GCP網路培訓注冊網站

1. 如何報考GCP證書考試

國家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫，復習比較容易，通過率很高。

2. GCP考試是什麼

gcp考試是從事臨床試驗的門檻，也就是說，想要從事臨床試驗，必須要持有gcp證書。gcp的中文名稱為葯物臨床試驗質量管理規范，是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

GCP不但適用於承擔各期（I-IV期）臨床試驗的人員，包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員；同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員，規范相關人員的行為。

gcp證書不難考。gcp證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書。gcp的考試有題庫，復習比較容易，通過率很高。

gcp考試流程

1、首先要搜索國家食品葯品監督管理總局高級研究學院。

2、點擊頁面上方的網路培訓，彈出下拉菜單，選擇gcp網路培訓，彈出新的頁面。

3、在頁面中選擇報名注冊，報名分為個人報名和團隊報名，根據自己的情況進行選擇。

4、進入報名頁面後閱讀國家食品葯品監督管理總局高級研修學院網路培訓服務條款，然後點擊下一步。

5、然後頁面會出現國家食品葯品監督管理總局高級研修學院《發票開具須知》，閱讀後進行下一步，填寫報名信息。根據信息要求填寫，標注星號的必填，需要報銷的朋友注意添好發票信息。

6、注冊完成後登陸頁面，根據說明向國家食品葯品監督局匯800人民幣，交報名費。報名費會在7個工作日進行確認，工作人員會打電話確認。

7、付款確認成功後，登陸頁面點擊學習網路課程，可以進行gcp培訓了，培訓以視頻和音頻的形式，聽完一個才能聽下一個。可續聽，聽完全部課程便有考試資格了。

8、點擊頁面，進入考試，考試為選擇題和判定題很簡單的，80分就可以通過考試。通過後會在7個工作日內把gcp證書寄給您。你也可以在證書查詢的地方查到自己的gcp證號。

3. 網上gcp考試有幾次機會

每天有三次復考試機會，次日可制再考。從開通之日起，有效期為四十天，要在在四十天內要完成學習和考試。學員必須上滿所有課程後才可以進行考試，考試通過後關閉學習系統，無法再次進入學習。

考試費用為1000元，考試時間為60分鍾，考試試題隨機從題庫中抽取50道題，單選題25道，判斷題25道，每題2分，學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷，否則電腦將自動提交，提交後將立即判卷，80分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考。

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網上考試方法：

1、「進入網路考試」；

2、參看試卷有關題型、題量、時間、分數線的信息；

3、在規定時間內答題並提交；

4、提交後將立即判卷並顯示結果，不合格者可在隨後生成的試卷中重考一次或以後再考。

4. 如何報名考國家GCP證書

在國家食品葯品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。證書是SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書，800元/次，屬於網路考試，一般情況下都能過。

GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

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主要職責

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

參考資料來源：網路-國家食品葯品監督管理局

5. gcp如何報名

GCP即葯物臨床試驗質量管理規范，是臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施專、監查、屬稽查、記錄、分析總結和報告。

GCP與「赫爾辛基宣言」的原則相一致，使試驗受試者的權益、安全及健康得到保護，同時亦保證了試驗資料的准確性、真實性及可信性。

GCP：英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式施行 《葯物臨床試驗質量管理規范》（局令第 3號）

如果你是新人有幸加入公司的話，公司內部會有很多相應培訓。但最重要，最權威的培訓是國家葯監局的GCP培訓。在網上報名即可參加，學費好像是800，20天左右學習網上考試通過後即有證書發放。這個很有用。

6. CFDA的gcp網路培訓視頻,請問各位大神有視頻的鏈接嗎

已上傳至b站，可自取網頁鏈接https://www.bilibili.com/video/av98231612

7. GCP網路培訓從報名到考試結束需要多久

付款報名後40天內有效，每天可以考3次，要在這40天內考完才可以。

GCP網路培訓考試通知:

為促進中國臨床研究事業的發展，提高臨床研究從業人員的知識和技能水平，發揮學術團體專業性與信息化技術平台科技性各自的優勢，培養具有更高專業技能的臨床研究人才，自2017年6月1日起。

中國葯學會（具體承接單位為中國葯學會葯物臨床評價研究專業委員會）與「金玉良研」共建中國網路GCP培訓平台，長期舉辦「葯物臨床試驗質量管理規范（GCP）網路培訓」，將GCP培訓課程以在線直播、視頻回看、在線考試的方式，供全國臨床研究人員學習。

培訓對象：

葯物臨床試驗機構管理人員、倫理委員會委員、各專業科室負責人和臨床研究人員。

制葯企業、葯物研究院（所）的葯物臨床試驗申辦者和臨床研究相關人員。

合同研究組織（CRO）、臨床試驗管理組織（SMO）的臨床研究相關人員。

培訓內容：

培訓內容包括研究者學院、倫理審查學院、機構管理學院、研究助理學院、質量管理學院、數據管理學院、項目管理學院、臨床監查學院等八大學院的培訓課程。

8. 怎樣才能獲得GCP證書

1、GCP證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書內。

9. 請問一下有沒有用參加網上GCP培訓的朋友

我的也是 今天收到的 叉叉同志於2011年11月叉叉日到2011年12月叉叉日參加。。。學習，完內成培訓計劃容全部課程 特發此證 學時40 學分10 再加一個戳 嗯 我考的還是滿分100 估計就是這個東西了

10. 為什麼最近登陸ICH-GCP考試,注冊不了

最近登陸ICH-GCP考試注冊不了是因為他們的網站正在維護和修理。

GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

GCP考試的注意事項：

先了解一下GCP考試合格後的發證流程：考試通過後，培訓機構會統計該時間階段通過考試的學員信息，匯總後，對該批次通過學員統一制證。制證時間快則一天，慢則三天。通常情況為考試通過後，三天內郵寄，正常一周時間內學員收到紙質版證書。