注射劑臨床產品推廣

㈠ 胸腺肽a1，胸腺肽，胸腺五肽，有什麼區別哪個好點

胸腺肽、胸腺五肽、還有日達仙（胸腺肽a1)，日達仙有國產和進口兩種， 1.簡介： 胸腺：胸腺位於胸骨後面，緊靠心臟，呈灰赤色，扁平橢圓形，分左、右兩葉，由淋巴組織構成。青春期前發充良好，青春期後逐漸退化，為脂肪組織所代替。胸腺不僅是T細胞發育分化和成熟的場所，是機體的重要中樞免疫器官，而且還可分泌多種肽類激素，也是重要內分泌器官。胸腺激素在胸腺內以旁分泌的方式調節T細胞發育、分化和成熟，同時還進入血液影響外周免疫器官和神經內分泌系統的功能，因此胸腺是免疫神經內分泌網路中的一個重要器官 胸腺肽：胸腺肽是胸腺產生的一種蛋白質和多肽激素，是一種生物反應調節因子，能促進淋巴細胞成熟，調節和增強人體免疫機制，在臨床上具有抗衰老、抗病毒復制、抗腫瘤細胞分化的作用。胸腺肽制劑在我國臨床應用已有20多年的歷史，主要成分為健康小牛等動物的胸腺組織提取物。但由於各種制劑的生產工藝，標准不同，產品質量及臨床療效也有較大的差異。 胸腺五肽：胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸五種氨基酸組成，是胸腺分泌物的一種胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是從胸腺激素中分離出來的單一多肽化合物，由49個氨基酸組成，而其中由5個氨基酸組成的肽鏈片段，卻有著與胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把這個五肽片段稱為胸腺五肽。目前我國的胸腺五肽制劑是以氨基酸為原料，通過高科技手段人工合成的化合物，結構明確，純度高。 胸腺肽α1（日達仙）：胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端產品，該葯物是由胸腺素組分5(TF-5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽，由２８種氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量約佔TF-5的0.6%，具有較高的免疫增強活性。胸腺肽α1與胸腺生成素Ⅱ是目前人類了解得最清楚的兩種胸腺激素組分，因此，市面上的胸腺肽α1與胸腺五肽一樣，都具有明確的結構，純度高達99%以上。 總的說來，胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素類的免疫調節劑，具有調節T淋巴細胞發育、分化和成熟的作用，同時能修復受損的T淋巴細胞，在人體免疫系統中發揮著重要作用。胸腺肽是動物胸腺提取物，含有各種胸腺激素，而胸腺五肽和胸腺肽α1是人體胸腺激素中重要的活性組分，由人工合成，有效成分確切，作用機制清楚，無需皮試。 胸腺肽產品名稱及劑型 劑型凍乾粉針劑注射液腸溶片腸溶膠囊氯化鈉注射液 產品名稱迪賽針胸腺肽注射液奇莫欣康司艾安琺布 胸腺肽泰普生迪賽片 新狀泰 注射用胸腺肽 胸腺五肽：1985年，胸腺五肽在義大利以商品名「Timunox」上市。1997年，我國第一個自主研發合成多肽類葯物的雙向免疫調節劑即胸腺五肽（商品名：和信），由海南中和葯業股份有限公司研製成功率先在國內上市，一度曾經為2003年抗擊SARS發揮過重大的作用。隨後，四川源基制葯、北京雙鷺葯業、丹東醫創葯業等企業的產品也獲准生產。截至2006年6月，SFDA已核准36家企業生產胸腺五肽原料葯及其注射劑。在臨床推廣過程中，胸腺五肽由於純度高、質量穩定、療效確切、安全可靠而受到廣大醫患的歡迎，使用前無需皮試。 胸腺五肽產品名稱、劑型及規格 劑型規格1mg規格10mg 凍乾粉針太普汀和信和信翰強 翰寧澳肽信五肽 點五泰澤肽 注射液和信（預充式） 和信（預充式） 胸腺肽α1：在上世紀末，義大利賽生公司的產品「日達仙」已進入我國市場，單獨使用或與抗病毒葯物和抗癌症葯物聯用具有較好療效，而且在國外也已在30多個國家獲得批准上市。2002年底，SFDA批准四川源基制葯有限公司生產原料葯、成都地奧九泓制葯廠生產1.6mg凍乾粉針劑。隨後，海南雙成葯業、海南中和葯業分別獲得了SFDA頒發的原料葯及注射劑生產批件。臨床應用證明胸腺肽α1安全性好，幾乎無不良反應，使用前無需皮試。 劑型注射液 凍乾粉針劑 產品名稱 日達仙 和日 邁普新 基泰 3.臨床運用 胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用機制基本相同，主要作用於T淋巴細胞分化、發育及成熟的各個階段，從而調節細胞免疫功能，增強機體防病和抗病能力。胸腺肽在臨床運用時間最長，運用范圍最廣，產品的種類、劑型最多；但產品不良反應較多，質量參差不齊，從而制約了它的發展。胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫調節劑，胸腺五肽生產廠家多，價格便宜，且臨床證實，胸腺五肽與許多常用葯物合並使用，沒有任何干擾現象出現，其中包括干擾素、消炎葯、抗菌素、激素、鎮痛葯、降壓葯、利尿葯、治療心血管疾病的葯物、中樞神經系統葯物、避孕葯。但葯物半衰期時間短（30秒），需每日一次或隔日一次注射維持治療濃度。胸腺肽α1在體內半衰期長，每周只需注射2次，同時停葯後仍有較長時間的治療作用，但價格較貴。

㈡ 注射劑論文

關鍵詞：中葯注射劑

近年來，中葯注射劑在抗感染、抗腫瘤、心血管等領域的運用日益廣泛，由於臨床缺少中葯注射劑與西葯注射劑配伍的知識和經驗，配伍應用不合理時會發生一些不良反應和輸液反應，給患者增加了痛苦，因此，合理使用中葯注射劑顯得尤為重要。
1 中、西葯注射劑配伍應用後易發生的問題
1.1 pH值改變引起的變化 中葯注射劑成分復雜，pH值過高或過低均能使某些成分的溶解度降低或溶膠狀態被破壞而析出沉澱；生物鹼、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改變發生氧化、水解、縮合等反應出現渾濁、沉澱、變色或產生氣泡等〔1〕現象，則葯物不能使用。
1.2 某些中葯注射劑含有抗原性物質 中葯注射劑中有些成分如蛋白質、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在與別的葯物相互作用後或在它們代謝過程中，也可產生抗原性物質，這些物質與機體作用後就可能引起過敏反應〔2〕，嚴重者可危及生命，過敏體質或有葯物過敏史者和年老體弱的患者在應用中葯注射劑時須特別注意。
1.3 熱原量的疊加 各種注射液中均存在一定量的熱原，中葯注射劑用量一般較大，在與其他西葯注射劑或輸液配伍後，易造成熱原量的疊加超過葯典規定的限量。
上述是中葯注射劑與西葯注射劑配伍應用不合理時發生不良反應和輸液反應的主要原因。
2 我院為加強中葯注射劑合理配伍應用所採取的措施
2.1 加強葯師對臨床用葯時的監督指導 2004年7月份，我院靜脈葯物配置中心投入使用，既保證了輸液葯物配製的無菌操作，也為葯師監督和指導臨床用葯提供了有利可行的條件。在靜脈葯物配置中心，葯師著重加強對中葯注射劑與西葯注射劑配伍應用醫囑的審核，通過葯師對輸液醫囑的督導，減少了我院輸液中的重復用葯、超劑量用葯、不合理用葯等現象，大大加強了我院中葯注射劑與西葯注射劑的合理使用，進一步保證了患者的輸液安全。
2.2 加強對過敏體質患者的用葯觀察 科室醫護人員加大巡查力度。對過敏體質的患者，做到詳細詢問過敏史，輸液時盡量單品種使用中葯注射劑；對高敏體質者，用葯前做過敏試驗〔3〕，並嚴格控制滴速，嚴密進行用葯期間的觀察。
2.3 加強合理用葯知識宣傳 葯劑科多途徑收集中、西葯注射劑配伍經驗和配伍禁忌知識，每季度出版一期《葯學服務》，及時向全院人員提供最新的合理用葯信息。
3 結論
在輸液條件日益完備的今天，葯物的合理應用成為發揮最佳治療效果的關鍵。我院通過建立靜脈葯物配置中心、葯師審核輸液醫囑、積極宣傳合理用葯知識等措施，加強了中葯注射劑與西葯注射劑配伍應用的合理性，降低了不良反應的發生，極大提高了我院的整體醫療水平。

關鍵詞：中葯注射劑

近年來，中葯注射劑在抗感染、抗腫瘤、心血管等領域的運用日益廣泛，由於臨床缺少中葯注射劑與西葯注射劑配伍的知識和經驗，配伍應用不合理時會發生一些不良反應和輸液反應，給患者增加了痛苦，因此，合理使用中葯注射劑顯得尤為重要。
1 中、西葯注射劑配伍應用後易發生的問題
1.1 pH值改變引起的變化 中葯注射劑成分復雜，pH值過高或過低均能使某些成分的溶解度降低或溶膠狀態被破壞而析出沉澱；生物鹼、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改變發生氧化、水解、縮合等反應出現渾濁、沉澱、變色或產生氣泡等〔1〕現象，則葯物不能使用。
1.2 某些中葯注射劑含有抗原性物質 中葯注射劑中有些成分如蛋白質、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在與別的葯物相互作用後或在它們代謝過程中，也可產生抗原性物質，這些物質與機體作用後就可能引起過敏反應〔2〕，嚴重者可危及生命，過敏體質或有葯物過敏史者和年老體弱的患者在應用中葯注射劑時須特別注意。
1.3 熱原量的疊加 各種注射液中均存在一定量的熱原，中葯注射劑用量一般較大，在與其他西葯注射劑或輸液配伍後，易造成熱原量的疊加超過葯典規定的限量。
上述是中葯注射劑與西葯注射劑配伍應用不合理時發生不良反應和輸液反應的主要原因。
2 我院為加強中葯注射劑合理配伍應用所採取的措施
2.1 加強葯師對臨床用葯時的監督指導 2004年7月份，我院靜脈葯物配置中心投入使用，既保證了輸液葯物配製的無菌操作，也為葯師監督和指導臨床用葯提供了有利可行的條件。在靜脈葯物配置中心，葯師著重加強對中葯注射劑與西葯注射劑配伍應用醫囑的審核，通過葯師對輸液醫囑的督導，減少了我院輸液中的重復用葯、超劑量用葯、不合理用葯等現象，大大加強了我院中葯注射劑與西葯注射劑的合理使用，進一步保證了患者的輸液安全。
2.2 加強對過敏體質患者的用葯觀察 科室醫護人員加大巡查力度。對過敏體質的患者，做到詳細詢問過敏史，輸液時盡量單品種使用中葯注射劑；對高敏體質者，用葯前做過敏試驗〔3〕，並嚴格控制滴速，嚴密進行用葯期間的觀察。
2.3 加強合理用葯知識宣傳 葯劑科多途徑收集中、西葯注射劑配伍經驗和配伍禁忌知識，每季度出版一期《葯學服務》，及時向全院人員提供最新的合理用葯信息。
3 結論
在輸液條件日益完備的今天，葯物的合理應用成為發揮最佳治療效果的關鍵。我院通過建立靜脈葯物配置中心、葯師審核輸液醫囑、積極宣傳合理用葯知識等措施，加強了中葯注射劑與西葯注射劑配伍應用的合理性，降低了不良反應的發生，極大提高了我院的整體醫療水平。

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關鍵詞：中葯注射劑

近年來，中葯注射劑在抗感染、抗腫瘤、心血管等領域的運用日益廣泛，由於臨床缺少中葯注射劑與西葯注射劑配伍的知識和經驗，配伍應用不合理時會發生一些不良反應和輸液反應，給患者增加了痛苦，因此，合理使用中葯注射劑顯得尤為重要。
1 中、西葯注射劑配伍應用後易發生的問題
1.1 pH值改變引起的變化 中葯注射劑成分復雜，pH值過高或過低均能使某些成分的溶解度降低或溶膠狀態被破壞而析出沉澱；生物鹼、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改變發生氧化、水解、縮合等反應出現渾濁、沉澱、變色或產生氣泡等〔1〕現象，則葯物不能使用。
1.2 某些中葯注射劑含有抗原性物質 中葯注射劑中有些成分如蛋白質、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在與別的葯物相互作用後或在它們代謝過程中，也可產生抗原性物質，這些物質與機體作用後就可能引起過敏反應〔2〕，嚴重者可危及生命，過敏體質或有葯物過敏史者和年老體弱的患者在應用中葯注射劑時須特別注意。
1.3 熱原量的疊加 各種注射液中均存在一定量的熱原，中葯注射劑用量一般較大，在與其他西葯注射劑或輸液配伍後，易造成熱原量的疊加超過葯典規定的限量。
上述是中葯注射劑與西葯注射劑配伍應用不合理時發生不良反應和輸液反應的主要原因。
2 我院為加強中葯注射劑合理配伍應用所採取的措施
2.1 加強葯師對臨床用葯時的監督指導 2004年7月份，我院靜脈葯物配置中心投入使用，既保證了輸液葯物配製的無菌操作，也為葯師監督和指導臨床用葯提供了有利可行的條件。在靜脈葯物配置中心，葯師著重加強對中葯注射劑與西葯注射劑配伍應用醫囑的審核，通過葯師對輸液醫囑的督導，減少了我院輸液中的重復用葯、超劑量用葯、不合理用葯等現象，大大加強了我院中葯注射劑與西葯注射劑的合理使用，進一步保證了患者的輸液安全。
2.2 加強對過敏體質患者的用葯觀察 科室醫護人員加大巡查力度。對過敏體質的患者，做到詳細詢問過敏史，輸液時盡量單品種使用中葯注射劑；對高敏體質者，用葯前做過敏試驗〔3〕，並嚴格控制滴速，嚴密進行用葯期間的觀察。
2.3 加強合理用葯知識宣傳 葯劑科多途徑收集中、西葯注射劑配伍經驗和配伍禁忌知識，每季度出版一期《葯學服務》，及時向全院人員提供最新的合理用葯信息。
3 結論
在輸液條件日益完備的今天，葯物的合理應用成為發揮最佳治療效果的關鍵。我院通過建立靜脈葯物配置中心、葯師審核輸液醫囑、積極宣傳合理用葯知識等措施，加強了中葯注射劑與西葯注射劑配伍應用的合理性，降低了不良反應的發生，極大提高了我院的整體醫療水平。

㈢ 中辦國辦發文嚴格注射劑審批禁止醫葯代表售葯是真的嗎

10月8日電 近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵葯品醫療器械創新的意見》，並發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。

禁止醫葯代表承擔葯品銷售任務

《意見》明確，規范葯品學術推廣行為。葯品上市許可持有人須將醫葯代表名單在食品葯品監管部門指定的網站備案，向社會公開。醫葯代表負責葯品學術推廣，向醫務人員介紹葯品知識，聽取臨床使用的意見建議。醫葯代表的學術推廣活動應公開進行，在醫療機構指定部門備案。禁止醫葯代表承擔葯品銷售任務，禁止向醫葯代表或相關企業人員提供醫生個人開具的葯品處方數量。醫葯代表誤導醫生使用葯品或隱匿葯品不良反應的，應嚴肅查處；以醫葯代表名義進行葯品經營活動的，按非法經營葯品查處。

㈣ 都有哪些葯物在注射前需要做試敏

中華人民共和國葯典《臨床用葯須知》（2010年版）其中詳細介紹了國家葯典記載的各種葯品的性能及用法用量等內容，具有較高的實用性和權威性。少部分葯物在臨床應用過程中容易產生嚴重過敏反應如過敏性休克，為此在使用前必須做皮試。

第一部分 必須做皮試的葯品

1.青黴素類抗菌葯物（包括青黴素類、青黴類 + 酶抑制劑）

青黴素鈉/鉀注射液

青黴素V鉀片劑

苄星青黴素注射劑

苯唑西林鈉注射劑

氯唑西林鈉注射劑、膠囊、顆粒

氨苄西林鈉注射劑、膠囊

阿莫西林片劑、膠囊、注射劑

羧苄西林鈉注射劑

哌拉西林鈉注射劑

磺苄西林鈉注射劑

青黴胺片片劑（非抗生素，皮試同青黴素）

2.生物製品中的抗毒素及免疫血清

破傷風抗毒素注射劑

抗狂犬病血清注射劑

多價氣性壞疽抗毒素注射劑

抗炭疽血清注射劑

白喉抗毒素注射劑

抗蛇毒血清注射液

肉毒抗毒素注射劑

3.其他

細胞色素C注射液

降纖酶注射液

鹽酸普魯卡因注射液

普魯卡因青黴素注射液

胸腺素注射液

魚肝油酸鈉

（左旋）門冬醯胺酶第二部分 是否做皮試依情況而定

1.頭孢菌素注射前是否需要皮試

目前尚無一致意見，可根據實際情況，包括病人體質（是否為過敏體質，有無β-內醯胺類葯物過敏史，以及家屬過敏史等）、產品具體要求（說明書上是否要求皮試）以及有無統一規定來決定。如需進行皮試，可採用所應用的頭孢菌素稀釋液（濃度 300ug/ml，以生理鹽水制備）進行皮試。不要以青黴素皮試液或其它頭孢菌素稀釋液代替。

2.說明書中提示要做皮試的其他葯品

1 注射用頭孢曲松鈉（羅氏芬上海羅氏）

給葯前需進行過敏試驗。與其他頭孢類抗生素一樣，本品也有過敏反應致死的報道，即使病人不知道是過敏或之前有用葯。

2 復方泛影葡胺注射液

本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應，並有交叉過敏現象，在應用前應做碘過敏試驗。

3頭孢替安粉針（哈葯集團）

最好在注射前做皮膚敏感試驗

4頭孢米諾鈉粉針劑（南昌立健）

如欲使用，應進行皮試。

5其他葯品是否需要皮試，請嚴格按照說明書規定使用

㈤ 從70萬降到自費數千元，罕見病注射液在杭州開打了，這種葯的成本有多高

從70萬降到自費數千元，罕見病注射液在杭州開打了，這種葯的成本有多高？下面就我們來針對這個問題進行一番探討，希望這些內容能夠幫到有需要的朋友們。

先前，諾西那生鈉注射劑因近70萬一針的昂貴價錢促使患者難以企及。2019年5月，中國初級衛生保健基金會公布第一個SMA患者支援新項目全面啟動，支援葯品由渤健公司捐助。2021年1月，「脊活再生—脊髓性肌萎縮症患者支援新項目」再度更新，進一步減少了患者的自費佔比。統計顯示，在先前全新升級支援計劃方案的幫助下，應用諾西那生鈉注射劑的患者第一年的用葯治療自費花費從原來的約140萬余元降到55萬余元，第一年減幅約60%；以後每一年的用葯治療醫治自費花費從原來的均值每一年105萬余元減少至55萬余元，減幅約50%。

歸功於2021年的醫保談判，現階段諾西那生鈉注射劑已降至每針近33000元。據了解，患者自付只需幾千塊。

㈥ 輝瑞的Simponi 戈利木單抗注射劑通過臨床試驗了嗎在大陸上市了嗎急急急，謝謝，高分送！

可以在葯監局網站上查的，如果你寫的名字沒錯的話，是沒有上市。
查過了，上市名單上沒有這個名字，無論中文的還是英文的。
不是指公司名字，我指葯品名字。

㈦ 生脈注射劑含義 .

生脈注射劑是一種心血管系統用葯 。主要成分為紅參、麥冬、五味子。
生脈注射液靜注能迅速全面地改善失血休克動物的血流動力學參數，促進休克狀態的好轉。其作用強度明顯強於補充生理鹽水組，與甘露醇組無顯著性差異，但在抗休克作用的維持時間上又明顯長於甘露醇組；且其抗休克作用有一定的量效相關性。生脈注射液足量靜注，能顯著延緩中毒性休克動物的血壓下降，對內毒素攻擊後動物的死亡，也有明顯保護作用，但對動物體溫的下降無保護作用。生脈注射液能明顯降低痢疾桿菌感染所致動物的死亡率，表明生脈注射液度痢疾桿菌感染有明顯的抗感染作用。生脈注射液無抑菌作用，但對於病理性炎症介質組織胺所致的毛細血管通透性增高或一定劑量60co照射引起的毛細血管通透性增高，均有顯著的對抗作用，說明生脈注射液具有抗炎作用。生脈注射液對正常及荷瘤支物的單核－－巨噬細胞系統吞噬功能均有非常明顯的激活作用，並能對抗內毒素所致的巨噬細胞吞噬功能的抑制，促進IgE介道的體液免疫，提高細胞免疫，使機體免疫功能處於相對激活狀態。生脈注射液能顯著提高實驗動物、健康人體內源性糖皮質激素水平，特別在感染應激、腎上腺皮質功能不足的情況下，這一作用顯示得更為重要；另一方面，生脈注射液還能降低實驗動物血漿中PGE水平，這對維持血管平滑肌的張力和降低炎症反應是十分重要的。生脈注射液適用於治療氣陰兩虛為主的冠心病心絞痛，起效較快，安全可靠，持續時間長，優於硝酸甘油，使用方便，易於推廣，臨床應用未發現明顯的毒副作用。
臨床和實驗研究表明，生脈注射液的葯效機理主要是：1．增加冠脈血流量和心肌營養血流量，改善心肌缺血，調整心肌代謝，降低心肌耗氧量和耗能量，提高耐缺氧能力。促進損傷心肌DNA的合成，加速其修復，調節血壓，抑制心肌細胞膜ATP酶活性，增強心肌收縮力，提高心輸出量，改善左心功能而具強心作用。2．降低血液粘度和血小板聚集，減少纖維蛋白原，促進纖溶過程，抑制血栓形成，改善血液流變學，改善微循環。迅速而全面地改善血流動力學參數，而具抗失血性休克作用。延緩內毒素的致休克性和明顯改善高低切速全血粘度而具抗中毒性休克作用。顯著對抗毛細血管通透性的增高而具非特異性抗炎作用，顯著提高內源性糖皮質激素水平，特別在感染應激腎上腺皮質功能不足的情況下更為顯著。3．降低血漿PGE水平，維持血管平滑肌張力和降低炎症反應，激活吞噬功能，抑制lgE介導的體液免疫而顯著提高機體的細胞免疫功能，提高機體活力和肝臟能量代謝。4．經臨床證候學觀察和血尿常規、肝腎功能、心電圖檢查等表明，生脈注射液未發現毒副反應。僅個別患者自覺口乾，未作任何處理即自行緩解。
【適應症】 益氣養陰，止渴固脫，斂汗生脈。用於氣虛津虧，氣陰兩傷之心胸絞痛，頭暈心悸，脈虛無力，汗多口渴，喘急欲脫，舌紅少津，脈虛軟或弦細數等症。主要用於心絞痛、失血性、感染性休克、心律失常、心肌炎、低血壓等病證。1．用本品治療冠心病心絞痛219例，結果止痛有效率達95％，證候緩解率達93．6％，硝酸脂類停減率達61．5％，心電圖缺血改善率達68．5％，對血液流變性亦有較好的改善作用；2．本品治療感染性休克37例，輔以糾正電解質紊亂，降低腦水腫及改善通氣、換氣功能等綜合措施，結果獲穩壓效果者24例，升壓效果者13例，全部有效；3．用本品治療流行性出血熱36例，有強心、升壓、抗休克和調節血容量等作用，病程縮短，並發症減少；4，用本品合丹參注射液靜滴治療各種原因心律失常78例，總有效率達89．8％；5．用本品治療病毒性心肌炎76例，結果顯效54例，總有效率達89．5％，明顯高於用能量合劑治療的對照組（79．2％）；6．治療肺心病15例，能顯著提高動脈血氧分壓和血氧飽和度，對改善肺心病人的低氧血症有良好效果。益氣養陰，復脈固脫。用於氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述癥候者。
生脈注射液的毒副作用
據第四軍醫大學西京醫院葯劑科主任葯師樊亞萱等收集的臨床資料表明，生脈注射液不良反應主要有以下幾種：
過敏性皮疹 例如某患者因患二尖瓣狹窄，二尖瓣輕度脫垂，室性早搏而用生脈注射液治療時，患者從手指開始至雙手、頸、面部皮膚出現米粒大小的紅色斑丘疹，表面有小水泡。患者嘴唇、喉頭黏膜輕度水腫。經醫生立即給予500毫升葡萄糖注射液加地塞米松靜滴，肌肉注射苯海拉明和維丁膠性鈣，並口服大量維生素c治療3天後，皮疹完全消退。
腰背劇痛 例如一女患者因頭昏、乏力、失眠、心悸，給予生脈注射液靜脈緩緩推注。當推注約20毫升時，患者突感腰背疼痛，繼續推葯，疼痛加劇，即停止推葯，約兩分鍾後疼痛好轉，休息片刻後疼痛消失。再推注5毫升，上述情況再次出現。
腹脹 有些冠心病患者，靜脈輸入生脈注射液80～100毫升後出現腹脹，減量至60毫升仍腹脹難忍，減量至40毫升腹脹才消失。
關於出現不良反應的原因，樊亞萱等認為主要是：
一、成分復雜。生脈注射液主要是由紅參、麥冬、五味子組成的
中成葯。其中紅參為人參的一種，有效成分為人參皂甙，具有強心、調整血壓、改善循環、促進物質代謝和蛋白質合成等功效。麥冬的有效成分麥冬皂甙，具有改善心肌收縮力及心臟泵功能、保護心肌、抗心律失常、耐缺氧、降血糖和抗菌等功效。五味子的有效成分為五味子素，具有增強肝臟解毒功能，促進肝臟蛋白質和糖原的生物合成等功效。生脈注射液的功效正是由這3種葯物相互作用，相互協調而共同體現出來的，而它產生的不良反應也是多方面因素的綜合體現。
二、個體差異。患者由於體質、性別、年齡、病理狀態等的不同，對葯物作用的感受性不一致，從而產生對葯物的不同反應。一般來說，對體質虛弱或有多種葯物過敏史患者用葯應慎重。中葯注射劑中含有多種蛋白質、糖類等物質，進入機體後，可刺激機體產生相應的抗體，故少數過敏體質的人用葯後就易發生過敏反應。
三、生產工藝不合理。不合理的制備工藝可能使中成葯中的毒性成分增加，有效成分含量減少。制備過程中雜質未除盡，如糖類等均可引起不良反應。
四、儲運不符合條件。生脈注射液在運輸、儲存過程中，環境因素（如溫度、濕度、紫外線、氧等）可使其質量發生一定的變化。

㈧ 400種中西葯注射劑臨床配伍應用檢索表的介紹

《400種中西葯注射劑臨床配伍應用檢索表 》是 中國醫葯科技出版社出版的書籍，作者是湯光。

㈨ 中葯注射劑是否該被推廣

不應被推廣。口服、外用的中成葯被推廣，它們多數雖然沒有經過現代規范的臨床試驗證實其有效性、沒有評估其收益和風險比是否合理，但有長期的醫療經驗背書。對於這部分中成葯，由掌握中醫理論的中醫師據前人經驗使用，患者樂意接受的話也無不可。傳統中醫沒有注射劑這一劑型，上千年的中醫發展歷史上不乏天才的發明家，但天才彌補不了技術上的巨大差距，傳統中醫始終沒有、也不可能開發出安全有效的注射劑。市場上常見的中葯注射劑在葯理學研究上參考了前人經驗，但主要依據還是現代葯理學研究結果。這種研究結果常是粗淺的臨床前研究，對葯物的安全性和有效性評價遠沒有達到現代葯學的基本要求。中葯的其它劑型只是多數療效不確切，您可以根據經驗使用；而中葯注射劑不但療效不確切，連安全性常常也沒有保障。

㈩ 《關於進一步加強中葯注射劑生產和臨床使用管理的通知》全文

關於進一步加強中葯注射劑生產和臨床使用管理的通知
關於進一步加強中葯注射劑生產和臨床使用管理的通知
衛生部 國家食品葯品監督管理局 國家中醫葯管理局

關於進一步加強中葯注射劑生產和臨床使用管理的通知

關於進一步加強中葯注射劑生產和臨床使用管理的通知

衛醫政發〔2008〕71號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）、中醫葯管理局，新疆生產建設兵團衛生局、食品葯品監督管理分局：

近年來，「魚腥草注射液」、「刺五加註射液」、「炎毒清注射液」、「復方蒲公英注射液」、「魚金注射液」等多個品種的中葯注射劑因發生嚴重不良事件或存在嚴重不良反應被暫停銷售使用。為保障醫療安全和患者用葯安全，現就進一步加強中葯注射劑生產和臨床使用管理有關問題通知如下：

一、加強中葯注射劑生產管理、不良反應監測和召回工作

（一）葯品生產企業應嚴格按照《葯品生產質量管理規范》組織生產，加強中葯注射劑生產全過程的質量管理和檢驗，確保中葯注射劑生產質量；應加強中葯注射劑銷售管理，必要時應能及時全部召回售出葯品。

（二）葯品生產企業要建立健全葯品不良反應報告、調查、分析、評價和處理的規章制度。指定專門機構或人員負責中葯注射劑不良反應報告和監測工作；對葯品質量投訴和葯品不良反應應詳細記錄，並按照有關規定及時向當地葯品監督管理部門報告；對收集的信息及時進行分析、組織調查，發現存在安全隱患的，主動召回。

（三）葯品生產企業應制定葯品退貨和召回程序。因質量原因退貨和召回的中葯注射劑，應按照有關規定銷毀，並有記錄。

二、加強中葯注射劑臨床使用管理

（一）中葯注射劑應當在醫療機構內憑醫師處方使用，醫療機構應當制定對過敏性休克等緊急情況進行搶救的規程。

（二）醫療機構要加強對中葯注射劑采購、驗收、儲存、調劑的管理。葯學部門要嚴格執行葯品進貨檢查驗收制度，建立真實完整的購進記錄，保證葯品來源可追溯，堅決杜絕不合格葯品進入臨床；要嚴格按照葯品說明書中規定的葯品儲存條件儲存葯品；在發放葯品時嚴格按照《葯品管理法》、《處方管理辦法》進行審核。

（三）醫療機構要加強對中葯注射劑臨床使用的管理。要求醫護人員按照《中葯注射劑臨床使用基本原則》（見附件），嚴格按照葯品說明書使用，嚴格掌握功能主治和禁忌症；加強用葯監測，醫護人員使用中葯注射劑前，應嚴格執行用葯查對制度，發現異常，立即停止使用，並按規定報告；臨床葯師要加強中葯注射劑臨床使用的指導，確保用葯安全。

（四）醫療機構要加強中葯注射劑不良反應（事件）的監測和報告工作。要准確掌握使用中葯注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，發現可疑不良事件要及時採取應對措施，對出現損害的患者及時救治，並按照規定報告；妥善保留相關葯品、患者使用後的殘存葯液及輸液器等，以備檢驗。

（五）各級衛生行政部門要加強對醫療機構用葯安全的監管，指導醫療機構做好中葯注射劑相關不良事件的監測和報告工作；各級葯監部門、衛生部門、中醫葯部門要密切配合，及時通報和溝通相關信息，發現不良事件果斷採取措施進行處理；組織有關部門對醫療機構留存的相關樣品進行必要的檢驗。

（六）各級葯品監管部門要加強對中葯注射劑的質量監督檢查；組織對醫療機構留存疑似不良反應/事件相關樣品進行必要的檢驗；加強對中葯注射劑不良反應監測工作，對監測信息及時進行研究分析，強化監測系統的應急反應功能，提高葯品安全性突發事件的預警和應急處理能力，切實保障患者用葯安全。

附件：中葯注射劑臨床使用基本原則

衛生部 國家食品葯品監督管理局 國家中醫葯管理局
二○○八年十二月二十四日

附件

中葯注射劑臨床使用基本原則

1．選用中葯注射劑應嚴格掌握適應症，合理選擇給葯途徑。能口服給葯的，不選用注射給葯；能肌內注射給葯的，不選用靜脈注射或滴注給葯。必須選用靜脈注射或滴注給葯的應加強監測。

2. 辨證施葯，嚴格掌握功能主治。臨床使用應辨證用葯，嚴格按照葯品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用葯。

3. 嚴格掌握用法用量及療程。按照葯品說明書推薦劑量、調配要求、給葯速度、療程使用葯品。不超劑量、過快滴注和長期連續用葯。

4. 嚴禁混合配伍，謹慎聯合用葯。中葯注射劑應單獨使用，禁忌與其他葯品混合配伍使用。謹慎聯合用葯，如確需聯合使用其他葯品時，應謹慎考慮與中葯注射劑的間隔時間以及葯物相互作用等問題。

5. 用葯前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用。

6. 對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中葯注射劑的患者應慎重使用，加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

7. 加強用葯監護。用葯過程中，應密切觀察用葯反應，特別是開始30分鍾。發現異常，立即停葯，採用積極救治措施，救治患者。