㈠ 請問，前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃三者的區別
作為質量經理人，我也摸索了很久，查了很多資料，根據我查到的資料和理解，以下是比較通俗易懂的正解了。希望幫到你和一樣困惑的戰友。
根據書面的定義來看：前提方案（prerequisite program，PRP）即是食品生產的前提條件；而操作性前提方案（operational prerequisite program；operationalPRP）則是為減少食品安全危害在產品或加工環境中引入和(或)污染或擴散的可能性，通過危害分析確定基本的前提方案，那麼「操作性前提方案」是否包含於「前提方案」？並且感覺從上述兩個術語本身就存在矛盾。其實不然，認為主要原因是將英文的含義硬性放到中文的語言環境中理解以及慣性思維造成的。
前提方案是基礎要求，是實行haccp和操作性前提方案的基礎條件，也可以說屬於前提方案的點。
操作性的前提方案的前提條件 是前提方案，也就是操作性前提方案的實施要一前提方案為基礎。
來源不同：操作性前提條件是在前提條件的基礎上建立的，標準的7.4.3、7.4.4條款說明了「操作性」前提條件來源於危害的識別、控制措施組合的選擇、評估和分類，其產生有嚴格的邏輯關系：
兩者控制的對象不同：前提條件控制危害的對象是一個全面、廣泛的控制范圍，不是針對特定危害，它在進行危害分析前已經存在的，所以相同行業的企業編制或選擇PRP的要求是基本相同的，行業的相似性決定了PRP要求的通用性，同時標准沒有對其形成文件進行要求。
操作性前提方案用於控制經過危害分析和評估確定下來的危害即特定的危害，是進行危害分析得到結果，其獨立於原有的PRP，因而同行業的不同企業因為使用不同的設備、工藝、原料，OPRP會有所不同。同時標准有形成文件的要求。
可見操作性前提條件策劃時要求得更具體、詳盡，頻次更高，控製程度更高。
組織有了更大的自主選擇權利。不同的組織可以根據自身所處的行業地位，供應鏈的位置，根據風險評估的結果，和自己對風險控制的程度（或者說基於自己對風險的認識，自己選擇自身認為自己需要控制的風險水平）自主選擇分類適合自己的控制措施即組織自己可以選擇 OPRP 還是 HACCP方案來控制識別的危害。
換句話說，識別處危害後，重要的是有適當的控制措施，或控制措施的組合，將危害控制在可接受水平。其實叫OPRP或 HACCP方案並不重要，關鍵是措施有效。
至於haccp就簡單了，以上你要是理解了，區別就清楚了。
㈡ ISO22000裡面 操作性前提方案和關鍵控制點的方法是什麼
簡單的說前提條件就是簡化版的 GMP,而操作性前提條件是依據危害分析得出的 SSOP 刪減版以及其他應對危害的作業指導書，不再是統一的 8 大塊了。 IRCA 對此的解釋："ISO 22000 明確將前提方案(PRP』s) 作為一系列防止食品污染的 措施之一。它將基本條件、衛生環境的必要措施和操作性前提方案區別開來。操作性提前方 案是通過危害分析確定的，並要求專門的控制措施。許多 PRP』s 將源自與食品鏈相關的良 好操作規范指南(GMP 等) 。審核員盡管不是衛生條件的監察員，但需通過了解相關行業信 息確保 PRP 策劃和制定過程全面覆蓋所有潛在的食品安全威脅，並了解如何預防和控制它 們。「 按我的理解，在危害分析時，判定為食食品安全危害（即顯著危害）的點，而又不是 CCP 點時，應用操作性前提方案來防範風險。 食品安全管理體系 要求 通用評價准則 (HACCP-CE-01) 理解和實施中有如下說明： 本准則進一步闡明了前提方案的概念前提方案（PRP（s） ）分為兩種類型：基礎設施和 維護方案操及作性前提方案。這種劃分考慮了擬採用控制措施的性質差異，及其監視、驗證 或確認的可行性。 安全產品的有效生產要求有機地整合兩種前提方案和詳細的 HACCP 計劃。 基礎設施與 維護方案用於闡述食品衛生的基本要求要可接受的、更具永久性特性的良好（操作農業、衛 生等） 規范； 而操作性前提方案則用於控制或降低產品或加工環境中確定的食品安全危害的 影響。HACCP 計劃用於管理確定的關鍵控制點（CCP（s），以消除、防止或降低源於產 ） 品且通過危害分析確定的具體食品安全危害。在危害分析中，組織通過組合前提方案和 HACCP 計劃，確定採用的策略，以確保危害控制。本准則要求組織識別、監視、控制和定 期更新前提方案和 HACCP 計劃。 本條款是前提方案的總要求。 前提方案是針對運行的性質和規模， 而規定的程序或指導 書；用以改善利保持運行條件，從而更有效地控制食品安全危害（3.10），和（或）為控制 食品安全危害（3.10）引入產品和產品加工環境、及控制危害在產品和產品加工環境中污染 或擴散的可能性。因此，組織首先確定設計其前提方案的適用法規、指南、相關准則和相關 方要求等， 根據這些要求結合組織的產品性質制定相應的前提方案； 按照前提方案的要求執 行，可能是按方案要求改造廠房，也可能是按照書面方案或程序執行；同時，組織還需識別 前提方案需求的變化，包括相關方需求變化，如內銷產品，輸出美國；或廠房改造，或組織 提供資源能力發生變化，都可能使前提方案發生變化；組織應識別這些變化，並保持其持續 有效性和適宜性。 前提方案包括或構成了控制措施， 因此建立前提方案旨在確保預防、 消除食品安全危害 或將其降低到適宜水平；具體措施如下： 1．控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性； 本條款是控制措施的預防手段； 由於食品安全危害的引入途徑可能是外源的， 也可能是來自 產品本身的，同此，應控制食品安全危害的傳播途徑，防止其通過工作環境污染產品，以降 低危害發生的可能性；如屠宰企業在加工廠入口處，為牲畜運輸車輛設置消毒池，防止病原 菌通過運輸車輛的傳播；以及，在農作物種植地周圍，設置防護林帶，防止公路交通灰塵、 汽車尾氣中的鉛等物理和化學性的污染。 2．控制產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染； 本條款是控制措施的消除手段； 污染是指由於接觸或混合過程中而導致的不純或或不潔， 系對食品生產過程中非預期產品的控制， 如不衛生環境， 源於被加工食品之外且不構成食品成分 的物質，以及控制其他預期產品和（或）成分對被生產產品的污染；除控制傳播途徑而防止 的食品安全危害外， 還需對產品實現過程進行控制， 以消除食品安全危害產生的條件和 （或）
引入或增加的食品安全危害；如， 通過在生產環境中，包括種植區域、 運輸環節、加工廠區、 加工車間、流通環節和銷售等環節，採取建造廠房、設置硬體布局、種消防護林帶和控制環 境溫濕度等，以及標識和作業指導書等手段，控制產品生產環境對產品的污染，產品之間的 交叉污染。如，將加工車間內分區，分為清潔區，一般清潔區和污區，並通過標識限制不同 區域人員的流動和物流，以避免交叉污染；對不同產品的加工採取在不同生產車間，不同生 產線和同一生產線不同生產時間，並實施衛生管理等手段，防止產品間的交叉污染。 3．控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。 本條款是控制措施的降低食品安全危害水平手段。 除了以上控制方式外， 還可以通過降低產 品和產品生產環境中的食品安全危害水平來控制危害。如，土豆加工過程中，切除土豆的爛 點或青皮處，消除龍葵素的危害；通過對水產品加工車間地面適宜的設計，確保排水通暢降 低水活度，以及對空氣採用臭氧消毒來降低水活度，以及對空氣採用臭氧消毒來降低空氣中的微生物水平。 組織的前提方案應考慮組織食品安全方面的需求， 前提方案的內容應得到食品安全小組的批 准；在危害分析中，應包括前提方案對食品安全危害控制的相關性和適宜性。如，針對在采 用本准則要求前沒有基於 HACCP 體系的組織， 在其食品安全管理體系策劃之初， 需承諾在 危害分析前設計和實施前提方案；針對已建立 HACCP 的組織，以及已採用本准則的組織， 可設計操作性前提方案，並將之作為條款 7.4.4 控制措施的識別和評價中所確定過程整體的 一個部分。由於前提方案僅為一個代用詞，它表明了組織在食品漣中應符合的行為規此，組織可以根據其在食品鏈的位置和作用，以及組織所生產產品的性質，來確定其應符合 的規范行為。另外，組織在制定規范時，還應考慮相關方的要求。如，組織處於食品鏈的初 級階段，為蔬菜種植農場，就應按照良好農業規范（GAP）的要求制定其前提方案，並按 照前提方案要求實施， 同時， 根據前提方案變化的要求而對其持續有效性和適宜性進行保持； 而當組織為分割牛肉加工企業時，其應按照國家制定的有關「肉類企業加工規范」（該行業的 良好操作規范（GMP）的要求制定其自己的程序或指導書；如該組織的產品輸出歐洲，則 還需參考歐盟相關法規的要求制定行為規范； 諸如， 加工廠內不能存在木製或竹製的設備或 器具等。前提方案需經過食品安全小組批准方可生效。 由於前捉方案中存在對食品安全危害 進行控制的部分，因此，在危害分析中應對其進行選擇；同時，還要考慮前提方案管理的控 制措施在食品鏈或生產過程的位置， 其對危害控制的效果和依存關系， 以及對危害控制的嚴 格程度和失效後的後果等。前提方案分為兩類，一類是基礎設施和維護方案；另一類是操作性前提方案。 組織可以自由選擇前提方案分為基礎設施和維護方案及操作性前提 方案是在危害分析的基礎上獲得的，用於對識別的危害進行控制，需要確認；而基礎設施和 維護方案則無需確認，也不基於危害分析；進一步講，操作性前提方案占總前提方案的比例 將影響 HACCP 計劃要求的績效（嚴格程度） 。例如，如某操作性前提方案被證明和確認可 以有效地把一種危害控制在可接受水平， 則該危害就不要求關鍵控制點， 反之如操作性前提 方案不能進行足夠的控制，就要求必須引入關鍵控制點。同樣的道理，對於一種未確定關鍵 控制點的危害， 其操作性前提方案必須能足夠地把該項危害控制在可接受水平內。 有關前提方案中基礎設施和維護方案