醫療器械產品市場調查報告怎麼寫

⑴ 醫療器械在中國的發展前景如何

前景很好，市場廣闊，利潤也大，據前瞻產業研究院《2016-2021年中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告》顯示，隨著老百姓健康意識的不斷提高，人們自我保健意識的增強，新醫改政策對醫療器械也給予了足夠的重視。整個醫療器械產業市場也發展迅速，利潤總額增長遠高於醫葯行業的平均水平。
報告顯示，2011年，中國家用醫療器械市場規模達176.6億元，較上年同期增長28.3%，2006-2011年均復合增長率高達29.8%。但是另一方面，中國家用醫療器械占醫療器械行業的份額較低，2011年僅為13%，遠低於全球25%的水平，有著巨大的增長潛力。預計到2013年，中國家用醫療器械市場規模將達到290億元。
對於那些剛出院的患病群體來說，是迫切需要在出院後使用各種家用醫療器械進行持續性康復治療的。
家用醫療器械一般分為治療儀類、檢測類、保健類和康復類等4大類，像體溫計、助聽器、血壓計、血糖儀、牽引器、高電位治療儀、溫熱理療床等。中國有接近2億的高血壓患者和6000多萬糖尿病患者，類似慢性病都對家用醫療器械的需求有很大潛力。隨著國家醫療保障的投入、消費水平的提高、消費觀念的不斷轉變，前瞻產業研究院預計2013年中國按摩器械、電子血壓計、血糖儀市場規模將分別可達65.9億元、52.0億元、24.0億元。
目前，全球高端家用醫療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產品占據著統治地位，而且知名跨國企業紛紛在華投資建立生產基地，搶占市場份額。經過多年的發展，中國家用醫療器械企業不斷進步，目前在中低端市場競爭優勢明顯。

⑵ 要醫院醫療器械管理調查報告，3000字左右。

自己修改吧

現代醫院；醫療器械設備；維修機構；建設；管理在現代醫院，醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經濟收益。但是現階段醫院醫療器械設備維修機構的生存與發展受到制約，維修保障能力不足[1-5] 。特別是現行大多數醫院的醫療器械設備是由廠商或銷售公司實施維修服務。這樣一方面會增加醫療器械設備的停機或故障時間，給醫院造成經濟損失；另一方面完全依賴於廠商或銷售公司的維修服務，維修費用容易失控，會增加醫療成本。因此有必要分析現行醫院醫療器械設備維修機構的存在問題，進一步研究建設與管理策略。
1 現階段醫院醫療器械設備維修機構的存在問題及原因
1.1 醫學工程技術人員流失嚴重[1-3]
八十年代中初期國內部分醫科大學及工科院相繼開設了生物醫學工程(BME)專業，BME畢業紛紛進入醫院從事醫療器械設備的維修工作，醫院醫療器械設備維修曾一度輝煌。但是，大多數BME畢業生又先後離開醫院。其主要原因是以下幾個方面：一是醫院在人才培養、使用、晉升、生活待遇等方面存在著重醫輕工的現象，使醫學工程技術人員的人生價值得不到體現，產生了不平等感，部分醫學工程技術人員因此而另謀他業。二是九十年代初期國外醫療器械設備公司紛紛在我國設立銷售代理機構，不少醫學工程技術人員為了
優厚條件，而到這些機構從事維修技術服務。另一方面，醫療維修機構內部管理缺限也是造成人才外流的一個重要原因，如有些醫院讓正規院校BME畢業生長期從事一般技術工人所從事的工作，BME人員感到委屈而離開醫院。
1.2現行人員素質偏低
據相關資料報道[1，2] ，在我國醫院維修工作一線的醫學工程技術人員多數為中等學歷，其主要來源為其它待業改行者，如護理人員改行、汽車維修人員改行等。這部分人員的技術主要源於工作實踐，未經正規BME教育，技能單一，思維方式落後，缺少跟蹤先進醫學工程技術的潛能。特別是長期的"放羊式"管理導致了他們缺乏創新思維方式。即使是高學歷人員，在這種管理體制中也容易放任自由、不思進取。我們認為，造成這一現狀的根本原因是醫院管理者尚未意識到BME人員在臨床醫療中的作用，使BME人員沒有受到象醫護人員一樣的嚴格管理和繼續教育。其次，人員進入隨意，沒有準人條件，維修機構成了一些人員的避風港，一度時期低素質人員擁人。
1.3維修手段落後
應該說，我國現行醫院醫療器械設備維修機構與美國70年代十分類似，屬於維修店。盡管隨意醫療器械設備的不斷發展，部分醫院的醫療器械設備維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器
械設備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫院自身不願意對維修機構的設備(設施)有更大的設人，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。
1.4管理制度滯後
盡管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備維修機構卻成了醫院管理的盲區，多數醫院沒有詳盡管理制度或管理制度滯後。即使是建立了醫療器械設備維修機構管理制度的醫院，其制度也難以及時修訂與補充，與現代醫療器械設備維修管理的要求不相適應，如缺少新的《醫療器械監督管理條例》(國務院頒布)的具體要求。特別是有關機構人員組成，占醫務人員總數的比例，學歷要求，准人資格等在衛生政策制度中沒有明確的規定。其主要原因：一是醫院的規劃和發展策略對醫療器械設備維修機構缺乏明確的建設與管理標准，難以形成相關管理制度。二是醫療單位對醫療器械設備的發展與管理策略、質量要求等難以准確把握，難以及時制訂或修改相關管理制度。

2 加強醫院醫療器械設備維修機構建設與管理的思考
2.1 建設與管理原則
應該注意到，醫療器械設備不僅僅是一種醫療服務手段，它還是醫院文化的重要標志，它的好壞直接或間接影響著醫院形象與聲譽，也影響著醫務人員情緒及行為。因此，醫療器械設備的維修不能理解為一般性的修修補補，維修人員需要有強烈的責任心、全心全意為醫療工作服務的思想品德和高超的維修技能。另一方面，醫療器械設備具有現代高科技特徵，維修過程需要創新思維，維修人員需要有多層面的知識結構.為此我們認為，醫院醫療器械設備維修機構的建設與管理應把握如下原則：(1)加強機構的文化內涵建設，提高工程技術人員的醫學文化素養； (2)樹立為臨床醫療服務的思想，培養具有敬業精神的工程技術人員；(3)明確人員准人條件，重視人才培養與知識更新；(4)建立或完善目標管理制度及相應運作規則。
2.2建設與管理目標
2.2.1 基本目標
任何一項目標的實現，人員總是起決定性作用，應在建立工程技術人員弓I進、培養、淘汰機制的基礎上實現如下目標：(1)對工程技術人員合理分工，正確使用，嚴格管理，全方位為臨床醫療服務；(2)突出預防性維修，最大限度地提高或延長醫療器械設備的無故障時間(經常出現故障意味著使用壽命宿短和維修費用增加，從而增加醫療成本)[6] ；(3)不斷提高人員的維修技能，最大限度地提高維修質量和速度；(4)採用新技術、新方法、不斷提高維修服務水平。
2.2.2 具體目標
參照國外醫院醫療器械設備維修保障情況，結合我國醫院現狀，現階段的具體目標應包括以下幾個方面：
(1)按故障發生規律編制維修規劃，並依據規劃實施預防性維修、改進性維修、故障維修及日常維護等。
(2)採用現代維修新技術，使電子類及大型設備的自維修率在85％以上，如心腦電圖機、B超診斷儀、放射線設備等。
(3)實驗室精密儀器的校準與維護，自維修率在95％以上，如分析天平、色譜分析儀、多參數生化分析儀等。
(4)常規醫療器械設備的維修，自維修率達到100％，如血壓計、負壓吸引設備、製冷設備、常規理療設備、常規口腔設備等。
2.3 機構設置
2.3.1 工作室布局
(1)維修計劃室：由設備科(處)主任直接領導，一名主管人員具體組織並負責實施。維修計劃應由全體維修人員共同參與，在預防性維修，故障維修，日常維護等方面制訂詳盡規劃。必要時，可根據維修規劃進行經費預算，並報經濟管理科(處)審核[7]。
(2)檔案資料室：應詳盡收集或記載醫療器械設備的結構、工作原理、使用與維修方法、履歷等，並科學分類，嚴格管理，確保維修
有案可稽，使維修依據可靠，維修方法恰當，更換部件准確。
(3)維修操作室：一般包括精密儀器維修室，電子設備維修室，其它專用設備維修室等。
2.3.2維修小組的劃分
(1)中高檔器械設備維修(1)組：配備高級工程技術人員，配置智能故障診斷設備和其它專用設施及工具。
(2)常規器械設備維修(Ⅱ)組：配備中級工程技術人員，配置專用工具。
(3)基礎維修(Ⅲ)組：配備1-2名熟練技術工人，主要從事鉗工，車工等，完成一般性維修和零配件的加工。

2.4建立新型管理機制
2.4.1 建立主管領導負責制
醫療器械設備是醫院資產的核心部分，中小型醫院設備總值少則幾千萬元人民幣，大型醫院超過億元人民幣。必須加強對醫院維修機構的領導與管理，發揮工程技術人員的作用，提搞維修質量，降低維修成本。主管領導的工作職責應包括：組織制訂或督促執行醫療器械設備維修管理制度，組織審查維修機構工作規劃並監督實施，審批維修機構開支方案等。
2.4.2 建立人員准人制度
醫療器械設備作為通過醫護人員服務於患者的載體、工具，具體科技含量高，結構復雜等特點。只有合格人員方可從事其維修工作。應參照國外醫院維修機構管理規則，建立維修人員准人制度。由受過BME高等教育，至少是經過專門訓練並考核合格的人員從事相應維修工作。必須禁止不具備從業資格的人員進入醫院醫療器械設備維修機構。
2.4.3 制訂醫院醫療器械設備維修管理制度
醫院領導及其醫務人員一般都是醫學類專業畢業生，並不具備工程技術理論知識。如果沒有相應的規章制度則很難實施醫療器械設備維修的監督管理。即使是精通工程技術的人員，沒有相關規章制度也難以保證醫療器械設備維修管理的有效性。對於大中型醫療，其管理制度至少應包括維修機構的組織管理、領導者責任、維修人員責任細則、維修設施的管理、事故責任細則、人員培訓與教育、維修經費保障等。
2.4.4 健全臨床工程技術人員繼續教育機制
現代工程技術科學發展日新月異，其新技術、新方法不斷應用於醫療器械設備。臨床工程技術人員應加強繼續教育、更新知識，不斷提高維修服務水平。醫院應象對待醫護人員一樣，對待工程技術人員的繼續教育。在教育經費保障，培訓時間等方面應與醫護人員一視同仁。

⑶ 找了一個醫療器械銷售的工作，這個行業的發展前景怎麼樣

找了一個醫療器械銷售的工作，大家覺得這個行業的發展前景怎麼樣呢？個人認為，這個行業還是非常不錯的。因為現在越來越多的人都非常關注自己的健康，所以對於醫學需求非常大，同時國家政策又大力扶持。所以他的未來前景非常的樂觀，也是非常的明朗的。如果有機會從事這個行業，我們就要好好珍惜並且努力加油。這樣的話我們才能夠干出一番事業來，才能闖出名堂來。是啊，其實無論是哪個行業都是一樣的。要想發展的好我們自己就必須得去努力必須得去加油，那麼大家是否知道有哪些東西是其中非常關鍵的呢？下面我們就一起來簡單的探討一下吧。

當然，這只是其中的一方面。還有很多其他東西也是非常關鍵的，但是無論哪種東西我們自身的態度卻是其中的關鍵所在。所以希望大家能夠端正自己的態度，並且表明自己的決心，這樣的話我們才能夠獲得真正的成功。

⑷ 有關醫療器械的營銷策劃書怎麼寫

營銷策略

1、 銷售策略與目標

本項目產品屬於醫療器械行業，但是直接面對的是消費者，主要採取零售的方式，前期通過葯店、超市和醫院三大銷售網接近最終消費者。同醫院和葯店建立戰略聯盟，在各大銷售網點主要採取人員推廣的方式加上一定的促銷手段，銷售產品做好追蹤調查，及時反饋使用後的信息，記錄用戶的信息，將其資料輸入公司的客戶資料庫中。對提出寶貴意見的用戶，採取獎勵的手段。

銷售方式上，前期考慮多種促銷活動，目的是使消費者更快的了解 「抗病毒生物晶元」的功效以及使用方法。

「抗病毒生物晶元」作為一種全新的產品進入市場，這對傳統預防感冒和治療感冒的方法產生了沖擊，希望其預防效果好、方便、無毒副作用等優點會得到消費者的認可，從而在市場上占據一定份額。根據對醫療器械行業的分析以及公司理念，制定以下短、中、長期三種銷售目標，更長遠的還可以涉足海外市場，比如較鄰近的東南亞市場。

短期銷售目標

「通過銷售手段樹立品牌」
通過人員推廣、「買一送一」、「有獎銷售」等方式讓消費者了解本產品

在各大葯店舉辦各類主題活動，收集客戶的資料建立初期資料庫

中期銷售目標

「以質取勝」
讓消費者對產品的忠誠度

並對產品進行進一步的宣傳，如：各媒體廣告等。

長遠目標
面向亞洲，走進國際市場
通過銷售渠道的拓展，進一步開拓市場

推廣策略

人員推銷

產品銷售以人員上門推銷為主。開發市場的前提，是建立一支高素質的推銷隊伍。銷售隊伍人員應該經常與醫院的主管人士進行交流，了解對公司以及產品的要求，不斷促進產品的進步。同時得到醫院的肯定，對病人推薦該產品。還需要去葯店、超市葯品專櫃和顧客推銷該產品，與顧客說明產品與競爭產品的優勢，贏得顧客的購買欲。

推銷隊伍將是由由於生物醫葯知識和銷售知識與經驗的人員組成，並定期進行產品與銷售知識再培訓。銷售業績與獎金掛鉤，給予顧客一定的數量折扣來推動銷售。

產品推銷出去後，就需要根據購買決策者心理，提供優質的品質和售後服務，與顧客建立忠誠的關系。

廣告

「抗病毒生物晶元」是一種新型產品，認知程度較低，廣告的訴求點應側重於介紹「抗病毒生物晶元」的療效好、無毒副作用（尤其適合孕婦、兒童等對一般感冒葯油特殊要求的人群）、價格低等特點。

國家對醫療器械廣告有著一定的限制，廣告要經過醫療器械廣告審查機關的嚴格審查，審查時間一般為十五天；發布廣告可以委託醫療器械經銷商或廣告公司代理。

從正面宣傳產品，受到的限制較多，可以通過公眾媒介樹立企業形象，從而達到宣傳產品的目的。

企業形象廣告

在大眾媒體和專業媒體上發布製作精良的企業形象廣告，廣告力求信息傳達准確到位，同時配以文字報道則會取得更為良好的效果。

宣傳公司理念——「Your Health，our Responsibility」

「 您的健康，我們的責任 」

產品品牌廣告

品牌廣告可以通過多種渠道進行。廣播、電視廣告信息傳遞時間短，可以用來提高知曉度；利用報紙、雜志製作一些寓意深刻、高品位的廣告，提升品牌形象；產品品牌廣告保持風格的統一，利用不同媒介的特色，建立全方位、立體的信息傳播網。

公益廣告

除利用報紙、雜志、廣播、電視等傳播渠道外，也在社會公益活動中樹立公司的良好形象。如與防疫部門共同舉行宣傳預防感冒、緩解疲勞等知識的活動，多多關注白領、學生等亞健康狀態。

公關

在公司籌建之初開始公關工作。公關活動的原則是樹立公司技術先進、勇於創新、嚴謹踏實、富有社會責任感的良好形象。

公司籌建初期，公關活動的重點為提高公司知曉度，輔助銷售網路的建設。

· 承辦大型的學術交流會、研討活動；

· 在學校設立獎學金，不僅培養潛在顧客，也在學生、家長心中樹立企業形象，為中後期銷售奠定良好的基礎；

公司正式運營之後，公關活動的重點在於樹立企業形象，吸引公眾注意，與公眾進行雙向交流，加深公眾對產品的認識，提高產品和品牌的知曉度與美譽度。

· 與媒介聯合舉辦科普節目、開辟科普專欄，開通免費咨詢熱線；

· 製作形式活潑、界面友好的主頁，展開網路公關。

促銷策略

短期的促銷策略

考慮到初期資金不足，所以我們在開始的一至三年導入期內的促銷方式將避開昂貴的電視、報紙、網路等宣傳方式，而通過更加有針對性的宣傳方式進行促銷。

促銷活動

我們和超市、葯店和醫院建立合作關系，給這些地點一定的場地費用和推廣費用等。銷售人員直接和消費者溝通，介紹本產品的性能和功效，以及和同類產品比較的好處，獲得消費者的興趣和好奇。在我們調查中，發現大多數人對「抗病毒生物晶元」抱有可以試一試的態度。我們採取「買一送一」、「有獎銷售」等方式，吸引大眾的眼球。

戶外廣告

由於初期希望顧客能迅速了解產品，所以戶外廣告也是重要手段之一。戶外廣告具有彈性，高度重復展露，低成本，競爭少的特點。這幾年在國內，戶外、互聯網等廣告媒介所佔的比重都有很好的增加勢頭。

針對我們產品的性能，我們的戶外廣告將選取在醫院和葯店內的壁式電視廣告以及公交車、地鐵上的移動電視廣告以及燈箱廣告。由於產品的主要的客戶群體是體質比較差易感的人群（孕婦、老人、兒童等）、易疲勞的人群（白領、司機、學生等），對於體質較差的人群經常出入在醫院和葯店，而易疲勞人群每天都需要乘坐交通工具或在鬧市區出入，所以這三種宣傳方式在控製成本的同時因該能達到我們需要的宣傳效果。

大型推廣活動

抓住有特色的節假日，如：母親節、父親節、教師節、青年節等，以「遠離感冒、遠離疲勞」為主題，開展一系列的大型活動。邀請專家進行現場知識講座和答疑。

由於該系列產品的技術難度較大，一般的顧客不明白其中的機理，那就採取現場知識問答的形式，對答對問題的顧客贈送一定的試用品。還可以採取現場免費使用，讓顧客在短時間內感受到產品的功效，達到立竿見影的效果。

推廣活動第一年預計投入30萬元左右。

長期的促銷策略

公司成功站穩腳跟，有了穩定資金的支持後，我們將逐步擴大宣傳的力度和范圍，努力讓「抗病毒生物晶元」這一品牌深入人心。

電視

電視廣告覆蓋的目標消費者的范圍最廣，傳達的信息最直接。通過圖像，聲音的同時傳遞，能夠在最大程度上刺激消費者，使產品形象被消費者接受，從而以最快速度進入市場。最近有資料顯示，電視廣告投放增加，在廣告市場上所佔的比例上升到41％。因而，電視廣告將是「抗病毒生物晶元」步入成熟期後的推廣重點。

廣告中，重點突出該產品對感冒的預防、治療效果和無毒副作用。廣告要以家庭題材有關。

時間將主要集中在每天晚上黃金時間段，一家老小坐在一起看電視的時候，產生對本產品的興趣，輔以一些非黃金時間段，如：電視劇播放的前後，或者插播廣告。在一些主要電視台投放。

在電視廣告的拍攝上，可以針對不同的細分市場，推出不同的系列，有不同的情節和內容來分別針對家庭主婦、老人、學生、白領等人士。

網路

現今，網路也成為重點對象。網路具有傳播速度快、成本較低、形式多樣等特點，深受廣大顧客和廠家的青睞。我們在關於健康與保健的網站上，發布關於本系列產品的廣告，以溫馨的色調為主體，給人以溫暖的感覺。在新浪、TOM等門戶網站的健康專欄里，發布廣告，並設計鏈接到我們公司的網站上查詢相關信息。還在網路、GOOGLE、雅虎這類搜索網站，購買關鍵字，如：「預防感冒」、「治療感冒」、「消除疲勞」等，鏈接到本產品的相關信息上來。還可以進行網路問卷調查，對顧客對產品的意見和建議及時地反饋在公司的資料庫中。

雜志

雜志具有可信、有信譽、印刷效果好等特點，且有效時間長、可傳閱性強。且日前看雜志已經成為大部分都市人的生活習慣，收入層次越高，閱讀雜志的比例也會越高，女性更高於男性，年齡在16-40歲之間，和我們的目標消費者相符。針對目標顧客里的孕婦、學生、兒童、老人以及白領等，結合產品的實際情況，可製作精美彩頁，在色彩上和創意上突出，並提出健康預防的理念。鑒於相對報紙來說製作印刷成本較高，內容形式設計一種即可，安排為每期一次。

在雜志廣告刊登上面，也考慮了細分市場的兩部分，主要針對易感人群，又考慮到易疲勞人群等，選擇以下幾家主要雜志刊登彩頁廣告: 《健康之友》《家庭醫生》、《時尚健康》等。

生產管理

1、 廠址選擇與布局 選址 理由

2、 儲運

對如今的生產企業而言，從原料的采購，到正式生產，再到成品投放市場，整個物流過程的高效與否直接關繫到企業的運營成本和利潤空間。決定採用外包形式，即聘請專業物流公司進行設計實施，提供後勤保證。在前期的成品庫存，也由專業的物流倉儲公司代理。經過幾年的發展，形成大規模生產，我們公司建立自己的專業化倉庫，對產品進行統一的管理，降低成本。

原材料采購

「抗病毒生物晶元」的生產原材料主要是電器元件、塑料外殼等。這些原材料可以很方便的從市場上采購，而且來源多樣，可以保證生產供給，能滿足大規模生產。但是為了降低成本，在Internet上發布采購信息，與就近、質量高、價格合適、固定的幾家供應商簽訂協議，形成長期的合作關系，還與銷售部門共同構建一條完整、優化的供應鏈。原材料的運送則由第三方物流提供。

廠內生產

採用日本「精益生產模式」的原理，杜絕一切浪費。及時根據訂單的現有和預測情況編制物料需求計劃（MRP），盡量降低無效庫存；生產採取訂單牽引模式，而非原料推進模式；讓每個員工都參與質量管理，對於計劃執行過程中的信息或者出現問題進行高效的處理，決策要迅速，執行要有力，保證及時控制。

外包

初期由於產量以及公司規模不是很大，本公司計劃採取與外包商合作的方式，將產品的組裝以及產品測試外包。由於本系列產品具有專利，以防不法人士盜用，核心部件晶元的生產，由本公司自己完成。長期來看，本公司預計在營運後五年，作一次詳盡的評估，視營運狀況而定，評估是否要開始自己建立生產線或是仍採取外包的方式。

技術服務與維修體系

在售後服務方面，由於本項目產品是由本公司自行開發設計，具有專利權，在銷售初期銷售數量尚未達到臨界規模，因此初步是採取本公司內部派專人維修之方式進行。在此特別要強調的是，本公司希望借著技術不斷的精進，以及產品品質與優良率的控制，減少產品售後維修的問題。隨著以後公司的發展，我們將在主要城市和地區培訓專業維修人才建立維修網點為公司服務。

技術風險

產品屬於專利產品，國家對知識產權的保護政策在實行上還存在著一定的問題，打擊假冒偽劣產品，仍然是國家發展的一項大事；高新技術發展很快，生命周期縮短，被替代的可能性加大；顧客對新產品的接受度仍存在著一定的問題，產品的使用可能改變傳統的預防和治療方式；國家對醫療器械產品的生產、銷售、檢驗、廣告等相關政策。

規避方式

及時掌握國家相關方面的政策動態，做好相應的措施。提高研發金費，強化產品的技術化優勢。和有關機關積極配合，打擊假冒偽劣產品。

競爭分析

在市場競爭方面，充分考慮了現有市場的各種情況，現以波特的五大競爭作用力作分析：

⑸ 簡述你對我國醫療器械行業的了解

2011-2019年間，中國醫療器械市場規模以高於世界水平兩倍以上的速度持續擴大，但與世界水平相比仍有較大的發展空間。在良好的經濟環境、社會環境、技術環境以及政策環境下，中國醫療器械行業將會持續不斷向前發展。

中國醫療器械市場規模快速增長

2014-2019年，我國醫療器械市場規模持續擴大，5年時間內已實現近4000億元的增長。從增速上看，年增速平均維持在20%左右，遠超全球市場5%左右的增速，預計未來我國與全球醫療器械市場規模的差距將會逐步縮小。但從絕對量上看，我國與全球市場規模仍有較大差距

受益於經濟水平的發展，健康需求不斷增加，中國醫療器械市場迎來巨大的發展機遇。《中國醫療器械藍皮書2020》數據顯示，2019年我國醫療器械市場規模約為6341億元，同比增長19.55%。

—— 更多數據參考前瞻產業研究院發布的:《中國醫療器械行業戰略規劃和企業戰略咨詢報告》

⑹ 醫療器械經營許可證申請報告書如何寫

〔範本〕

醫療器械經營企業許可證

申 請 書

企業名稱（簽章）： 天津******有限公司

主管部門（簽章）：

申 請 日 期 ： **年**月**日

天津市食品葯品監督管理局
http://www.tda.gov.cn

自 我 保 證 聲 明

天津市食品葯品監督管理局 ：

根據中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》、國家食品葯品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及天津市食品葯品監督管理局「津葯監械〔2004〕245號《天津市醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》通知」的有關規定，特申請《醫療器械經營企業許可證》。保證依法經營，並對申報材料的真實性負責。
請審查批准。

企 業 名 稱：天津******有限公司（蓋章）
企業負責人（企業法人代表簽字）：***
****年** 月** 日

附件1：醫療器械經營企業開辦登記表
附件2：職工登記表
附件3：有關證件的復印件

企 業 基 本 情 況（范表）
企業名稱 按工商局「企業名稱核准單「或企業執照名稱填寫
注冊地址 要求與經營地統一 郵政編碼
經 營 范 圍
要求填報具體經營產品的名稱（不夠可另附A4紙）

倉庫地址 外設倉庫的地址應與產權證明地址一致
法定代表人 職務 聯系電話
企業負責人 職務 聯系電話
質量管理人 指具體管理人 職務 學歷、技術職稱
質量管理機構負責人 指質檢部的負責人 學歷、技術職稱
職工總數 質量管理人數 技術人員數
經營場所條件 指經營場所面積、辦公設備、設施是否符合二、三類申辦要求。
存儲條件 指倉庫場地面積、設施、設備及五防設施是否與二、三類申報要求及規模相適應。
設 施 設 備 名 單
1，經營場所：具體辦公設施、設備清單
2，存儲場所：具體倉儲設施、設備清單

附件1
醫療器械經營企業開辦登記表
申請企業名稱 天津****有限公司 隸屬單位 指有隸屬關系的上級

注 冊 地 址 天津市***區***路（道）
***號***室 郵編 ****** 企業性質 有限責任
電話 ****** 職工總數 ×人

經 營 地 址 應與注冊地址一致
郵編 ******
電話 ********
企業
負責人 指企業法定代表人 職
稱 按「須知」規定 學
歷 按「須知」規定 專
業 按「須知」規定
聯系人 *** 聯系電話 ******** 注冊資金 ××萬元
經營場所面積 ㎡ 按「須知」規定 倉儲面積 ㎡ 應與經營規模相適應 經營方式 批發/零售

管理制度目錄
一、組織機構及各部門職能許可權 二、各級人員質量責任制
三、進貨管理制度 四、商品質量驗收、保管、養護及出庫復核制度
五、效期產品管理制度 六、不合格產品管理制度
七、質量事故報告制度 八、產品標准管理制度
九、產品售後服務制度 十、用戶質量反饋管理制度
十一、產品銷售可追溯管理制度 十二、產品不良反應報告制度
十三、用戶投訴查詢處理制度 十四、衛生管理制度

註：國家對特殊醫療器械有特殊規定的按規定再增設相關制度。

經營品種
具體經營品種：
如葯棉、血壓計、手術鉗、手術剪、X光機、B超等

註：1、不要寫成類別：如衛生材料、手術器械、一次性耗材等。
2、經營品種寫不開可用A4紙單獨列印附上。
市食品葯品監
督管理局意見
年 月 日（蓋章）
證 號
備 注

附件2
職 工 登 記 表
填報日期： 年 月 日

姓 名
性別
年齡
學歷
職稱
專業
本企業職務
經何種培訓
崗位
*** 中專以上學歷或初級以上職稱 初級 總經理
（法定代表人） 企業內部
培訓
*** 大專以上學歷或相關專業工程師以上職稱 工程師 與醫療器械相關專業 質檢機構負責人 企業內部
培訓
質量檢驗
*** 大本以上學歷或相關專業工程師以上職稱 工程師 與醫療器械相關專業 設備安裝、調試、維修機構負責人 企業內部
培訓
設備安裝、維修
*** 倉庫負責人 企業內部
培訓 倉庫保管
*** *** ***
*** *** ***

註：1、此表是按開辦第三類醫療器械經營企業填寫的；開辦一類、二類醫療器械經營企業請參照「並聯審批申請須
知」中的有關要求填報此表。
2、企業若只經營耗材類醫療器械的可不設設備安裝、調試、維修工程技術人員崗。
3、國家對特殊醫療器械有專門人員規定的按規定條件報。
4、企業主要成員包括：法定代表人（聘任的負責人）、質檢人員、設備安裝、調試、維修技術人員、倉庫保管人員等，
其他尚未聘用的人員一般可不報。
5、國家對特殊醫療器械申報條件有特殊規定的，按規定條件申報。

附件3
有關證件的復印件：
1、企業法人代表身份證、學歷證、職稱證、不在崗證明（指在本企業成立前的不在崗證明如：離（退）休證；就、失業證；人才中心證明等）、外埠人員在津投資任法人代表的還應出具在津暫住證。
企業法定代表人對公司醫療器械質量檢驗人員、設備安裝維修工程技術人員等的任命書。（原件）
醫療器械質量檢驗人員、設備安裝維修技術人員等的身份證、學歷證（與經營品種想適應的學歷證明）、職稱證、不在崗證明。
新辦企業應附股東會議推選公司董事長、執行董事、經理、法人代表的第一次股東會決議書。
2、企業名稱查詢確認單或營業執照（正副本）。
3、經營用房的產權證明或租賃合同。
（經營用房證件是指雙方租賃合同書和房主的產權證明或購房合同及所在區縣房管局出具的房屋出租許可證明）
4、相關投資者情況。
（已開辦公司企業附公司章程和上年度驗資報告；新開辦公司企業應附公司章程；新開辦不是有限公司的企業應附投資者比例清單）
5、經營設備及測試儀器清單。
（經營設備清單是指：公司現有辦公、通訊、運輸設備、倉庫設施、設備等固定資產。
測試儀器清單是指：能檢測、維修所經營的醫療器械必要的儀器、儀表等）
6、有限責任公司、股份有限公司的章程及相關部門批件。
（公司章程是指：工商局按「公司法」發給新辦公司必報的程序材料；已有執照的公司應附公司章程；不是有限公司的企業不報章程）
相關部門批件是指：企業上級對該企業成立時的批文、任命等文件）
7、企業制定的醫療器械各項管理制度及相關記錄表格。
（根據所經營的醫療器械產品類別（一類、二類、三類）制定相應的管理制度和記錄表格
經營特殊醫療器械的按國家有關規定製定相應管理制度和記錄表格）

8、法律、法規、規章所制定的其他材料。
（如：*公司法、*合同法、反不正當競爭法、*消費者權益保護法、勞動法、商標法、*廣告法、公司登記管理條例、外資企業法、票據法、價格法、統計法、審計法、*會計法、 計量法、*標准化法、 *產品質量法、**醫療器械監督管理法規文件匯編（一）（二）（三）、*醫療器械廣告審查標准、*醫療器械廣告審查辦法、*行政訴訟法、*行政處罰法、*行政許可法等，）
上述法律、法規文件不作為上報材料，企業可做為學習、培訓教材，帶「*」字法律、法規文件企業應了解，盡量准備齊全，但*中華人民共和國國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》、國家食品葯品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證監督管理辦法》及天津市食品葯品監督管理局「津葯監械〔2004〕245號《天津市醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》通知」、*《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》、*《一次性使用無菌醫療器械經營企業資格認可實施細則（暫行）》、*《角膜塑形鏡經營驗配監督管理規定》等與所經營的醫療器械相關的專項法律、法規、規章、規定必須具備。

註：上報材料一律用A4 紙列印或復印。

這是範文，希望對你有所幫助！！！！

⑺ 邁瑞醫療研究報告,300760研究報告

醫葯醫療板塊最近一段時間的走勢處於低迷的狀態，不過此時反而是發掘投資標的的好機會。今天我們就來聊下國內醫療器械的龍頭公司——邁瑞醫療。

在開始分析邁瑞醫療前，我把醫療器械龍頭股名單整理好了，先給大家看看，直接戳鏈接就可以領取了：寶藏資料：醫療器械行業龍頭股一覽表

一、從公司角度來看

公司介紹：邁瑞醫療主營業務有醫療器械的研發、製造、營銷及服務，主要產品覆蓋下面這三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，多條產線市佔率在我國的排名都是遙遙領先的，在我國醫療器械領域屬於龍頭企業，並且是收入體量最大的上市公司。

簡明地介紹了有關邁瑞醫療的公司相關的情況以後，我們來看下邁瑞醫療公司有什麼亮點，看看用來投資是否合適？

亮點一：穩固的市場地位和突出的競爭優勢

在醫療器械及解決方案方面我國最大的供應商就是邁瑞醫療了，所具有的客戶群體也比較多，而且也具有很高的知名度，在市場佔有率上也有絕對優勢。從整個行業領域來講，邁瑞醫療在公司規模方面是國內頂尖了，商業化能力更是業內的領頭羊，而且在研發、銷售渠道上也是有較大優勢的。他們所具有的銷售能力也是業內較為突出的，具備強悍且龐大的渠道網路能力。

亮點二：技術創新力量雄厚，成長性十足

公司在醫學影像、微創外科、體外診斷、生命信息與支持等方面以及產品研發能力等處於行業前沿，具有卓越的體系化研發創新能力和高標準的質量管理體系，只有不斷吸引優質人才、收購和引進國內外技術以及加強研究隊伍建設才能更好的發展。

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二、從行業角度來看

醫療器械屬於高端新經濟製造行業，現在國家大力支持這一行業的發展，產業的升級趨勢已經契合。有著政策支持，順著分級診療和支持進口替代的大勢，醫療器械可以用來長期投資。隨著國內一批優秀的醫療器械公司崛起，技術更新的時間更短了，與此同時還有著中國龐大人口基數紅利，中國醫療器械的需求仍然具有很大的增長潛力。

最近這幾年的時間里，國內的醫學裝備市場一直都保持著高增長的趨勢，隨著老齡化進程的推進、人們生活水平逐漸提高下對健康需求的增長，還有在打破進口醫療器械設備對高等醫院的壟斷、提升國內產品的市場份額以實現國產替代的時代背景中，邁瑞醫療的發展方向很廣，整個行業也有很好的發展潛力。

三、總結

根據上面的描述來看,我對邁瑞醫療公司在醫療器械領域的發展前景持樂觀態度。是國內醫療器械的龍頭公司，在提高醫療器械國產化程度當中邁瑞醫療很可能成為最大的受益者之一，同一時間國外市場的佔有率和影響力也有可能會一直上漲。

但是文章具有一定的滯後性，要是想知道邁瑞醫療未來行情的更多詳情，可以點一下鏈接，有專業的投顧會幫你進行診股方面的工作，分析一下邁瑞醫療現在買入或賣出的行情現在怎麼樣：【免費】測一測邁瑞醫療還有機會嗎？

應答時間：2021-09-07，最新業務變化以文中鏈接內展示的數據為准，請點擊查看

⑻ 中國的醫療器械發展前景怎麼樣

全國17.5萬家醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中，有15%左右是70年代前後的產品，有60%是80年代中期以前的產品。這也就預示著它們需要更新換代，而在這個過程中，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。

前瞻網發布的《中國醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》數據顯示，我國目前有縣及縣以上醫院1.3萬家，鄉（鎮）衛生院5.2萬家，醫院病床數達300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的醫院，都能基本達到日本1980年醫院醫療儀器設備標准（每100張床位為人民幣80萬元），那麼，我國醫療器械設備市場的增量空間超過240億元。

根據新醫改的相關方案，衛生部會同國家發改委將投資1000億元，支持建設全國約2000所縣醫院、5000所中心衛生院和2400所社區衛生服務中心，並對基層醫療衛生機構中的裝備配置開展醫療器械集中采購工作。

基層醫療機構正在逐步加配和更新醫療器械，從而帶來行業的內生性增長；除此之外，政府近幾年正在大力改造和補齊基層醫療機構和設備；在這兩個行業大背景下，中低端醫用設備市場將實現較快速增長。

前瞻網預計中低端醫療器械市場份額在3年內很難下降，主要因為：家用醫療器械和中低端醫療設備將持續快速增長，預計家用市場2013-2017年復合增長率為30%-35%，中低端醫用設備增長25%-30%。雖然植入性器械也處在快速增長時期，但是高端醫用設備的增長僅靠產品自然更新和縣級醫院的部分加配，相比增速略慢。因此，中低端醫療器械市場仍然是發展的主旋律，本土企業在這一行業背景下有非常大的機會。

總體來說，我國的醫療器械行業還是很不錯的，行業有很大的增長空間。

希望我的回答對您有所幫助。

⑼ 邁瑞醫療 研究報告,300760 研究報告

在近期的股市當中，醫葯醫療板塊持續低迷，然而此時卻是發掘投資標的的上好時機。我們今天就來談談國內醫療器械的龍頭公司--邁瑞醫療。

在開始分析邁瑞醫療前，我把醫療器械龍頭股名單整理好了，先給大家看看，點擊就可以領取：寶藏資料：醫療器械行業龍頭股一覽表

一、從公司角度來看

公司介紹：醫療器械的研發、製造、營銷及服務是邁瑞醫療主營業務，下面這三大領域就是這些主要產品所涵蓋的領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，多條產業市佔率現在全國內的排名都是屈指可數的，在我國醫療器械方面的收入體量最大，而且屬於龍頭企業。

初步認識了邁瑞醫療公司的情況之後，現在，讓我們把目光放在邁瑞醫療公司的亮點身上，值不值得我們投資？

亮點一：穩固的市場地位和突出的競爭優勢

邁瑞醫療可以說是我國醫療器械及解決方案方面的先驅，是領頭羊，同時也是我國最大的供應商，擁有龐大的客戶群體，在知名度和市場佔有率上也有很大優勢。和同行業對比來看，邁瑞醫療不僅在公司規模上有絕對優勢，商業化能力上也是業內數一數二的，不僅如此，在研發、銷售等方面的業績也相當優秀。其銷售能力行業領先，擁有的渠道網路能力非常強大。

亮點二：技術創新力量雄厚，成長性十足

公司分別在醫學影像、微創外科、體外診斷、生命信息與支持等領域，還有產品研發能力方面都一直是業內比較卓越的，體系化創新能力算是卓越的，以及質量管理都是比較符合高標準的，為了能夠長遠的發展下去，不斷吸引優質人才、收購和引進國內外技術以及加強研究隊伍建設。

篇幅受到限制，關於邁瑞醫療的深度報告和風險提示的詳情，我整理在這篇研報當中，點擊即可查看：【深度研報】邁瑞醫療點評，建議收藏！

二、從行業角度來看

醫療器械屬於高端新經濟製造行業，國家重點扶持，產業的升級趨勢已經契合。政策支持，抓住了分級診療和鼓勵進口替代的機會，醫療器械具有長期投資的價值。目前來看，國內也浮現了不少優秀的醫療器械企業，技術更新的時間更短了，再加上中國龐大人口規模基數紅利，中國對於醫療器械的需求量還在不斷的提高。

近幾年，我國的醫學裝備市場一直保持著高增長，由於老齡化進程加快，還有人們的生活水平也在不斷提高，因此人們越來越注重健康，以及身處打破進口醫療器械設備對高等醫院的壟斷、提升國內產品的市場份額以實現國產替代的時代背景中，邁瑞醫療的發展空間還是很大，整個行業也具備著很高的景氣度。

三、總結

根據上面的描述來看,對於邁瑞醫療公司在醫療器械領域的前景，我表示非常期待。這是屬於國內醫療器械的龍頭公司，邁瑞醫療有望成為醫療器械國產化程度提高的最大受益者之一，同一時間國外市場的佔有率和影響力也有可能會一直上漲。

只是文章會有一些滯後性的，對邁瑞醫療未來行情感興趣的小夥伴，戳下方鏈接就可以了，有專業的投顧會幫你進行診股方面的工作，看一下邁瑞醫療現在的行情是否適合買入或賣出：【免費】測一測邁瑞醫療還有機會嗎？

應答時間：2021-09-28，最新業務變化以文中鏈接內展示的數據為准，請點擊查看

⑽ 醫療器械自查報告怎麼寫

一、審批許可權經營二、三類醫療器械的企業報省葯品監管局審核批准，核發《醫療器械經營企業許可證》。1、省屬企業（省工商局登記注冊）由省葯品監管局直接受理；2、其他企業、單位由各市葯品監管部門受理並初審驗收，合格的，寫出書面驗收意見和在審查表內簽署初審意見後報省品監管局審批。二、申報資料：1、填寫《醫療器械經營企業許可證》申請表一式3份（復印件無效）；2、申請報告1份；3、企業自查總結（對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》和《廣東省核、換·驗收標准》要求）1份；4、企業（公司）章程和最新驗資報告（換證的提供企業資產負債表和損益表）各1份；5、經營、倉儲場所產權證明或租用協議及平面圖1份；6、技術、維修人員一覽表及其畢業證、職稱證復印件各1份（加蓋單位公章）；7、市葯品監管局的詳細書面初審驗收報告1份（省屬企業除外）；8、各項管理規章制度。 （1）質量責任和否決權制度， （2）入庫驗收、保管及出庫復核制度， (3)質量分析及反饋制度， (4)有效期管理制度， (5)門市銷售質量管理制度， (6)特殊、進口醫療器械管理制度， (7)售後服務（安裝、使用技術培訓、保養、維修等）制度， (8)植入及特殊醫療器械質量跟蹤和不良反應報告制度， (9)退貨、不合格、失效期或淘汰醫療器械處理報告制度，⑽衛生管理制度；9、企業名稱工商預登記注冊證明或《法人營業執照》副本復印件1份；10、對所提供資料真實性的自我保證聲明。三、審批程序1、省葯品監管局對申報資料齊全和符合報批程序要求的方可受理。經辦人應在受理之日起15個工作日內組織有關人員或委託市葯品監管部門對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》進行現場驗收。驗收內容包括：辦公、經營、倉儲、維修場所，檢測、維修設備及安裝維修記錄、質量制度執行、技術人員在崗情況，經營品種及收集保存醫療器械的法規、規章及所經營品種的質量標准、醫療器械產品注冊證等有關資料。2、現場驗收合格者，10個工作日內填寫醫療器械審批表，提出初審意見，按程序報處、局領導審批。四、申報資料要求1、申請報告內容應包括：企業經濟性質、主要負責人簡介、部門設置、分支機構設置、主要經營區域及主要銷售對象、主要經營品種、規格、倉儲場所及周圍環境。2、經營、倉儲場所平面圖：經營、倉儲場所要表明長、寬（米）、經營布局及貨架擺設位置，消防設備位置、五防設施等。3、技術、維修人員一覽表：是特指理工、醫學、葯學、工程類技術人員，要求列出姓名、性別、年齡、最後畢業學校、學歷、專業、技術職稱、公司職務、身份證號碼。4、所有申報資料都必須用A4紙列印，並加蓋企業、單位或上級主管單位公章，企業名稱工商預登記證明或法人營業執照副本、技術及維修人員畢業證、職稱證等復印件，申報單位應在復印件上註明"復印件與原件相符"字樣並加蓋公章，按順序裝訂成冊。五、其他事項企業、單位應按上述報批程序和要求進行申報，嚴禁向經辦人員饋贈財物，如遇索要或接受財物者，請向省葯品監管局監察室舉報。