
3.答： X1 表示受理机构（国家、省、设区的市）
X2 表示注册形式（准、进、许）
准：适用于境内医疗器械
进：境外产品
许：港、澳、台产品
XX3表示批准注册年份（后两位）
X4表示产品管理类别
XX5表示产品品种编码
XXX6表示注册流水号，为3位数字

⑤ 慢性病怎样管理

一日三餐吃对疾病有了疗效的食物，什么慢性病都不能存在！

⑥ 药品不良反应报告和监测管理办法(2011)

第一章总则第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。第五条国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。第二章职责第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：
（一）与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施；
（二）与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息；
（三）对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布；
（四）通报全国药品不良反应报告和监测情况；
（五）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。第七条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：
（一）根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实施；
（二）与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息；
（三）对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布；
（四）通报本行政区域内药品不良反应报告和监测情况；
（五）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与同级卫生行政部门联合组织检查本行政区域内医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（六）组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。第八条设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作；与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查，并采取必要控制措施；组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。第九条县级以上卫生行政部门应当加强对医疗机构临床用药的监督管理，在职责范围内依法对已确认的严重药品不良反应或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。第十条国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；
（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；
（三）组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；
（四）发布药品不良反应警示信息；
（五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。第十一条省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
（一）承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理；
（二）对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导；
（三）组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；
（四）组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。

⑦ 慢性病如何管理

这个必须建立档案的.然后定期的进行疾病的检查和必要的预防指导性的治疗

⑧ 慢性病管理的内容是什么

就是改变不良的生活习惯，包括心情、饮食、休息、运动四个方面。吃药也只是应急的控制症状，对病的恢复没有太大的作用，恢复要靠自身强大的修复能力完成。生活习惯不改就是吃仙丹也无济于事

⑨ 医院法律法规考试试题和答案

一、单选题，每题只有一个最佳答案请将正确答案的字母写于每题题号左侧。每题2分。
1.《传染病防治法》规定，在传染病暴发、流行时，当地政府可报上一级政府决定采取必要的紧急措施。下列措施中，不符合法律规定的是 (D)
A.限制或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动
B.停工、停业、停课
C.封闭被传染病病原污染的公共饮用水源
D.限制或不允许离开自家家门

2.《传染病防治法》规定，各级各类医疗保健机构在传染病防治方面的职责(C)
A.对传染病防治工作实施统一监督管理
B.按照专业分工承担责任范围内：的传染病监测管理工作
C.承担责任范围内的传染病防治管理任务
D.领导所辖区域传染病防治工作

3.《执业医师法》规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是 (D)
A.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案
B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体
C.参加专业培训，接受继续医学教育
D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平

4.医疗机构在从事医疗卫生技术工作中对非卫生技术人员 (C)
A.可以使用
B.尽量不用
C.不得使用
D.在次要的科室可以使用

5.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是 (B)
A.立即抢救
B.及时转诊
C.继续观察
D.提请上级医院派人会诊

6.下列属于《母婴保健法》规定可以申请医学技术鉴定的是 (C)
A.对婚前医学检查结果有异议的
B.对婚前卫生咨询有异议的
C.对孕产期保健服务有异议的
D.对医学指导意见有异议的

7.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任是(A)
A.罚款
B.吊销医疗机构制剂许可证
C.民事赔偿
D.撤销药品批准证明文件

8.某县从事母婴保健工作的医师胡某，违反母婴保健法规定，出具有关虚假医学证明而且情节严重。该县卫生局应依法给予胡某的处理是 (C)
A.罚款
B.警告
C.取消执业资格
D.降职降薪

9.按照《母婴保健法》规定，必须经本人同意并签字，本人无行为能力的，应当经其监护人同意并签字的手术或治疗项目是(C)
A.产前检查、产前诊断
B.产前检查、终止妊娠
C.终止妊娠、结扎
D.产前诊断、终止妊娠

10.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得 (D)
A.病房负责人同意后实施
B.科室负责人同意后实施
C.科室全体医师讨论通过后实施
D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施

11.医疗事故鉴定办法由哪个部门制定 (A)
A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.高级人民法院

12.对传染病人的控制，正确的是 (C)
A.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗
B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察
C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所
D.对甲类传染病病原携带者限制活动范围

13.在传染病的预防工作中，国家实行的制度是 (B)
A.预防保健制度
B.有计划的预防接种制度
C.爱国卫生运动
D.有计划的卫生防疫

14.国家实行特殊管理的药品不包括(C)
A.麻醉药品
B.精神药品
C.进口药品
D.医疗用毒性药

15.医疗事故是指 (C)
A.虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的
B.由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的
C.在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的
D.发生难以避免的并发症的

16.生育过严重缺陷患儿的妇女再次妊娠前，夫妻双方应到以下哪一部门接受医学检查 (A)
A.县级以上医疗保健机构
B.省级以上医疗保健机构
C.当地卫生所
D.县级以上卫生防疫机构

17.《中华人民共和国献血法》的施行日期是 (B)
A.1999年10月1日
B.1998年10月1日
C.1997年12月29日
D.1998年12月29日

18.对医疗机构的执业要求规定，医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处，除了(B)
A.医疗机构执业许可证
B.诊疗医生
C.诊疗科目
D.收费标准

19.下列哪种人群不能注册执业护士(D)
A.无完全民事能力者
B.色盲
C.违反护士管理办法被中止或取消注册的
D.以上都是

20.医师经执业注册后 (C)
A.只准从事医疗业务
B.只准从事预防业务
C.可以从事相应的医疗、预防、保健业务
D.可以重新申请医师执业注册

21.对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的(D)
A.允许申请注册
B.重新注册登记
C.试用半年
D.允许继续执业

22.护士注册的有效期为 (D)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

23.医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》 (A)
A.只做是否死亡的诊断
B.只做死亡原因的诊断
C.可同时做是否死亡和死亡原因的诊断
D.既不能做是否死亡的诊断也不能做死亡原因的诊断

24.未经医师（士）亲自诊查病人或亲自接产，医疗机构不得出具以下证明文件，除了 (D)
A.疾病诊断书
B.死产证明书
C.死亡证明书
D.医疗纠纷分析证言

25.下列说法正确的是 （A）
A.国务院可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布
B.国务院卫生行政部门可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布
C.甲类传染病的病种只能由WHO决定
D.省级卫生行政部门可以根据情况，增加或减少乙、丙类传染病病种，并予公布

26.《传染病防治法》第三十九条规定，那些人员凡因玩忽职守，造成传染病传播或流行的，要给予行政处分；情节严重、构成犯罪的要依法追究刑事责任 （D）
A.从事传染病工作的医疗保健人员
B.从事传染病工作的卫生防疫人员和监督管理人员
C.政府有关主管人员
D.以上都是

27.执行职务的医疗保健人员，卫生防疫人员发现甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人、病原携带者或者疑似传染病人，必须按照国务院卫生行政部门规定的时限（C）
A.向当地人民政府报告疫情
B.向当地卫生行政部门报告疫情
C.向当地卫生防疫机构报告疫情
D.向当地环境保护部门报告疫情

28.决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明什么 （B）
A.疾病与血型的关系
B.输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性
C.血液传播性疾病的症状
D.血液的采集与保存

29.某乡卫生院医生甲在实行阑尾手术时，误将结肠切断，因条件差，急将患者送往县医院。因延误了时机，县医院医生乙在助手配合下，也没处理好，最终造成永久造瘘，该结果是 （B）
A.医生甲的医疗差错
B.医生甲的医疗事故
C.医生乙的医疗差错
D.医生乙的医疗事故

30.根据《药品管理法》规定按假药论处的下列药品中不包括 （D）
A.变质的
B.被污染的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期或者更改有效期的

31.护士注册的条件包括 （D）
A.专业条件
B.身体条件
C.品行条件
D.以上都是

32.患者要求术前自身贮血和术野自身血回输时，输血科医生的职责是 （A）
A.采血和贮血
B.输血
C.向患者说明输血可能引起的不良反应
D.填写《输血治疗同意书》

33.亲友互助献血，在输血科填写登记表后应如何 （C）
A.护士负责采血
B.输血科负责采血和贮血
C.到血站或卫生行政部门批准的采血点无偿献血
D.经治医师负责采血和贮血

34.因医疗事故赔偿被抚养人生活费时，正确的是 （A）
A.不满16周岁的，扶养到16岁
B.年满16周岁但无劳动能力的，扶养30年
C.60周岁以上的，不超过20年
D.70周岁以上的，不超过10年

35.医疗事故的处理程序不包括 （D）
A.凡发生医疗事故或事件，当时的医务人员应立即向本医疗单位的科室负责人报告。科室负责人应随即向本医疗单位负责人报告
B.发生医疗事故或事件的医疗单位，应指派专人妥善保管有关的各种原始资料。
C.医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理，并报告上级卫生行政部门
D.凡发生医疗事故或事件、临床诊断不能明确死亡原因的，都必须进行尸检。应在患者死亡24小时以内进行。

36.申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》后由谁核准签字 （A）
A.主治医师
B.其他医生
C.院长
D.护士长
37.医疗机构改变名称、场所时应向所在地卫生行政部门进行 （B）
A.职业登记
B.变更登记
C.注销登记
D.重新登记
38.以下情形中不予医师执业注册的是 （B）
A.受过刑事处罚的
B.受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满三年的
C.不具有完全民事行为能力的
D.受过吊销医师执业证书行政处罚的
39.医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动，暂停期限为 （C）
A.3个月以上6个月以下
B.半年至1年
C.1年以上，1年半以下
D.半年以上，3年以下
40.必须由病人及其家属或者关系人签字同意的诊疗行为包括 （A）
A.手术、特殊检查、特殊治疗
B.除门诊手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗
C.除表皮手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗
D.手术、创伤性检查、实验性治疗