葯廠QC相關的培訓計劃

Ⅰ 制葯廠QC所需的專業知識

如果只負責試驗、檢測，主要是掌握各種質檢技術，對專業知識要求不是很高，有些復雜一些的儀器需要一定的背景知識，無機、有機、分析化學、葯物分析都學過就差不多了吧，如果能熟悉葯典就最好了。

Ⅱ 關於qc的培訓方案

先要明確培訓目的、培訓對象、培訓時間、地點、師資、費用。培訓內容分以回下答階段進行：第一階段：進行公司規章制度、崗位要求、企業文化方面的培訓；（提高職業素養）第二階段：進行產品性能、技術要求、質量要求方面的培訓；（提高對產品的了解）第三階段：進行加工設備、加工工藝、識圖能力方面的培訓；（提高專業技能）第四階段：進行測量器具的使用、檢驗規范、檢驗判定方面的培訓；（提高業務能力）第五階段：進行效果評估。（如安排必要的考試） 各階段培訓時間長短按產品復雜程度而定；

Ⅲ 葯品生產企業應對員工進行哪些方面的培訓

葯品生產企業的抄培訓應襲主要按照國家食品葯品監督管理局頒布GMP（《葯品生產質量管理規范》）認證要求對員工展開：1、全員性培訓，GMP認證基礎知識；2、葯品生產人員（含葯品質量監督人員QA）培訓：葯品生產工藝規程、崗位操作規程、生產管理規范、設備操作保養清潔規程等；3、葯品質量檢查（QC）和質量監督人員（QA）：產品標准、產品檢驗標准和檢驗操作規程；4、設備維修人員：設備維修保養規程、設備清潔規程等。

Ⅳ 您好！請問一下就是葯廠質檢員QC主要是做什麼然後要自己會一些什麼技能

一、葯廠QC質檢員崗位職責，即主要工作，如下：

1、完成樣品的檢驗。

2、完成實驗室相關實驗設備的維護、驗證工作。

3、及時完成領導交辦的其他工作。

二、葯廠QC質檢員的崗位要求，即技能要求，如下：

1、葯物分析、葯學、生物工程、醫學檢驗或其他相關專業:本科以上學歷。

2、具有2年以上葯品生產企業QC工作經驗。

3、熟悉GMP，熟練操作相關檢驗儀器。

4、具有細胞學檢驗者優先。

5、具備較強的執行力和團隊合作精神。

(4)葯廠QC相關的培訓計劃擴展閱讀：

QC分類：

FQC:即最終品質管控，是在產品完成所有製程或工序，對於產品的品質狀況進行檢驗。

IQC:即來料品質管控，是對采購進來的素材或產品做品質確認，減少質量成本，達到有效控制。

IPQC:即製程品質管控，是在產品從生產到包裝過程中進行品質管控，也稱作巡檢。

OQC:即出貨品質管控，是對產品進行全面性的查核確認，以確保客戶收貨時和約定內容符合一致。

Ⅳ 怎麼做好葯廠qc

QC：Quality Control，品質控制，產品的質量檢驗，發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括IQC（Incoming Quality Control來料檢驗），IPQC（In-Process Quality Control製程檢驗），FQC（Final Quality Control成品檢驗），OQC（Out-going Quality Control出貨檢驗），也有的公司不管三七二十一，將整個質控部全部都稱之為QC。QC所關注的是產品，而非系統（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是「滿足或超越顧客要求。」
QA：Quality Assurance，品質保證，通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。一般包括體系工程師，SQE（Supplier Quality Engineer 供應商質量工程師），CTS（Customer service technician客戶技術服務人員），6sigma工程師，計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪裡，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今後改如何的預防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什麼要這樣去控制。
打個不恰當的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓過來就可以了，並不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。
總結說明一下，QC：主要是事後的質量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的。期望發現並選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動，以預防為主。期望降低錯誤的發生幾率。QC是為使產品滿足質量要求所採取的作業技術和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進行檢驗發現不良品後將其剔除,然後將不良信息反饋給相關部門採取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入,轉序,出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶.
QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以後的評審客戶要求,產品開發,接單及物料采購,進料檢驗,生產過程式控制制及出貨,售後服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的,
QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務,QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售後服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的文件規范各過程的活`動並留下活動實施的證據,以便提供信任
這種信任可分為內外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的,內部是讓工廠老闆放心,因為老闆是產品質量的第一責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業真正重視質量,因此老闆為了避免承擔質量責任,就必須以文件規范各項活動並留下證據,
但工廠內部人員是不是按文件要求操作老闆不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老闆相信工廠各項活動是按文件規定進行的,使他放心,
因此QC和QA的主要區別前者是保證產品質量符合規定,後者是建立體系並確保體系按要求運作,以提供內外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標准檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標准要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產品是否已按規定進行各項活動,是否能滿足規定要求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的.

Ⅵ 關於公司QC培訓需要涉及到那些內容

恭喜你，成為企業內部講師了！
如何進行培訓，要看對像，與你所講的內容，還有你本人．
因此，
培訓對像：QC檢驗員
培訓內容：培訓工作職責與流程，檢驗標准，常出現的錯誤，QC檢驗方法與技巧
培訓者：就是你
這種情況下的培訓如何做得更好．
建議：
首先你理下你的思路，你的培訓主題，你的同事他們需要什麼，中間的差距是怎樣？他們適用於哪些方式？他們中哪些是問題學員（愛挑刺，破壞課堂氛圍的）
做到你心中有數，
然後你聽聽看你的學員（也就是你的同事）他們對工作職責，工作流程，檢驗要領，檢測標准，有哪些不清楚，有哪些有誤？與大家的溝通，一方面印證你的想法，另一方面這種溝通也是一種培訓與學習，與你，你的同事都是．
有了以上的基礎後，你再回憶下以前工作中的情景，或發生在其它同事身上的故事，如漏檢，或抽樣等案例，前車之鑒，可以參考的．
第四步，你開始要做你的課程的綱要了，內容與時間分配，看是否中間設計點參與的娛樂活動．
第五步，收集整理資料（QC員的工作職責與流程，即工作內容，最好參考公司的職位說明書，看是否有不一致的地方，）並變成PPT，設置動畫放映，記憶你講義，把變成你授課與同事的方式，語言要簡潔．
第六步，PPT進行修改與刪減，符合邏輯，並具有趣味．
內容准備好了，你需要思考下你的開頭與結尾的方式了．
這中間的培訓方法很多，
圖片案例說明（需要你平時下功夫收集了），
引經據典（比如你也可拿IPC610之類的標准與依據等）
用參與式培訓法，小組討論發表，（比如，你可以把你培訓的要點整理成幾個問題，先做簡要現像說明，然後分組進行討論，大家把想法寫在大白紙上進行發表，然後小組進行點評與補充，最後你做問題小結，表明一個正確的方向）

Ⅶ 急求葯廠QC工作計劃，急！！！

化葯，生物製品，血製品和中葯制劑的QC工作差別很大，你連目的都沒有明確。

多看看新版的GMP吧。

Ⅷ 葯廠QC檢測實驗室設計有哪些GMP要求

以喜格實驗室設計建設多年的經驗來看，主要總結如下：
一、GMP對葯廠QC實驗室人員的要求
QC實驗室應配備一定數量的、具有相應專業知識的管理和檢驗人員，具體要求如下：
（1）部門負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學歷，有葯品質量檢驗管理的實踐工作經驗，能有效地組織、指導和開展本科室的業務工作，對葯品檢驗中有關問題能及時做出正確判斷和處理，並對檢驗結果負責。
（2）葯品檢驗工作人員需經專業技術培訓和崗位考核，具有基礎理論知識和實際操作技能，並經企業質量負責人核准後方可上崗操作，非專業技術人員、無技術專業職稱者不得從事葯品檢驗工作。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的葯品質量檢驗人員，應經過相應專業的技術培訓。
（3）工作人員應定期進行健康體檢，並有記錄。在發現人員患有對實驗室工作有不利影響的疾病時（如傳染病、皮膚病等），應暫停其工作或調離。
（4）QC實驗室應安排培訓和業務進修規劃，通過多種渠道、多種形式，實施對各級人員的培訓和考核，注重對技術骨乾的培養，並應制定年度計劃，確定培訓對象與培訓內容。培訓及考核應有記錄
（5）質量檢驗人員的檔案資料，包括培訓資料、培訓合格證、上崗證、學歷證書、專業技能證書、健康體檢資料等，應統一由人事部門歸檔保存。
二、 GMP對QC實驗室軟體的要求
（1）檢驗質量體系設置應涉及以下幾個方面並文件化：
A）檢測過程質量保證（如收檢程序、檢驗依據及標准操作規程的執行，記錄及報告的書寫、核對、審核，實驗數據的處理，報告書的簽發等）；
B）檢測環境與儀器設備質量保證；
C）標准物質及實驗動物、實驗試劑的質量保證；
D）檢驗人員技術素質保證等。 質量檢驗保證體系中應有明確的分級責任制度，以確保葯品檢驗全過程的工作質量，保證葯品檢驗、標准復核、新葯檢測方法建立等各項報告的准確可靠。
（2）QC實驗室應設立質量監督員，以便對收檢、檢驗、實驗記錄、不合格葯品或檢驗結果處於可疑情況時進行復驗與處理。
（3）為提高檢驗工作質量，確保檢驗數據的可靠性，QC實驗室各項檢驗操作（儀器設備的使用、檢驗技術和方法、動物實驗程序、試劑及葯液的配製與管理等）都應以SOP的形式來表述，所定SOP應明確、清晰、連貫、易懂，並放置實驗現場以備使用。SOP的制定和修汀應按規定的程序進行，並應保留制定和修訂的原始記錄
（4）新產品開發中葯品質量標准分析方法的起草、葯物生產方法的變更、制劑組分的變更及原分析方法進行修訂時，或其他葯品質量標准分析方法的引人使用前，都應進行方法驗證。驗證開始前，應針對驗證對象制定驗證方案，報驗證委員會或其它驗證管理機構批准後實施。驗證內容至少應包括准確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性范圍和耐用性指標，實施中應嚴格按方案操作並認真填寫驗證記錄，出具的驗證報告需交驗證委員會或其它驗證管理機構簽發批准後方可生效，驗證方案、記錄（含列印原始數據等）及報告應統一存檔。
（5）實驗試劑管理制度應涉及試劑的采購、配製、合格檢驗、有效期管理、使用記錄填寫、瓶簽內容及進出台帳管理等方面。
（6）標准品和對照品管理應遵照《中國葯典》及《中國生物製品規程》的相關規定，制定相應管理制度，並由專人負責執行。進出應有記錄台帳。
（7）實驗室管理制度應包括實驗室工作制度、安全制度、檢品收檢和檢驗及留樣制度、清潔及滅菌制度、菌毒種及細胞株管理制度、實驗試劑和試液及滴定液質量管理制度、葯品標准物質管理制度、計量管理制度、精密儀器管理制度、實驗動物管理制度、保密制度、差錯事故管理制度等
（8）檢驗記錄及報告書的管理，檢驗記錄是出具檢驗報告的原始依據，必須用藍黑墨水或碳素筆書寫，做到記錄原始、數據真實、字跡清晰、資料完整，人員簽名應使用全名，原始記錄應按頁編號，按規定歸檔保存，內容不得私自泄露。檢驗報告書是對葯品質量作出的技術鑒定，應做到數據完整、字跡清晰、用語規范、結論明確，並按規定時間長期保存（保存至製品有效期後一年，無有效期者至少保存三年），其格式應按統一規范的模式列印。
（9）檔案資料的管理。QC實驗室應配置必要的設施，以確保檔案資料的完整和安全，以便在完成全部檢驗工作後將整套檢驗資料統一存檔
（10）自檢Qc實驗室應定期或不定期地檢查各實驗室質量保證制度的執行情況，寫出檢查記錄，包括日期、目的、內容、執行情況、建議和意見、檢查者姓名等，發現重大問題應及時報告。
三、 GMP對QC實驗室硬體的要求
（1）對實驗室規模及布局的要求
1）實驗室規模（包括建築面積、房間功能設置等）應與檢驗職能要求相適應以滿足各項實驗的需要，不同功能的房間及區域應明確標識，同時應設置事故照明和報警裝置並考慮合理的避災路線。
2）實驗室應與生產區完全分開，環境應清潔、通風、明亮、安靜，並遠離雜訊、震動及污染源。
3）實驗室中以下區域最好應設置物理分隔分開布置：送檢樣品的接收與貯存區；試劑、標准品的接收與貯存區；清潔洗滌區；特殊作業區；一般分析實驗區；無菌實驗室；留樣觀察室（包括加速穩定性實驗室）；數據處理、資料儲存區；辦公室；人員用室（更衣室和休息室）。
4）實驗室應設置有與檢品要求相適應的專用或兼用采樣間，采樣間潔凈級別應與生產投料區相同；如果取樣不在取樣室進行，則取樣時仍應有防止污染和交叉污染的措施，如採用取樣小車
5）實驗室的庫存區應與所儲存物料的性質如易燃、劇毒、腐蝕、機密等相適應。
6）生物檢定、微生物限度檢查與放射性同位素檢定應分室進行。
7）對防塵、濕度、溫度和震動等有特殊要求的儀器及設備應安放在專門的儀器室。
8）實驗動物房應與其它區域嚴格分開。
（2）對實驗室設施的要求
1）實驗室內的管線設置應整齊，要有安全管理措施和報警、應急及急救設施，用於放射葯品、菌毒種、疫苗檢驗的實驗室應有相應的安全防護設施。
2）應根據實驗安全的需要在方便的地方設置供事故用的沖眼器和事故淋浴場所。
3）QC無菌操作間的設計要求與無菌產品的生產場所相同，採用局部百級措施時，其環境應符合萬級潔凈度要求，同時根據檢品的需要保持相對正壓或負壓，並定期監測潔凈度；進人無菌操作間應有人凈和物凈的設施，並設置緩沖間；實驗室應有良好照明條件，並有控制溫度、濕度等指標的設備。
4）實驗室的冷庫應嚴格管理，存放的物品應分區並有明確標識，監控用溫度計應經過計量檢定合格並合理布局。
5）動物實驗設施及條件（含建築設施、環境條件、噪音、飼料等）應與檢定中使用的實驗動物等級要求相一致，達到相應的國家標准，並符合葯品檢定工作的特殊要求；葯品檢定中使用的實驗動物應具有質量合格證明，並確實達到合格證規定的質量標准。
6）儀器室應有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素干擾儀器正常使用功能的設施；儀器所用電源應保證電壓恆定，有足夠容量，並有良好的專用地線。
7）取樣室應設置防止容器打開時污染物擴散和滯留的空氣去污染系統，備有清潔的、必要時經滅菌的取樣工具及開啟和再行封閉容器的工具，有說明某一容器已經取過樣的標志或封簽。
8）具有符合留存樣品要求的留樣間。
9） QC實驗室應設置「三廢」的防護和處理裝置。
10）安裝化學分析用的毒氣櫃，通風需良好，其風速在敞開時不得少於0.40而S。
（3）對實驗儀器及設備的要求
1）QC實驗室選用儀器及設備的種類、數量、各種參數，應能滿足所承擔的葯品檢驗的需要，有必要的備件和附件，儀器的量程、精密度、准確度與解析度等能覆蓋被測葯品標准技術指標的要求。
2）強制計量儀器及設備需經國家法定計量單位計量合格後方可投人使用，同時應按規定定期校驗並貼有計量合格標簽。
3）精密儀器應有專人管理，定期校驗檢定，對不合格、待修、待檢的儀器要有明顯的狀態標志，並及時進行處理，儀器使用人應經考核合格後方可操作，精密儀器的使用應有使用登記制度。
4）實驗設備、儀器不應相互干擾，布局時應予以考慮（如烤箱與冰箱、離心機與天平等應分開布置）。
5）實驗儀器及設備應貼有設備編號、驗證合格標簽和工作狀態標志，以便使用和管理。
（4）對實驗試劑的要求
1）實驗試劑應按管理規定要求采購、保存及使用，並根據需要設有避光、隔熱及易於使用的分類儲藏設施。
2）外購及自配實驗試劑應選用符合要求的容器盛裝並在明顯處貼有標簽。標簽內容應包括試劑名稱、規格或濃度、購人日期及廠家（或配製人、配製日期及配製規程號）、有效期、使用和儲藏條件等，必要時增加安全性等內容；對基準標准品應增加標准文件號、開啟日期及負責人簽字；對滴定液還要指明標定日期和所用因子。
以上為喜格實驗室設計建設公司回答，謝謝！

Ⅸ 有誰知道葯廠的質檢QC具體的工作有哪些

QC有IPQC與IQC之分，其職責如下：
IPQC職責：
1．對生產過程中的產品進行檢驗，並作好記錄
2．根據檢驗記錄填寫檢驗報告
3．對檢驗發現的問題提出改善對策
IQC職責:
1．嚴格按檢驗標准檢驗原材料
2．如實填寫檢驗記錄表
3．檢測設備的維護、保養
4．原材料異常的呈報
5．原材料的標識 ;
6．負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收
7．對生產線投訴的物料質量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量控制
IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質量控制

QA是質量監督/監控
1.負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。
2.保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3.對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4.對有利於生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5.對檢驗結果進行復審批准。
6.對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7.審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其他文件。
10.審核不合格品處理程序。
11.因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12.審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。
13.處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。

Ⅹ qc最基本的要培訓什麼

QC即英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是質量控制，其在ISO8402:1994的定義是「為達到質量要求所採取的作業技術和活動」。

產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。質量控制是為了通過監視質量形成過程，消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質量要求，獲取經濟效益，而採用的各種質量作業技術和活動。在企業領域，質量控制活動主要是企業內部的生產現場管理，它與有否合同無關，是指為達到和保持質量而進行控制的技術措施和管理措施方面的活動。質量檢驗從屬於質量控制，是質量控制的重要活動。

有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責.........
管新七大手法，也叫品管新七大工具，其作用主要是用較便捷的手法來解決一些管理上的問題，與原來的「舊」品管七大手法相比，它主要應用在中高層管理上，而舊七手法主要應用在具體的實際工作中。因此，新七大手法應用於一些管理體系比較嚴謹和管理水準比較高的公司。

一、起源
新舊七種工具都是由日本人總結出來的。日本人在提出舊七種工具推行並獲得成功之後，1979年又提出新七種工具。之所以稱之為「七種工具」，是因為日本古代武士在出陣作戰時，經常攜帶有七種武器，所謂七種工具就是沿用了七種武器。
有用的質量統計管理工具當然不止七種。除了新舊七種工具以外，常用的工具還有實驗設計、分布圖、推移圖等。

二、舊七種工具
QC舊七大手法指的是：檢查表、層別法、柏拉圖、因果圖、散布圖、直方圖、管制圖。
從某種意義上講，推行QC七大手法的情況，一定程度上表明了公司管理的先進程度。這些手法的應用之成敗，將成為公司升級市場的一個重要方面：幾乎所有的OEM客戶，都會把統計技術應用情況作為審核的重要方面，例如TDI、MOTOROLA等。

三、新七種工具
QC新七大手法指的是：關系圖法、KJ法、系統圖法、矩陣圖法、矩陣數據分析法、PDPC法、網路圖法。
相對而言，新七大手法在世界上的推廣應用遠不如舊七大手法，也從未成為顧客審核的重要方面。