A. 網路葯理學的介紹
網路葯理學是基於系統生物學的理論,對生物系統的網路分析,選取特定信號節點(Nodes)進行多靶點葯物分子設計的新學科。網路葯理學強調對信號通路的多途徑調節,提高葯物的治療效果,降低毒副作用,從而提高新葯臨床試驗的成功率,節省葯物的研發費用。
B. 數據挖掘網路葯理學核心方好發嗎
好發。
網路葯理學目前的研究還很少,有很大發展空間可以做研究,發文章,而且網路葯理學是基於系統生物學的理論,對生物系統的網路分析,選取特定信號節點(Nodes)進行多靶點葯物分子設計的新學科。
C. 我想自己通過網路學習中葯學知識,不知道具體要掌握哪些方面的知識
你好,我本科是學中葯的,中葯學知識最基本的就是各味中葯的功能主治,然後是其葯性理論,需要熟悉掌握各味中葯的功能及其主治病症;在此基礎上還要掌握幾百種中葯的鑒別,這點對於今後在葯房工作很重要;接下來就是中葯處方,學習各味中葯的配伍禁忌。總之,中葯學的內容很多,建議可以看看《中葯學》、《中葯鑒定學》、《方劑學》、《中葯葯理學》等基本書目。
D. 中葯葯理的研究內容
中葯葯理學研究主要包括主要葯效學研究和一般葯理學研究。 中葯新葯主要葯效學研究應遵循中醫葯理論,運用現代科學方法,制定具有中醫葯特色的試驗計劃,根據新葯的功能主治,選用或建立與中醫「證」或「病」相符或相近的動物模型和試驗方法,對新葯的有效性做出科學的評價。主要葯效學研究包括下面幾個方面。
中葯葯理學 (1)主要葯效學研究設計依據和要求
中葯具有成分復雜,葯理作用廣泛的特點,在實驗設計時應根據新葯主治(病或證),參考其功能,選擇能夠反映其療效本質的主要葯效進行重點研究;間接證實其葯效的輔助試驗可酌情選作,要分清主次。如主治風濕痹證(類風濕性關節炎)的新葯,應以免疫性關節腫、細胞免疫和鎮痛作用為主要試驗,特別是免疫性關節炎為重中之重。如新葯對二型膠原(常用不完全性佐劑代替)性關節炎的繼發腫脹沒有抑製作用,其他試驗結果再明顯也是沒有用的。此外、主要葯效試驗應從多方面進行論證,至少應選用兩種或兩種以上模型加以證實,且以整體試驗為主。要求實驗方法可靠、技術先進、操作規范、結果可信。
(2)選擇實驗方法
葯理實驗方法主要分為在體試驗和體外試驗兩大類。兩者互相補充,可以從不同角度,不同深度研究中葯新葯葯效。兩種方法各有所長。
體外試驗包括離體器官、組織、細胞、酶、受體、細胞內信息及基因等實驗。其可以按要求嚴格控制實驗條件,具有重復性好,用葯量少、節省動物等優點,且可排出體內神經體液等各種復雜因素的干擾,可進行直接觀察,獲得准確結果。所得結果較易分析。在1、5、7類中葯新葯的研製中,因含雜質較少,可以配合一定的體外試驗。但在進行體外試驗時,應充分估計到中葯粗製劑中雜質和理化性質對實驗結果的影響,如葯液的酸鹼度、各種電解質和鞣質等的干擾,所得結果常常不能反映臨床療效。例如在試管內抗菌作用較強的中葯,常常在體內不一定表現出強大的抗菌作用;某些中葯含有大量鉀離子、鈣離子,其粗製劑在麥氏浴槽中表現出對離體平滑肌、心肌有明顯的葯理活性,但口服後不一定產生相應作用。
體內試驗也稱在體試驗,其比較接近於臨床狀態,適於綜合性研究,所得結果較為可信,可以直接反映臨床療效。中醫葯學以整體思想體系為基礎,重視宏觀調控。中葯具有多成分多靶點的特點,整體試驗能較全面的反映葯物的作用。特別是中葯新葯2類葯材、6類復方制劑大多屬粗製劑,更應強調以體內試驗為主。要證實新葯具有某種葯理作用必須通過體內試驗證明有效。體外試驗僅起輔助作用。具體試驗方法請參考相關方法學書籍。近年來開展的中葯血清葯理試驗方法是一種新的體外試驗方法,其將受試葯物經口給與動物後,取其血清作為葯源加入體外反應系統中研究其葯理作用。此種方法盡管目前仍存在很多問題,尚待解決,但對中葯粗製劑的體外試驗具有重要價值。嚴格說來,採用血清葯理試驗方法,給葯方案需要進行大量的預試驗,才能找出最佳給葯方案。給葯方案包括給葯劑量,每天給葯次數,連續給葯時間,給葯後采血時間以及血清中所含相關活性物質的滅活條件。李氏根據近些年來所掌握中葯有效成分大量葯代動力學數據,提出通法如下:將受試葯物每天給葯兩次,連續給葯3天,末次給葯後1小時采血;給葯劑量為臨床等效劑量。按此通法方案進行,理論上中葯或其復方所含80%以上的成分於給葯後1小時處於達到或接近峰值。血清中活性物質對所含葯物作用有干擾,如何排出干擾是一項十分復雜的問題。一般排出酶活性及補體干擾,常採用56℃條件下放置30min,這是最簡便的方法。但不能列為通法。因為干擾因素不同,排出干擾的條件差異會很大。
(3)選擇動物模型和指標
研究葯物的作用僅僅在正常動物身上進行還不夠,還需要制備各種動物病理模型,因為病理模型模擬疾病狀態,比正常機體更接近病人的機能狀態,有些葯理作用在正常動物身上觀察不到,如抗胃粘膜損傷葯,抗菌、抗病毒葯,抗惡性腫瘤葯,解熱、鎮痛、抗炎葯等均必須在相應的病理模型上才能觀察到相應的作用。因此,病理模型在新葯研究中佔有重要地位。病理模型的選擇應首選符合中醫臨床證或病的動物模型。如研究補虛葯對免疫功能的影響,應首選免疫功能低下的虛症模型,按照中醫辯證施治原則「虛則補之」,凡是正氣虛衰病人,才有免疫功能低下表現,用補益葯可使其免疫功能增強。進一步根據葯物類型,選擇相應病理模型。如治療脾虛症的新葯,宜選用脾虛症的動物模型,治療血虛證的新葯,應選擇血虛證的動物模型。但目前製造完全模擬中醫病或證的病理模型尚有困難。現有模型與臨床證候相距甚遠,故研究中葯新葯也常常採用一般化學葯物所常用的病理模型,如高血壓、糖尿病、中風、冠心病、肝炎、肝硬化等病理模型。觀察指標應選用特異性強、敏感性高、重現性好、客觀、定量或半定量的指標進行觀察。如在治療冠心病心絞痛的中葯新葯進行療效研究時,制備心肌缺血模型時,可供選擇的方法很多,其中以阻斷小型豬或犬冠狀動脈所致的局限性心肌缺血模型與臨床更為相似,較為合理,且可定位、定量、定性、較准確地評價葯效,可作為首選的實驗模型。
(4)對不同類別新葯的葯效學研究要求 葯理實驗中葯新葯第1-5類、6類及7類的主要葯效研究,應從多方面證實其主要葯效,以及較重要的輔助治療作用。其中1類和5類和7類新葯,含雜質較少,應在更高的技術水平上,通過體內、體外多種試驗方法論證其葯效。6傳統中葯復方及11類已有國家標準的中成葯制劑,可免做主要葯效學試驗。
(5)實驗動物
a) 應根據各種試驗的具體要求,合理選擇實驗動物,對其種屬、品系、性別、年齡、體重、健康狀態、飼養條件及動物來源,合格證號,均應按試驗要求嚴格選擇,並詳細記錄。
b) 選用與人體的結構、機能、代謝、疾病特點相近似的實驗動物。如研究催吐葯宜選用鴿子、犬、貓等動物,它們對嘔吐反應敏感;不宜選用家兔和鼠類,因後者無嘔吐中樞或無嘔吐反應;再如進行降壓葯研究時,宜選用犬、貓和大鼠,它們對降壓葯反應較敏感,與人類接近;不宜選用家兔,因家兔血壓不穩定,對有些葯物不敏感。
c) 選用遺傳背景明確,指標穩定且顯著,解剖、生理特點符合實驗目的要求的實驗動物。
d) 宜選用2—3種動物進行葯效試驗,動物模型與臨床有區別,特別是中醫證的模型與臨床差異更大,因此「動物點頭」臨床不一定療效就好。人與動物既有共性又有差異。如在不同種屬動物身上均作出與臨床療效相似的結果,可信度就大。故在進行葯效研究時不要只選用一種動物,用2—3種動物的實驗結果可信度更大。
e) 此外,還應考慮實驗動物品種、品系、質量,受試動物是否易得,是否經濟、是否容易飼養和管理。
(6)受試葯物對受試葯物的要求應注意下列問題:
a) 受試中葯葯材應經過生葯專家鑒定,確定品種、產地、葯用部位和採收季節。飲片炮製方法要固定。
b) 中葯制劑生產工藝條件要經過嚴格的選擇,選用最佳工藝條件,制劑應合格,穩定性好,質量可控,劑型和質量標准應與臨床用葯基本相同。葯效試驗可選用不含賦形劑的中葯提取物。
c) 6類中葯復方制劑處方必須固定,處方組成葯味必須符合法定標准,且組方符合中醫葯理論,對中西葯合方或方中含天然葯材者,應進行組方分析。
d) 此外,中葯新葯制劑應符合衛生標准,制劑來源、批號最好一致。
(7)對照組
a) 正常對照組,又稱「空白對照組」或「陰性對照組」,指在正常條件下進行觀察和對照。正常對照組必須與給葯組進行相同的處理,如常用溶劑灌胃,用生理鹽水注射。正常對照組設置目的,可用來觀察造模是否成功;在葯物作用下觀察給葯組指標是否恢復正常。
b) 陽性葯對照組,陽性葯對照組可選用葯典收載的,正式批准生產的中葯或西葯,如.是中葯則需註明批准文號,功能主治。西葯可按試驗的目的要求選用經典的,公認的葯物,如抗炎試驗常選用皮質激素類制劑或解熱鎮痛葯;鎮痛則選用顱痛定、阿斯匹林、嗎啡等。中葯應選用與受試新葯主治、功效、給葯途徑基本一致的,每個實驗可選用1-2個陽性對照葯;每種陽性葯可選用1-2個不同劑量。陽性對照葯設置的目的,一是比較新葯的作用特點,作用強度,起效快慢;二是驗證所用方法和指標的可靠性,准確性,為此陽性葯必須作出陽性結果,否則有理由懷疑所選方法和指標的可信度。
c) 模型對照組 除不用葯以外,其他處理與給葯組相同。如前所述,為證實葯物的作用常需建立病和證的動物模型;如,欲觀察清熱葯、解表葯的解熱作用,必須制備大鼠或家兔的發熱模型。欲觀察活血葯的作用必須制備各種血瘀證的模型。在相應的動物模型身上觀察葯物作用,才能真正反映臨床療效。
如上所述,通常一個葯效實驗需設5-6個實驗組,每組通常含10-14隻動物(指大鼠或小鼠)。在進行分組時必須注意動物體重、性別的隨機性。在需要分批進行實驗時要注意各組動物之間的平行操作。主要葯效實驗常常需要重復。如抗腫瘤葯物,其祛邪作用要求重復三批,降血糖實驗也要求重復。主要葯效重復性差,則該葯開發沒有前途。
(8) 給葯劑量和給葯途徑
中葯葯理學 因為中葯新葯復方制劑有效成份含量低,口服生物利用度低,不易作出量效關系。根據技術要求各類新葯主要葯效試驗至少應設三個劑量組。犬與猴等大動物可設2個劑量組,但每組動物數不少於6隻,純度比較高的1、5、7類中葯新葯應盡量作出量—效和時—效關系。
a) 劑量設計:合理的劑量設計在葯效設計中佔有重要的地位。在材料合格,模型和方法可靠的前提下,試驗結果好壞在很大程度上取決於劑量設計是否合理。
b) 給葯時間:主要參考臨床用葯療程,鎮痛葯,退熱葯,治療感冒的葯物,有的療程短,不超過3~5天,給葯時間宜短,最好一次給葯即見療效。補益葯,防治老年病的葯物,給葯時間宜長。因中葯作用緩慢、溫和,常在造模同時開始用葯。如用D-半乳糖皮下注射制備模擬衰老的大鼠或小鼠模型,造模和給葯常在42天-50天左右。
(9) 給葯容量和給葯方式
a) 給葯容量:應適宜,容量過小容易產生誤差;過大,動物難於耐受。一般最大給葯容量參考如下:小鼠禁食不禁水12-16h,一次灌胃不超過0.4ml/10g體重;皮下(Sc)、腹腔(ip)和靜脈注射(iv)不超過0.5ml/只。大鼠禁食不禁水12-16h,一次用量一般為1-2ml/100g體重,最大不宜超過5ml/只;腹腔注射1.5ml/只;皮下和靜脈注射不超過1ml/只;肌內注射0.4ml/只。兔和貓最大用量:灌胃20ml/次,皮下、肌內注射2ml/次,腹腔5ml/次,靜脈10ml/次。
b) 給葯方式:分預防給葯、治療給葯,或防治結合性給葯。預防給葯常先給葯幾天,使葯物在體內達到有效濃度後再進行試驗,觀察葯物的預防作用;治療給葯先製作動物模型,然後給葯,觀察葯物的治療作用,這種方式更符合臨床。但對起效緩慢、作用溫和、持續時間短暫的中葯新葯,治療給葯,常難以獲得預期結果,只能採用預防給葯的方法。有些實驗也常採用預防和治療相結合的方式,如體內抗感染實驗,即先給葯幾日後,接種感染原後,再繼續給葯幾日,觀察中葯新葯的抗感染作用。
(10) 實驗結果的表達和統計分析
無論定量或定性實驗結果,均要求列表表達。此與研究論文有別,論文可以用圖表達,不用表。但新葯葯效研究資料必須有表,用具體統計所得實驗數據列表說明,如認為數據表不足以表達清楚,可以附加圖進一步說明。常用統計方法如下:
a) 定量資料:又稱量反應資料,這種反應可用數量差異表示,如血壓、尿量、體溫、血液生化測定值等。組間比較多採用t檢驗方法統計分析。
b) 定性資料:又稱質反應資料,機體對葯物的反應只有「有」 或「無」 兩種,如死或不死,驚厥出現或不出現等,試驗結果常用百分率表示。統計分析可採用「卡方」檢驗。
c) 分級資料:也稱為有序的計量資料,例如,葯效的持續時間,病理程度按等級劃分的資料,臨床療效按等級分組資料(痊癒、顯效、好轉、無效等)這些資料不宜用上述方法進行統計分析。常採用秩和法及Ridit法等非參數統計分析方法。
統計結果列表說明。數據表內容通常包含實驗分組、給葯劑量、每組動物數、指標數據和統計結果顯著性標示。最後要求試驗負責人熟悉研究內容和結果,並按形式審查內容整理資料,在書寫資料中注意避免文字和數據錯誤。 葯理學研究分為三類,即主要葯效學(Primary Pharmacodynamic)、次要葯效學(Secondary Pharmacodynamic)和安全性葯理學(Safety Pharmacology)。另外根據實驗要求可能需要對安全性葯理學進行追加和/或補充的研究(Follow-up and Supplemental Safety Pharmacology Studies)。一般葯理學(general pharmacology)研究是指主要葯效學作用以為廣泛的葯理學研究,包括次要葯效學和安全性葯理學的研究范疇,研究新葯的主要葯效以外的對某些重要器官系統的葯理作用。其目的是通過一般葯理學研究,可以確定受試物非期望出現葯物效應的情況,它可能關繫到人的安全性;評價受試物在毒理學和/或臨床研究中觀察到的葯物不良反應和/或病理生理作用;研究所觀察到的和/或推測的葯物不良反應機制。
通過一般葯理學研究,可為長期毒性試驗設計提供參考,為臨床研究和安全用葯提供信息,為開發新的適應症提供信息。僅1-5類、6和7類中葯新葯以及含有毒葯材的中葯復方需要進行此方面的研究;其他類免報。一般葯理研究內容主要包括中樞神經系統、心血管系統和呼吸系統。
(1)一般葯理學研究的基本原則
a) 試驗管理:一般葯理學研究中的安全性葯理學一般應遵照《葯物非臨床研究質量管理規范》(GLP)執行。
b) 試驗設計:試驗設計應符合隨機、對照、重復的基本原則。
(2)一般葯理學研究的基本內容
a) 受試物:一般葯理學研究的受試物應能充分代表臨床試驗受試物和上市葯品,因此受試物應採用制備工藝穩定、符合臨床試用質量標准規定的樣品,一般用中試樣品,並註明受試物的名稱、來源、批號、含量(或規格)、保存條件及配製方法等。如不採用中試樣品,應有充分的理由。如果由於給葯容積或給葯方法限制,可採用原料葯(提取物)進行試驗。試驗中所用溶媒或賦形劑應標明批號、規格、生產廠家。
b) 試驗系統:為了獲得科學有效的一般葯理學信息,應選擇最適合的動物或其他試驗系統。選擇試驗系統的因素包括試驗系統的葯效學反應,受試物的葯代動力學特點,試驗動物的種屬、品系、性別和年齡,試驗系統的敏感度、靈敏度和重復性,以及受試物的背景資料。應說明選擇特殊動物/模型和試驗系統的原因。
① 常用的實驗動物:實驗動物常用小鼠、大鼠、犬等。常用清醒動物進行試驗。小鼠、大鼠應符合國家實驗動物標准Ⅱ級及其以上等級要求,犬應符合國家實驗動物標准Ⅰ級及其以上等級要求。如果使用麻醉動物,應注意麻醉葯物和麻醉深度的選擇。
② 常用的離體試驗系統:離體系統可用於支持性研究(如,研究受試物的活性特點,研究在體試驗觀察到的葯理作用的發生機理)。常用離體試驗系統主要包括:離體器官和組織、細胞、亞細胞器、受體、離子通道和酶等。
c) 樣本數和對照:為了對試驗數據進行科學和有意義的解釋,一般葯理學試驗動物數和離體樣本數應十分充分。每組小鼠和大鼠數一般不少於10隻,犬一般不少於6隻。試驗設計應考慮採用合理的空白、陰性對照,必要時還應設陽性對照。
d) 給葯途徑:給葯途徑與臨床擬用途徑一致。如採用不同的給葯途徑,應說明理由。
e) 劑量或濃度
葯物不良反應 在體研究:在體的一般葯理學研究應盡量確定不良作用的量效關系和時效關系(如:不良反應的發作和反應時間),至少應設三個劑量組。低劑量組應相當於主要葯效學的有效劑量,高劑量應高於主要葯效學的高劑量,以不產生嚴重毒性反應為限。離體研究:離體研究應盡量確定受試物的量效關系。受試物的上限濃度盡可能不影響試驗系統的理化性質和其他影響評價的特殊因素。
f) 給葯次數和測量時間:一般應採用單次給葯。如果受試葯物的葯理作用僅在治療一段時間後才出現,或者多次給葯非臨床研究和臨床試驗結果出現安全性問題時,應根據這些作用合理設計一般葯理學研究的給葯次數。應根據受試物的葯效學和葯代動力學特性,選擇檢測一般葯理學參數的時間點。
g) 觀察指標:根據組織系統與生命功能的重要性,可選用相關組織系統進行一般葯理學研究。一般葯理學研究的目的在於研究受試物對生命功能的影響。心血管系統、呼吸系統和中樞神經系統是維持生命的重要系統,臨床前一般葯理學試驗必須完成對這些系統的一般觀察。當其他非臨床試驗及臨床試驗中觀察到或推測到對人和動物可能產生某些不良反應時,應進一步追加對前面重要系統的深入研究或對其他組織系統的研究,並在申請生產許可之前完成。
h) 結果及分析:應根據詳細的試驗記錄,對結果進行定量和定性統計分析,說明具體的統計方法和選擇理由,同時應注意對個體試驗結果的評價。根據統計結果,分析受試物的一般葯理作用,結合其他的安全性試驗、有效性試驗及質量可控性試驗結果,權衡利弊,分析受試物的開發前景。
E. 關於葯學和中葯學的區別,就業,課程學習
一、專業不同
1、葯學專業
葯學專業(Pharmacy)是培養具備葯學學科基本理論、基本知識和實驗技能,能在葯品生產、檢驗、流通、使用和研究與開發領域從事鑒定、葯物設計、一般葯物制劑及臨床合理用葯等方面工作的高級科學技術人才的學科。
2、中葯學專業
中葯學專業培養具有中葯學與中醫學基礎知識背景,具備良好人文和自然科學素養,系統掌握中醫葯學的基本理論,掌握中葯研製的基本技能及現代醫葯學的相關知識,具有一定的中葯生產、管理、銷售、和研究開發能力的中葯學專門人才。
二、主要課程不同
1、葯學專業
馬克思主義基本原理、思想道德修養、法律基礎、大學英語、高等數學、醫用物理學、計算機基礎、形態學概論、生理學、細胞生物學、分子生物學、醫學免疫學、病理生理學、醫學微生物學、無機化學、有機化學、生物化學、定量分析、儀器分析、物理化學。
2、中葯學專業
高等數學、醫用物理學、英語、形態學概論、生理學、生物化學、病原學概論、醫學生物學、葯理學、無機化學、定量分析、中醫學基礎、中葯學、方劑學、葯物的波譜分析、中葯化學、葯用植物學、中葯鑒定學、中葯炮製學、中葯葯劑學、中葯葯理學、中葯制劑分析和葯事管理學等。
三、就業不同
1、葯學專業
科研人員——在大學、研究所、葯廠的研究部門,從事葯物的研發工作。
醫院葯劑師——在醫院葯劑科、葯房、葯廠等從事制劑、質檢、臨床葯學等工作。
葯檢人員——在葯檢所從事葯物的質量鑒定和制定相應的質量標准。
公司職員、醫葯銷售人員——在醫葯貿易公司或制葯企業從事葯品生產、流通及銷售等工作。
2、中葯學專業
該專業的培養採用本科生導師制以保障畢業生具有較全面的綜合素質、較好的學習能力、解決實際問題能力和初步的科研能力。
畢業後可以在各級醫院及醫療機構、制葯及葯品經營企業、葯品檢驗部門、葯品管理部門、科研單位及醫葯院校等從事研究開發、中葯檢驗、質量控制、生產管理、葯品營銷等方面的工作。
F. 2010年葯學繼續教育中葯學信息服務的目標是什麼
隨著葯品分類管理制度的實施和葯品流通體制改革的深入,執業葯師在國家葯物政策和保障公眾用葯安全有效方面發揮著不可替代的作用,扮演著越來越重要的角色。執業葯師管理工作現狀如何?存在哪些亟待解決的問題?「十一五」期間執業葯師管理的思路何在?各地在執業葯師繼續教育方面進行了哪些有益探索?這些話題是不久前在山東濟南召開的全國執業葯師繼續教育工作會議討論的熱點。本版今日編發這組稿件,希望對各地食品葯品監管部門加強執業葯師繼續教育,提高葯學服務水平有所幫助。
——編者按
◆執業葯師管理中存在的問題
我國實施執業葯師資格制度起步較晚,基礎較差,執業葯師管理制度尚未以法律形式確立下來。執業葯師數量和素質與當前形勢需要尚存在一定差距,與發達國家的差距更大。
現行制度和實踐中主要存在以下問題:一是執業葯師資格制度准入門檻標准中對學歷層次、專業結構、葯學實踐年限的要求較為寬泛。二是面向執業葯師的基礎葯學教育不能適應執業需求,知識結構不合理。缺少葯學服務一線的實習經歷,沒有考核標准和措施。三是繼續教育內容與形式不能滿足執業葯師開展葯學服務的要求,針對性和實用性不強。四是執業葯師政策配備剛性不夠,立法相對滯後。執業葯師被葯師以上葯學技術人員替代的現象普遍存在,造成執業葯師資源閑置,不能有效發揮作用。五是執業葯師總數尚不能完全滿足葯品經營、使用單位需求,特別是注冊在葯品零售企業的執業葯師數量偏少。六是對執業葯師在崗執業行為的監管尚不到位,信息不暢。
◆「十一五」期間執業葯師管理思路
「十一五」時期是執業葯師資格制度健康發展的重要戰略機遇期。保障公眾用葯安全有效是「十一五」期間執業葯師管理工作的出發點和落腳點。
加快推進立法進程。國家食品葯品監管局作為《執業葯師法》的起草部門之一,將著力加強與相關部門的溝通協調,更廣泛地聽取意見,特別是專家、學者和一線資深執業葯師的意見��釗氳乜�構�諭飭⒎ǖ餮校��徊酵晟品�剎?br>案,提前做好法律實施的准備。在制定《處方葯與非處方葯分類管理條例》過程中,使《葯品管理法》及《葯品管理法實施條例》規定的執業葯師配備規定盡可能具體、明確,更富有剛性和可操作性。進一步完善執業葯師資格考試、注冊、繼續教育和監督管理的規定。
引導高等葯學教育。通過引導或立法,使高等葯學教育形成面向執業葯師培養的專業化教育體系。規范學制和課程設置。建議設立葯學學士、碩士學位;未來執業葯師應以葯學本科生為主體,培養本、碩連讀的葯學碩士,中西葯知識兼備的葯學本科生或研究生,把畢業生實習納入高等葯學教育體系,使高等葯學院校成為培養執業葯師的「搖籃」。
完善考試、注冊和繼續教育制度。堅持「以用定考」的原則,注重理論和實踐相結合,修訂2007年執業葯師資格考試大綱,同時,加強執業葯師資格考試專家庫、試題庫建設,提高命題質量,把好執業葯師資格准入關。加強執業葯師注冊管理網路系統信息化建設研究,爭取經費支持,實現執業葯師注冊管理信息化和資源共享。貫徹落實《2006~2010年全國執業葯師繼續教育指導大綱》,規范施教機構、繼續教育內容和方式方法,探索有效、實用、方便、靈活的繼續教育方式。
加強監督管理與交流合作。加強各級執業葯師管理部門自身建設,增強公共服務意識和行政決策的民主化,以公開、透明、高效、方便為目標,依法規范各項行政行為,切實維護執業葯師的合法權益,加強執業葯師日常執業行為監管。在推行執業葯師資格制度中,充分依靠和發揮有關單位和組織的作用,特別是發揮高等葯學教育機構的作用,充分汲取專家、學者的智慧和經驗,充分聽取社會各方面的意見和建議。擴大和深化同有關國家和地區間的交流與合作,注重學習和借鑒發達國家執業葯師管理方面的經驗和做法。
■山東挖掘教育資源創新培訓方式
自1994年開展執業葯師資格考試以來,特別是新的葯品監管體制建立以後,山東省食品葯品監管局按照國家推行執業葯師資格制度的要求,建章立制,不斷改進考前培訓和繼續教育方式。目前,該省已建立起初具規模的執業葯師隊伍,形成科學、有序、經濟、高效的執業葯師繼續教育模式。
隨著執業葯師隊伍的迅速壯大,原有的師資力量已無法滿足執業葯師繼續教育的需求。2002年,山東省食品葯品監管局與山東大學葯學院、山東中醫葯大學葯學院、山東葯品食品職業學院共同組建起培訓中心,聯合開展全省執業葯師繼續教育,形成了三校四方統一協調、集中組織、合理分工、各司其職、資源共享、共同發展的執業葯師繼續教育機制。
該局不斷改進和完善執業葯師繼續教育方式,採取定點辦班、集中授課的方式開展繼續教育培訓。由山東省執業葯師培訓中心制定培訓計劃,遴選授課專家、教授,並根據執業葯師分布狀況分期分批授課,抓考勤、抓考核,有效地保證了培訓質量。
2002年,該局利用相關院校的教學資源,實行3個培訓點統一協調、分區負責,到各市開班授課的辦法組織繼續教育培訓,既保證了教學質量,又方便了執業葯師參訓,人均培訓費用也下降了50%。
2003年,該局在各培訓點分地區負責的基礎上,改變單一的集中面授形式,採取函授答題為主、集中授課為輔的形式組織繼續教育,切實解決了執業葯師工學矛盾。2004年,該局又在函授答題的基礎上開設免費專題講座,由各培訓點葯學專家授課,講解有關法律法規及葯學專業知識,以滿足執業葯師不斷變化的知識需求。
近日,該局探索以考代訓的繼續教育模式,並計劃在未參加當年繼續教育培訓的執業葯師中試行。具體模式是由培訓中心各培訓點根據繼續教育項目建立題庫,對擬補學分人員進行考試,並對考試合格人員發放學分證明。
■上海適應社會需求培養執業葯師
目前,上海市擁有6600名執業葯師,執業葯師數量基本滿足葯品監管需求,每千人執業葯師擁有量接近發達國家水平。規范執業葯師管理,充分發揮其作用,提高其素質,提升葯學服務水平成為了上海市執業葯師繼續教育的重點。
上海市食品葯品監管局結合葯品監管新形勢,根據不同專業背景、學歷層次、工作崗位執業葯師的需求,設置適應醫葯改革和執業葯師需求的課程。每年開設40多門、百餘班次的課程,供執業葯師自主選修。除了政策法規和職業道德,該局還設置多學科、多層次的專業課程。為了配合葯品分類管理制度的實施,提高執業葯師葯學服務水平和實際工作能力,繼續教育中還增加了常見疾病診斷、疾病治療、臨床葯學、人際溝通心理學、典型案例分析等課程,受到執業葯師的歡迎。今年4月,該局在收到人大代表關於「對零售葯店從業人員開展緊急避孕用葯知識培訓」的建議後,迅速組織了對2000餘名執業葯師的培訓。
今年,上海市執業葯師協會開展了「十佳執業葯師」評選活動,利用繼續教育的宣傳渠道,在兩所大學開設「職業道德和優秀執業葯師先進事跡」課程,把大學課堂作為宣傳執業葯師的平台,收到了很好的效果。
在全面提高執業葯師職業道德和專業水平的同時,該局將繼續針對特定對象的特殊需求因人施教。此外,還將學習歐盟先進的葯品生產質量管理經驗,試行葯品放行負責人制度。2007~2010年,上海市執業葯師繼續教育將開設葯學(中葯學)相關課程。通過4年的繼續教育,使全市絕大部分執業葯師達到葯學(中葯學)本科水平。
■江蘇施教因人而異 培訓持之以恆
執業葯師制度實施以來,江蘇省把繼續教育作為保持和提高執業葯師業務水平的重要措施,不斷加大宣傳和推行力度。執業葯師資格考試報名熱度明顯上升,考試合格人數逐年增長。
江蘇省食品葯品監管局從政策上為執業葯師參加繼續教育創造條件,從制度上加以規范。該局明確執業葯師參加繼續教育所需經費從其所在單位職工教育經費列支,對在3年注冊有效期內繼續教育累積學分達不到規定要求的執業葯師不予再注冊。
5年來,該局每年召開1~2次全省執業葯師培訓工作研討會,就執業葯師繼續教育課程的設置、培訓形式、教學管理、教學模式,如何提高培訓質量、合理安排教學計劃、減輕學員經濟負擔等進行討論,廣泛聽取各方面意見。本著提高質量、方便學員、減輕負擔的原則,改進培訓方式,增加培訓班次,積極探索培訓安排經常化、培訓地點地域化、培訓方式多樣化、培訓內容層次化,提高培訓的針對性、實用性和有效性。在教學內容上,該局嚴格遵守「報題——篩選——論證——定稿」的程序,使教學內容更符合學員實際需要。在教學形式上,指令性教學內容以面授方式為主;非指令性教學內容逐步推行函授、自學等方式。在教學質量上,建立意見反饋制度,加強教學溝通,提高教學質量。在教學管理上,將葯學和中葯學專業分開,使教學更具針對性。在教學安排上,在13個省轄市分別設立培訓點,並利用網路公告培訓開班時間,使學員有更多選擇機會,安排好工作和學習。
今年4月,江蘇省食品葯品教育網站正式開通。網路教育滿足了執業葯師的個性化需求,並最大限度地緩解了工學矛盾。據統計,今年江蘇省共有3898人參加執業葯師、從業葯師網路教育。
■河南明確教育目標 完善管理機制
河南是人口和醫葯大省,2001年全省涉葯單位總數達8000餘家。匆狄┦�?br>需矛盾一直較為突出。為了確保群眾用葯安全有效,河南省食品葯品監管局狠抓執業葯師建設與管理。2001~2005年,全省新增執業葯師7776人,執業葯師總數達到8581人。
為確保執業葯師繼續教育的效果,該局明確了執業葯師繼續教育目標:構建一個廉潔、高效的執業葯師管理工作機制;營造一種重視知識,充分調動執業葯師積極性的良好氛圍;建設一支理論扎實、技術精良、行為規范、依法執業的高素質執業葯師隊伍。該局還制定了全省執業葯師管理工作規劃,成立了執業葯師管理工作領導小組,各省轄市葯品監管部門也明確專人負責相關工作。
該局利用垂直管理的優勢,配合河南省人事廳積極做好執業葯師報考工作;及時召開人教科長會議,要求各市局、單位做到宣傳到位、政策到位、工作到位、服務到位;編寫《執業葯師資格考試問答》,公布咨詢電話,通過媒體開展全方位的宣傳。經過努力,河南省近幾年來執業葯師資格考試報名人數持續增長。該局還按照「統一組織、有序競爭、降低成本、維護形象、搞好服務、確保質量」的原則,委託高等院校承辦考前培訓班。5年來,共舉辦100餘期考前培訓班,培訓人次過萬。
為方便執業葯師注冊,提高工作效率,從2003年開始,該局將執業葯師注冊放到行政受理大廳辦理,同時,將執業葯師注冊管理工作程序在該局網站公布,接受社會監督。為適應新標准和要求,進一步為執業葯師提供優質服務,該局將注冊受理方式由集中辦理變為相對集中和隨時受理相結合。在注冊中嚴格把關,按照注冊范圍、條件、程序的要求,對每位申請人逐一進行審查,並建立了注冊執業葯師檔案。
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我國執業葯師制度發展歷程
我國自1994年開始實行執業葯師資格制度,並逐步建立起以考試認定、注冊監管、繼續教育為框架的執業葯師管理制度。目前,全國執業葯師人數達13萬。
執業葯師制度大致經歷了三個階段:起步初始階段(1994~1998年)。1994年,人事部會同原國家醫葯管理局印發《執業葯師資格制度暫行規定》及考試實施辦法。1995年,人事部與國家中醫葯管理局共同印發《執業中葯師資格制度暫行規定》及考試實施辦法。考試合格的執業葯師和執業中葯師經注冊後上崗執業,並按照規定參加年度繼續教育。
統一實施階段(1998~2001年)。1998年,執業葯師和執業中葯師的監管職能統一劃歸新組建的國家葯品監管局及執業葯師資格認證中心,由人事部和國家葯品監管局共同負責政策制定、組織協調、資格考試、注冊登記和監督管理。至此,執業葯師管理由分散變為相對集中,並統一制定了考試、注冊、繼續教育、監督管理的制度。
依法規范階段(2002年至今)。2001年12月1日,《葯品管理法》修訂實施,執業葯師第一次擁有了自己的法律地位。2004年6月,國務院明確,執業葯師資格考試實施機關是人事部和國家食品葯品監管局;執業葯師注冊實施機關是省級食品葯品監管部門
G. 網路葯理學有用嗎
有。
網路葯理學是基於系統生物學的理論,對生物系統的網路分析,選取特定信號節點(Nodes)進行多靶點葯物分子設計的新學科。網路葯理學強調對信號通路的多途徑調節,提高葯物的治療效果,降低毒副作用,從而提高新葯臨床試驗的成功率,節省葯物的研發費用。
H. 網路葯理學如何寫論文
網路葯理學寫論文的材料素材:
1、從要研究的方劑/中葯中獲得有效成分。
2、根據有效成分預測靶基因。
3、根據表型獲得對應的靶基因。
4、有效成分對應的靶基因與表型對應的靶基因取交集。
5、構建中葯/方劑有效成分靶基因網路。
寫作技巧
基於系統生物學的理論,對生物系統的網路分析,選取特定信號節點(Nodes)進行多靶點葯物分子設計的新學科。網路葯理學強調對信號通路的多途徑調節,提高葯物的治療效果,降低毒副作用,從而提高新葯臨床試驗的成功率,節省葯物的研發費用。
其中中葯/方劑通過某某基因調節某某通路治療表型的研究,研究側重於細節研究,把網路葯理學當作篩選靶基因、通路的手段,再用常規的分子生物學、細胞生物學的技術加以驗證。如果研究細節到位,可以沖擊3-10分作用的SCI期刊。
I. 李梢的介紹
李梢,清華大學教授、博士生導師、清華信息國家實驗室生物信息學研究部副主任。1973年10月出生於安徽徽州,2001年獲北京中醫葯大學博士學位1。由於在中葯網路葯理學上的開拓性工作和成果,獲2012年國家傑出青年科學基金2。發表論文共90餘篇,代表性論文兩次被《自然中國》(Nature China)作為亮點報道3,被國際千名醫學家(Faculty of 1000)推薦為網路葯理學的「必讀論文」4,被美國《華爾街日報》長篇報道,入選「2014世界中醫葯十大新聞」5。兼任世界中醫葯學會聯合會網路葯理學專業委員會會長、方葯量效研究專業委員會副會長、中國葯理學會網路葯理學專業委員會副主任委員、Scientific Reports、ECAM等刊物編委1。
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