Ⅰ gcp證書是什麼
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書。
中文名稱為「葯物臨床試驗質量管理規范」, 是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。
葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
(1)gcp考試網路培訓需要多久擴展閱讀
2014年1月,臨床研究專家委員會(ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其屬下臨床研究協調員(CCRC)的認證及醫生的研究者(CPI)認證作為經過GCP培訓的證據。
TransCelerate將為符合質量的研究中心提供共同的框架以優化流程,並為臨床研究提供非方案相關的標准化表格。該組織將同時為新參加臨床研究的中心人員制定培訓標准。
2014年4月,TransCelerate宣布鑒於CROs Icon和Synteract HCR的培訓項目符合ICH GCP的最低標准,給予認證。目前有一個很長的名單羅列了認證的符合GCP培訓標準的組織,培訓公司,CRO。這個認證名單可以在TransCelerate網頁上查詢到。
Ⅱ GCP考試是什麼
gcp考試是從事臨床試驗的門檻,也就是說,想要從事臨床試驗,必須要持有gcp證書。gcp的中文名稱為葯物臨床試驗質量管理規范,是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
GCP不但適用於承擔各期(I-IV期)臨床試驗的人員,包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員;同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員,規范相關人員的行為。
gcp證書不難考。gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書。gcp的考試有題庫,復習比較容易,通過率很高。
gcp考試流程
1、首先要搜索國家食品葯品監督管理總局高級研究學院。
2、點擊頁面上方的網路培訓,彈出下拉菜單,選擇gcp網路培訓,彈出新的頁面。
3、在頁面中選擇報名注冊,報名分為個人報名和團隊報名,根據自己的情況進行選擇。
4、進入報名頁面後閱讀國家食品葯品監督管理總局高級研修學院網路培訓服務條款,然後點擊下一步。
5、然後頁面會出現國家食品葯品監督管理總局高級研修學院《發票開具須知》,閱讀後進行下一步,填寫報名信息。根據信息要求填寫,標注星號的必填,需要報銷的朋友注意添好發票信息。
6、注冊完成後登陸頁面,根據說明向國家食品葯品監督局匯800人民幣,交報名費。報名費會在7個工作日進行確認,工作人員會打電話確認。
7、付款確認成功後,登陸頁面點擊學習網路課程,可以進行gcp培訓了,培訓以視頻和音頻的形式,聽完一個才能聽下一個。可續聽,聽完全部課程便有考試資格了。
8、點擊頁面,進入考試,考試為選擇題和判定題很簡單的,80分就可以通過考試。通過後會在7個工作日內把gcp證書寄給您。你也可以在證書查詢的地方查到自己的gcp證號。
Ⅲ 網上gcp考試有幾次機會
每天有三次復考試機會,次日可制再考。從開通之日起,有效期為四十天,要在在四十天內要完成學習和考試。學員必須上滿所有課程後才可以進行考試,考試通過後關閉學習系統,無法再次進入學習。
考試費用為1000元,考試時間為60分鍾,考試試題隨機從題庫中抽取50道題,單選題25道,判斷題25道,每題2分,學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷,否則電腦將自動提交,提交後將立即判卷,80分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考。
(3)gcp考試網路培訓需要多久擴展閱讀:
網上考試方法:
1、「進入網路考試」;
2、參看試卷有關題型、題量、時間、分數線的信息;
3、在規定時間內答題並提交;
4、提交後將立即判卷並顯示結果,不合格者可在隨後生成的試卷中重考一次或以後再考。
Ⅳ gcp證書報考條件和時間
參與gcp培訓後才可以報名參加gcp證書考試。在國家食品葯品監督管理總局高級研究學院選擇報名注冊;交付報名費確認成功後,進行gcp培訓(培訓以視頻和音頻的形式,聽完全部課程便有考試資格了)。
Ⅳ gcp證書怎麼考
GCP是英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫,中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」,gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書。對於想要從事臨研行業的新人,GCP證書的考取已成為進入門檻的必備條件之一。gcp證書考取流程如下文所示:
瀏覽器搜索考試網址:http://www.nmpaied.org.cn/,全稱「國家葯品監督管理局高級研修院」,一定要選擇官網報名哦。
2.進入網站之後,選擇「專業技術人員培訓網」,然後選擇注冊,按照要求填寫個人信息就可以了。
6.當你完成了所有課程時,就可以考試了,考試是網路公開考試,題目也很簡單,25道單選題,25道判斷題,100分滿分,總共1個小時的時間。
7.當你考試及格之後,一周內會統一發放證書。
Ⅵ gcp報名交了報名費 要審核幾天為什麼我的賬戶還不開課
你沒有收到注冊成功的確認郵件,那是怎麼報名考試的?如果是已有注冊號和密碼輸入進去報名那就肯定是報上名了,還沒有消息你可以發郵件問一下,一般很快就會有回復,然後今年12月的考試,按理是還可以報名的,但是現在超過了10月10號,報名考試要交滯納金的,滯納金很貴的。。。。。三倍於之前的考試報名費。。。。我記得超過十一月多少號的就不可以報了。。。
Ⅶ SFDA上的GCP培訓,需要多久能畢業拿證
10個月可以拿證
Ⅷ GCP網路培訓從報名到考試結束需要多久
付款報名後40天內有效,每天可以考3次,要在這40天內考完才可以。
GCP網路培訓考試通知:
為促進中國臨床研究事業的發展,提高臨床研究從業人員的知識和技能水平,發揮學術團體專業性與信息化技術平台科技性各自的優勢,培養具有更高專業技能的臨床研究人才,自2017年6月1日起。
中國葯學會(具體承接單位為中國葯學會葯物臨床評價研究專業委員會)與「金玉良研」共建中國網路GCP培訓平台,長期舉辦「葯物臨床試驗質量管理規范(GCP)網路培訓」,將GCP培訓課程以在線直播、視頻回看、在線考試的方式,供全國臨床研究人員學習。
培訓對象:
葯物臨床試驗機構管理人員、倫理委員會委員、各專業科室負責人和臨床研究人員。
制葯企業、葯物研究院(所)的葯物臨床試驗申辦者和臨床研究相關人員。
合同研究組織(CRO)、臨床試驗管理組織(SMO)的臨床研究相關人員。
培訓內容:
培訓內容包括研究者學院、倫理審查學院、機構管理學院、研究助理學院、質量管理學院、數據管理學院、項目管理學院、臨床監查學院等八大學院的培訓課程。
Ⅸ 報考國家葯監局的GCP認證培訓,考試是否都能通過
網上培訓可以考無數次,40天內考試通過即可。86分及以上為合格