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基因检测市场调查

发布时间:2021-09-10 02:38:37

1. 基因检测靠谱吗

基因检测可以治百病?能准确发现和确诊遗传病,但并不适用于所有疾病。

如何更有序?既扶持保护,又合理监管,呼唤统一标准。

随着科学的进步,基因检测已成为临床中非常重要的检测诊断疾病的手段。从第一个人类的全基因测序研究花费30多亿美元到现在几千元人民币就能实现,基因检测成本大大降低,普通的检测机构也能完成,于是产生了一些投机者,炒作基因检测的概念赚钱。

“目前,基因检测行业中大部分企业都在认真地做基因检测项目,但也存在不规范和不严谨的企业。”杨玲认为,基因检测是一个新兴行业,本身技术门槛高,监管还存在滞后。基因检测在临床的应用,应该按照医疗器械、诊断试剂来监管,对实验室、检测人员和试剂都应该有严格的准入标准。

“某些电商平台公开出售‘天赋基因’检测服务,这本身就表明管理存在漏洞。”杨玲说,合法的基因检测需要四个资质:公司从事基因检测的医疗资质、员工资质、项目资质、所用试剂资质。“天赋基因”检测服务没有项目资质,不该出现在市场上。在美国,这类基因检测仅停留在实验室研究阶段,禁止进入市场赚钱。

“政府应对基因检测行业既扶持保护,又合理监管。”张宏冰认为,基因检测在非临床的新领域应用还处在实验室研究和数据积累阶段,如果对它们监管过严,限制太多,可能会阻碍技术发展。遗传病、肿瘤、产前检查等可靠领域的基因检测应大力扶持,而测天赋、知生死等没有科学依据的打着基因检测旗号牟利的行为则应该严厉打击遏制。

基因是生命的基本因子。随着生命科学和计算机技术的发展,基因检测在临床方面的应用会越来越多,其质量和可信度会越来越高。业内专家表示,目前我国还缺乏基因检测公司的技术标准和市场准入标准,各个机构的相关技术手段大相径庭,水平参差不齐,亟须建立统一标准,比如技术标准、试剂标准、收费标准等,促进行业安全、有序、可靠发展。

2. 基因检测市场调查

据前瞻产业研究院分析认为随着自主研发和对海外核心技术企业收购步伐的加快,中国在全球基因检测市场已处于领先地位,中国的领军企业积极致力于基因检测技术的实践应用,助推人类健康产业。
在整个生物产业板块中,基因产业是炙手可热的领域,而基因检测更是目前能够应用且应用范围较广的一项能够造福人类健康的事业。据悉,全球提供基因检测的机构有1762家(其中绝大部分在美国),可以应用基因检测技术进行检测的疾病数有1502种,其中1214种已经或正在应用于实际检测,288种在实验室阶段。在美国,每年进行此类检测的就有700多万人次,使得美国女性乳腺癌发病率降低了70%,直肠癌发病率降低了90%。
据初步估计,中国基因检测的市场规模有上万亿元人民币。基因检测正引导着预测医学的发展,并应用于疾病预防、基因诊断、个体化治疗等各个方面,从根本上改变着医疗产业的形态,也将改变整个健康产业的形态。

3. 基因测序在美国和中国都有哪些商业模式

在测序设备上,以单分子实时测序为主要特点的第三代测序和以纳米孔测序为代表的第四代测序技术也在发展,后者利用的是单个碱基通过纳米尺度的通道时会引起通道电学性质的不同变化作为鉴定不同碱基的基础。在这一领域进展最快的应该是牛津的GridION和MinION系统。尽管这些技术从原理到工艺都还有一些问题亟待解决,但依然吸引了很多投资人以及跨国公司的青睐。

现有的测序服务大都是基于第二代测序NGS展开的。在肿瘤基因检测方向上一个很有潜力的业务是基于循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤DNA(ctDNA)的无创基因检测。这主要是通过检测人体外周血里可能存在的游离肿瘤细胞或者肿瘤DNA来进行早期诊断、用药指导和复发监测。今年9月10号英国帝国理工学院报道的利用血检诊断肺癌的技术应该就属于这一类。国内华大基因去年也提出要涉足这一业务。
此外免疫组库的检测也是一个很有意义的方向。通过对人体外周血或组织中淋巴细胞的TCR和BCR的鉴定分析,可以对血液性肿瘤的早期出现和复发进行监测,可以评价免疫调节药物的药效甚至是辅助抗体以及免疫疗法的开发等。日本的一家初创公司Repertoire Genesis以及国内的瀚海基因在从事这项业务。
还有一家美国公司μBiome的业务很有意思,他们提供的服务可以通过NGS平台帮助你鉴定你身上的细菌种类、数量和变化情况,并和其他人的数据做对比。也许这项业务全面铺展开后的某一天,会出现“为什么我的妻子身上的细菌数据跟隔壁老王的那么像?!”这样的情况呢……
提供基因测序服务所得到的这部分大数据,在药企或是营养品企业的眼中很可能就是点石成金的关键。今年1月,23andMe靠着3000名帕金森氏病患者或一级亲戚的全基因组序列数据,获得了Genentech的6000万美元投资。这也是基因测序服务变现其价值的一个有效途径。

4. 基因检测能预侧病为什么名人有钱照死

日前,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,叫停了包括产前基因检测在内的基因测序。 基因测序虽然在中国刚刚兴起,部分产前基因检测也相对成熟,但是目前国内一些机构却不惜用“包测百病”来吸引顾客。基因测序市场现状究竟如何?被叫停后会不会产生新的问题?记者对此进行了调查。 基因测序被紧急叫停 今年2月9日,国家食品药品监督管理总局与国家卫计委办公厅在官方网站上发布通知,紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用。 按照通知要求,自发布之日起,包括产前基因检测在内的所有基因测序产品及其技术,如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的,必须立即停止。 专业人员解释说,基因测序可判断人体对某些疾病的易感程度,因有不少名人使用而受追捧:苹果迷心中的偶像史蒂夫·乔布斯患癌时,就曾接受过基因测序;美国著名影星安吉丽娜·朱莉,也曾接受基因检测,并据此选择手术切除了乳腺,以降低患乳腺癌的风险。 甚至一些机构还声称,基因测序能测出“天赋基因”,实现对孩子的“因材施教”。 2011年9月,“优势天赋基因检测”项目和“疾病易感基因检测”项目就曾落户贵阳市南明区人民医院。重点推出的优势天赋基因检测技术,是通过检测人体DNA在不同位点的凸显情况来确定儿童遗传天赋基因型,帮助家长建立合适的儿童培养计划。 更有甚者,在国内一些体检机构的宣传和描述中,基因测序技术充满神奇色彩,制造出一种“包测百病”的假象。 良莠不齐缺规范市场目前“有点乱” 据专业人士透露,基因测序涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等一系列问题,之所以被叫停,是监管部门要对行业进行规范。 “基因测序在临床医学上的运用越来越火,但是这一领域的行政审批监管仍存在空白。”上海儿童医学中心-哈佛大学医学院波士顿儿童医院遗传诊断联合实验室中方主任余永国说,从事基因检测的企业入行门槛低,使得不少没有资质的小公司联合小医院在开展这项业务,市场比较混乱,存在巨大风险。 贵阳市南明区人民医院院长陈林告诉记者,有些基因机构甚至没有科技成果转化手续就直接开展检测了。 基因测序市场的定价也缺少规范。据了解,国内部分体检中心、民营医院推出的疾病或癌症风险预测项目,报价在数千元至十几万元不等。 此外,有业内人士表示,限于当前的医疗科技水平,仍有很多疾病是“能检测、无治疗”,反而会给受检者造成心理压力,而个人基因信息的泄露或公开,也可能带来基因歧视。 虽然两部委叫停基因测序临床应用的通知已公布十几天,但记者近日致电一些体检中心发现,不少基因检测项目仍在正常经营。 贵阳市一家全国连锁体检中心的工作人员告诉记者,中心仍可以开展基因检测,“采集你的DNA检测你有何种疾病,有单独检测项目也有全套检测。” 专家:全面禁止致产前检测陷困境 记者了解到,目前在临床医学上,基因测序运用最成熟、最广泛的并非“天价测病”的体检项目,而是产前无创筛查、疑似遗传病患者检查。 广西壮族自治区妇幼保健院遗传代谢中心实验室主任陈少科介绍,从2013年初至今,中心已为3千多名患者提供基因检测服务,准确率高达99%以上。 然而,产前基因检测此次也被一并叫停,让不少业内人士忧心忡忡。 陈少科介绍,产前基因检测是当前较先进的一种产前筛查、诊断和新生儿遗传代谢病筛查、诊治技术,一旦叫停遭殃的将是广大患者。 “在传统检测方法‘测不出’或‘测不准’问题的时候,基因测序的出现满足了临床诊断需求。”余永国表示:“应该叫停的是打着风险预测旗号进行的高收费体检项目,而不应殃及部分已经开展多年、有认证、有收费代码、已经很成熟的产前基因检测。” 基因测序的“急刹车”,将意味着不少原本可以接受无创产前诊断的高危产妇,现在不得不去接受羊水穿刺、脐血等检测方式。 “对于遗传性疾病,如果没有基因检测,孕妇将别无选择,要么不再要小孩,要么冒着高风险生下。”陈少科认为,在遗传代谢病筛查没有可替代方法的前提下,“一刀切”的做法值得商榷。 对于基因测序何时“解禁”,目前尚不清楚。但专业人士表示,可以预见的是,随着“单独二孩”政策的开放,高龄孕妇的人数逐渐增多,基因诊断的需求也会越来越大。 对于基因测序“被叫停”,在采访中一些医生也表示了担忧:国家要对基因检测相关产品和技术进行审批,一来增加了行政审批过程,程序繁琐有可能滋生医疗腐败;二来有可能耽误一两年的时间,“浪费的是患者的时间和机会。”

5. 基因检测属于什么专业

遗传医学。预防医学。后期考个遗传咨询师的证,就是可进医学检验机构的。我身边就有遗传医学的朋友在江苏一个苏博生物医学机构做基因检测。

说明一下:做基因检测必须要有医学检验资质的,没资质只能做有资质的机构的基因检测代理。

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