狂犬病疫苗市場營銷

① 康華生物：上半年超九成收入來自狂犬病疫苗，康華生物有哪些競爭對手

目前已有7家企業提交了人二倍體細胞狂犬病疫苗臨床試驗申請，潛在競爭者成功研製人二倍體細胞狂犬病疫苗並實現上市銷售，可能會對康華生物公司產品的市場佔有率和銷售價格造成不利影響。核心產品單一的情況並沒有發生改變，凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的收入佔比仍然超過了97%。如果康華生物沒有新的產品的研發，會在一定程度上受到其他企業的沖擊力，產品的單一性確實是康華生物的局限性。

如果康華生物能夠在自己現有的產品的基礎上研發出其他的新的產品，能夠讓自己面臨這次危機的沖擊力會減小不少，為優化公司資產結構，集中優勢資源發展公司及子公司主營業務，公司擬要求相關股東回購公司持有的廣西愛寵股份。 可以看的出康華生物目前也在做應對工作，這也是一個企業能夠良性發展的關鍵。

② 上半年超九成收入來自狂犬病疫苗，康華生物如何直面七家潛在競爭對手

康華生物提交了2022年上半年營收、歸母凈利潤“雙增長”的業績報告。看似喜人的財報，背後卻難掩產品結構相對單一的隱憂。 相關報告顯示，2022年上半年，康華生物的凍幹人用狂犬病疫苗 營收為6.45億元，營收佔比高達97.73%，並且營收比上年同期增長19.42%。 目前，已有7家企業提交了人二倍體細胞狂犬病疫苗臨床試驗申請，潛在競爭者成功研製人二倍體細胞狂犬病疫苗並實現上市銷售，可能會對公司產品的市場佔有率和銷售價格造成不利影響。

③ 關於狂犬病疫苗

應該不會目前已頒布的策略性文件有： 《中國預防與控制艾滋病中長期規劃（ 1998～2010年）》於1998年由國務院印發。《中國預防與控制艾滋病中長期規劃（1998～2010年）實施指導意見》於2001年由衛生部疾控司印發。《中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2001～2005年）》於2001年由國務院辦公廳印發。 指導性文件有： 1987年由國家七部委聯合頒布的《艾滋病監測管理若干規定》；1997年由衛生部印發的《全國艾滋病檢測工作規范》；1998年由衛生部疾控司印發的《預防艾滋病性病宣傳教育原則》；1998年由衛生部疾控司印發的《預防艾滋病宣傳教育知識要點》；1999年由衛生部印發的《艾滋病病毒感染者和艾滋病病人管理意見》；2000年由國務院同意批准衛生部印發的《國家有關部委局（團體）關於預防控制艾滋病性病工作職責》；及傳染病防治法、血源管理規定、羈押場所規定等。

一、中國預防與控制艾滋病中長期規劃（1998～2010年）：

1．我國預防控制艾滋病的方針和原則

此文件是於 1998年由國務院印發的，它規定 我國預預防控制艾滋病 的方針是 以預防和宣傳教育為主，標本兼治： 始終把預防控制艾滋病工作作為現代化建設和民族興衰的一個戰略問題予以高度重視。把預防控制艾滋病工作作為社會主義精神文明建設的一項內容確實抓好。全民參與，齊抓共管。不斷改進工作方法。 我國艾滋病防治的原則為： 預防為主，全民參與，標本兼治，綜合治理。
2．我國艾滋病控制工作目標

我國艾滋病控制總目標是 採取積極、有效的措施，遏制艾滋病、性病 疫情快速上升的勢頭，降低艾滋病性病發病率。於 2005年底將艾滋病病毒感染者和性病發病人數年增長幅度控制在10%以內。於2010年實現性病發病率穩中有降；我國HIV感染數控制在150萬以下。

那麼， 我國艾滋病控制工作目標具體內容如下： 建立健全領導管理體制；全民普及艾滋病、性病防治知識，減少重點人群中的相關危險行為；建立健全艾滋病、性病監測系統，力爭做到及時准確分析、預測疫情及流行趨勢。建立起艾滋病、性病防治的服務體系；加速艾滋病的防治科研工作。包括監測、 治療、流行病學、社會行為學及衛生經濟學方面的研究；建立和完善艾滋病防治的有關法律、法規體系。

3． 我國艾滋病預防與控制措施

我國艾滋病預防與控制的具體行動措施分以下幾方面：

（1） 大力開展宣傳教育： 利用各種形式如廣播、電視、報刊雜志進行宣傳。把艾滋病防治知識納入大中學教程中。因地制宜，結合計劃生育工作在高危人群 中開展推廣使用避孕套的工作 。

（2） 健全各項管理制度 ： 依法控制艾滋病的傳播，加速有關法規的制定。

（3）加強專業機構和隊伍的建設 ： 組建全國預防控制艾滋病專業機構。

（4） 增加資金投入 ： 中央和地方投入經費支持艾滋病預防控制，同時多渠道籌集資金。

（5） 積極開展國際合作 ： 積極爭取國際社會在信息、技術、資金等方面的支持和援助。

（6） 加強國家防治艾滋病的領導和協調職能 ： 建立國務院防治艾滋病協調會議制度，國務院有關部門應把防治艾滋病工作納入本部門的議事日程，加強多部門合作，支持和發揮非政府組織的職能 。

（7） 盡快制定和完善規劃方案 ： 由國家計委、科委和衛生部牽頭組織有關部門制定我國艾滋病性病預防與控制中長期規劃。

二． 中國遏制與防治艾滋病行動計劃（ 2001～2005年）

它是於 2001年由國務院辦公廳印發，規定了2001年～2005年的艾滋病行動計劃，預計在2005年實現： 艾滋病性病、無償獻血知識全民知曉率在城市中達75%、農村中達45%、高危人群中達80%、收教人員中達95%；高危人群中安全套使用率達50%；醫療服務能力達一定水平，即90%的綜合醫院、50%的高發區中心衛生醫院可進行規范化診斷、治療、咨詢與預防保健服務； 75%的鄉鎮衛生院、50%的婚前醫學機構可提供咨詢與預防保健服務；專業人員要求100%經過正規培訓；建立信息網路系統。
具體行動措施如下：

1、保證血液及其製品安全，阻斷艾滋病病毒經采供血途徑傳播蔓延。

2、加強健康教育，普及艾滋病性病防治知識和無償獻血知識： 中央和省級電視台、廣播電台的第一套節目每周至少播放一次艾滋病性病防治、推廣無償獻血公益廣告或有關節目；中央和各省主要報紙每周至少刊登一次預防艾滋病性病、推廣無償獻血的報道或公益廣告；要特別注重在青少年中開展青春期和性健康知識、艾滋病性病知識和無償獻血知識、禁毒知識的普及教育； 高等院校，中等職業學校、高級中學要對入學新生發放預防艾滋病性病健康教育處方、宣傳材料（品），開設專題講座。普通初級中學要將上述有關知識納入健康教育課程。 在公共場所開辟宣傳櫥窗、發放宣傳材料（品）；在營業性娛樂場所放置宣傳材料（品），開展艾滋病性病防治知識和無償獻血知識宣傳。

3、針對高危行為開展干預工作，減少人群的危險行為， 加強社會主義精神文明建設：推行社會營銷方法，健全市場服務網路，在公共場所設置安全套自動售貨機；積極開展針具市場營銷，推廣使用清潔針具，減少共用注射器傳播艾滋病病毒的危害；在社區醫療機構中進行吸毒人員葯物治療試點。

4、完善衛生服務體系，提供對艾滋病病毒感染者和艾滋病患者的預防保健和醫療服務質量： 健全服務網路，發揮中醫葯優勢，中西醫結合，地（市）級以上城市和高發區縣（市），至少指定 1家收治醫院；建立以社區為基礎的預防、治療和護理體系。建立社區專業骨幹隊伍和志願者隊伍，營造寬松環境，實施醫療照顧與關懷，並加強管理，減少流動；孕產婦干預、性病診療服務市場；基本醫療保險待遇、商業保險、社會救助。

5、建立健全艾滋病性病監測體系、信息系統和評價體系，以 提高應急事件處理能力。

6、加強艾滋病性病防治知識與技能的培訓： 編寫相關教材；採取學校教育、崗位培訓、畢業後教育和醫學繼續教育、全員培訓和專業培訓等培訓方式；進行黨校和行政培訓。

7、開展艾滋病防治基礎和應用研究。

三． 全國艾滋病檢測工作規范

《全國艾滋病檢測工作規范》是於 1997年衛生部印發的。 文件將 HIV檢測工作納入法制管理，規范了HIV檢測實驗室的醫學生物學行為和技術，可以歸納為「7個要」，即：（ 1）設置HIV檢測實驗室要經衛生行政部門審批；（2）實驗室人員和設備都要符合要求；（3）實驗室分類、分級管理，要各施其責；（4）要嚴格執行檢測程序；（5）要遵守報告程序；（6）要遵守保密制度；（7）要加強質量管理。

四． 艾滋病病毒感染者和艾滋病病人管理意見

它是於 1999年由衛生部印發的，規定了 管理原則、管理方式、管理措施。

1． 管理原則

（1） 遵守法律、法規和社會道德規范，維護社會安定。

（2） 堅持預防和宣傳教育為主，加強社區綜合冶理和預防指導，防止艾滋病病毒的擴散和傳播，保護人民群眾身體健康。

（3） 嚴格保密制度，保障個人合法權益，履行社會義務和責任，反對歧視。

2． 管理方式

首先， 地方各級人民政府負責對艾滋病病毒感染者和地方各級人民政府負責對艾滋病病毒感染者和艾滋病病人管理的統一領導，協調有關部門，落實各項管理措施，及時解決工作中存在的問題。 再由 各級衛生行政部門負責轄區內艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的冶療和疫情監測工作，公安、司法、民政、勞動和社會保障、人事等有關部門應按職責分工，密切配合，共同做好管理工作。 另外要加強法制教育和道德教育，採取加強醫療照顧與提供社區服務及鼓勵社會與家庭關懷結合的方式，對艾滋病病毒感染者和艾滋病病人主要在社區進行管理。社區要為他們營造一個友善、理解、健康的生活環境，鼓勵他們採取積極的生活態度，改變高危行為，積極配合治療，以延長生命並提高生活質量。

3． 管理措施

（1） 疫情發現、報告與管理 ： 確認為 HIV（＋）前，不應通知受檢者；確認結果後原則上通知受檢者及其配偶或親屬。

（2） 權利、義務與責任： 享有公民依法享有的權利和社會福利，不得剝奪工作、學習、醫療保健和社會活動的權利；病人暫緩結婚，感染者接受咨詢後結婚；工作有傳播危險，另外安排工作；不能捐獻血液、精液、器官、組 織和細胞；故意傳播者依法追究其法律責任。

（3） 保密

（4） 醫療照顧：設立 指定醫院，而指定醫院不能拒絕患者的治療要求。病人應給予隔離治療，但 AIDS病人在病期緩解期或其它原因確實無法住院隔離治療的，可以設立「家庭病床」治療護理。對於經濟困難者，接收醫療機構報告，由政府協調解決。

（5） 社會救助與教育：對基本生活困難、符合社會救助條件者，經審查，民政部門給予適當的生活救助。對於教育問題也提出了相關意見

（6） 依法被限制、剝奪人身自由的人員管理

（7） 流動人口、回國人員與來華境外人員的管理

五． 預防艾滋病性病宣傳教育原則

《預防艾滋病性病宣傳教育原則》是於 1998年由衛生部疾控司印發的，介紹了 艾滋病十條基本知識，即：

1．艾滋病是一種病死率極高的嚴重傳染病，目前還沒有治癒的葯物和方法，但可以預防。

2．艾滋病主要通過性接觸、血液和母嬰三種途徑傳播。

3．與艾滋病病人及艾滋病病毒感染者的日常和生活工作接觸不會感染艾滋病。

4．潔身自愛、遵守性道德是預防經性途徑傳染艾滋病的根本措施。

5．正確使用避孕套不僅能避孕，還能減少感染艾滋病、性病的危險。

6．及早治療並治癒性病可減少感染艾滋病的危險。

7．共用注射器是傳播艾滋病的重要途徑，因此要拒絕毒品，珍愛生命。

8．避免不必要的輸血和注射，使用經艾滋病病毒抗體檢測的血液和血液製品。

9．關心、幫助和不歧視艾滋病病人及艾滋病病毒感染者是預防與控制艾滋病的重要方面。

10．艾滋病威脅著每一個人和每一個家庭，預防艾滋病是全社會的責任。

總之，艾滋病威脅著每一個人和每一個家庭預防艾滋病是全社會的責任。

和狂犬病一樣

④ 2017年賣出多少狂犬疫苗

深陷狂犬疫苗生產記錄造假的長生生物，在7月16日跌停，報22.1元，對應總市值215億元，縮水24億元。

長生生物稱，從批簽數量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已經位於國內的第二位。根據長生生物2017年年度報告，公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為577萬人份和1011萬人份，其中公司主要產品凍幹人用狂犬疫苗（Vero細胞）、凍干水痘減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗的批簽發數量分別為355萬人份、360萬人份、257萬人份、272萬人份。

2016年、2017年，長生生物的疫苗製品銷售量分別達到了1792.9萬人份、1784.7萬人份。

來源: 新京報(北京)

⑤ 山西疫苗事件的事件背後

繼山西疫苗案之後，問題狂犬病疫苗再度引起公眾強烈關注。
此次危害之大、影響之廣遠超前者。21萬人份疫苗已經投向市場，絕大部分已被使用。而根據相關資料，狂犬疫苗一般應在人被狗咬後24小時內注射，過期則防病效果大大減弱，時間越久效果越差。這意味著注射上述問題疫苗的患者，如果真的感染了狂犬病毒，那將面臨嚴重的後果——狂犬病至今仍是不治之症，一般在發病6天內死亡。
然而，事件的真相至今仍不清晰。在大連金港問題疫苗案中，所存在的問題是企業違法添加核酸，以通過葯監部門的檢測。不過，對於所添加物質是否以及多大程度上影響疫苗質量，在業內多有爭議。至於延伸公司和福爾公司的疫苗究竟出了什麼問題，國家葯監局至今語焉不詳。根據國家葯監局的通知，延伸公司與福爾公司的問題性質有所不同，前者已經涉及違法犯罪，企業多名人員涉案被抓。而福爾公司則僅是違規，未發現存在違法問題。
有業內人士認為，市場上的狂犬病疫苗存在各種質量問題，既有控制不力原因，也有故意造假行為。如果相關細節不公布，那麼人們無法知道疫苗究竟出了什麼問題，這是對社會公眾特別是20萬問題疫苗接種者的不負責任。
疫苗在我國實行批簽發制度，葯監部門在疫苗生產企業派有駐廠監督員，任何一批疫苗生產出來後，必須經過駐廠監督員抽檢到國家葯監局相關部門檢測方能上市。據業內人士介紹，江蘇延伸和河北福爾的這批問題疫苗，同樣應該經過了批簽發抽檢，然而國家葯監局再度抽檢時卻發現了問題，前次的抽檢就相當可疑。
據悉，兩家涉案企業的查處均由地方葯監部門主抓。有業內人士對此提出疑問：疫苗的注冊、GMP認證、和生產後的質量檢驗、批簽發都由國家局負責，為何在出了問題後卻交給地方局負責調查？
事實上，因為有消息稱，涉及企業在叫停數月。
種種跡象顯示，如果不是媒體進一步的曝光，這起影響重大的公共安全事件，將有可能不了了之。
問題疫苗怎樣出籠
部分國產疫苗質量不達標，從而引起國人對疫苗質量的關注。事實上，疫苗質量問題此前早有暴露。
2007年，北京市大興縣曾發生一起因假狂犬疫苗造成的惡性事件：8月9日，大興區一村民李書齊被狗咬傷。為了防止感染狂犬病，李花了200元先後5次到不具備相關資質的村醫務室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感覺身體不適。經北京佑安醫院診斷患上狂犬病，兩天後死亡。後經警方調查，村醫務室所用疫苗系從非正常渠道購買的假狂犬病疫苗。疫苗經銷商被判刑10年。不過，對於該經銷商上家是誰，假疫苗由誰生產，如何出籠，銷售了多少，卻一直未見報道。
在一位業內人士看來，李書齊死亡案充分表明，我國狂犬病疫苗從生產到流通再到接種過程中，存在嚴重問題。據其透露，在疫苗生產過程存在一種「套號」現象，即廠家為了節省成本，通過做手腳，在一個批簽號下生產若干批疫苗，實為問題疫苗。但由於經銷商無法識別，遂流入市場，一旦出現問題，廠家則堅決否認生產過該批次疫苗，該問題疫苗的出籠也隨即成謎。此外，在這位業內人士看來，即便李書齊注射的是真的狂犬疫苗，他可能也難逃一死，這是因為對於被狗咬傷較重的患者，如果真的感染了狂犬病毒，除了打狂犬疫苗外，還必須注射免疫球蛋白才能起到作用。但是，由於免疫球蛋白費用較高，很多低收入者打不起，因此只打狂犬疫苗以求心安，但事實上無法起到作用。
2008年，衛生部、農業部曾經聯合發文，透露從2004年至2006年，全國共報告狂犬病死亡人數8403人，高居各種法定傳染病報告病死亡人數之首。值得一提的是，有報告顯示1996年國內狂犬病發病總數僅為159例。十年增長二十倍，而在這期間，作為收費疫苗的狂犬病疫苗銷售卻一直增加。沒有人知道，狂犬病死亡患者中究竟有多少像李書齊那樣接種過狂犬病疫苗。
相互推諉的監管責任
疫苗作為一種特殊葯品，名義上實行最嚴格的監管。但是，無論是法律上還是現實中，事實情況卻均非如此。南方周末記者查詢2001年新修訂的葯品法發現。該法雖將疫苗定性為葯品，但整部法律中沒有一條提及疫苗。只有第一百零四條規定，國家對預防性生物製品（包括疫苗，南方周末記者注）的流通實行特殊管理。具體辦法由國務院制定。2005年6月，國家院頒布實施《疫苗流通和預防接種管理條例》，方使得疫苗監督有法可依。不過，有業內人士認為，由衛生部門主持制定的這部條例，在疫苗質量監管上力度明顯不夠。
事實上，如果說疫苗在生產環節的監督存在漏洞的話，那麼在流通環節的問題可能更大。按照《疫苗流通和預防接種管理條例》，衛生主管部門負責預防接種的監督管理工作，葯品監督管理部門負責疫苗的質量和流通的監督管理工作。然而，「預防接種」與「質量流通」之間究竟如何劃分卻存有疑問，一位葯監人士對南方周末記者稱，通常所說的「流通」主體是指生產企業與經營企業，疫苗進入疾控系統之後，實際上就到了政府手中，進入「預防接種」環節，葯監部門不宜介入。
這種說法被衛生系統人士指為葯監部門「推託責任」，因為疫苗即使是到了疾控部門，只要尚未接種，都屬於「流通」環節。
不管誰對誰錯，事實情況是，葯監部門很少介入已進入疾控系統後的疫苗監管。按照舉報人陳濤安對南方周末記者的說法，葯監部門根本不敢封存疾控部門的疫苗，「它要這么干，疾控部門只要說一句影響『疫情』控制，葯監部門馬上就沒了脾氣」。
在山西疫苗案中，山西省葯監部門一直未曾介入，而國家葯監局，也是經衛生部協調方才抽檢檢測疫苗質量。但是，對脫離「冷鏈」管理的疫苗，是本著對人民健康負責的態度予以銷毀，還是經抽檢認可質量後繼續使用，卻在業內引起極大爭議。
從公益到牟利
河北省一名前疾控系統工作人員稱，隨著收費疫苗的出現，曾經作為公益機構的防疫系統，事實上卻成為疫苗的分銷商……
□本報記者 柴會群
中國的計劃免疫工作始於上世紀70年代。其特點是，利用行政力量強制推廣疫苗接種，帶有強烈的計劃色彩，因此稱為「計劃免疫」。中國的計劃免疫工作取得了很大成績，比如成功消滅了天花和小兒麻痹，獲得世界衛生組織的高度評價。
河北省被認為全國計劃免疫工作的發源地之一。據該省疾控中心一位前工作人員介紹，最初的疫苗都是免費的，是國家為了提高人口素質實施的一項重要國策。計劃免疫主要針對兒童，省防疫站（疾控中心前身）每年根據新生兒數量作出免疫接種規劃，上報省政府，省財政全額撥款，防疫站向國內幾大生產製品所購買疫苗，通常是麻疹、卡介、小兒麻痹、百白破四種，然後通過防疫系統層層下撥。
據這位前工作人員介紹，國家當時對計劃免疫工作非常重視，上到國家主席，下至省委書記，都曾有親自給小孩喂糖丸的經歷。而為了提高預防接種率，防疫部門摸索出了一整套經驗，比如要求地方主要領導帶頭抓，宣傳、教育部門密切配合，製作預防接種本，將預防接種與小孩入托上學掛鉤。
防疫站工作人員則身處一線，當年的做法是，省防疫站的人要跑遍全省每個縣，市防疫站要跑遍每個鄉，縣防疫站要跑遍每個村。多年以來，中國的新生兒數量有三個數字，計生部門一個，公安部門一個，再一個就是防疫部門。「防疫部門的數是最準的。」這位人士說。
在幾十年的計劃免疫工作中，由省、市、縣三級疾控系統組成的計劃免疫系統也建立起來。這位前工作人員沒有想到的是，隨著收費疫苗的出現，作為公益機構的防疫系統，同時也成為一個收費疫苗的營銷網路。
在這位前工作人員印象中，河北省大概從80年代中期以後開始對疫苗接種收費，最初僅僅用來是給接種醫生補貼，打一針三分錢，以鼓勵接種醫生的積極性。後來省防疫站一級在糖丸（脊髓灰質炎疫苗）接種上收取一毛錢接種費，結果到了市裡變成一塊錢，到了縣里變成兩塊錢。再後來，疫苗本身也開始收費，有了「計劃內疫苗」和「計劃外疫苗」之分（即疫苗條例規定的一類疫苗和二類疫苗的前身，本報記者注）。其中最早的計劃外疫苗就是狂犬病疫苗。無論是計劃外還是市場內疫苗，均通過疾控系統網路進出，而計劃外疫苗則成為各級疾控部門的「小金庫」
河北省某市前防疫站免疫科一位工作人員L如此回憶當年疫苗收費的過程：大概是1980年代末，當時一個鄰縣的防疫站兄弟來找我，問我這兒還有沒有糖丸，我這邊的活已經結束了，正好還剩一箱，我說你拿走吧。他問我要多少錢。我說這是上面分下來的要什麼錢。他說我們那已經收錢了，我不能白用你的，給你二百塊錢吧。這個事也啟發了我。後來我就想，我們這兒是不是也可以借疫苗收點錢彌補一下防疫站的經費？後來就找下面縣防疫站的科室負責人開了個會，結果我剛支支吾吾地提了一句，他們就猛拍大腿，說早就該收了！
這位前工作人員認為，在疫苗收費之初，確實一度能調動各級疾控系統疫苗接種工作的積極性，而老百姓也能接受，預防接種率甚至因為收費有所提高。「你不收錢，老百姓就以為不是好東西，不願打（預防針），收錢了，他覺得是好東西，反而會打。」
這位前工作人員承認，對於疫苗收費一事，曾有一批老防疫工作者激烈反對，但隨著市場經濟的興起，疫苗收費面臨的阻力也越來越小。而「計劃內」與「計劃外」的界線也開始模糊。比如白百破疫苗，按理說是免費的，但無細胞白百破卻是收費的。值得一提的是，疫苗雖然開始收費，但此前政府推廣免費疫苗的強制免疫模式卻保留了下來，比如通過衛生主管部門發文，利用新聞媒體造勢，與教育部門合作，將疫苗接種與小孩入托上學掛鉤等。
據這位前工作人員介紹，收費疫苗出現後，疾控系統事實上成為疫苗的分銷商，而一些最基層的預防接種員，而成為疫苗的推銷員，想盡辦法讓接種者使用收費疫苗。比如，最常見的是強調二類疫苗比一類疫苗效果更好、更安全之類，事實上一類疫苗接種時如果出現了異常反應，是由政府負責，二類疫苗出了問題只能由企業負責。基層對於二類疫苗的推廣有時到了鬧笑話的地步。他還記得當年在防疫站工作時，曾接到一個電話，說是不是流行鼠疫。他說沒有的事，省防疫站沒有接到任何鼠疫疫情信息。後來一問才知道，原來當地發生過幾例由老鼠傳播的出血熱，一些人為了推銷疫苗，就將出血熱說成鼠疫，嚇唬老百姓接種。
類似的例子還有麻風疫苗的接種，麻風疫苗是指麻疹、風疹聯合疫苗的簡稱，和麻風病毫不相干，但在下面就走了形，說不種麻風疫苗會得麻風病。老百姓不怕麻疹怕麻風，所以麻疹、麻風疫苗就以「麻風聯合疫苗」的面目出現。

⑥ 豬偽狂犬病滅活疫苗的市場經營

目前國內偽狂犬病活疫苗生產企業主要有哈爾濱維科生物技術開發公司、福州大北農生物技術有限公司、武漢科前動物生物製品有限責任公司、廣東永順生物制葯有限公司、中牧實業股份有限公司成都葯械廠、吉林正業生物製品有限責任公司等。項目產品採用經典的Bathar-K61 株，同時採用先進的純化工藝和新型佐劑，使得疫苗的病毒抗原含量高，免疫原性好，免疫應激反應小。

⑦ 疫苗造假案背後有什麼故事

涉嫌「狂犬病疫苗生產記錄造假」的長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱「長春長生」），是如何躍上國內狂犬病疫苗市場份額的第二位？

「狂苗」事件引爆後，上市公司長生生物64歲女掌門人高俊芳從國企高管轉型為上市公司掌門人、家族資產積累達51億元的經歷，不斷被人提起。

，2009年至2010年的一次「狂苗」行業大洗牌，給長春長生「狂苗」帶來了崛起機會。因中檢院檢測標準的提高，當時能通過的企業僅有遼寧成大一家，外資賽諾菲巴斯德也退出國內狂犬病疫苗市場，「狂苗」持續緊缺。其後長春長生及時升級工藝，迅速進入市場。

2012年，重新拿到GMP證書的長春長生，在市場需求和產能增加的作用下，一躍成為業內第三。

2016年「山東非法經營疫苗案」後，長春長生繼續主動搶占市場，2017狂苗批簽發量市場份額躍至第二。

通報時間是在飛檢一周後

7月15日（周日）下午，國家葯監局通報稱：根據線索，國家葯品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。

據悉，國家葯監局在接到線索後，早在7月6日-8日已前往該公司「飛檢」，實際通報時間則是一周後。

國家葯監局審核查驗中心相關人士曾對澎湃新聞透露，「有因飛行檢查」的情況大多來自於內部人士舉報，在收到線索後中心將會對線索進行初步分析，待確認舉報合理性之後會以雙隨機的形式抽調檢查組組長和檢查員，組成3-4人的檢查小組。

「考慮到廉政問題，一般檢查小組成員事先並不知道要檢查哪家葯廠，而是在到達當地後才能打開密封信封，拿到線索。」相關人士透露。

中國證券報7月17日的報道稱，長春長生的「飛檢」源於內部員工舉報。

曾是長春長生一線員工的於飛（化名）告訴澎湃新聞，由於疫苗行業專業性高，如果不是內部人士舉報，外界很難發現，「算是行業潛規則吧，有的數據記錄本身就是為了應對檢查的。」

另一名在某疫苗公司擔任多年高管的資深人士許利（化名）則告訴澎湃新聞，疫苗的生產環節是沒有十全十美的，每次檢查也總會被查出大大小小的瑕疵，「相當於從80分到100分的區別，也是允許企業不斷完善整改的。」

但許利也表示，長春長生此次被發現的可能並非「小瑕疵」，「監管部門輕易不會鬧到公眾面前」。

長春長生否認50升「大罐」違規

關於事件中造假環節的細節，至今仍無權威披露。

中國證券報7月17日的報道中援引一名長春長生供銷商的說法，稱生產記錄造假或涉及企業在病毒發酵過程中以「大罐」替代「小罐」所致。

按照上海市疾控中心免疫規劃科主管醫師、疫苗科普作者陶黎納的說法，如果將疫苗的生產環節簡化，大致為：將狂犬病病毒導入細胞中，讓其在細胞中增值，同時需要培養這些細胞，讓細胞大量增值，最後收集病毒進行滅活後，添加各種佐劑後做成疫苗。

陶黎納認為，如果基於上述報道的猜測進行分析，長春長生「作假」的環節便應該是指向「細胞培養」，即葯廠通過GMP認證的方案中是使用的是小罐培養，但實際生產中卻用的大罐，目的是為了提高產量。

「從普通人理解上來看，大罐小罐的區別似乎並不大，差不多類似於大碗和小碗蒸蛋的區別，但在制葯領域中，一個工藝的不經意變更有可能會帶來『蝴蝶效應』。」陶黎納告訴澎湃新聞。

但上述說法並未得到葯監部門和長春長生方面的證實。

前述疫苗行業資深人士許利則認為，「如果僅僅是小罐變大罐，葯監局不會鬧到人民群眾面前」。

「前些年，廣州諾誠出現過類似問題，但葯監局後來評估認為對質量影響並不大，只是讓企業先停產，等提交了補充資料之後又恢復了生產，恢復生產後也獲得批簽發量。」許利說。

7月20日，上市公司長生生物董事長高俊芳在簡訊中回復了澎湃新聞有關生物反應器問題，強調公司於2017年拿到50升罐（生產）批件。

2010年的「狂苗大洗牌」給長春長生帶來機會

長春長生「狂苗事件」的輿論影響和得以預見的對疫苗行業的沖擊，讓許利頗為感慨，「不應該啊，國家這幾年質控、監管真的做得不錯，也得到了WHO的認可，我認為國產疫苗質量還是很好的」。

回顧近年來我國生物製品質控規范、批簽發檢測項目的改革，不得不提到的便是2009到2010年期間的「狂苗大洗牌」。

陶黎納清晰地記得，2010年國家提高了生物製品檢測標准後，「當時的（狂犬病疫苗）生產企業中，只有遼寧成大一家通過了新檢測標准，其他的都不合格」。

資料顯示，2009年4月2日，中檢院發布《關於人用狂犬病疫苗（vero）細胞批簽發檢驗增加項目的通知》，決定「中國葯品生物製品檢定所將對此後申請批簽發的人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在成品疫苗中實施DNA殘留量檢測，達不到規程標准要求的將不予簽發」。

此次標准改變，將原先要求凍幹人用狂犬疫苗DNA殘餘量的標准不高於10ng/劑提高到不高於100pg/劑。

該通知下達後，曾有多家企業認為當局並未提前給予過渡期，導致2009年之後長達兩年多的時間，國內市場只有一家狂犬疫苗企業（遼寧成大）能供應「狂苗」。

這項改革，還直接導致了狂犬病疫苗的發明公司——賽諾菲巴斯德退出了中國狂犬病疫苗市場。

陶黎納說，巴斯德疫苗當時也未能通過DNA殘餘量的關，「雖然直到今天，還沒有實驗能證明巴斯德疫苗的DNA殘餘量有直接的不良反應」。

檢驗標準的提高、巴斯德的退出讓「狂苗」市場進行了一次大洗牌。

前述疫苗行業資深人士許利說，2010年檢驗標准升級之後，長春長生連同多項檢測標准一起，將工藝從原先的轉瓶升級到生物反應器，並順利拿到了GMP證書。

升級後的狂苗生產線產能效果明顯，據上市公司長生生物年報信息，2012年當年因更新生產線，產量下降，加上固定費用分攤使得單位成本上升，導致2013年該「狂苗」產品毛利率下降至21.90%。但隨著工藝成熟，2014年「狂苗」產品毛利率達到78.75%，市場佔有率躍居行業第三位。2015年1-3月，進入穩定生產後，該產品單位成本大幅下降33.71%，毛利率也相應提高至83.55%。

從整個疫苗行業來看，超過50%的利潤率並不少見。許利對此表示，疫苗受種人群相對固定，市場規模平穩，「利潤率不高一些的話沒有企業願意做」。

一名就職於某肝炎疫苗生產企業的員工向澎湃新聞表示，該公司曾研發過狂犬疫苗，但中途停止了，原因便是市場穩定的前提下，生產廠家已經飽和。

安信證券行業報告中曾評價：總體而言，疫苗是醫葯生物子行業中一門相對不錯的好生意。疫苗研發周期長且技術壁壘較高，預防屬性決定了疫苗上市後放量的節奏較快，3-5年就有望達到銷售峰值。

上市公司長生生物2017年年報顯示，按照中檢院同品種批簽發量計算，長春長生年簽批發量達到355萬人份，已經躍至國內第二，市場份額僅次於遼寧成大，排名前列的還有寧波榮安和廣州諾誠。

「山東疫苗案」後長春長生繼續增長

長春長生「狂苗」從市場第三上升到第二的過程，不得不提的就是2016年的「山東非法經營疫苗案」，直接導致了《疫苗流通和預防接種管理條例》的修改。

2016年6月，國務院發布關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定，要求第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平台集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購後供應給本行政區域的接種單位。

這對所有疫苗生產企業而言都是新的挑戰。

長生生物年報中稱，「山東非法經營疫苗案」後適齡人群主動接種疫苗的意願出現下降的情況，同時國家修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》，受新政的銜接、實施等因素影響，對公司產品銷售短期內也產生了重大不利影響。

不過即使在這樣的情況下，2016年，長春長生疫苗銷售達到10.15億元，同比增長28.52%。

對此，長生生物的解釋是：由於產品的剛性需求較強，在疫苗行業整體受到影響的背景下，公司仍然取得了較為樂觀的經營業績。

澎湃新聞記者查閱了2017年陝西、福建、廣東等省的二類疫苗集中采購入圍名單發現，在凍幹人用狂犬疫苗（vero細胞）品種中，有遼寧成大、長生生物、廣州諾誠、寧波榮安、吉林邁豐、河南遠大等主流狂苗生產企業。

上述廠家的疫苗，從價格和針劑次數上來說，每一單支針劑的價格均在40-60元；接種方法上來講，除遼寧成大為獨有的2-1-1（四針法、三次接種）外，其餘均為5針法（五次接種）。

陶黎納多次在科普文章中提及，遼寧成大有接種次數少的優勢，而且從完成全部針劑的花費總價上來看也最便宜。

「但實際接種時選擇的品牌，決定權在市縣疾控中心的采購選擇上。」陶黎納表示，「包括遼寧成大、長春長生在內的幾家疫苗廠家，一般都能進省級疾控中心的白名單（招標采購入圍名單），在這之後就看縣區級疾控中心如何選擇了。」

接近長春長生的人士透露，長春長生在此之後自建銷售渠道，「原先的代理商成了供銷商，實際上就是簽個合同，成為公司的銷售員」。

陶黎納分析，對於原先在市場上不佔優勢的品牌來說，此時更有機會提高品牌知名度。

上市公司長生生物年報中這樣描述：2017年，長春長生積極適應新的疫苗管理政策相關規范要求，加強銷售管理，積極推動新的推廣服務團隊的整合和銷售渠道的搭建，同時通過加強學術推廣會議和公司調研，強化與各級疾病預防控制機構的聯系，提高公司疫苗產品的品牌影響力，有效地推進了公司業績的快速增長。

從財務上來看，該公司當年銷售的費用達到5.83億，同比增長152%，增長的原因其解釋為「營銷模式受疫苗流通條例影響的推廣費、市場服務費、會議費和運輸費增加所致」。

同年（2017年），長春長生疫苗銷售達到15.39億元，同比增長51.67%。從批簽發量上來看，長春長生已躍居國內第二，佔25%市場份額。

除了在工藝和銷售上的發展，長春長生投資7.5億元的狂苗和水痘技改車間原定於2018年底完工，資料顯示，技改完成後，該公司狂苗年產量將達到1000萬人份。

高俊芳：從國企高管到民營疫苗公司掌門人

7.5億元的技改車間投資額，來源於2015年長春長生借殼上市後的募資所得。

資料顯示，2015年長春長生借殼黃海機械上市後，高俊芳與其配偶張永奎、其子張洺豪一起持有長生生物33.7%的股份，成為實際控制人。

2017年胡潤中國富豪排行榜中，高俊芳家族以51億資產位列820位。

此次「狂犬病疫苗生產記錄造假」事件後，高俊芳等人在長春長生在上市之前，如何通過資本運作手段，將一家由長春高新（長春高新技術產業（集團）股份有限公司）和長生所（長春生物製品研究所）聯合發起成立的國企變成家族企業的往事，被人不斷提起。

據看看新聞報道，在2003年長春高新董事會決議將全部轉讓公司持有的長春長生股權時，在有包括雲大科技、福爾生物等多家第三方報價3元/股的價格下，高俊芳得以2.7元/股的低價受讓得到34.6%的公司股權，轉讓金額4161.6萬元。

澎湃新聞梳理發現，長春長生從國企到民營，經歷了十多年時間，期間經歷19次股權轉讓以及2次增資。在此期間，高俊芳配偶張友奎、其子張洺豪等家族成員陸續浮出水面。

不僅如此，在股權的頻繁交易中，現任康泰生物（深圳康泰生物製品股份有限公司）董事長杜偉民及其合作夥伴韓剛君也確曾以個人或公司法定代表人身份參與交易，並在完成對高俊芳家族的股權轉讓後，又悄然退場。

2001年，韓剛君以1932萬的價格，從長生所處拿到了長春長生30%的股權，6年之後，韓剛君將股權全部轉讓給了深圳豪言（深圳市豪言生物技術有限公司）。

同年，公司法定代表人為杜偉民的廣州盟源（廣州市盟源生物工程發展有限公司，杜偉民、韓剛君各持股50%）以43.70萬元從長生所拿下了長春長生0.68%的股權。

在參與受讓長春長生股權6年後，2007年，杜偉民又和韓剛君一同離場：廣州盟源以54.74萬元的價格，將股權轉讓給了於廣謙。而韓剛君則將長春長生30%股權轉讓給了深圳豪言，具體金額未透露。2010年，於廣謙將全部股權又轉讓給了高俊芳配偶張友奎。

深圳豪言的背後，是高俊芳家族。據天眼查APP，高俊芳持有深圳豪言51%的股份，深圳豪言持有的長春長生股權，到了2010年，被無償轉讓給了高俊芳和張洺豪。隨後，深圳豪言被清算注銷。

從2001年入場，到2007年離場，杜偉民和韓剛君所扮演的角色，隱於高俊芳家族之後，又在高俊芳資本操控掌握長春長生股權環節中，成為不可或缺的一部分。

高俊芳曾任職長春生物製品研究所財務處處長，1992年長春長生成立，高俊芳即出任該公司副總經理，次年出任董事長並兼任總經理。1996年，母公司長春高新上市，高俊芳又晉級為長春高新副董事長。長春高新2001年和2002年年報顯示，作為國企高管，高俊芳年薪先後為5.98萬元、8.4萬元（含稅），而收購長春長生1734萬股股權需支付4161.6萬元。

本文來源：澎湃新聞

⑧ 康華狂犬病疫苗的市場應用情況如何

人二倍體細胞狂犬疫苗在北美、西歐有近40年的安全使用歷史，被WHO認定為「金標准」疫苗，是評價其他任何一種人用狂犬病疫苗的標准疫苗。在我國，康華生物生產的人二倍體細胞狂犬疫苗從2014年開始上市使用，已經有近百萬人使用，未發生嚴重不良反應，未發生免疫失敗案例。

⑨ 多地人用狂犬疫苗供應緊張，為何「一針難求 」

在我國所出現的狂犬疫苗供應緊張最主要的原因還是在於市場需求量大，而生產力跟不上出現了供不應求的一種局面。

所以在市場需求與企業生產的雙重壓力下也就造成了全國多地出現了人用狂犬病疫苗短缺的這種情況。