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基因檢測市場調查

發布時間:2021-09-10 02:38:37

1. 基因檢測靠譜嗎

基因檢測可以治百病?能准確發現和確診遺傳病,但並不適用於所有疾病。

如何更有序?既扶持保護,又合理監管,呼喚統一標准。

隨著科學的進步,基因檢測已成為臨床中非常重要的檢測診斷疾病的手段。從第一個人類的全基因測序研究花費30多億美元到現在幾千元人民幣就能實現,基因檢測成本大大降低,普通的檢測機構也能完成,於是產生了一些投機者,炒作基因檢測的概念賺錢。

「目前,基因檢測行業中大部分企業都在認真地做基因檢測項目,但也存在不規范和不嚴謹的企業。」楊玲認為,基因檢測是一個新興行業,本身技術門檻高,監管還存在滯後。基因檢測在臨床的應用,應該按照醫療器械、診斷試劑來監管,對實驗室、檢測人員和試劑都應該有嚴格的准入標准。

「某些電商平台公開出售『天賦基因』檢測服務,這本身就表明管理存在漏洞。」楊玲說,合法的基因檢測需要四個資質:公司從事基因檢測的醫療資質、員工資質、項目資質、所用試劑資質。「天賦基因」檢測服務沒有項目資質,不該出現在市場上。在美國,這類基因檢測僅停留在實驗室研究階段,禁止進入市場賺錢。

「政府應對基因檢測行業既扶持保護,又合理監管。」張宏冰認為,基因檢測在非臨床的新領域應用還處在實驗室研究和數據積累階段,如果對它們監管過嚴,限制太多,可能會阻礙技術發展。遺傳病、腫瘤、產前檢查等可靠領域的基因檢測應大力扶持,而測天賦、知生死等沒有科學依據的打著基因檢測旗號牟利的行為則應該嚴厲打擊遏制。

基因是生命的基本因子。隨著生命科學和計算機技術的發展,基因檢測在臨床方面的應用會越來越多,其質量和可信度會越來越高。業內專家表示,目前我國還缺乏基因檢測公司的技術標准和市場准入標准,各個機構的相關技術手段大相徑庭,水平參差不齊,亟須建立統一標准,比如技術標准、試劑標准、收費標准等,促進行業安全、有序、可靠發展。

2. 基因檢測市場調查

據前瞻產業研究院分析認為隨著自主研發和對海外核心技術企業收購步伐的加快,中國在全球基因檢測市場已處於領先地位,中國的領軍企業積極致力於基因檢測技術的實踐應用,助推人類健康產業。
在整個生物產業板塊中,基因產業是炙手可熱的領域,而基因檢測更是目前能夠應用且應用范圍較廣的一項能夠造福人類健康的事業。據悉,全球提供基因檢測的機構有1762家(其中絕大部分在美國),可以應用基因檢測技術進行檢測的疾病數有1502種,其中1214種已經或正在應用於實際檢測,288種在實驗室階段。在美國,每年進行此類檢測的就有700多萬人次,使得美國女性乳腺癌發病率降低了70%,直腸癌發病率降低了90%。
據初步估計,中國基因檢測的市場規模有上萬億元人民幣。基因檢測正引導著預測醫學的發展,並應用於疾病預防、基因診斷、個體化治療等各個方面,從根本上改變著醫療產業的形態,也將改變整個健康產業的形態。

3. 基因測序在美國和中國都有哪些商業模式

在測序設備上,以單分子實時測序為主要特點的第三代測序和以納米孔測序為代表的第四代測序技術也在發展,後者利用的是單個鹼基通過納米尺度的通道時會引起通道電學性質的不同變化作為鑒定不同鹼基的基礎。在這一領域進展最快的應該是牛津的GridION和MinION系統。盡管這些技術從原理到工藝都還有一些問題亟待解決,但依然吸引了很多投資人以及跨國公司的青睞。

現有的測序服務大都是基於第二代測序NGS展開的。在腫瘤基因檢測方向上一個很有潛力的業務是基於循環腫瘤細胞(CTC)和循環腫瘤DNA(ctDNA)的無創基因檢測。這主要是通過檢測人體外周血里可能存在的游離腫瘤細胞或者腫瘤DNA來進行早期診斷、用葯指導和復發監測。今年9月10號英國帝國理工學院報道的利用血檢診斷肺癌的技術應該就屬於這一類。國內華大基因去年也提出要涉足這一業務。
此外免疫組庫的檢測也是一個很有意義的方向。通過對人體外周血或組織中淋巴細胞的TCR和BCR的鑒定分析,可以對血液性腫瘤的早期出現和復發進行監測,可以評價免疫調節葯物的葯效甚至是輔助抗體以及免疫療法的開發等。日本的一家初創公司Repertoire Genesis以及國內的瀚海基因在從事這項業務。
還有一家美國公司μBiome的業務很有意思,他們提供的服務可以通過NGS平台幫助你鑒定你身上的細菌種類、數量和變化情況,並和其他人的數據做對比。也許這項業務全面鋪展開後的某一天,會出現「為什麼我的妻子身上的細菌數據跟隔壁老王的那麼像?!」這樣的情況呢……
提供基因測序服務所得到的這部分大數據,在葯企或是營養品企業的眼中很可能就是點石成金的關鍵。今年1月,23andMe靠著3000名帕金森氏病患者或一級親戚的全基因組序列數據,獲得了Genentech的6000萬美元投資。這也是基因測序服務變現其價值的一個有效途徑。

4. 基因檢測能預側病為什麼名人有錢照死

日前,國家食葯監管總局、國家衛計委聯合發出通知,叫停了包括產前基因檢測在內的基因測序。 基因測序雖然在中國剛剛興起,部分產前基因檢測也相對成熟,但是目前國內一些機構卻不惜用「包測百病」來吸引顧客。基因測序市場現狀究竟如何?被叫停後會不會產生新的問題?記者對此進行了調查。 基因測序被緊急叫停 今年2月9日,國家食品葯品監督管理總局與國家衛計委辦公廳在官方網站上發布通知,緊急叫停基因測序相關產品和技術在臨床醫學上的使用。 按照通知要求,自發布之日起,包括產前基因檢測在內的所有基因測序產品及其技術,如用於疾病的預防、診斷、監護、治療監測、健康狀態評價和遺傳性疾病的預測,需經食品葯品監管部門審批註冊,並經衛生計生行政部門批准技術准入方可應用。已經應用的,必須立即停止。 專業人員解釋說,基因測序可判斷人體對某些疾病的易感程度,因有不少名人使用而受追捧:蘋果迷心中的偶像史蒂夫·喬布斯患癌時,就曾接受過基因測序;美國著名影星安吉麗娜·朱莉,也曾接受基因檢測,並據此選擇手術切除了乳腺,以降低患乳腺癌的風險。 甚至一些機構還聲稱,基因測序能測出「天賦基因」,實現對孩子的「因材施教」。 2011年9月,「優勢天賦基因檢測」項目和「疾病易感基因檢測」項目就曾落戶貴陽市南明區人民醫院。重點推出的優勢天賦基因檢測技術,是通過檢測人體DNA在不同位點的凸顯情況來確定兒童遺傳天賦基因型,幫助家長建立合適的兒童培養計劃。 更有甚者,在國內一些體檢機構的宣傳和描述中,基因測序技術充滿神奇色彩,製造出一種「包測百病」的假象。 良莠不齊缺規范市場目前「有點亂」 據專業人士透露,基因測序涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物安全以及醫療機構開展基因診斷服務技術管理、價格、質量監管等一系列問題,之所以被叫停,是監管部門要對行業進行規范。 「基因測序在臨床醫學上的運用越來越火,但是這一領域的行政審批監管仍存在空白。」上海兒童醫學中心-哈佛大學醫學院波士頓兒童醫院遺傳診斷聯合實驗室中方主任余永國說,從事基因檢測的企業入行門檻低,使得不少沒有資質的小公司聯合小醫院在開展這項業務,市場比較混亂,存在巨大風險。 貴陽市南明區人民醫院院長陳林告訴記者,有些基因機構甚至沒有科技成果轉化手續就直接開展檢測了。 基因測序市場的定價也缺少規范。據了解,國內部分體檢中心、民營醫院推出的疾病或癌症風險預測項目,報價在數千元至十幾萬元不等。 此外,有業內人士表示,限於當前的醫療科技水平,仍有很多疾病是「能檢測、無治療」,反而會給受檢者造成心理壓力,而個人基因信息的泄露或公開,也可能帶來基因歧視。 雖然兩部委叫停基因測序臨床應用的通知已公布十幾天,但記者近日致電一些體檢中心發現,不少基因檢測項目仍在正常經營。 貴陽市一家全國連鎖體檢中心的工作人員告訴記者,中心仍可以開展基因檢測,「採集你的DNA檢測你有何種疾病,有單獨檢測項目也有全套檢測。」 專家:全面禁止致產前檢測陷困境 記者了解到,目前在臨床醫學上,基因測序運用最成熟、最廣泛的並非「天價測病」的體檢項目,而是產前無創篩查、疑似遺傳病患者檢查。 廣西壯族自治區婦幼保健院遺傳代謝中心實驗室主任陳少科介紹,從2013年初至今,中心已為3千多名患者提供基因檢測服務,准確率高達99%以上。 然而,產前基因檢測此次也被一並叫停,讓不少業內人士憂心忡忡。 陳少科介紹,產前基因檢測是當前較先進的一種產前篩查、診斷和新生兒遺傳代謝病篩查、診治技術,一旦叫停遭殃的將是廣大患者。 「在傳統檢測方法『測不出』或『測不準』問題的時候,基因測序的出現滿足了臨床診斷需求。」余永國表示:「應該叫停的是打著風險預測旗號進行的高收費體檢項目,而不應殃及部分已經開展多年、有認證、有收費代碼、已經很成熟的產前基因檢測。」 基因測序的「急剎車」,將意味著不少原本可以接受無創產前診斷的高危產婦,現在不得不去接受羊水穿刺、臍血等檢測方式。 「對於遺傳性疾病,如果沒有基因檢測,孕婦將別無選擇,要麼不再要小孩,要麼冒著高風險生下。」陳少科認為,在遺傳代謝病篩查沒有可替代方法的前提下,「一刀切」的做法值得商榷。 對於基因測序何時「解禁」,目前尚不清楚。但專業人士表示,可以預見的是,隨著「單獨二孩」政策的開放,高齡孕婦的人數逐漸增多,基因診斷的需求也會越來越大。 對於基因測序「被叫停」,在采訪中一些醫生也表示了擔憂:國家要對基因檢測相關產品和技術進行審批,一來增加了行政審批過程,程序繁瑣有可能滋生醫療腐敗;二來有可能耽誤一兩年的時間,「浪費的是患者的時間和機會。」

5. 基因檢測屬於什麼專業

遺傳醫學。預防醫學。後期考個遺傳咨詢師的證,就是可進醫學檢驗機構的。我身邊就有遺傳醫學的朋友在江蘇一個蘇博生物醫學機構做基因檢測。

說明一下:做基因檢測必須要有醫學檢驗資質的,沒資質只能做有資質的機構的基因檢測代理。

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