Ⅰ 制药企业的工艺、设备验证方案包括哪些项目
只能回答第3题:
3:国外一般规定是这样的:
对生产频率不高的产品,性能版验证可以做同步性验证,方案权规定是3批,然后每批生产时收集数据,每批结束后写验证中间报告,该批复合放行标准可以放行,当3批均结束,写最终验证总结报告。
但中间一定不能漏批,及不能从4批该产品中取3批做。
连续性生产 不是说你要1天隔1天的做3批,而是指你不能从4批中选3批好的做报告。 这时国内一个理解错误 :)
Ⅱ 北京药企供配药品不及时将被禁止采购2年吗
9月25日,抄《北京市进一步改革完袭善药品生产流通使用政策的实施方案》(以下简称《实施方案》)正式发布,23条新政涉及药品的审批、供应、采购配送、药价监测、医药费控制等。
在放管服背景下,根据《实施方案》,对于临床急需新药、列入国家科技重大专项和重点研发计划的药品以及具有明显治疗优势的创新性新药,这些药物都将提高受理和初审时效。
Ⅲ 药企质量信息化建设一体化解决方案如何设计ERP、MES、WMS、LIMS各系统之家的关联集成是怎样的
这个问题可以写一本书,简要说一下核心,目标是什么,需要解决哪些问内题,解决这些问题的容关联问题有哪些,需要哪些资源。第二个问题,可以通俗的理解企业管理信息化的不同面,ERP侧重于企业整体的业绩管理和业绩评价,涉及到的部门最多,是数据管理的基础平台,MES侧重于车间现场的管理,是连接现场数据与ERP数据的纽带,业可以理解ERP系统在车间现场的细节延伸和扩展。WMS是自动仓储管理,侧重于仓储物流,业是信息化在库房物流管理的延伸,LIMS是侧重于质量管理等等。ERP是总,其他是分的关系。这些系统实际上也就是反应了企业整体管理与各环节管理的关系。
Ⅳ 在制药企业中风险分析应该是怎么进行的是一个风险分析报告还是在各种方案、实施计划之前
新版GMP的一个理念就是药品质量风险评估。应该不能只是一个简单的报告,应该在实施之前就对其进行评估,划分风险级别。
Ⅳ 其他企业来我们制药公司参观接待方案,流程和注意事项
接待最主要的就是让客人感觉你的热情和服务的细致。 在把正事(你公司的情况可能就是参观吧)安排妥当的前提下,剩下的就是沟通感情了。
Ⅵ 外资药企裁员赔偿方案
我国境内的企业、个体经济组织、民办非企业单位等组织(以下称用人单位)与劳动者建立劳动关系,订立、履行、变更、解除或者终止劳动合同,都是适用的劳动合同法,所以外企裁员与国内企业企业的裁员的程序及经济补偿金的支付都是一样的。
依照《劳动合同法》第四十一条规定
有下列情形之一,需要裁减人员二十人以上或者裁减不足二十人但占企业职工总数百分之十以上的,用人单位提前三十日向工会或者全体职工说明情况,听取工会或者职工的意见后,裁减人员方案经向劳动行政部门报告,可以裁减人员:
(一)依照企业破产法规定进行重整的;
(二)生产经营发生严重困难的;
(三)企业转产、重大技术革新或者经营方式调整,经变更劳动合同后,仍需裁减人员的;
(四)其他因劳动合同订立时所依据的客观经济情况发生重大变化,致使劳动合同无法履行的。
裁减人员时,应当优先留用下列人员:
(一)与本单位订立较长期限的固定期限劳动合同的;
(二)与本单位订立无固定期限劳动合同的;
(三)家庭无其他就业人员,有需要扶养的老人或者未成年人的。
用人单位依照本条第一款规定裁减人员,在六个月内重新招用人员的,应当通知被裁减的人员,并在同等条件下优先招用被裁减的人员。
依照《劳动合同法》第四十六条的规定
有下列情形之一的,用人单位应当向劳动者支付经济补偿:
(一)劳动者依照本法第三十八条规定解除劳动合同的;
(二)用人单位依照本法第三十六条规定向劳动者提出解除劳动合同并与劳动者协商一致解除劳动合同的;
(三)用人单位依照本法第四十条规定解除劳动合同的;
(四)用人单位依照本法第四十一条第一款规定解除劳动合同的;
(五)除用人单位维持或者提高劳动合同约定条件续订劳动合同,劳动者不同意续订的情形外,依照本法第四十四条第一项规定终止固定期限劳动合同的;
(六)依照本法第四十四条第四项、第五项规定终止劳动合同的;
Ⅶ 求教比较好的制药企业销售激励方案,主要是怎么按照每个业务员业务的完成量对其进行奖励,方案不要太麻烦
基本原则是,每个业务员的提成,是按照完成比例加成的。
就是说,并不是完成多专少任务提成多少。而属是事先规定你的一个季度任务,然后看完成的百分比。
如果完成100%以上,乘以130%的加成,就是提成*130%,就是能拿到1.3倍的提成。
如果完成90%以下,乘以70%的加成,就是提成*70%,只能拿到70%的提成。
完成70%以下,一点提成都拿不到。
两个季度完成任务不到70%,走人。
具体规格可以再细一些,主要是激励大家多完成任务。