api質量管理體系策劃書

A. 如何做好api的認證,裡面需要寫什麼內容

API的申請認證過程（程序）：
首先，申請企業的產品應該按照API 的產品標准進行設計和生產。
1、填寫美國API發給的認證產品的申請表、協議（均為英文）
2、根據《API Spec Q1質量綱要規范》編寫文件化的質量管理體系：《質量手冊》、整套《程序文件》、以及有關的作業文件，如：《作業指導書》。
3、向美國API總部遞交（郵寄）用英文填寫完的申請表和協議、英文版的《質量手冊》和申請費。一種API產品規范即一個API證書（如API SPEC8C）約3200美元）。
根據《API Spec Q1質量綱要規范》建立的質量管理體系至少要運行四個月，並且進行了一次內審和管理評審。然後才能由審核員審核。
4、API總部審核《質量手冊》，大約需要一個月左右。並將審核的結果通知企業。《質量手冊》合格通過後，美國API總部指派一名審核員到企業進行現場的審核（審核費約3000美元左右）。審核員先到生產的現場檢查，具體檢查原料和成品的保管狀況，生產加工、檢驗過程，產品的試驗過程，計量檢測器具、試驗設備的檢定狀況，然後審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。
5、審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部。總部審核通過後向企業頒發證書。
一般審核員要下達幾項不合格，企業要分析原因並採取糾正和預防措施進行整改，郵寄到美國API總部。得到通過後才能頒發證書。
API認證抽象層API的一項重要任務，就是負責石油和天然氣工業用設備的標准化工作，以確保該工業界所用設備的安全、可靠和互換性。制定協調標準是API最早和最成功的項目之一，自192
API認證
4年發布第1個標准開始，API已發布了500多個標准。API是ANSI認可的標准制定機構，其標准制定遵循ANSI的協調和制定程序准則，API還與ASTM聯合制定和出版標准，此外，API積極參加適合全球工業的ISO標準的制定工作，是ISO/TC 671SC9井口設備和管線閥門的秘書處。API標准應用廣泛，不僅在國內被企業採用和被美國聯邦和州法律法規以及運輸部、國防部、職業安全與健康管理局、美國海關、環境保護署、美國地質勘查局等政府機構引用，而且也在世界范圍內被ISO、國際法制計量組織和100多個國家標准所引用。

B. 談談應該從哪些方面著手保證api q1質量管理體系認證連續性

「持續改進」是質量管理體系的精神，是指增強滿足要求的能力的循環活動，它要求組織不斷尋求改進的機會，以改善產品的特性和提高用於生產或交付產品的過程的有效性和效率。改進措施可以是日常的改進活動，也可以是較重大的改進項目。組織應對以下5項活動進行策劃和管理，以持續改進質量管理體系的有效性。a) 評審質量方針：組織可通過更新和實施新的質量方針來激勵員工不斷努力，營造一個不斷改進的氣氛與環境；b) 評審質量目標，明確改進方向；c) 對現有過程的狀況（包括已發生的和潛在的不合格），進行數據分析和內部審核分析，確定改進的方案，不斷尋求改進的機會；d) 實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現持續改進；e) 組織管理評審。體系的維護始終是遵循"PDCA」運行模式的。

C. 怎樣制定質量管理體系文件編制計劃

制定質量管理體系文件編制計劃的流程：
1.成立體系文件編制小組；
2.開展培訓活動；
3.制定體系文件編制的總體安排；
4.進行質量管理體系過程的策劃；
5.制定體系文件編制的實施計劃；
6.體系文件的起草；
7.體系文件的審核批准；
8.體系文件的改進和完善；

質量管理體系文件的編制流程，組織可以根據自身情況進行確定，尤其是當規模較小的組織，程序還可以簡化。
質量管理體系文件的編制應實施PDCA動態循環，隨著體系運行、內審及管理評審中所發現存在的問題，則應及時修改體系文件，體系文件應在不斷修改、補充中得到完善，在體系運行中發揮應有的作用，文件修改應按有關規定程序執行。

D. 質量管理體系策劃方案

質量管理體系策劃方案

為了確保事情或工作扎實開展，常常要根據具體情況預先制定方案，方案是為某一行動所制定的具體行動實施辦法細則、步驟和安排等。方案要怎麼制定呢？以下是我幫大家整理的質量管理體系策劃方案，歡迎閱讀與收藏。

質量管理體系策劃方案1

為了貫徹集團公司創一流企業的目標，全面提升員工質量意識、增強企業凝聚力和市場競爭力，公司決定舉辦本次「質量月」活動，現制定如下方案。

一、指導思想

以科學發展觀為統領，以質量、品牌、標准、服務、信譽和效益為重點，圍繞「以質量求生存，以質量求發展，向質量要效益」的精神，大力實施以質取勝戰略，努力營造全員關注質量的良好氛圍，全面提高全員質量意識，努力提高品管部質量管理水平。

二、活動主題

質量奠定發展、實力鑄就品牌

三、活動時間

20xx年4月1日～4月30日。

四、組織領導

為加強福漢公司 「質量月」活動的組織領導，特成立2010年「質量月」活動領導小組：

組 長：

副組長：

成 員：

活動領導小組辦公室設在品管部， 某同志兼任辦公室主任。

成員：

五、活動內容

「質量月」期間的各項活動均按照公司的活動要求並結合品管部實際開展，具體如下：

1.大力營造「質量月」的濃厚氛圍

1)「質量月」活動開展之前，項目部首先要圍繞「質量月」活動主題，組織召開「質量月」動員大會，進行「質量月」活動動員和部署，引導全體員工積極投入到「質量月」活動中。

2)在大樓辦公區域、主要道路，懸掛橫幅、標語，並製作展板，對質量法規、質量文化等進行宣傳，營造全員關注質量的良好氛圍。

2.開展質量專項檢查活動

品管部響應公司號召，積極開展以「查質量意識、查質量水平、查保證體系、查標准執行情況、查計量檢測保證、查現場管理、查質量損失」為主要內容的「七查」活動，要通過專項檢查、綜合檢查等形式對工程質量重點控制內容及關鍵點進行全面質量檢查和隱患排查。

3.開展教育培訓活動

品管部將以「質量月」活動為契機，結合部門工作實際，開展一次木芯板質量知識講座，培訓對象為木芯板現場管理員、質檢員主要內容是木芯板有關規程規范、標准以及工藝。

4、開展崗位練兵，木芯板質量競賽活動

以實際生產現場的生產情況作為參賽方式，考評組在參賽時間內對各個參賽單位不定期按考核內容對日常生產過程進行監督抽查，以扣分方式分別對各個參賽單位、進行考評，參賽時間結束後，由品管部對各考評成績匯總，扣分最少的為優，整條生產班組總扣分最少的為質量最優生產線;扣分最多的為最差生產單位。

5、有獎質量徵文競賽活動

從4月1日起至4月30日截稿，面向公司全體人員開展以質量為主題的有獎徵文活動，應徵文體(如：記敘文、議論文、詩歌、散文等)不限，字數300字以上，內容健康，積極向上，但不得抄襲或摘錄報刊、雜志、網站、書籍等媒體的文章。

每個部門在質量月活動期間，必須於4月25日前提交2篇以上應徵文章， 4月30日前，活動委員會全體成員對各活動小組提交的質量徵文進行徵文質量評選.

六、質量月活動的考核與獎勵

4月25日至4月30日活動總結期間，由活動小組通過評定、考核，評選「質量標兵」、「優秀質量單位」，具體規定如下：

1、「質量標兵」與「優秀質量單位」評選 「質量標兵」候選人(每個車間可提報2名「質量標兵」候選人)，各部門可在質量月活動實施期間提出本部門候選人人選，每個候選人必須提交一份競選報告，說明自己對質量的認識、對「下一工序就是顧客」的認知、如何保證質量、已有的貢獻或成績、競選優勢和承諾等。然後由活動小組在活動總結期評選出10名「質量標兵」，每位「質量標兵」獎勵獎金200元。

2、根據各部門質量徵文情況、管理質量的改進和提升的結果考核，由活動委員會評比出第一、第二、第三名共3個「優秀質量單位」，提交總經理辦公會審批，「優秀質量單位」獎金為第一名800元、第二名500元、第三名300元和優勝錦旗。對評比最後一名的部門負責人罰款300元。

3、生產部質量競賽活動，質量最優的生產線獎勵800元，質量最優的生產工序每個工序獎勵500元;質量最差生產線和質量最差生產工序所在車間主任罰款200元。

七、質量月活動總結大會

4月30日早上8點40分由質量月活動組長 召開活動總結會議，公司領導發表講話，對質量月活動作總結報告，品管部負責人發言。

八、活動要求

1、品管部要按照公司領導的要求，高度重視，周密策劃，認真部署、動員、開展好「質量月」活動。

2、要圍繞「質量月」活動主題，扎實有效地開展各項活動，積極開展質量宣傳活動，普及質量知識和質量法律法規，增強全體員工的的質量主體意識。

3、質量月活動開展後，要認真總結「質量月」活動的經驗教訓，並對活動期間表現突出的單位和個人進行表彰。

質量管理體系策劃方案2

一、目的和意義

塑件化工廠的生產活動涉及質量管理、人力資源管理、環境管理、職業健康安全管理、財務管理等方方面面，單純採用一種管理模式必然難以滿足客觀需要。隨著ISO9xx0認證、ISO14xx0認證和OHSAS18xx0認證的迅速發

展，為了適應各種情況的需要，企業可能需要多種管理體系的認證，由於QMS、EMS、OHSMS三個體系在管理目的、對象的不同，三個標准之間存在著明顯差異，由於我廠負責質量、環境保護和職業健康安全的是兩個部門，三個體系自成系統，我廠在實施時採用了各自獨立的體系，出現了文件大量重復、爭資源、政令不統一、信息不能共享、導致企業管理效率降低、相同的工作重復且難以控制和實施。ISO9xx0、ISO14xx0、OHSAS18xx0管理體系具有兼容性，在標準的思想、標准要素等內容上有很強的關聯性，在體系的運行模式、文件的架構上也是基本相同的，在文件、記錄、內審、管理評審等管理要素可以實行共享。就質量、環境、職業健康和安全的性質而言關聯性也是很明顯的，如果質量控制不好，就要多出廢品、浪費能源和原材料，廢品處理也可能帶來污染；由於環境污染的受害者往往首先是企業職工，就同時產生了職業健康和安全問題。特別在我們化工等高風險行業這種關聯性更加明顯，如火災和爆炸、危險化學品泄漏等事故一旦發生，既是質量事故，又是環境災難，也同時會有人員傷亡或財產損失。所以需要採取綜合的措施，將質量、環境、職業健康和安全一起考慮，實施一體化管理，從而使各管理領域優勢互補降低管理費用、減少管理上的不協調、提供整體解決問題的能力、提高管理效率，解決管理體系運行中的問題。

在今年的QHSE體系認證工作中，在認證公司咨詢組的協助下，通過提供相關培訓及咨詢指導，達到以下目標：

1、依據 中國 HSE管理體系標准（Q/SHSx x01.1—20xx）和國際互認的質量管理體系標准（GB/T19xx1—2xx0）、環境管理體系標准(GB/T24xx1-20xx)、職業健康安全管理體系標准(GB/T28xx1--20xx)的要求，建立一套行之有效的QHSE一體化管理體系，使塑件化工廠的QHSE管理體系與國際國內的先進管理模式保持一致。

2、完成環境管理體系換版轉換工作，保持環境管理體系認證證書的連續性。

3、通過提供各種HSE培訓，使相關人員能夠掌握QHSE管理知識、危險源辨識/風險評價、環境因素識別/環境影響評價方法，HSE運行控制和產品實現過程式控制制知識，確保所建立的QHSE一體化管理體系能得到有效實施、保持並實現持續改進。

4、強化產品實現過程式控制制，實現產品質量的最優化，滿足顧客期望；系統並有效地識別與生產、活動、服務及其他業務活動有關的危害/環境因素和事故隱患，採取適當的預防和控制措施消除或降低事故發生，提高企業經濟效益和社會效益，實現可持續發展。

二、依據標准

塑件化工廠QHSE一體化管理體系將同時滿足下述四個管理體系標準的要求：

Q/SHSxx01.1-20xx《中國xx集團公司安全、環境與（HSE）管理體系》

GB/T19xx1-2xx0《質量管理體系要求》

GB/T28xx1-20xx《職業健康安全管理體系規范》

GB/T24xx1-20xx《環境管理體系要求及使用指南》

三、資源准備

1、領導決策

高層管理者確立企業統一的宗旨及方向，應當創造並保持員工能充分參與實現企業目標的內部環境，建立QHSE一體化管理體系是高層管理者的英明決策，高層管理者應為QHSE一體化管理體系的建立提供強有力的領導和承諾，提供人財物等資源的支持，親自參與QHSE一體化管理體系建立和實施活動，對資源、職責和其他問題實施決策，提供必需的.支持。

我廠廠長袁立明任命副廠長周寶剛為管理者代表，全權負責一體化管理體系的建立、實施和保持。

2、組建工作組

一體化管理體系的實施是我廠各部門的工作，齊抓共管是體系成功的關鍵，工作組的建立極其重要。我廠決定以質量技術部、安全環保部為主，各主要職能管理部門選派人員參加。

3、組建內審員隊伍

管理部門應至少有一人參加，基層單位應至少有二人及以上參加。

4、全員動員

為便於一體化管理體系的有效開展，計劃進行一些宣傳活動，讓職工了解實施管理體系的重要性。

5、時間保證

工作組和內審員在體系建立階段有大量工作要做，應給予充分的時間保證。

6、一體化管理體系建立的時間安排

我廠的QHSE一體化管理體系建立實施咨詢工作自20xx年4月開始至20xx年8月結束，其中20xx年7月底前完成管理手冊和程序文件，確保20xx年10月進行環境管理體系換版認證審核。

四、整合計劃及工作內容

體系整合工作共分六個階段進行，第一階段體系知識和標准宣貫培訓、第二階段

初始QHSE管理評審、第三階段一體化管理體系的策劃、第四階段文件化體系的建立、第五階段一體化管理體系試運行、第六階段監視測量、內部審核和管理評審

第一階段：體系知識和標准宣貫培訓

體系知識和標准要求宣貫培訓的目的是通過廣泛深入的宣傳教育和推廣培訓提高全員的QHSE意識和規則意識。特別是領導作用、全員參與、持續改進、過程方法、管理的系統方法、基於事實的決策方法和以顧客為關注焦點、與供方互利的關系等管理原則的了解和標準的理解掌握。領導作用的充分發揮是建立和實施有效一體化管理體系的先決條件，全員的參與是建立和實施一體化管理體系的基礎。深入學習理解四個體系標準的要求，切實掌握Q/SHSxx01.1-20xx、GB/T19xx1-2xx0、GB/T28xx1-20xx、GB/T24xx1-20xx四個標準的基礎要求，分析評估四個體系標準的異同點。

第二階段：初始QHSE管理狀態評審

做好初始QHSE管理評審是提出有挑戰性方針目標、建立適合的一體化管理體系的前提，因此在策劃管理體系時，應通過初始評審了解質量環境健康安全管理的特色、差距和努力達到的方向。初始QHSE管理評審包括：

質量管理過程及其相互作用的識別和控制現狀分析；

我廠范圍內的危害因素/我廠能夠控制和能夠施加影響的環境因素的識別、評價、重要因素確定和控制策劃；

遵守法律法規和其他要求的情況分析和控制策劃，識別出包括質量方面法律、技術規范、行業標准，適用於組織環境因素與職業健康安全的法律法規標准，以及相關方的質量環境和安全方面的要求；

歷史上曾經發生的事件、事故情況調查分析等等。

第三階段：一體化管理體系的策劃

依據初始QHSE管理評審的結果，結合實際由最高管理者批准組織在質量環境健康安全管理方面的承諾、方針目標作為一體化管理體系的建立和保持的基礎。

確定我廠QHSE一體化管理體系運作的范圍。

確定我廠開展QHSE一體化管理體系的最終組織機構，明確作用、職責和許可權並予以溝通。

針對重大HSE因素制定目標指標和旨在實現目標指標的管理方案。

確定QHSE一體化管理體系的實施要素及保障要素的開展方式。

確定體系文件的架構和層次。

第四階段：文件化體系的建立

文件是一體化管理體系的外在表現，應能反映出整個體系的全部要求，符合四個標准和企業的質量、環境、健康安全管理實際。

建立/完善一體化的管理手冊和必需的程序文件，程序至少應包含（但不限於）：文件與記錄控製程序，內部審核管理程序，不合格/不符合處理程序，糾正預防措施控製程序，環境安全因素管理程序，法律法規管理程序，人力資源/培訓管理程序，信息交流咨詢管理程序，應急准備響應程序，監測與測量管理程序等；

完善為控制過程、環境因素、風險所需要的其他文件/規范/要求；

合理安排為證實體系有效運轉和用於追溯的記錄；

識別外來文件的控制要求並保持。

第五階段：一體化管理體系試運行

按照文件的規定和策劃的結果實施管理，對識別出的過程/重要環境因素/重要危險因素進行控制，執行旨在實現目標的管理方案，包括對應急情況的管理、對相關方施加影響等以及安排所需的支持性的培訓、交流等活動。保存所需的各種實施記錄並妥善管理。有效實施一體化管理體系文件，是體系成敗的關鍵，各部門應嚴格按照體系文件的規定要求去做。分層次對體系文件進行大規模培訓，重點是領導層和重點崗位員工。各部門按相關文件規定進行實施。各部門對實施的情況進行記錄。修改完善體系文件，滿足可操作性要求。

第六階段：一體化管理體系的監視測量、內部審核及管理評審

實施過程/體系的監控，包括顧客滿意、產品/過程質量、遵守相關法規要求情況、環境/安全績效/表現等，所需監視測量儀器管理。對監控中出現的問題採取適當的措施，以持續改進整個管理體系。體系試運行1－2個月後進行一次一體化管理體系內部審核，由管理者代表親自負責組織該項工作，對體系的運行情況作全面檢查，判定體系的符合性和有效性。收集目標指標完成情況、守法情況、內審情況等資料准備管理評審，最高管理者主持管理評審，以確保體系持續的適宜性、充分性和有效性。保存整個監控過程和糾正措施、預防措施的記錄，為監視測量的符合性提供證據。提交管理體系認證申請。

E. 組織如何實施有效的質量管理體系策劃

1.有效的前提：必須是實用的，即質量管理體系的策劃必須根據公司的實際情況出發，在做策劃前，首先要了解以下幾個點：
1）公司的組織架構及相互權責職限，
2）公司現有文件體系，
3）公司參與質量管理體系策劃的管理人員的質量意識，行動力即執行力。
4）公司預備執行質量管理體系時所投入的費用及各部門的人力情況。
2.做一份好的質量管理體系策劃方案，這個方案須包括：
1）策劃負責人，質量管理體系涵蓋的部門、各部門主管
2）說明以上各人及各部門負責的具體事宜及跟進完成時間表。
3）慣標的具體方案：3.1何時培訓，由誰培訓，培訓參與人員，考核，3.2宣傳標語、文件培訓、考核。
4）質量管理體系的策劃需要的支持：人力、物力，必須標明所需的具體情況。
3.也是最重要的一點，「有效」需要「有力」的推動，怎麼才能有力呢？把1、2、3點詳細情況列明計劃書交給公司的最高管理者，告訴他：如果沒有他堅定、持久的支持，任何質量管理體系運行到最後都會流於形式。

F. 如何做好質量體系管理規劃

1. 進行質量管理體系策劃的時機。
企業最高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及質量管理體系的總要求。
在下列情況下需進行質量管理體系策劃：
（1） 按照質量管理標准建立、改進質量管理體系。
（2） 組織的質量方針、質量目標、組織結構發生重大變化。
（3） 組織的資源配置、市場情況發生重大變化。
（4） 現有的體系文件未能涵蓋特殊事項。
2. 質量管理體系策劃的內容。綜合部主管應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括以下各項。
（1） 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，並做出相應的規定。
（2） 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置。
（3） 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規定，重點應評審過程和活動的改進。
（4） 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率。
（5） 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量管理計劃等。
3. 質量管理體系策劃輸出文件的編制原則。
（1） 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，並與產品實現過程的策劃及其他質量管理體系文件的內容協調一致。
（2） 已有的質量文件中的內容可被引用，並根據特殊的要求增加新的內容。
4. 質量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發放。
（1） 質量管理體系策劃輸出文件由綜合部組織各部門負責人編制，經企業最高管理者審核批准後，以受控文件形式發放到相關部門。
（2） 質量管理體系策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項目名稱、編號、編制人、審核人、批准人以及發布日期。
5. 質量管理體系策劃的實施、監督檢查和更改。
（1） 各部門在執行中應按照策劃規定的內容、進度、要求進行控制，並將執行情況、存在的問題等及時反饋到綜合部。
（2） 綜合部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，並填寫《質量管理體系策劃實施情況檢查表》，報告企業最高管理者。
（3） 對質量管理體系策劃輸出文件的更改應在受控狀態下進行，應由更改部門填寫《質量文件更改申請單》，經企業最高管理者批准後進行更改，按《質量文件控製程序》執行。
（4） 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責做出相應的變更，以確保體系正常運作。
6. 質量管理體系策劃所形成的相關文件，由綜合部負責存檔保存。

G. 質量體系的策劃與設計

該階段主要是做好各種准備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。
一、教育培訓，統一認識
質量體系建立和完善的過程，是始於教育，終於教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。
第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：
1．通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；
2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標准建立質量體系的認識。
3．通過質量體系要素講解（重點應講解「管理職責」等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標准有關內容的培訓，在方法上可採取講解與研討結合。第三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的許可權，以及造成質量過失應承擔的責任等。
二、組織落實，擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精乾的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。
第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括：
1．體系建設的總體規劃；
2．制訂質量方針和目標；
3．按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。
第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，「設計控制」一般應由設計部門負責，「采購」要素由物資采購部門負責。組織和責任落實後，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：
1．目標要明確。要完成什麼任務，要解決哪些主要問題，要達到什麼目的？
2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。
3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
三、確定質量方針，制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的准則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是：
1．與總方針相協調；
2．應包含質量目標；
3．結合組織的特點；
4．確保各級人員都能理解和堅持執行。
四、現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：
1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的採用程度。
3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關系、聯系方法。
4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6．管理基礎工作情況分析。即標准化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
對以上內容可採取與標准中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。
五、調整組織結構，配備資源
因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由於歷史沿革多數並不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素並展開成對應的質量活動以後，必須將活動中相應的工作職責和許可權分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬體、軟體和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。