Ⅰ 医疗器械专业技术、知识和职业道德培训计划
企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。 第二章 设施与设备 第十一条 企业应有与经营规模相适应的
Ⅱ 我要找医疗器械的人员培训计划和实施方案
每一家企业的人员培训各有不同。如果楼主只是为了要一套和他人一样的培训计划和实施方案大可不必要。毕竟，企业人员不同，公司规模和性质不同。
建议楼主，花些时间了解企业的特点、市场特点、人员特点，自己制定一份人员培训计划和实施的方案。这样会更有效。
——以上建议由“盖世骏宝”品牌营销策划公司提出。
Ⅲ 医疗器械设备技术培训 维修服务条件怎么写啊
质量管理制度文件目录
1. 质量刮泥方针和目标；
2. 各部门和各岗位职责；
3. 内部审专核制度属；
4. 管理评审制度；
5. 质量否决的规定；
6. 首营企业和首营品种审核管理制度；
7. 采购、验收管理制度；
8. 仓储保管和出库复核管理制度；
9. 销售管理制度；
10. 不合格医疗器械处理制度；
11. 退货管理制度；
12. 效期产品管理制度；
13. 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度；
14. 质量跟踪管理制度；
15. 用户访问、投诉管理制度；
16. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度；
17. 运输管理制度；
18. 设备使用保养制度；
19. 企业职工培训管理制度；
20. 卫生管理制度；
21. 文件管理制度；
22. 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度；
23. 直调产品管理制度；
24. 门市销售的质量管理制度；
25. 质量信息收集管理制度；
26. 特殊产品管理制度；
27. 质量管理制度执行情况检查和考核制度。
这个目录是交给药监局的，然后你在网上逐条的搜，作为你公司的文件。等药监局要验点的时候要看的。
Ⅳ 医疗器械关于企业制定的年度培训计划内容
医药公司年度培训计划（一）
一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。
需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。
二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。
制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。
在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。
三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。
四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。
医药公司年度培训计划（二）
为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。
一、指导思想
深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育，提高其整体素质，建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。
二、总体目标
结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动，通过开展学习培训，使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高，增强应对新形势、新机遇、新挑战的能力;坚持经常化、制度化的学习机制，积极推进知识创新、工作创新和监管创新，适应食品药品监管新形势、新任务的要求。
三、学习培训内容
(一)进一步加强政治理论学习。学习《中国共产党党章》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》等党内法规，学习胡锦涛同志在庆祝包括中国共产党成立90周年大会上和在十七届中纪委七次全会上的重要讲话精神，学习科学发展观重要论述。学习新的操作规范，学习从业人员职业道德规范。
(二)进一步加强业务知识学习。重点加强食品、药品、医疗器械监管法律法规学习，并结合工作实际，深入学习《食品安全法》，深入研究食品药品监管法律法规，加强药品不良反应监测、特殊药品监管法律法规的学习;开展药品、医疗器械市场监督和药品案件稽查基础知识讲座和从业人员相关业务知识和技能的学习。
四、学习培训方法(具体安排见附表)
(一)集中学习和自学相结合。局领导干部要结合中心组的学习，坚持每周二下午集中学习。同时要坚持自学并认真做好读书笔记。
(二)举办专题辅导。结合开展保持党的纯洁性学习教育活动，联系食品药品监管中心工作，从业人员操作规范，适时邀请省、市专家或专业人士作辅导讲座。
Ⅳ 三类医疗器械培训资料怎么写
可参考ISO13485&EN ISO13485人员培训标准
Ⅵ 1.医疗器械培训计划和方案2.医疗器械经营相关法律法规文件 请问哪位有范文，应付检查用。
我是读医疗器械专业的，医疗器械经营相关法律法规文件也就是医疗器械不良事件报告管理办法跟医疗器械经营企业许可证管理办法等
Ⅶ 有谁知道办理医疗器械新公司的培训计划怎么写啊
主要写点关于法律法规的培训计划，比如医疗器械监督管理条例 医疗器械生产监督管理办法、注册管理办法、标准管理办法等等 之后写一些对检验员的培训（内部和外部），再写点管理层的培训计划 OK了 一般计划就写前3-4个月的 后面的你也不好计划了
Ⅷ 医疗器械监督管理条例的培训记录怎么写
质量部门根据本公司质量管理体系有效运行的要求及各部门需要，制定每年度的内《年度培训计容划》，针对公司不同岗位的各类人员，确定相关的培训内容及方法。培训的内容至少应包括医疗器械的法律法规、产品知识及职业道德教育培训等。培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时等内容。如个别部门岗位因故需要临时增加培训，由需要培训的部门提出申请，行政部门应妥善安排，确保人员培训工作顺利进行。质管部负责提出有关质量教育培训要求，并协助培训工作的实施和考核。验收的时候要有相关的表格，且存档，培训文件需要培训人及被培训对象签名，还应该有成绩。