① CNAS实验室认可需要参加什么培训,都什么人需要参加培训 如内审员培训、不确定度培训等
实施国家实验室认可质量管理体系知识宣贯、动员 全员
实施国家实验室认可质量管理体系标准相关知识及领导作用宣讲 全员
国家实验室认可质量管理体系推行基本理念与方式 全员
国家实验室认可质量管理体系条款说明及推动执行方法 全员
体系文件编写培训 文件编写人员
体系运行总动员培训 全员
体系实施前培训 全员
测量不确定度培训 全员
内部质量审核员培训 内审人员
授权签字人、关键岗位人员培训 授权签字人、关键岗位人员
实施国家实验室认可质量管理体系现场评审前宣贯动员 全员
认可前迎审小组培训 全员
如何维持和改进体系培训 全员
CNAS实验室认可的系统化培训,供参考!
② 高分求助:实验室申请认可前期准备工作和文件,越详细越好!
文件准备:符合CNAS-CL01 25个要素的质量手册,程序文件;所有申请项目的作业指导书;
记录准备:
管理部分
1.实验室机构设置证明
2.实验室领导任命书
3.质量负责人、技术负责人,质量监督员任命书
4.2012年质量监督计划及记录(包括在陪员工的监督记录)
5.文件清单(包括质量文件、技术文件、外来文件)
6.文件发放记录
7.文件定期评审记录
8.合同评审记录
9.合格供方名单及供方评价表
10.采购产品及服务验收、确认记录
11.征求客户意见表
12.投诉处理记录
14.运行中不合格处理记录
15.纠正措施记录
16.预防措施记录
17.记录表格一览表
18.最近一次内审全部资料(包括内审计划、记录、内审报告、不合格报告)
19.所有内审员任命书及内审员证书
20.最近一次管理评审资料(包括管理评审通知、输入材料、会议纪要、评审报告、改进计划、改进实施证明材料)
现场提供文件记录清单(技术部分)
1. 人员名单、当年培训计划及记录、人员档案;
2. 环境监控记录;
3. 作业文件、方法标准目录及文本;
4. 方法确认记录;
5. 所有项目测量不确定度评定记录;
6. 用于检测数据的采集、处理、、记录、报告或检索的计算机软件的验证记录;
7. 设备仪器台帐;
8. 仪器设备校准计划;
9. 包括仪器设备使用手册及使用、维护、维修记录等信息的设备档案;
10. 仪器设备操作人员授权书;
11. 仪器设备期间核查计划及记录;
12. 仪器设备校准、检定证书;
13. 参考标准和标准物质(参考物质)台帐、校准计划、记录;
14. 参考标准和标准物质(参考物质)期间核查计划、记录;
15. 样品台帐及样品处理记录;
16. 质量控制计划(包括内部控制、参加能力验证和实验室比对)及实施记录;
17. 报告台帐及各个检测项目的报告及对应的原始记录。
③ CNAS的主要任务
中国合格评定国家认可委员会主要任务为:
1、按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;
2、对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;
3、负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;
4、组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;
5、为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;
6、参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;
7、处理与认可有关的申诉和投诉工作;
8、承担政府有关部门委托的工作;
9、开展与认可相关的其他活动。
国际互认
中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可互认体系中有着中重要的地位,发挥着重要的作用。原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)为国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)正式成员并分别签署了IAF MLA(多边互认协议)和PAC MLA,原中国实验室国家认可委员会(CNAL)是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)正式成员并签署了ILAC MRA(多边互认协议)和APLAC MRA。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议,已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将继续保持原CNAB和原CNAL在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成员和互认协议签署方地位。
④ EMC的CNAS评审需要准备的材料
需要准备以下材料。
1、实验室设立资料、法律地位、固定场所证明。
2、管理体系文件《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等。
3、文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等。
4、人员任命文件最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员、人员聘用合同及社保证明CMAs和Emc实验室认证需要社保3个月、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录。
5、质量监督计划及记录。
6、合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录。
7、分包方名录、分包方资料记录、分包协议。以上就是EMC的CNAS评审需要准备的材料。
⑤ 您好!我公司实验室也是做CNAS认可,也是没有合适的能力验证计划和测量审核,你们当时是怎么弄的谢谢
能力验证需要时间比较长,一般半年时间,需要提前报名、准备,并且有国内、国际能力验证之分;测量审核周期短,一般两个月就可以搞定,给你一个标样(盲样),让你实验室检测结果,通过计算与标准值的偏差等检测你的结果是否准确。
如果贵实验室时间紧,建议参加测量审核。 只要有一个合格即可,没有通过的CNAS是不接受你们申请的。 这两个能力验证计划必须参加一个。
⑥ CMA,CNAS实验室中各岗位职责知多少
4.1.4.1.实验室主任
-----负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件;
-----确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派; -----配备检测资源,保持和发展检测能力; -----批准或授权批准检测合同;
-----建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工; -----建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审; -----承担检测活动中的民事法律责任; -----具有本实验室的最高决策权和否决权。 -----
4.1.4. 2 技术主管
-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;
-----组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;
-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;
-----负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;
-----组织重大合同的评审和管理分包工作;
-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;
-----制定员工技术培训计划,并组织实施 -----负责设施和环境的控制;
-----负责仪器设备和外部服务供应的控制;
-----负责测量溯源性的控制;
-----组织编制和批准抽样计划;
-----负责检测物品的控制;
-----负责技术记录的规范与管理;
-----落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;
-----组织制定检测报告格式,监控报告质量;
4.1.4.3质量主管
-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;
-----负责管理体系的有效运行;
-----负责管理体系文件的管理;
-----组织实施质量活动的记录和归档;
-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;
-----制定服务客户的措施,组织投诉的处理;
-----主持管理体系内部审核;
-----参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;
⑦ 实验室如果要做CNAS认可,对人员有什么要求
人员上岗
实验室要建立内部授权上岗考核制度。
就是说人员上岗需要实验室授权,授权的前提是人员考核合格,考核的方式有很多,实验室根据自己的情况来定,比如考试,实操打分等
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岗位设置
岗位设置最好根据实验室开展的检测类别进行设置
如:原子吸收岗、容量分析岗、重量分析岗、气相色谱-质谱岗、致病菌检测岗等。
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特定岗位需要资质
从事特殊检测项目的人员应当符合相关法律法规的要求的资质。
比如:辐射、基因检测,无损检测等需要相应的特定资质
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实验室技术和管理人员要掌握的知识
1)熟悉相关法律法规
2)质量管理体系要求
3)检验标准及方法原理
4)实验室安全与防护
5)掌握检测操作技能
6)质量控制方法
7)计量和数据处理方法。
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人员培训要求
1)实验室年初人员培训计划,培训计划可以在实施的过程中适当调整
2)保留相关的培训记录
3)人员培训的有效性评价要结合人员监督、内外部质量控制、记录报告核查等方式进行。
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实验室共用母公司的资源要求
当实验室母体公司的部门为实验室提供相关技术、支持服务时比如母体实验室为实验室抽样、给实验室制备样品,帮实验室采购物品。
这种情况下,实验室需要做如下的工作:
1)实验室应确保相关母体公司相关人员的能力,比如母公司人员给实验室
制备样品,实验室需要保证母公司制样人员的能力。
2)对提供支持的母公司人员的工作质量进行监督,比如母公司人员为实验室采样,实验室要定期对母公司的采样人员进行监督。
3)为母公司支持人员编制相应的作业指导文件。
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人员档案要求
实验室人员的技术档案应包含人员从事检测工作开始至今的技术成长过程,包括以下内容:
1)学历
2)专业资格
3)技术能力考核
4)培训
5)工作经验
6)岗位变动
7)相关授权
8)被监督的记录
9)含授权和/或能力确认的日期
人员技术档案应确保每年信息更新。
⑧ 关于实验室管理与人员培训
实验室人员培训工作开展的依据是ISO/IEC17025中的条款5.2,根据笔者的经验,希望在本文中对该项工作的规范化进行探讨。
一、制定培训计划
实验室需要根据自身发展的需要和之前的经验教训识别自身的培训需求,根据培训需求制定培训计划,其中难点在于培训需求的识别。为了更好地识别培训需求,实验室首先应该制定具有挑战性、可测量性、可实现性的目标,一般而言包括质量目标和发展目标,有了目标之后,差距也就显而易见了,培训的需求也就识别出来了;其次,实验室应该将过去一段时间内发现的问题进行总结分析,主要通过对过去采取的4.9不符合检测工作的控制、4.10改进、4.11纠正措施和4.12预防措施进行分析,识别实验室的培训需求。可见,培训需求的识别是一个系统性的工作,如果实验室中上述所提到的环节没有做到位,就会直接导致培训需求的识别的有效性和充分性。培训需求识别完毕后就需要结合实验室的可用资源和实际情况制定切实可行的培训计划,识别培训需求和制定培训计划一般是在实验室开展4.15管理评审时开展的,培训计划也就成了管理评审活动的输出,需要实验室切实执行。
二、完善培训记录
完善的培训记录是人员培训工作有序、有效开展的重要保障,实验室常常由于不清楚培训都需要哪些记录而使培训工作的开展显得有些混乱,甚至会导致实验室认可评审中得到不符合项的后果。根据笔者的实践经验,实验室的培训记录应包括:培训计划实施记录、培训签到记录、员工培训历史记录、培训考核记录、培训评价记录。其中难点在于培训考核记录,因为有些培训内容无法使用具体的手段(如理论考试或现场演示)来进行考核,这样就需要在制定培训计划的时候明确的识别哪些培训项目不要求进行考核;重点在于培训评价记录,ISO/IEC17025中的5.2.2条款中要求评价的是培训活动的有效性,而实验室往往更关心的是人员参加了培训后是否达到了预期目的,因此培训评价记录可以将对活动有效性的评价与人员培训有效性的评价结合起来,即规定多少比例的参加培训的人员达到了培训预期目的视为本次培训活动有效。
三、清晰的授权
培训结束后,实验室需要根据培训考核和评价记录对相关人员进行授权,对人员的授权需要清晰明确,不能模棱两可。常用的授权方式是发布“人员技能表”和签发上岗证书等手段。
四、持续的改进
实验室应该为每位员工建立起个人档案,收集汇总每位员工的培训记录和现有的能力证明材料,以此为基础,使每位员工的培训都能够实现有目的性、持续性和系统性,真正地实现实验室人员的发展。
以上为个人观点,欢迎讨论!