㈠ 安源區婦幼保健院醫療機構執業許可證
醫療機構執業許可證校驗准備資料:
一、醫療機構需提供的校驗材料:
1、《醫療機構校驗申請書》;
2、《醫療機構執業許可證》副本;
3、醫療機構年度工作報告,包括醫療安全、醫療服務、醫療糾紛(醫療事故)處理、醫療廣告發布、綜合安全管理等;
4、醫療機構房屋產權證明或者房屋使用證明;
5、資信證明或資產評估報告;
6、科室醫護人員名單以及有關資格證書、執業證書復印件;
7、特殊醫療技術項目審批及工作開展情況;
8、消防部門出具的驗收意見書和環保部門出具的污水終末質量檢測報告;
9、醫療廢物處理情況;
10、醫院評審合格文件;
11、衛生行政部門規定需要提交的其他材料。
二、校驗現場審驗主要內容:
1、按照《醫療機構基本標准》,全院對醫療機構的床位、工作人員花名冊、醫療技術人員注冊手續、全院聘用人員勞動合同、醫護人員防護設施、醫療設備、建築面積、注冊資金、診療科目、醫院規章制度、醫院發展規劃、醫院工作年計劃、醫院培訓計劃、職工再教育情況、職工培訓證件等;急救急診規章制度、急救葯品及急救設備如:氧氣心電圖機、急救流程、急救葯品明細、每周查對記錄;
院感院感管理制度及職責、院感委員會的職責、院感質控標准及控制情況、活動內容、學習內容、院感工作年計劃、季度計劃、院感培訓計劃方案及實施記錄、院感學習計劃、院感再教育培訓證明、一次性物品進貨手續、抗菌葯物管理情況及應用情況、物品消毒滅菌、醫院感染流行和爆發的機制與措施、控制制度、報告制度、醫務人員職業防護、衛生防護培訓情況、手衛生制度、手衛生培訓、手衛生執行情況、污水設備、紫外線登記本、手消毒噴劑、消毒片、一次性物品登記本、醫療廢物登記本等;醫療先運行及出院病歷、書寫要求、病歷診斷依據、醫療年度工作計劃、學習計劃、培訓計劃、核心制度及執行情況、業務學習本、醫療質控情況、醫療委員會、差錯事故制度、流程、住院及門診中西葯處方、門診病人登記本、出入院登記本等;護理護理核心制度、年工作計劃、季度工作計劃、學習計劃、培訓計劃、業務學習本、護理查房記錄、護理質控組職責及質控情況、公休座談會、護士學習考試記錄、操作考試記錄、護士資質及注冊情況、交班本、前三月護士排班表、聘用護士畢業證、個人學習記錄本等;葯房葯品進貨手續及途經、進貨登記本、處方點評記錄、葯劑師資質及注冊、葯事委員會的職責及活動記錄、葯房盤點表、葯劑科規章制度、中葯飲片應用情況、中葯進貨途徑;放射科各項規章制度、人員資質、個人防護情況及檢測、體檢表、放射科許可證等進行審核。
2、審查醫護人員執業資格和執業注冊情況。嚴格執行衛生部《醫師外出會診管理暫行規定》
,嚴禁聘用非衛技人員開展醫療活動。
3、審查醫療廢物處理情況。按照《醫療廢物管理條例》的有關規定,對醫療機構污水處理、醫療廢物處理等情況及有關規章制度落實情況進行檢查。
4、審查醫療機構醫療安全、葯品安全(特別是毒麻精放葯品)、設備安全以及綜合安全措施落實情況。
5、審查醫療機構發布醫療廣告情況。
㈡ 國家食葯局為什麼不打擊劣質和假酒
這個好像是歸國家工商總局管理的 ,不是歸國家食品葯品監督管理總局管的
國家食品葯品監督管理總局職責
(一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品葯品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。
(二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
(三)負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度,指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄,配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
(四)負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
(五)負責食品葯品安全事故應急體系建設,組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
(七)負責開展食品葯品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
(八)指導地方食品葯品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
(九)承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。
(十)承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。
國家工商總局職責
(一)負責市場監督管理和行政執法的有關工作,起草有關法律法規草案,制定工商行政管理規章和政策。
(二)負責各類企業、農民專業合作社和從事經營活動的單位、個人以及外國(地區)企業常駐代表機構等市場主體的登記注冊並監督管理,承擔依法查處取締無照經營的責任。
(三)承擔依法規范和維護各類市場經營秩序的責任,負責監督管理市場交易行為和網路商品交易及有關服務的行為。
(四)承擔監督管理流通領域商品質量和流通環節食品安全的責任,組織開展有關服務領域消費維權工作,按分工查處假冒偽劣等違法行為,指導消費者咨詢、申訴、舉報受理、處理和網路體系建設等工作,保護經營者、消費者合法權益。
(五)承擔查處違法直銷和傳銷案件的責任,依法監督管理直銷企業和直銷員及其直銷活動。
(六)負責壟斷協議、濫用市場支配地位、濫用行政權力排除限制競爭方面的反壟斷執法工作(價格壟斷行為除外)。依法查處不正當競爭、商業賄賂、走私販私等經濟違法行為。
(七)負責依法監督管理經紀人、經紀機構及經紀活動。
(八)依法實施合同行政監督管理,負責管理動產抵押物登記,組織監督管理拍賣行為,負責依法查處合同欺詐等違法行為。
(九)指導廣告業發展,負責廣告活動的監督管理工作。
(十)負責商標注冊和管理工作,依法保護商標專用權和查處商標侵權行為,處理商標爭議事宜,加強馳名商標的認定和保護工作。負責特殊標志、官方標志的登記、備案和保護。
(十一)組織指導企業、個體工商戶、商品交易市場信用分類管理,研究分析並依法發布市場主體登記注冊基礎信息、商標注冊信息等,為政府決策和社會公眾提供信息服務。
(十二)負責個體工商戶、私營企業經營行為的服務和監督管理。
(十三)開展工商行政管理方面的國際合作與交流。
(十四)領導全國工商行政管理業務工作。
(十五)承辦國務院交辦的其他事項。
㈢ 葯品批發企業年度培訓計劃多久一個
通常,各個企業都在做年度培訓計劃,但是由於企業管理水平、人力資源幹部素質以及企業對培訓的看法的不同,導致各個企業的年度培訓計劃存在較大的差異。
比較常見的做法是由人力資源部設計培訓需求調查表,下發給各部門,然後由人力資源部匯總成年度培訓計劃,由總經理辦公會討論通過。這個程序基本上沒有太大的差異,絕大多數企業都是如此。
其中,區別在於需求調查表的內容和結構。有的企業做得比較簡單,在需求調查表上列了一些比較流行的課程,讓部門根據需要去選擇,而課程的介紹往往也只是一個名稱。至於課程的培訓對象、培訓目標、課時、課程大綱、提供商等內容則無法准確獲知,所以,當需求調查表下發到部門的時候,部門負責所做的工作也只是按照人力資源部「限選3-5項」的要求在課程名稱後面打勾,對於自己到底需要什麼樣的培訓,對什麼人進行培訓,以及人力資源部能提供什麼培訓等根本不關心,在他們看來,這又是例行公事,只要把人力資源部下發的表格填寫完成,就是完成了年度培訓計劃的任務。
做得更好一點的企業,除了列出一些課程名稱之外,還會設計一些開放式問題,如:「需要什麼培訓」、「為什麼需要這些培訓」,「希望通過什麼方式進行培訓等」,但是忙於業務的部門負責人哪有心思和時間關心這些在他們看來摸不著頭腦的問題,於是,他們依然是在課程後面打勾。
因此,制定年度培訓計劃時需要注意以下三個問題:
第一,掌握真實需求並能描述需求的來源。所謂掌握真實需求,是指要了解各個部門當前的工作最需要的培訓需求,而不是時下有哪些最流行的課程和哪些最知名的講師。很多企業容易犯一個錯誤,就是在進行培訓需求調查的時候並不是從公司的業務出發,而是從培訓提供商出發,不是考慮員工的工作需要什麼培訓,而是從一些培訓機構來信來函的介紹中所列舉的課程出發,把這些課程重新編排,作為需求調查的內容。
這樣的做法很容易誤導對培訓並不熟悉和擅長的部門負責人,以為培訓就是聽口碑好的老師的課,不管老師講什麼內容,只要是名師,只要是知名的培訓機構,就是最好的選擇,因此,他們把知名的老師和知名的機構作為培訓需求的源頭,制定本部門的培訓計劃。
其實,培訓的需求來自績效。這是培訓的唯一來源。一切培訓活動都是為了幫助員工提升績效,幫助員工與企業步調一致,目標統一。
所以,只有從員工績效出發的培訓需求才是最真實的需求,也是企業最需要的。從這個觀點出發,人力資源部在設計培訓需求調查表的時候,就要從員工的績效出發,設計結構化的培訓需求調查表。關於這個問題後面還要詳述。
第二,年度培訓的目標要清晰。所謂培訓目標,其實很簡單,也很明確,就是幫助員工改善績效。在這個大目標的基礎上,可以根據員工的工作職責以及上一績效周期的績效考核,確定針對性的培訓目標。例如,上一績效周期內,員工在工作計劃方面存在薄弱環節,工作缺乏計劃性,或計劃不合理,可以設計一個《如何做好計劃管理的課程》,培訓目標是:掌握計劃管理的理論、學會編制計劃、學會檢查計劃。
第三,編寫一份高質量的年度培訓計劃書。為使年度培訓計劃的制定更加有效,人力資源部應該編寫一份高質量的年度培訓計劃書,年度培訓計劃書主要考慮以下幾個方面的內容:
·培訓需求調查
·年度培訓計劃的制訂
·年度培訓計劃的組織
·培訓總結
㈣ 企業gmp認證培訓計劃的編制怎麼寫
2016年GMP認證培訓計劃,一、培訓計劃概要,2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,特製訂了本年度培訓總計劃,二、培訓工作目標,1、加強公司高管人員的培訓,2、加強公司中層管理人員的培訓,3、加強公司專業技術人員的培訓,4、加強公司操作人員的技術等級培訓,5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,
2016年GMP認證培訓計劃
一、培訓計劃概要
2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,這對本公司質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。
依照《2010版葯品生產質量管理規范》及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,不斷提高員工整體素質和企業經營水平,結合本公司今年GMP推進進度,特製訂了本年度培訓總計劃。
二、培訓工作目標
1、加強公司高管人員的培訓,提升經營者的經營理念,開闊思路,增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力,不斷提高企業的GMP管理水平。
2、加強公司中層管理人員的培訓,提高管理者的綜合素質,完善知識結構,增強綜合管理能力、創新能力和執行能力,提高對法規及GMP的解讀,組建一個團結協作、創新的集體。
3、加強公司專業技術人員的培訓,提高技術理論水平和專業技能,熟知GMP相關知識,能夠運用在工作中。
4、加強公司操作人員的技術等級培訓,不斷提升操作人員的業務水平和操作技能,強化嚴格履行崗位職責的意識,熟悉的掌握本崗位的相關規程,能夠勝任本職工作。
5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,加快持證上崗的工作步伐,進一步規范管理。
通過對在崗人員進行針對性的GMP知識和崗位培訓,全面強化在崗人員的質量意識,提升工作技能,深入了解GMP實施意義及其基本要求。
6、堅持自主培訓為主,外委培訓為輔。整合培訓資源,建立健全以公司質量部門為中心,搞好基礎培訓和常規培訓,通過外委培訓提高相關專業培訓。 三、培訓方式
崗位培訓(主要針對員工崗位操作技能的培訓,包括對崗位質量職責的講解,操作規程的講解及示範等)、知識普及性培訓、專業技能培訓。 四、培訓模式
1、內部培訓、集體授課(主要通過集中學習,提高員工對GMP的認識、葯品基礎知識、管理規范的認識和掌握)、現場培訓、考試與考核相結合。
2、外部培訓,積極參加省葯監局舉行的有關新版GMP專題培訓班和通過邀請已經通過新版GMP資深的同仁對我公司進行培訓。
五、培訓效果評估
對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過試卷考試評分和考核在培訓之後對本崗位熟悉的程度作為培訓效果的評價,同時比較以及訪談的形式與參培人員進行交流,以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據,掌握培訓取得的實際意義和價值,以便於對整個培訓全過程進行綜合評價和改進,進一步提高員工培訓的效果。
六、擬定培訓內容計劃及時間安排表(可根據實際情況做為調整):
1、新員工入職培訓及全體員工
2、GMP小組培訓
3、質量部門培訓(QA、QC)
4、生產部培訓
5、工程、物料部、銷售等部門
供參考!!!
㈤ 醫院葯房實習筆記怎麼寫啊
今年暑假我到永新縣人民醫院的葯房實習了兩星期,了解了醫院的大概部門,有門診部,葯房,注射室,還有B超室,放射室等。門診又有分眼科,耳科,皮膚科,小兒科等。在醫院實習期間,醫生和護士們都很支持,使我在醫學和葯學上的知識獲得不少。葯房的主任還有幾位護士姐姐給予了悉心的指導和幫助,使得我受益匪淺,亦有一中醫學院畢業的老醫生給我講解了中醫葯的知識,讓我感覺到中醫的博大精深,也覺得中醫在現下的情況需要更科學,更深遠的發展。
這家醫院在平時很是繁忙,醫院里的人經常忙不過來,凡是有點不舒服的,首先都會到這家醫院看毛病,在口碑上是比較好的。一方面是這家醫院的設備比較齊全,B超室和拍片室自然不在話下,還有CT室等,在無法准確診斷病症的情況下,就可以藉助這些先進設備幫助病人找到病因,並在最短的時間內做出 合適的治療方法,讓病人早點脫離病痛的折磨;另一方面就是這家醫院的人對待病人很是和藹,醫生會幫病人拿葯取葯,經常對病人進行探望,詢問身體狀況如何,遇到沒帶夠錢的病人,可進行賒賬,並不寫賬單的,只要下次來記得補上就行了,這充分體現了對病人的信任,讓人不得不在情感上有點感動,故這所醫院成了孕婦,老人 ,小孩們 看病的首選地。
現在說說在葯房的實習情況。葯房服務規范遵守四查十對:查處方,對科別,姓名,年齡;查葯品,對葯名,規格,數量,標簽;查配伍禁忌,對葯品性狀,用法和劑量;查用葯品合理性,對臨床診斷.我到醫院主要是跟著我的指導老師葯房主任拿葯,這當然得先熟悉葯品的擺放,開始時,我就在葯房的葯櫃前看和記葯品的名字和位置,葯房裡的葯品有很多的種類,要記的話很不容易,不過還好,葯品的擺放是有按類別來的,先是注射液,膠囊,片劑,滴丸等的分類,再在這些的基礎上分別按抗生素類,心血管,呼吸系統,消化系統,其他,外用,非處方葯,食品,百貨,計劃生育,醫療器械來分。其中注射液在醫院的使用比較廣泛。按類別來記就較簡易了。為更熟悉葯品的擺放,我還搬運過葯品(醫院還有儲存葯品的葯庫)。
在葯品中,葡萄糖和生理鹽水較常用,別的心血管類的,消化系統方面的,呼吸系統的葯品也都較常用。市場對葯品的需求是有增無減,特別是常用心血管類的,消化系統方面的,呼吸系統類的葯品。日常葯品的使用主要是感冒葯和咽喉腫痛葯及一些清涼降火葯,感冒葯有999感冒顆粒,復方鹽酸偽麻黃鹼緩釋膠囊,小兒止咳糖漿,小兒氨酚烷胺顆粒,小兒咳嗽靈顆粒,枇杷止咳顆粒,同時還有一些退燒葯如柴胡注射液,安乃近注射液等。降火葯主要有西瓜爽潤喉片,金銀花顆粒等,咽喉腫痛葯有頭孢氨苄膠囊等.
在對葯品的擺放位置熟悉了些後,我開始看處方為病人拿葯,有不懂的就問護士或主任,雖然拿葯是很簡單的事,只要是識字的,時間久了都會,可是到自己會做,並且把葯給病人,還是有些開心的,說不上來為什麼,有點像幫助了別人的感覺吧。在拿葯的時候發現,對不同年齡,性別,和不同程度的病人,葯的拿取都是不同的,特別是孕婦和小孩的用葯要十分的小心,謹慎,相對於孕婦,能不開葯就盡量不開葯。
在醫院我發現醫護人員對病人很細心,很是和藹,言語間有著關愛,這或許就是醫護人員的必備素質吧。病人的生理上已有痛苦,醫護人員在心靈上給了病人一定的安慰,一定程度上也減輕了病人苦痛了吧。
㈥ 葯品不良反應的培訓計劃
培訓范圍(縣市區、人數、經營企業?生產企業?醫療機構專職人員)主要看你要培訓什麼,培訓的目的,配套的培訓材料等等。這個計劃是要根據你的情況具體制定的
㈦ 葯品公司制定培訓計劃瑩至少包含哪些培訓內容
你好!在選擇培訓機構的時候要注意以下幾點:
1、首先要確認這個學校是否有專適合你屬自己的專業;
2、選擇學校一定要去學校看看,教學環境跟師資力量;
3、問清楚學習的時間,以及會不會項目教學,這樣畢業後好就業;
4、學完後,學校會不會推薦就業,這點也很重要。
對於想學什麼專業技能,你得從以下幾方面來考慮:1、選擇一個自己愛好的專業,興趣才是最好的老師。2、根據自己的家庭來選擇專業,學習的最大支撐者是家庭。3、結合當地的發展前景選擇專業,畢業後你的打工地點的發展前景對專業的選擇也很重要。4、多看下自己身邊就業成功人士來選擇專業。
㈧ 醫療機構對麻醉葯品的培訓計劃
為進一步加強醫療機構特殊管理葯品管理,提高醫療機構特殊管理葯品的臨床合理應用水平,促進臨床合理用葯,保障醫療質量和醫療安全,衛生部和國家食品葯品監督管理局共同啟動了「全國醫療機構特殊管理葯品管理和臨床合理應用培訓項目」(以下簡稱項目),項目啟動暨師資培訓會議於1月23日在京召開,衛生部醫政司趙明鋼副司長、國家食品葯品監督管理局安監司王者雄副司長、衛生部合理用葯專家委員會汪復副主任委員、北京大學神經科學研究院韓濟生院士、北京協和醫院羅愛倫教授和國葯集團葯業股份有限公司李軍同志出席了會議。
項目計劃用3年時間(2009年7月-2012年7月),分五個階段,採用師資培訓和普及培訓兩級培訓模式,在全國31個省(自治區、直轄市)的332個設區的市,以巡講的方式對持有麻醉葯品、第一類精神葯品購用印鑒卡的醫療機構中,約4萬名特殊管理葯品管理人員(含主管院長、葯劑科主任和葯師)、6萬名醫護人員進行培訓。
衛生部會同國家食品葯品監督管理局負責項目的組織和管理,包括確定培訓方案並組織實施、確定培訓內容、指定機構具體負責培訓和考核、對培訓和考核工作進行監督和指導。衛生部合理用葯專家委員會負責全國醫療機構特殊管理葯品管理和臨床合理應用培訓具體實施工作,包括制訂具體工作計劃和工作方案、編寫培訓教材、組織全國師資培訓、組織和指導各地培訓、組織對培訓的督查、命題和考核等相關工作。各省級衛生行政部門負責組織和管理培訓項目在本轄區內的相關工作,指導各地區開展培訓工作,並協助組織對受訓人員的考核工作。
衛生部要求,地方各級衛生行政部門和醫療機構要提高對醫療機構特殊管理葯品管理和臨床合理應用的特殊性和重要性的認識,充分認識開展此次培訓對於提高醫療機構特殊管理葯品管理和臨床合理應用水平的重要意義,以高度負責的態度組織和指導項目的實施,確保培訓工作的順利開展。地方各級衛生行政部門要積極開展本次培訓工作,認真組織培訓項目在本轄區內的相關工作。培訓結束後,及時組織開展對受訓人員培訓效果的檢查、監督和考核工作,保證培訓工作取得實效,充分結合本地實際,採取群眾容易理解和接受的方式,開展形式多樣的宣傳活動,向群眾普及特殊管理葯品管理和合理應用相關知識,推動全社會共同支持和參與特殊管理葯品的合理應用工作。
合理用葯是提高葯物治療水平,降低醫療費用,使病人獲得優質醫療服務的必要條件。提高醫療機構葯事管理水平,促進臨床合理用葯,可以保障患者獲得安全、有效的葯物治療,減輕個人和政府的經濟負擔,同時對於實現安全、有效、方便、價廉的醫葯衛生體制改革目標具有十分重要的意義。據介紹,為加強葯物臨床應用管理,規范醫務人員用葯行為,促進臨床合理用葯,國務院2006年頒布了《麻醉葯品和精神葯品管理條例》,衛生部先後頒布了《醫療機構葯事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《抗菌葯物臨床應用指導原則》、《麻醉葯品臨床應用指導原則》、《精神葯品臨床應用指導原則》、《關於進一步加強抗菌葯物臨床應用管理的通知》等一系列規章和規范性文件,對臨床合理用葯做出了明確規定。衛生部在2005-2008年「醫院管理年」活動和2009年「醫療質量萬里行」活動中,都將加強臨床合理用葯工作作為重要督導內容。各地也通過健全規章制度、加強宣傳教育、監督檢查落實等多種措施,促進葯物合理應用水平不斷提高。 衛生部、國家食品葯品監督管理局有關部門負責同志,衛生部合理用葯專家委員會有關專家,各省(區、市)衛生廳(局)醫政處有關負責同志,部分醫院院長、專家代表出席了項目啟動儀式。