cnas年度培訓計劃模板

① CNAS實驗室認可需要參加什麼培訓，都什麼人需要參加培訓 如內審員培訓、不確定度培訓等

實施國家實驗室認可質量管理體系知識宣貫、動員 全員
實施國家實驗室認可質量管理體系標准相關知識及領導作用宣講 全員
國家實驗室認可質量管理體系推行基本理念與方式 全員
國家實驗室認可質量管理體系條款說明及推動執行方法 全員
體系文件編寫培訓 文件編寫人員
體系運行總動員培訓 全員
體系實施前培訓 全員
測量不確定度培訓 全員
內部質量審核員培訓 內審人員
授權簽字人、關鍵崗位人員培訓 授權簽字人、關鍵崗位人員
實施國家實驗室認可質量管理體系現場評審前宣貫動員 全員
認可前迎審小組培訓 全員
如何維持和改進體系培訓 全員

CNAS實驗室認可的系統化培訓，供參考！

② 高分求助：實驗室申請認可前期准備工作和文件，越詳細越好！

1. 文件准備：符合CNAS-CL01 25個要素的質量手冊，程序文件；所有申請項目的作業指導書；

2. 記錄准備：

管理部分

1.實驗室機構設置證明

2.實驗室領導任命書

3.質量負責人、技術負責人，質量監督員任命書

4.2012年質量監督計劃及記錄（包括在陪員工的監督記錄）

5.文件清單（包括質量文件、技術文件、外來文件）

6.文件發放記錄

7.文件定期評審記錄

8.合同評審記錄

9.合格供方名單及供方評價表

10.采購產品及服務驗收、確認記錄

11.徵求客戶意見表

12.投訴處理記錄

14.運行中不合格處理記錄

15.糾正措施記錄

16.預防措施記錄

17.記錄表格一覽表

18.最近一次內審全部資料（包括內審計劃、記錄、內審報告、不合格報告）

19.所有內審員任命書及內審員證書

20.最近一次管理評審資料（包括管理評審通知、輸入材料、會議紀要、評審報告、改進計劃、改進實施證明材料）

現場提供文件記錄清單（技術部分）

1. 人員名單、當年培訓計劃及記錄、人員檔案；

2. 環境監控記錄；

3. 作業文件、方法標准目錄及文本；

4. 方法確認記錄；

5. 所有項目測量不確定度評定記錄；

6. 用於檢測數據的採集、處理、、記錄、報告或檢索的計算機軟體的驗證記錄；

7. 設備儀器台帳；

8. 儀器設備校準計劃；

9. 包括儀器設備使用手冊及使用、維護、維修記錄等信息的設備檔案；

10. 儀器設備操作人員授權書；

11. 儀器設備期間核查計劃及記錄；

12. 儀器設備校準、檢定證書；

13. 參考標准和標准物質（參考物質）台帳、校準計劃、記錄；

14. 參考標准和標准物質（參考物質）期間核查計劃、記錄；

15. 樣品台帳及樣品處理記錄；

16. 質量控制計劃（包括內部控制、參加能力驗證和實驗室比對）及實施記錄；

17. 報告台帳及各個檢測項目的報告及對應的原始記錄。

③ CNAS的主要任務

中國合格評定國家認可委員會主要任務為：
1、按照我國有關法律法規、國際和國家標准、規范等，建立並運行合格評定機構國家認可體系，制定並發布認可工作的規則、准則、指南等規范性文件；
2、對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價，作出認可決定，並對獲得認可的合格評定機構進行認可監督管理；
3、負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監督管理；
4、組織開展與認可相關的人員培訓工作，對評審人員進行資格評定和聘用管理；
5、為合格評定機構提供相關技術服務，為社會各界提供獲得認可的合格評定機構的公開信息；
6、參加與合格評定及認可相關的國際活動，與有關認可及相關機構和國際合作組織簽署雙邊或多邊認可合作協議；
7、處理與認可有關的申訴和投訴工作；
8、承擔政府有關部門委託的工作；
9、開展與認可相關的其他活動。
國際互認
中國合格評定國家認可制度已經融入國際認可互認體系，並在國際認可互認體系中有著中重要的地位，發揮著重要的作用。原中國認證機構國家認可委員會（CNAB）為國際認可論壇（IAF）、太平洋認可合作組織（PAC）正式成員並分別簽署了IAF MLA（多邊互認協議）和PAC MLA，原中國實驗室國家認可委員會（CNAL）是國際實驗室認可合作組織（ILAC）和亞太實驗室認可合作組織（APLAC）正式成員並簽署了ILAC MRA（多邊互認協議）和APLAC MRA。目前我國已與其他國家和地區的35個質量管理體系認證和環境管理體系認證認可機構簽署了互認協議，已與其他國家和地區的54個實驗室認可機構簽署了互認協議。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)將繼續保持原CNAB和原CNAL在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成員和互認協議簽署方地位。

④ EMC的CNAS評審需要准備的材料

需要准備以下材料。
1、實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明。
2、管理體系文件《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《空白表單表格》等。
3、文件控制清單、受控文件發放記錄、外來受控文件查新記錄等。
4、人員任命文件最高管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監督員、人員聘用合同及社保證明CMAs和Emc實驗室認證需要社保3個月、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄。
5、質量監督計劃及記錄。
6、合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄。
7、分包方名錄、分包方資料記錄、分包協議。以上就是EMC的CNAS評審需要准備的材料。

⑤ 您好！我公司實驗室也是做CNAS認可，也是沒有合適的能力驗證計劃和測量審核，你們當時是怎麼弄的謝謝

能力驗證需要時間比較長，一般半年時間，需要提前報名、准備，並且有國內、國際能力驗證之分；測量審核周期短，一般兩個月就可以搞定，給你一個標樣（盲樣），讓你實驗室檢測結果，通過計算與標准值的偏差等檢測你的結果是否准確。
如果貴實驗室時間緊，建議參加測量審核。 只要有一個合格即可，沒有通過的CNAS是不接受你們申請的。 這兩個能力驗證計劃必須參加一個。

⑥ CMA，CNAS實驗室中各崗位職責知多少

4.1.4.1.實驗室主任
-----負責建立實驗室管理體系，制定質量方針、質量目標，批准發布質量手冊和程序文件；
-----確定組織結構 、崗位職責分工、權力委派； -----配備檢測資源，保持和發展檢測能力； -----批准或授權批准檢測合同；
-----建立實驗室內部溝通機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工； -----建立自我完善管理體系的機制，主持管理評審； -----承擔檢測活動中的民事法律責任； -----具有本實驗室的最高決策權和否決權。 -----
4.1.4. 2 技術主管
-----全面負責技術運作和確保運作質量所需資源；
-----組織技術類程序文件的編寫和宣貫，並維護其有效性；
-----負責實驗室技術能力的確認和開展新項目的審批；
-----負責檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業指導書；
-----組織重大合同的評審和管理分包工作；
-----組織技術性不符合工作的處理並實施相應的糾正或預防措施；
-----制定員工技術培訓計劃，並組織實施 -----負責設施和環境的控制；
-----負責儀器設備和外部服務供應的控制；
-----負責測量溯源性的控制；
-----組織編制和批准抽樣計劃；
-----負責檢測物品的控制；
-----負責技術記錄的規范與管理；
-----落實檢測質量的保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗證和比對；
-----組織制定檢測報告格式，監控報告質量；
4.1.4.3質量主管
-----組織質量手冊和質量管理類程序文件的編寫和宣貫，並維護其有效性；
-----負責管理體系的有效運行；
-----負責管理體系文件的管理；
-----組織實施質量活動的記錄和歸檔；
-----組織管理性不符合工作的處理並實施相應的糾正或預防措施；
-----制定服務客戶的措施，組織投訴的處理；
-----主持管理體系內部審核；
-----參加管理評審，有權直接向實驗室主任報告管理體系運行存在的問題；

⑦ 實驗室如果要做CNAS認可，對人員有什麼要求

人員上崗

實驗室要建立內部授權上崗考核制度。

就是說人員上崗需要實驗室授權，授權的前提是人員考核合格，考核的方式有很多，實驗室根據自己的情況來定，比如考試，實操打分等

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崗位設置

崗位設置最好根據實驗室開展的檢測類別進行設置

如：原子吸收崗、容量分析崗、重量分析崗、氣相色譜-質譜崗、致病菌檢測崗等。

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特定崗位需要資質

從事特殊檢測項目的人員應當符合相關法律法規的要求的資質。

比如：輻射、基因檢測，無損檢測等需要相應的特定資質

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實驗室技術和管理人員要掌握的知識

1）熟悉相關法律法規

2）質量管理體系要求

3）檢驗標准及方法原理

4）實驗室安全與防護

5）掌握檢測操作技能

6）質量控制方法

7）計量和數據處理方法。

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人員培訓要求

1）實驗室年初人員培訓計劃，培訓計劃可以在實施的過程中適當調整

2）保留相關的培訓記錄

3）人員培訓的有效性評價要結合人員監督、內外部質量控制、記錄報告核查等方式進行。

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實驗室共用母公司的資源要求

當實驗室母體公司的部門為實驗室提供相關技術、支持服務時比如母體實驗室為實驗室抽樣、給實驗室制備樣品，幫實驗室采購物品。

這種情況下，實驗室需要做如下的工作：

1）實驗室應確保相關母體公司相關人員的能力，比如母公司人員給實驗室

制備樣品，實驗室需要保證母公司制樣人員的能力。

2）對提供支持的母公司人員的工作質量進行監督，比如母公司人員為實驗室采樣，實驗室要定期對母公司的采樣人員進行監督。

3）為母公司支持人員編制相應的作業指導文件。

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人員檔案要求

實驗室人員的技術檔案應包含人員從事檢測工作開始至今的技術成長過程，包括以下內容：

1）學歷

2）專業資格

3）技術能力考核

4）培訓

5）工作經驗

6）崗位變動

7）相關授權

8）被監督的記錄

9）含授權和/或能力確認的日期

人員技術檔案應確保每年信息更新。

⑧ 關於實驗室管理與人員培訓

實驗室人員培訓工作開展的依據是ISO/IEC17025中的條款5.2，根據筆者的經驗，希望在本文中對該項工作的規范化進行探討。
一、制定培訓計劃
實驗室需要根據自身發展的需要和之前的經驗教訓識別自身的培訓需求，根據培訓需求制定培訓計劃，其中難點在於培訓需求的識別。為了更好地識別培訓需求，實驗室首先應該制定具有挑戰性、可測量性、可實現性的目標，一般而言包括質量目標和發展目標，有了目標之後，差距也就顯而易見了，培訓的需求也就識別出來了；其次，實驗室應該將過去一段時間內發現的問題進行總結分析，主要通過對過去採取的4.9不符合檢測工作的控制、4.10改進、4.11糾正措施和4.12預防措施進行分析，識別實驗室的培訓需求。可見，培訓需求的識別是一個系統性的工作，如果實驗室中上述所提到的環節沒有做到位，就會直接導致培訓需求的識別的有效性和充分性。培訓需求識別完畢後就需要結合實驗室的可用資源和實際情況制定切實可行的培訓計劃，識別培訓需求和制定培訓計劃一般是在實驗室開展4.15管理評審時開展的，培訓計劃也就成了管理評審活動的輸出，需要實驗室切實執行。
二、完善培訓記錄
完善的培訓記錄是人員培訓工作有序、有效開展的重要保障，實驗室常常由於不清楚培訓都需要哪些記錄而使培訓工作的開展顯得有些混亂，甚至會導致實驗室認可評審中得到不符合項的後果。根據筆者的實踐經驗，實驗室的培訓記錄應包括：培訓計劃實施記錄、培訓簽到記錄、員工培訓歷史記錄、培訓考核記錄、培訓評價記錄。其中難點在於培訓考核記錄，因為有些培訓內容無法使用具體的手段（如理論考試或現場演示）來進行考核，這樣就需要在制定培訓計劃的時候明確的識別哪些培訓項目不要求進行考核；重點在於培訓評價記錄，ISO/IEC17025中的5.2.2條款中要求評價的是培訓活動的有效性，而實驗室往往更關心的是人員參加了培訓後是否達到了預期目的，因此培訓評價記錄可以將對活動有效性的評價與人員培訓有效性的評價結合起來，即規定多少比例的參加培訓的人員達到了培訓預期目的視為本次培訓活動有效。
三、清晰的授權
培訓結束後，實驗室需要根據培訓考核和評價記錄對相關人員進行授權，對人員的授權需要清晰明確，不能模稜兩可。常用的授權方式是發布「人員技能表」和簽發上崗證書等手段。
四、持續的改進
實驗室應該為每位員工建立起個人檔案，收集匯總每位員工的培訓記錄和現有的能力證明材料，以此為基礎，使每位員工的培訓都能夠實現有目的性、持續性和系統性，真正地實現實驗室人員的發展。
以上為個人觀點，歡迎討論！