㈠ QMS注冊審核員注冊准則的第一章 概論
1.1.1 本准則由中國認證認可協會(CCAA)遵循國際人員認證協會(IPC)《QMS 和EMS 審核
員認證制度開發規范第四版》(BD-05-007)的要求制定,以建立質量管理體系(QMS)審核員國
家注冊/認證制度,目的是確認QMS 審核員具備相應的個人素質、知識和能力,保證QMS 審
核工作的質量。
1.1.2 本准則採用了GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》規定的以能力為基
礎的人員評價考核方法,引用了GB/T 19011-2003《質量和(或)環境管理體系審核指南》關
於審核員能力的概念和水平提示,規定了CCAA-QMS 審核員的注冊要求和評價過程。
1.1.3 CCAA-QMS 審核員注冊資格可證明注冊人員:
通過了符合 GB/T27024 要求的嚴格的能力考核和評價;
達到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應具備的個人素質及知識和技能,有能力完
成相應的QMS 審核和審核組領導與管理工作;
獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內普遍承認的QMS 審核人員資格;
向受審核方、聘用機構及相關方提供了基本的審核工作質量保證。
1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本准則要求外,還應遵守國家和/或地區的有關法律、法
規和規定。 IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認證制度開發規范第四版》
GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質量和(或)環境管理體系審核指南》
GB/T 19001-2008 IDT ISO 9001:2008《質量管理體系要求》
GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評定人員認證機構通用要求》 本准則採用 GB/T19000-2008《質量管理體系基礎和術語》、GB/T19011-2003《質量和(或)
環境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004 《合格評定人員認證機構通用要求》中的術語
和定義,同時使用下列術語定義。如果本准則中的術語定義與有關標准中的有所不同,應以本准則為准。
1.3.1 審核
為獲得審核證據並對其進行客觀的評價,以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的、
獨立的並形成文件的過程。
注 1:本准則中的審核僅指通常所說的外部審核,包括「第二方審核」和「第三方審核」。
第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核
由外部獨立的審核組織進行,如那些對與GB/T19001 要求的符合性提供認證或注冊的機
構。
注 2:當質量管理體系和其它管理體系被一起審核時,稱為「結合審核」。
注 3:當兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為「聯
合審核」。
1.3.2 審核准則
一組方針、程序或要求。
註:審核准則是用於與審核證據進行比較的依據。
1.3.3 審核員
有能力實施審核的人員。
1.3.4 審核組
實施審核的一名或多名審核員,需要時,由技術專家提供支持。
注 1:指定審核組中的一名審核員為審核組長。
注 2:審核組可包括實習審核員。
1.3.5 審核組長
由審核委託方指定的有能力領導審核組的審核員。
1.3.6 能力
經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。
1.3.7 資格
個人素質、教育、培訓和(或)工作經驗的證明。
1.3.8 高等教育學歷
國家教育部門、人事部門及組織部門承認的,中等教育之後的完整的教育學習經歷,包
括大專、本科及其以上學歷或相應學位。
1.3.9 完整的QMS 審核
包含GB/T19011-2003 標准中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟,以及GB/T 19001-2008
標准或等同的QMS 替代標准中所有方面的審核。
註:對GB/T 19001-2008 標准第七章某些要求合理刪減的審核仍可視為完整的審核。
1.3.10 CCAA 考核人員
具有相關技術資格和人員資格,有能力實施CCAA 規定的能力考核活動的CCAA 工作人
員,包括書面評價人員、見證評價人員和面試評價人員。
1.3.11 CCAA 注冊管理人員
具有相關培訓經歷、工作經歷和資格,熟悉 CCAA 注冊准則和工作程序,負責注冊過程
控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的CCAA 工作人員。
1.3.12 注冊擔保人
具有良好的個人聲譽和 CCAA 認證人員注冊資格(不含實習注冊資格),了解申請人專
業狀況、主要工作經歷和基本個人素質的人員。 1.4.1 CCAA-QMS 審核員注冊資格分為實習審核員、審核員和高級審核員三個級別:
QMS 實習審核員
QMS 實習審核員資格授予經CCAA 考核評價,確認符合本准則相應注冊資格要求並
具備QMS 審核所必要的知識和基本技能的申請人。
實習審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動,但不能獨立實施審核。
QMS 審核員
QMS 審核員資格授予經CCAA 考核評價,確認符合本准則相應注冊資格要求,具備QMS
審核所需的知識和技能,並在實施審核活動方面有一定實踐經驗的申請人。
審核員可以獨自一人完成或作為審核組成員完成 QMS 審核任務,也可以在高級審核員的
指導和幫助下,作為實習審核組長領導審核組完成QMS 審核任務。
QMS 高級審核員
QMS 高級審核員資格授予經CCAA 考核評價,確認符合本准則相應注冊資格要求,具備
QMS 審核所需的知識和技能以及領導一個審核組所需的能力,並在策劃、協調、實施審核活
動以及與審核委託方、受審核方溝通等方面有豐富實踐經驗的申請人。高級審核員可以完成或領導審核組完成 QMS 審核任務。
高級審核員有責任指導審核組內的實習審核員和審核員實施、改進審核活動和審核管理
活動。
1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對於在質量管理理論和實踐領
域有創造性貢獻和突出成就的人士,經國家權威人士推薦、CCAA 評價合格、CCAA 人
員注冊技術委員會同意,可直接注冊為QMS 審核員或高級審核員。
㈡ 國家注冊質量審核員怎麼考
國家注冊質量審核員是通過CCAA(中國認證認可協會)組織的全國統一資格考試,並按照注冊要求通過認證機構進行注冊,具備一定學歷要求,具備規定的實習審核員工作經驗,從事認證審核工作的注冊審核人員。
首先,須通過國家注冊審核員考試;可以參加培訓班,也可以自己買教材資料復習,然後在國家認可認證協會官網報名參加考試。筆試范圍/內容,詳見《質量管理體系國家注冊審核員筆試大綱》
審核員全國統一筆試通常每季度末的最後一個周六/日舉辦,每次在北京、上海、廣州、成都、武漢等中心城市設立考點。再次,考試通過後,就可以申請注冊,詳見《質量管理體系(QMS)審核員注冊准則》
注冊條件
一、申請人應符合下列高等教育經歷要求:
a) 大學本科以上學歷,或大專學歷及相應專業中級以上技術職稱;
b)高等教育專業學科要求詳見附錄A(適用時)。
二、工作經歷:
申請人應符合下列工作經歷要求:
a) 實習審核員申請人無工作經歷要求;
b) 本科以上學歷審核員申請人應具有至少 4 年工作經歷,大專學歷申請人應具有至少 20 年工作
經歷;
c) 主任審核員申請人應具有至少20 年工作經歷。
2.3.2.2 滿足CCAA 注冊要求的工作經歷應在取得相應學歷後,在負有判定責任的技術、專業或管理崗位
獲得。研究生學習經歷可按50%計算工作經歷。
2.3.3 專業工作經歷
2.3.3.1 申請人應符合下列專業工作經歷要求:
a) 實習審核員申請人無專業工作經歷要求;
b) 本科以上學歷審核員申請人應具有至少 2 年專業工作經歷,大專學歷申請人應具有至少 15 年
專業工作經歷,該專業工作經歷能夠使申請人獲得有效地進行相應領域管理體系審核所需的專
業知識;
c) 主任審核員申請人應具有至少15 年從事認證認可或相應領域專業工作的經歷。
(2)QMS審核知識視頻培訓擴展閱讀
國家注冊審核員培訓課程的主要內容如下:
1.ISO9000 質量管理體系(QMS)國家注冊審核員培訓課程。
主要培訓內容包括:
— ISO9000 族質量管理體系標准。
— 質量管理專業基礎
— 相關的法律法規。
— 個人素質。
— 質量管理體系審核知識。
㈢ 什麼是QMS,EMS,審核員
質量管理體系(Quality Management System,QMS)指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式,是組織的一項戰略決策。
環境管理體系(EMS,Environmental Management System) 來源於環境審計和全面質量管理這兩個獨立的管理手段。
根據ISO14001的3.5定義:環境管理體系是一個組織內全面管理體系的組成部分,它包括為制定、實施、實現、評審和保持環境方針所需的組織機構、規劃活動、機構職責、慣例、程序、過程和資源;還包括組織的環境方針、目標和指標等管理方面的內容。
審核員指經系統培訓並考核合格,由權威認證機構評估、審核,具備從事審核工作素質和能力的個人。
(3)QMS審核知識視頻培訓擴展閱讀
針對質量管理體系的要求,國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標准,以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織,該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系要求》,它提出的要求是對產品要求的補充,經過數次的改版。
在此標准基礎上,不同的行業又制定了相應的技術規范,如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》等。
㈣ QMS國家注冊審核員,考試需要考哪幾個科目(21年5月份考試科目為例)
QMS國家注冊審核員,考試需要考基礎知識和審核知識一共兩個科目。
基礎知識100分,80分及格;審核知識100分,70分及格。通過了「基礎知識」的考試,且成績在3年有效期內,此時,如果想根據新准則的要求去注冊實習審核員,不論是質量,環境,還是職業健康安全,都需要再通過新版「認證通用基礎」這一科目的考試。
認證通用基礎,主要的考核內容就是合格評定和審核通用知識的內容,也就進入「審核」這個行業,要做到的就是合規,理解行業要求。
QMS國家注冊審核員考試介紹:
要通過「認證通用基礎」科目的考試,如果不想參加考試,或該科目考試不通過,還可以選擇完成CCAA 網路培訓平台的「合格評定基礎」課程,共計8個學時的培訓。
需要注意的是,「審核知識」的考試成績是3年有效,而從注冊實習審核員到審核員,中間還有一段審核經驗的積累期,考生需要規劃好自己的時間,避免准備晉升到審核員時,」審核知識」的考試成績過期的情況出現。
㈤ QMS國家注冊審核員,考試需要考哪幾個科目(21年5月份考試科目為例)
QMS國家注冊審核員,考試需要考基礎知識和審核知識一共兩個科目。
基礎知識100分,80分及格;審核知識100分,70分及格。通過了「基礎知識」的考試,且成績在3年有效期內,此時,如果想根據新准則的要求去注冊實習審核員,不論是質量,環境,還是職業健康安全,都需要再通過新版「認證通用基礎」這一科目的考試。
認證通用基礎,主要的考核內容就是合格評定和審核通用知識的內容,也就進入「審核」這個行業,要做到的就是合規,理解行業要求。
QMS國家注冊審核員考試介紹:
要通過「認證通用基礎」科目的考試,如果不想參加考試,或該科目考試不通過,還可以選擇完成CCAA 網路培訓平台的「合格評定基礎」課程,共計8個學時的培訓。
需要注意的是,「審核知識」的考試成績是3年有效,而從注冊實習審核員到審核員,中間還有一段審核經驗的積累期,考生需要規劃好自己的時間,避免准備晉升到審核員時,」審核知識」的考試成績過期的情況出現。
㈥ QMS審核員只考過了基礎一科,那麼另外一科審核基礎要在多長時間內考過才可以
培訓證書有效期三年,基礎知識有效期三年。不過通過考試後,要掛靠某個審核機構,以實習審核員身份,積累審核經歷,才可以取得審核員資格。
qms審核員的報考條件是:
1、大專及以上學歷;
2、具有4年及以上技術或管理崗位的工作經歷;
3、具有2年從事與質量管理相關的工作經歷;
4、完成經批準的CCAA審核員培訓課程並且獲得培訓合格證書。
崗位職責
1、定製審核實施計劃。
2、編制內審檢查表。
3、客觀、公正地實施內審工作。
4、確定不合格項。
5、跟蹤、驗證不合格項的糾正/預防措施。
6、完成內審報告。
7、為質量體系的建立、實施、保持和持續改進提出建設性意見。
㈦ 國家注冊審核員QMS考試難考嗎怎麼學習好
現在審核員基礎考試都是主觀題(單選 多選 判斷) 審核這塊會有填空 填寫幾點幾就行了 不需要填寫具體的條 ,具體的要求可以看看考綱
㈧ QMS生產現場的審核內容方法和要求
生產現場的審核內容方法和要求
生產現場對製造業而言,即生產車間,對服務業而言主要指服務現場,也包括加工部分,如賓館飯店的後廚、維修業的修理現場等。質量管理體系(QMS)認證最終落實到產品質量上,生產現場是產生產品質量的關鍵場所,也是執行落實組織方針、目標、落實體系各項要求的主要部門,所以對生產現場的審核尤為重要。
生產現場應審核哪些條款?
生產現場以審核7.5為主,尤其是7.5.1、7.5.2,這些條款的實施只能在生產現場完成,8.2.4中的過程(工序)檢驗一般也在生產現場進行。同時,生產現場是執行落實各條款的主要部門,如車間的文件、記錄是否得到控制(4.2),計量器具(卡尺、秤、儀表等)是否滿足7.6要求,生產環境(環境溫度、濕度、空氣中灰塵顆粒數等)是否滿足工藝要求(6.4),原材料、外協件的質量是否適宜(7.4),對不合格品如何標識、評審、處置(8.3),如何運用統計技術(8.4),糾正措施、預防措施等自我完善機制的執行(8.5)。另外,組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現在每個工人身上(5.3、5.4),生產資源、人力資源能否滿足生產需要(6.2、6.3)等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說明對這些要素的執行程度,只有通過對生產現場驗證、與工人交談才能作出結論。
審核的方法及要求
對同一條款的審核,車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制,而對車間的審核則側重於執行。對車間辦公室的審核,審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況,原材料的質量、設備、資源狀況,對生產過程的監視、控制,以及設備的維護、保養、糾正、預防措施即可,而應把大部分時間用在對生產班組生產過程的審核上。
對生產/服務過程的審核,必須按工藝流程(工序)或識別的服務過程一一審核。當工序較多時,可適當抽樣,但關鍵工序、特殊工序必須審核,一般工序可適當抽樣,確保過程真實受控。
對工序的審核,應使用「過程方法」,即一一審核該過程(工序)涉及的要求。以硬體產品生產企業為例,審核某一道工序的檢查內容如下:
檢查該工序使用的圖紙、工藝文件、評價文件的充分性、適宜性、可操作性,並檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3);
對照工藝,檢查現場的環境溫度、濕度等(6.4,有要求時);
對照工藝,觀察工人實際操作情況,評價是否按工藝操作;
對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜(7.5.1c);
觀察監視和測量裝置的顯示數值是否在規定公差范圍內(7.5.1d)、e)),並查前一段時期監控記錄;
觀察該工序產品(半成品)的產品標識、檢驗試驗狀態標識(7.5.3);
觀察該工序產品(半成品)的產品防護,搬運方法及對前面加工部位的防護(7.5.5);
觀察測量儀器(卡尺、千分尺、台秤、天平、溫度表、壓力表等)是否在有效期內,能否滿足被測對象的精度要求(7.6);
詢問操作工人對公司方針目標的理解與執行,以及參加培訓的情況,體系運行過程中問題的溝通情況;
實際動手測量該工序加工的產品符合情況。
如果該工序為特殊工序,除以上審核外,還應審核人員資格、能力及設備能力(CP值),對工藝進行鑒定等。
㈨ QMS審核員只考過了基礎一科,那麼另外一科審核基礎要在多長時間內考過才可以
培訓證書有效期三年,基礎知識有效期三年。不過通過考試後,要掛靠某個審核機構,以實習審核員身份,積累審核經歷,才可以取得審核員資格。
qms審核員的報考條件是:
1、大專及以上學歷;
2、具有4年及以上技術或管理崗位的工作經歷;
3、具有2年從事與質量管理相關的工作經歷;
4、完成經批準的CCAA審核員培訓課程並且獲得培訓合格證書。
崗位職責
1、定製審核實施計劃。
2、編制內審檢查表。
3、客觀、公正地實施內審工作。
4、確定不合格項。
5、跟蹤、驗證不合格項的糾正/預防措施。
6、完成內審報告。
7、為質量體系的建立、實施、保持和持續改進提出建設性意見。
㈩ CCAA QMS考試一年有幾次,考試形式是什麼
CCAA QMS考試一年有1次,考試形式是筆試,客觀題,在答題卡上作答。
CCAA QMS考試一年一次,分初級和中級兩個級別。初級和中級考試各設2個科目。具體是:
初級:《質量專業相關知識》、《質量專業基礎理論與實務》
中級:《質量專業綜合知識》、《質量專業理論與實務》
各科試卷均為客觀題,在答題卡上作答。考試分2個半天進行,各個科目的考試時間均為3個小時。參加考試的人員須在連續1個考試年度內通過全部科目的考試。
(10)QMS審核知識視頻培訓擴展閱讀:
報考條件:
1、凡中華人民共和國公民以及獲准在中華人民共和國境內就業的外籍人員,遵紀守法並具有中專以上學歷者,均可報名參加質量專業初級資格考試。
2、凡中華人民共和國公民以及獲准在中華人民共和國境內就業的外籍人員,遵紀守法並具備下列條件之一者,均可報名參加質量專業中級資格考試:
1、取得大學專科學歷,從事質量專業工作滿5年。
2、取得大學本科學歷,從事質量專業工作滿4年。
3、取得雙學士學位或研究生班畢業,從事質量專業工作滿2年。
4、取得碩士學位,從事質量專業工作滿1年。
5、取得博士學位。
6、本規定發布前,按國家統一規定已受聘擔任助理工程師職務,從事質量專業工作滿2年。
參考資料來源:
網路——國家注冊審核員
網路——質量專業技術人員職業資格考試