1. 医疗器械从业人员试题什么是二类医疗器械
根据《医疗器械监督管理条例》第四条中对其定义如下：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械本身分为三类，评价医疗器械风险程度，是考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
2. 急！医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定网上培训试题及答案知道的麻烦告知下，不慎感激
试题有人发过就补重复了，这边答案给你找了下 填空：1.安装、调试、操作、使用、维护 2.识别产品特征 3.技术 多选：1.全选 2.全选 判断：对错对对错对 简答题：1.医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。 2.医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题
一、判断题：
( )1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
( )2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。
( )3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
( )4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。
( )5、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
二、单项选择题：
1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起( )个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A、10 B、15 C、20 D、30
2、省级(食品)药品监督管理部门应当在作出核发《医疗器械经营企业许可证》决定之日起( )日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。
A、5 B、7 C、10 D、15
3、《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间( )关系的，(食品)药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
A、重大利益 B、经济利益 C、企业利益 D、商业秘密
4、(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及( )的，应当向社会公告，并举行听证。
A、经济利益 B、公共利益 C、企业利益 D、商业利益
5、医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起( )个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起( )个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A、15；20 B、15；15 C、20；20 D、15；30
6、医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后( )日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。
A、15 B、20 C、30 D、45
7、有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前( )，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品临督管理机[构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
A、3个月 B、4个月 C、6个月 D、30日
三、多项选择题：
1、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备( )条件。
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
2、对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据( )情况分别作出处理。
A、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请
B、(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
C、(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理
D、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期
3、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )的变更。
A、质量管理人员 B、注册地址 C、经营范围 D、仓库地址
4、变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的( )复印件。
A、身份证 B、学历证书 C、职称证书 D、企业变更决定
5、变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的( )。
A、产权证明复印件 B、租赁协议复印件
C、地理位置图、平面图 D、存储条件说明
6、变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的( )。
A、产权证明复印件 B、租赁协议复印件
C、地理位置图、平面图 D、存储条件说明
7、医疗器械经营企业有( )情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。
A、上一年度新开办的企业；
B、上一年度检查中存在问题的企业；
C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
8、有( )情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的；
B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
四、填空题：
1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令 ，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。
2、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予 或者不予 《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在 年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
3、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当 其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上 万元以下罚款。申请人在 年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
参考答案
一、判断题：答案
1、√2、√3、√4、×5、√
二、单项选择题：答案
1、D 2、C 3、A 4、B 5、A 6、C 7、C
三、多项选择题：答案
1、ABCD 2、ABCD 3、ABCD 4、ABCD 5、ABCD 6、ABCD 7、ABCD 8、ABCD
四、填空题：答案
1、限期改正、 1
2、受理、核发 1
3、撤销、 2、 3
医疗器械监督管理法规试题
填空：
1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
2、医疗器械是指单独或者组合使用与人体的_________________或者其他物品，包括所需的___________。
3、医疗器械按照风险级别将医疗器械分为_________类管理。
4、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括：__________、__________、__________、__________的变更。
5、医疗器械的产品名称应当清晰的标明在__________、__________和__________的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。
6、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的__________、__________、__________。
7、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过，自 年 月 日起施行。
8、医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期满前＿＿＿个月向药品监督管理部门提出换证申请。
9、《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括：__________、__________、__________的变更。
10、企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应在药品监督管理部门指定的__________________上登载遗失声明，满 后药品监督管理部门按照原核准事项予以补发。
二、判断
1、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（ ）
2、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（ ）
3、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（ ）
4、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（ ）
5、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（ ）
三、选择题：
1、植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（ ）
A、30日 B、20日 C、24小时以上 D、10日
2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（ ）
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
3、医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的，持证单位应当自放发生变化之日起（ ）内，申请办理变更手续或者重新注册。
A、10日 B、20日 C、30日 D、60日
4、《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的，应当在工商行政管理部门核准变更后（ ）内，向药品监督管理部门申请变更登记。
A、10日 B、20日 C、30日 D、60日
5、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人（ ）内不得再次提出申请。
A、3个月 B、6个月 C、1年 D、2年
6、对违法医疗器械广告应由＿＿＿进行查处
A.工商行政管理部门 B.质量技术监督部门
C. 药品监督管理部门 D.国家广播电影电视总局
7、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处＿＿＿
A. 5000元以上，1万元以下罚款
B. 5000元以上，2万元以下罚款
C. 1万元以上，2万元以下罚款
D. 注销《医疗器械经营企业许可证》
8、医疗器械产品准产注册证的有效期为＿＿＿
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
9、医疗器械＿＿＿文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。
A、说明书 、包装标识 B、标签 、包装标识
C、说明书 、标签 D、说明书 、标签 、包装标识
10、医疗器械广告应当经＿＿＿审查批准；未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。
A.工商行政管理部门 B.质量技术监督部门
C. 药品监督管理部门 D.国家广播电影电视总局
11、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，申请人＿＿＿内不得再次提出申请。
A、6个月 B、1年 C、2年 D、3年
12、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处＿＿＿
A. 5000元以上，1万元以下罚款
B. 5000元以上，2万元以下罚款
C. 1万元以上，2万元以下罚款
D. 注销《医疗器械经营企业许可证》
13、医疗器械标准分为＿＿＿
A. 国家标准、行业标准和注册产品标准
B. 国家标准和注册产品标准
C. 行业标准和注册产品标准
D. 国家标准和企业标准
14、医疗器械产品的分类依据＿＿＿
A.《医疗器械分类目录》 B.《医疗器械分类规则》
C.《医疗器械注册管理办法》 D.《医疗器械标准管理办法》
15、境外医疗器械由＿＿＿进行审批
A.国家食品药品监督管理局
B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
四、简答题：
1、什么是医疗器械不良事件？发生医疗器械不良事件后应如何处理？
2、医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容？
3、医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，注册号的编排方式为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号，其中（×）1—6各代表什么？
试题答案
一、填空：
1、电能或其他能源 人体或重力
2、仪器、设备、器具、材料 软件
3、I II III
4、质量管理人、注册地址、经营范围、仓库地址
5、说明书、标签、包装标识
6、文字说明、图形、符号
7、2000 4 1
8、6
9、企业名称、法定代表人、企业负责人
10、媒体 1个月
二、判断：
1.Ⅹ 2√ 3Ⅹ 4Ⅹ 5√
三、选择题
1C 2D 3C 4C 5C 6C 7A 8C 9D 10C 11D 12C 13A 14A 15A
四、问答题
1.答：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
医疗器械不良事件产生的原因非常复杂，包括产品的固有风险；器械性能、功能故障或损坏。可将相关情况上报北京市药品监督管理局和医疗器械不良反应监测中心寻求帮助，
2.答案：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
3.答： X1 表示受理机构（国家、省、设区的市）
X2 表示注册形式（准、进、许）
准：适用于境内医疗器械
进：境外产品
许：港、澳、台产品
XX3表示批准注册年份（后两位）
X4表示产品管理类别
XX5表示产品品种编码
XXX6表示注册流水号，为3位数字
4. 谁有重庆市的医药卫生专业基础知识试题，医药卫生政策法规，医德医风规范资料啊，跪求啊
疗机构管理条例》规定：医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处所，除了 （ D ）
A、《医疗机构执业许可证》 B、诊疗科目 C、诊疗时间 D、诊疗医生 E收费标准
2、《医师定期考核管理办法》规定：医师考核周期为 （ C ）
A、半年 B、1年 C、2年 D、3年 E、4年
3、医师定期考核内容包括 （ C ）
A、业务水平、工作成绩和执业资格 B、工作成绩、职业道德和科研水平 C、业务水平、工作成绩和职业道德 D、职业道德、工作成绩和管理水平 E、业务水平、工作成绩和执业能力
4、《医疗废弃物管理条例》规定，医疗机构内的医疗废弃物暂时贮存时间不超过 （ B ）
A、1天 B、2天 C、3天 D、4天 E、5天
5、医疗机构施行手术、检查检查或特殊治疗时，如果无法取得患者意见又无家属或关系人在场，应该
（ D ）
A、经治医师提出医疗处置方案，在取得县级以上卫生行政部门批准后实施
B、经治医师提出医疗处置方案，在取得群众认可后实施
C、经治医师提出医疗处置方案，在取得第三者证实有效后实施
D、经治医师提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施
E、经治医师提出医疗处置方案，在取得同行讨论批准后实施
6、关于医疗机构对临床用血，以下的说法哪项是正确的 （ E ）
A、一定要收取费用 B、出售给血液制品生产单位 C、自行采血
D、必须进行血液检验 E、必须进行核查
7、《医疗机构管理条例》规定，医疗机构不得使用非卫生技术人员从事的工作为 （ B ）
A、医疗后勤服务 B、医疗卫生技术 C、医院安全保卫 D、医院财务审计
E、医疗器械采购
8、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴 （ D ）
A、载有本人姓名、性别和年龄的标牌 B、载有本人姓名、年龄和专业的标牌
C、载有本人姓名、专业和职务的标牌 D、载有本人姓名、职务或者职称的标牌
E、载有本人姓名、职称及科室的标牌
9、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当尸检。当地不具备尸体冻存条件的，尸检的期限是 （ D ）
A、在患者死亡后12小时内进行 B、在患者死亡后24小时内进行
C、在患者死亡后36小时内进行 D、在患者死亡后48小时内进行
E、在患者死亡后60小时内进行
10、《执业医师法》规定，医师因考核不合格被责令暂停执业活动3～6月，期满后再次考核仍不合格的，由县级以上卫生行政部门对其 （ B ）
A、变更注册 B、注销注册 C、重新注册 D、不予注册 E、暂缓注册
11、按相关规定医院每年应组织几次以上的应急演练 （ A ）
A、1次 B、2次 C、3次 D、4次 E、不限
12、《医院管理评价指南》要求三级综合医院成分输血比例为 （ D ）
A、≥70％ B、≥75％ C、≥80％ D、≥85％ E、90％
13、医师在执业活动中必须履行下列义务，除了 （ E ）
A、尊重患者，保护患者的隐私 B、遵守技术操作规范
C、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育
D、努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平 E、参加所在单位的民主管理
14、不须予以隔离治疗的疾病病人是 ( A )
A、痢疾病人 B、艾滋病病人 C、炭疽中的肺炭疽病人
D、鼠疫病人和病原携带者 E、霍乱病人和病原携带者
15、取得执业助理医师资格后，具有高等学校医学专科学历的，要参加执业医师资格考试，必须在医疗、预防、保健机构中工作满 （ B ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 E、半年
16、根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为 级。 （ C ）
A、二级 B、三级 C、四级 D、五级 E、十二级
17、医师经注册后，应当按照以下注册的内容执业 （ E ）
A、执业范围 B、执业地点 C、执业范围，执业类别
D、执业范围，执业类别，医疗机构 E、执业范围，执业类别，执业地点
18、在诊疗同意制度中，如果病人方面的意见不统一，医师应当以谁的意见为准 （ B ）
A、病人家属或者关系人 B、病人本人 C、对病人诊疗有利者
D、应当等病人和家属或者关系人意见统一后才能决定诊疗方案 E、医师独立作出决定
19、构成医疗事故的要件之一是 （ C ）
A、直接故意 B、间接故意 C、过失 D、意外事件 E、紧急避险
20、某乡卫生院医生甲为一阑尾炎病人施行手术，将结肠误切断，因乡卫生院条件差，草草缝合后，叫来救护车送县医院处理。因延误了时机，县医院医生乙在助手配合下，也没处理好，最终造成永久造瘘，该结果是 （ B ）
A、医生甲的医疗差错 B、医生甲的医疗事故 C、医生乙的医疗差错
D、医生乙的医疗事故 E、医生甲、乙的共同责任
二、填空题（每空格1分，共40分）
1、医院管理年活动的核心内容是 持续改进医疗质量和保障医疗安全
2、根据《医疗事故处理条例》，医务人员严禁 涂改 、 伪造 、 隐匿 、 销毁或者抢夺病历资料。
2、《中华人民共和国献血法》规定国家实行 无偿献血 制度。提倡 十八 周岁至五十五 周岁的健康公民自愿献血。
3、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的 医源性 感染和 医院 感染。
4、医院管理年的活动主题是 以病人为中心，提高医疗服务质量
5、严格基础医疗和胡里质量管理，强化“三基三严”训练，“三基”指 基础知识 、 基本理论 、 基本技能 、 “三严”指 严格要求 、 严密组织 、 严谨作风 。
6、《中华人民共和国护士管理办法》规定：护士注册的有效期为 二 年，未经护士执业注册者不得从事护士工作。
7、发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在 12 小时内向所在地卫生行政部门报告：1）导致患者死亡或者可能为 二 级以上的医疗事故；2）导致 3 人以上人身损害后果；3）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
8、医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起 7 天内向所在地卫生行政部门作出书面报告。
9、三级医院急诊留观时间应≤ 48 小时，院内急会诊到位时间应≤ 10 分钟
10、挂号、划价、收费、取药等服务窗口等候时间应≤ 10 分钟
11、CT、MRI、大型X光机检查阳性率≥ 70 ％
12、检验、心电图、影像常规检查项目自检查开始到出具结果时间应≤ 30 分钟
13、三级医院院内感染率应控制在≤ 10 ％以内。
14、药品收入占医院总业务收入比例应≤ 45 ％
15、因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后 6 小时内据实补记，并加以注明。
16、具有处方开具资格的是经 注册 的执业医师。 执业助理医师 在医疗机构开具的处方应当经所在执业地点 执业医师 签名或加盖专用签章后方有效。
17、医师和药师开具和调配处方应当遵循 安全 、 有效 、 经济 的原则。
18、医师开具处方应当使用 通用名 ，新化合物的专利药名称和复方制剂名称。
19、医师不得出具与 自己执业范围 无关或者与 执业类别 不相符的医学证明文件。
20、控制医院感染最简单，最有效，最方便，最经济的方法是 洗手
三、简答题（50分）
1、何谓床位使用率？（3分）
答：是指“实际占用总床日数”与“实际开放总床日数”之比。
2、2007年医院管理年活动的工作目标包括哪些？（6分）
答：1）提高医疗质量，保障医疗安全，巩固基础医疗和护理质量，保证医疗服务的安全性和有效性。
2）改进服务流程，改善就诊环境，方便病人就医。
3）提高服务意识，改善服务态度，转变服务作风，注重诚信服务，增进医患沟通，优化医疗执业环境，构建和谐的医患关系。
4）加强财务管理，规范收支管理，完善分配办法，控制医药费用。
5）严格医药费用管理，杜绝不合理收费。
6）加强思想道德教育，树立社会主义荣辱观，加强医院文化建设，推进精神文明建设，纠正损害群众利益的不正之风。
2、2007年卫生部医院管理年活动分为哪几个阶段？起止时间如何？（5分）
答：分为三个阶段，分别是：
准备和部署（2007年3月）；
组织实施（2007年4月-2008年4月）；
总结表彰（2008年5月）。
3、根据《医院管理评价指南》规定建立健全院、科二级质量管理组织考核内容包括哪些？（10分）
答：1）医疗质量管理组织人员结构合理，院、科二级质量管理组织分工明确，协作机制健全。
2）院长作为医院医疗质量管理第一责任人，领导医疗质量管理工作。
3）医疗质量管理职能部门行使指导、检查、考核、评价和监督职能。
4）科室主任全面负责本科室医疗质量管理工作。
5）医疗质量管理实行责任追究制。
4、医疗质量和医疗安全的核心制度包括哪些？（10分）
答：包括首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、手术分级制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、分级护理制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、临床用血审核制度等
答：
5、医院医疗质量管理委员会主要有哪些？（6分）
答：医院医疗质量管理委员会主要有： 医疗质量管理委员会、病案管理委员会、医院感染管理委员会、
临床输血管理管理委员会、药事管理委员会、医院伦理委员会等。
6、根据《医院管理评价指南》规定医院工作效率考核内容包括哪些？（10分）
答：1）医院年门诊人次、急诊人次、急诊抢救人次、手术人次、入出院人次。
2）医师人均每日担负诊疗人次，医师年均出院人次，医师人均每日担负住院床日。
3）平均住院日、平均开放病床数、实际开放总床日数、实际占用总床日数、出院者占用总床日数、病床使用率、病床周转次数。
4）门诊患者人均医疗费用、门诊患者人均药品费用、住院患者人均医疗费用、住院患者人均药品费用、住院床日平均费用、门诊处方人均费用，与上年度的比较。