㈠ 安源区妇幼保健院医疗机构执业许可证
医疗机构执业许可证校验准备资料:
一、医疗机构需提供的校验材料:
1、《医疗机构校验申请书》;
2、《医疗机构执业许可证》副本;
3、医疗机构年度工作报告,包括医疗安全、医疗服务、医疗纠纷(医疗事故)处理、医疗广告发布、综合安全管理等;
4、医疗机构房屋产权证明或者房屋使用证明;
5、资信证明或资产评估报告;
6、科室医护人员名单以及有关资格证书、执业证书复印件;
7、特殊医疗技术项目审批及工作开展情况;
8、消防部门出具的验收意见书和环保部门出具的污水终末质量检测报告;
9、医疗废物处理情况;
10、医院评审合格文件;
11、卫生行政部门规定需要提交的其他材料。
二、校验现场审验主要内容:
1、按照《医疗机构基本标准》,全院对医疗机构的床位、工作人员花名册、医疗技术人员注册手续、全院聘用人员劳动合同、医护人员防护设施、医疗设备、建筑面积、注册资金、诊疗科目、医院规章制度、医院发展规划、医院工作年计划、医院培训计划、职工再教育情况、职工培训证件等;急救急诊规章制度、急救药品及急救设备如:氧气心电图机、急救流程、急救药品明细、每周查对记录;
院感院感管理制度及职责、院感委员会的职责、院感质控标准及控制情况、活动内容、学习内容、院感工作年计划、季度计划、院感培训计划方案及实施记录、院感学习计划、院感再教育培训证明、一次性物品进货手续、抗菌药物管理情况及应用情况、物品消毒灭菌、医院感染流行和爆发的机制与措施、控制制度、报告制度、医务人员职业防护、卫生防护培训情况、手卫生制度、手卫生培训、手卫生执行情况、污水设备、紫外线登记本、手消毒喷剂、消毒片、一次性物品登记本、医疗废物登记本等;医疗先运行及出院病历、书写要求、病历诊断依据、医疗年度工作计划、学习计划、培训计划、核心制度及执行情况、业务学习本、医疗质控情况、医疗委员会、差错事故制度、流程、住院及门诊中西药处方、门诊病人登记本、出入院登记本等;护理护理核心制度、年工作计划、季度工作计划、学习计划、培训计划、业务学习本、护理查房记录、护理质控组职责及质控情况、公休座谈会、护士学习考试记录、操作考试记录、护士资质及注册情况、交班本、前三月护士排班表、聘用护士毕业证、个人学习记录本等;药房药品进货手续及途经、进货登记本、处方点评记录、药剂师资质及注册、药事委员会的职责及活动记录、药房盘点表、药剂科规章制度、中药饮片应用情况、中药进货途径;放射科各项规章制度、人员资质、个人防护情况及检测、体检表、放射科许可证等进行审核。
2、审查医护人员执业资格和执业注册情况。严格执行卫生部《医师外出会诊管理暂行规定》
,严禁聘用非卫技人员开展医疗活动。
3、审查医疗废物处理情况。按照《医疗废物管理条例》的有关规定,对医疗机构污水处理、医疗废物处理等情况及有关规章制度落实情况进行检查。
4、审查医疗机构医疗安全、药品安全(特别是毒麻精放药品)、设备安全以及综合安全措施落实情况。
5、审查医疗机构发布医疗广告情况。
㈡ 国家食药局为什么不打击劣质和假酒
这个好像是归国家工商总局管理的 ,不是归国家食品药品监督管理总局管的
国家食品药品监督管理总局职责
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
(八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
(九)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
(十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
国家工商总局职责
(一)负责市场监督管理和行政执法的有关工作,起草有关法律法规草案,制定工商行政管理规章和政策。
(二)负责各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理,承担依法查处取缔无照经营的责任。
(三)承担依法规范和维护各类市场经营秩序的责任,负责监督管理市场交易行为和网络商品交易及有关服务的行为。
(四)承担监督管理流通领域商品质量和流通环节食品安全的责任,组织开展有关服务领域消费维权工作,按分工查处假冒伪劣等违法行为,指导消费者咨询、申诉、举报受理、处理和网络体系建设等工作,保护经营者、消费者合法权益。
(五)承担查处违法直销和传销案件的责任,依法监督管理直销企业和直销员及其直销活动。
(六)负责垄断协议、滥用市场支配地位、滥用行政权力排除限制竞争方面的反垄断执法工作(价格垄断行为除外)。依法查处不正当竞争、商业贿赂、走私贩私等经济违法行为。
(七)负责依法监督管理经纪人、经纪机构及经纪活动。
(八)依法实施合同行政监督管理,负责管理动产抵押物登记,组织监督管理拍卖行为,负责依法查处合同欺诈等违法行为。
(九)指导广告业发展,负责广告活动的监督管理工作。
(十)负责商标注册和管理工作,依法保护商标专用权和查处商标侵权行为,处理商标争议事宜,加强驰名商标的认定和保护工作。负责特殊标志、官方标志的登记、备案和保护。
(十一)组织指导企业、个体工商户、商品交易市场信用分类管理,研究分析并依法发布市场主体登记注册基础信息、商标注册信息等,为政府决策和社会公众提供信息服务。
(十二)负责个体工商户、私营企业经营行为的服务和监督管理。
(十三)开展工商行政管理方面的国际合作与交流。
(十四)领导全国工商行政管理业务工作。
(十五)承办国务院交办的其他事项。
㈢ 药品批发企业年度培训计划多久一个
通常,各个企业都在做年度培训计划,但是由于企业管理水平、人力资源干部素质以及企业对培训的看法的不同,导致各个企业的年度培训计划存在较大的差异。
比较常见的做法是由人力资源部设计培训需求调查表,下发给各部门,然后由人力资源部汇总成年度培训计划,由总经理办公会讨论通过。这个程序基本上没有太大的差异,绝大多数企业都是如此。
其中,区别在于需求调查表的内容和结构。有的企业做得比较简单,在需求调查表上列了一些比较流行的课程,让部门根据需要去选择,而课程的介绍往往也只是一个名称。至于课程的培训对象、培训目标、课时、课程大纲、提供商等内容则无法准确获知,所以,当需求调查表下发到部门的时候,部门负责所做的工作也只是按照人力资源部“限选3-5项”的要求在课程名称后面打勾,对于自己到底需要什么样的培训,对什么人进行培训,以及人力资源部能提供什么培训等根本不关心,在他们看来,这又是例行公事,只要把人力资源部下发的表格填写完成,就是完成了年度培训计划的任务。
做得更好一点的企业,除了列出一些课程名称之外,还会设计一些开放式问题,如:“需要什么培训”、“为什么需要这些培训”,“希望通过什么方式进行培训等”,但是忙于业务的部门负责人哪有心思和时间关心这些在他们看来摸不着头脑的问题,于是,他们依然是在课程后面打勾。
因此,制定年度培训计划时需要注意以下三个问题:
第一,掌握真实需求并能描述需求的来源。所谓掌握真实需求,是指要了解各个部门当前的工作最需要的培训需求,而不是时下有哪些最流行的课程和哪些最知名的讲师。很多企业容易犯一个错误,就是在进行培训需求调查的时候并不是从公司的业务出发,而是从培训提供商出发,不是考虑员工的工作需要什么培训,而是从一些培训机构来信来函的介绍中所列举的课程出发,把这些课程重新编排,作为需求调查的内容。
这样的做法很容易误导对培训并不熟悉和擅长的部门负责人,以为培训就是听口碑好的老师的课,不管老师讲什么内容,只要是名师,只要是知名的培训机构,就是最好的选择,因此,他们把知名的老师和知名的机构作为培训需求的源头,制定本部门的培训计划。
其实,培训的需求来自绩效。这是培训的唯一来源。一切培训活动都是为了帮助员工提升绩效,帮助员工与企业步调一致,目标统一。
所以,只有从员工绩效出发的培训需求才是最真实的需求,也是企业最需要的。从这个观点出发,人力资源部在设计培训需求调查表的时候,就要从员工的绩效出发,设计结构化的培训需求调查表。关于这个问题后面还要详述。
第二,年度培训的目标要清晰。所谓培训目标,其实很简单,也很明确,就是帮助员工改善绩效。在这个大目标的基础上,可以根据员工的工作职责以及上一绩效周期的绩效考核,确定针对性的培训目标。例如,上一绩效周期内,员工在工作计划方面存在薄弱环节,工作缺乏计划性,或计划不合理,可以设计一个《如何做好计划管理的课程》,培训目标是:掌握计划管理的理论、学会编制计划、学会检查计划。
第三,编写一份高质量的年度培训计划书。为使年度培训计划的制定更加有效,人力资源部应该编写一份高质量的年度培训计划书,年度培训计划书主要考虑以下几个方面的内容:
·培训需求调查
·年度培训计划的制订
·年度培训计划的组织
·培训总结
㈣ 企业gmp认证培训计划的编制怎么写
2016年GMP认证培训计划,一、培训计划概要,2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,特制订了本年度培训总计划,二、培训工作目标,1、加强公司高管人员的培训,2、加强公司中层管理人员的培训,3、加强公司专业技术人员的培训,4、加强公司操作人员的技术等级培训,5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本公司今年GMP推进进度,特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训,提升经营者的经营理念,开阔思路,增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力,不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训,提高管理者的综合素质,完善知识结构,增强综合管理能力、创新能力和执行能力,提高对法规及GMP的解读,组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训,提高技术理论水平和专业技能,熟知GMP相关知识,能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训,不断提升操作人员的业务水平和操作技能,强化严格履行岗位职责的意识,熟悉的掌握本岗位的相关规程,能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,加快持证上岗的工作步伐,进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训,全面强化在岗人员的质量意识,提升工作技能,深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主,外委培训为辅。整合培训资源,建立健全以公司质量部门为中心,搞好基础培训和常规培训,通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训(主要针对员工岗位操作技能的培训,包括对岗位质量职责的讲解,操作规程的讲解及示范等)、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课(主要通过集中学习,提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握)、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训,积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价,同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流,以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据,掌握培训取得的实际意义和价值,以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进,进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表(可根据实际情况做为调整):
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训(QA、QC)
4、生产部培训
5、工程、物料部、销售等部门
供参考!!!
㈤ 医院药房实习笔记怎么写啊
今年暑假我到永新县人民医院的药房实习了两星期,了解了医院的大概部门,有门诊部,药房,注射室,还有B超室,放射室等。门诊又有分眼科,耳科,皮肤科,小儿科等。在医院实习期间,医生和护士们都很支持,使我在医学和药学上的知识获得不少。药房的主任还有几位护士姐姐给予了悉心的指导和帮助,使得我受益匪浅,亦有一中医学院毕业的老医生给我讲解了中医药的知识,让我感觉到中医的博大精深,也觉得中医在现下的情况需要更科学,更深远的发展。
这家医院在平时很是繁忙,医院里的人经常忙不过来,凡是有点不舒服的,首先都会到这家医院看毛病,在口碑上是比较好的。一方面是这家医院的设备比较齐全,B超室和拍片室自然不在话下,还有CT室等,在无法准确诊断病症的情况下,就可以借助这些先进设备帮助病人找到病因,并在最短的时间内做出 合适的治疗方法,让病人早点脱离病痛的折磨;另一方面就是这家医院的人对待病人很是和蔼,医生会帮病人拿药取药,经常对病人进行探望,询问身体状况如何,遇到没带够钱的病人,可进行赊账,并不写账单的,只要下次来记得补上就行了,这充分体现了对病人的信任,让人不得不在情感上有点感动,故这所医院成了孕妇,老人 ,小孩们 看病的首选地。
现在说说在药房的实习情况。药房服务规范遵守四查十对:查处方,对科别,姓名,年龄;查药品,对药名,规格,数量,标签;查配伍禁忌,对药品性状,用法和剂量;查用药品合理性,对临床诊断.我到医院主要是跟着我的指导老师药房主任拿药,这当然得先熟悉药品的摆放,开始时,我就在药房的药柜前看和记药品的名字和位置,药房里的药品有很多的种类,要记的话很不容易,不过还好,药品的摆放是有按类别来的,先是注射液,胶囊,片剂,滴丸等的分类,再在这些的基础上分别按抗生素类,心血管,呼吸系统,消化系统,其他,外用,非处方药,食品,百货,计划生育,医疗器械来分。其中注射液在医院的使用比较广泛。按类别来记就较简易了。为更熟悉药品的摆放,我还搬运过药品(医院还有储存药品的药库)。
在药品中,葡萄糖和生理盐水较常用,别的心血管类的,消化系统方面的,呼吸系统的药品也都较常用。市场对药品的需求是有增无减,特别是常用心血管类的,消化系统方面的,呼吸系统类的药品。日常药品的使用主要是感冒药和咽喉肿痛药及一些清凉降火药,感冒药有999感冒颗粒,复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊,小儿止咳糖浆,小儿氨酚烷胺颗粒,小儿咳嗽灵颗粒,枇杷止咳颗粒,同时还有一些退烧药如柴胡注射液,安乃近注射液等。降火药主要有西瓜爽润喉片,金银花颗粒等,咽喉肿痛药有头孢氨苄胶囊等.
在对药品的摆放位置熟悉了些后,我开始看处方为病人拿药,有不懂的就问护士或主任,虽然拿药是很简单的事,只要是识字的,时间久了都会,可是到自己会做,并且把药给病人,还是有些开心的,说不上来为什么,有点像帮助了别人的感觉吧。在拿药的时候发现,对不同年龄,性别,和不同程度的病人,药的拿取都是不同的,特别是孕妇和小孩的用药要十分的小心,谨慎,相对于孕妇,能不开药就尽量不开药。
在医院我发现医护人员对病人很细心,很是和蔼,言语间有着关爱,这或许就是医护人员的必备素质吧。病人的生理上已有痛苦,医护人员在心灵上给了病人一定的安慰,一定程度上也减轻了病人苦痛了吧。
㈥ 药品不良反应的培训计划
培训范围(县市区、人数、经营企业?生产企业?医疗机构专职人员)主要看你要培训什么,培训的目的,配套的培训材料等等。这个计划是要根据你的情况具体制定的
㈦ 药品公司制定培训计划莹至少包含哪些培训内容
你好!在选择培训机构的时候要注意以下几点:
1、首先要确认这个学校是否有专适合你属自己的专业;
2、选择学校一定要去学校看看,教学环境跟师资力量;
3、问清楚学习的时间,以及会不会项目教学,这样毕业后好就业;
4、学完后,学校会不会推荐就业,这点也很重要。
对于想学什么专业技能,你得从以下几方面来考虑:1、选择一个自己爱好的专业,兴趣才是最好的老师。2、根据自己的家庭来选择专业,学习的最大支撑者是家庭。3、结合当地的发展前景选择专业,毕业后你的打工地点的发展前景对专业的选择也很重要。4、多看下自己身边就业成功人士来选择专业。
㈧ 医疗机构对麻醉药品的培训计划
为进一步加强医疗机构特殊管理药品管理,提高医疗机构特殊管理药品的临床合理应用水平,促进临床合理用药,保障医疗质量和医疗安全,卫生部和国家食品药品监督管理局共同启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”(以下简称项目),项目启动暨师资培训会议于1月23日在京召开,卫生部医政司赵明钢副司长、国家食品药品监督管理局安监司王者雄副司长、卫生部合理用药专家委员会汪复副主任委员、北京大学神经科学研究院韩济生院士、北京协和医院罗爱伦教授和国药集团药业股份有限公司李军同志出席了会议。
项目计划用3年时间(2009年7月-2012年7月),分五个阶段,采用师资培训和普及培训两级培训模式,在全国31个省(自治区、直辖市)的332个设区的市,以巡讲的方式对持有麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构中,约4万名特殊管理药品管理人员(含主管院长、药剂科主任和药师)、6万名医护人员进行培训。
卫生部会同国家食品药品监督管理局负责项目的组织和管理,包括确定培训方案并组织实施、确定培训内容、指定机构具体负责培训和考核、对培训和考核工作进行监督和指导。卫生部合理用药专家委员会负责全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训具体实施工作,包括制订具体工作计划和工作方案、编写培训教材、组织全国师资培训、组织和指导各地培训、组织对培训的督查、命题和考核等相关工作。各省级卫生行政部门负责组织和管理培训项目在本辖区内的相关工作,指导各地区开展培训工作,并协助组织对受训人员的考核工作。
卫生部要求,地方各级卫生行政部门和医疗机构要提高对医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用的特殊性和重要性的认识,充分认识开展此次培训对于提高医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用水平的重要意义,以高度负责的态度组织和指导项目的实施,确保培训工作的顺利开展。地方各级卫生行政部门要积极开展本次培训工作,认真组织培训项目在本辖区内的相关工作。培训结束后,及时组织开展对受训人员培训效果的检查、监督和考核工作,保证培训工作取得实效,充分结合本地实际,采取群众容易理解和接受的方式,开展形式多样的宣传活动,向群众普及特殊管理药品管理和合理应用相关知识,推动全社会共同支持和参与特殊管理药品的合理应用工作。
合理用药是提高药物治疗水平,降低医疗费用,使病人获得优质医疗服务的必要条件。提高医疗机构药事管理水平,促进临床合理用药,可以保障患者获得安全、有效的药物治疗,减轻个人和政府的经济负担,同时对于实现安全、有效、方便、价廉的医药卫生体制改革目标具有十分重要的意义。据介绍,为加强药物临床应用管理,规范医务人员用药行为,促进临床合理用药,国务院2006年颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》,卫生部先后颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》等一系列规章和规范性文件,对临床合理用药做出了明确规定。卫生部在2005-2008年“医院管理年”活动和2009年“医疗质量万里行”活动中,都将加强临床合理用药工作作为重要督导内容。各地也通过健全规章制度、加强宣传教育、监督检查落实等多种措施,促进药物合理应用水平不断提高。 卫生部、国家食品药品监督管理局有关部门负责同志,卫生部合理用药专家委员会有关专家,各省(区、市)卫生厅(局)医政处有关负责同志,部分医院院长、专家代表出席了项目启动仪式。