Ⅰ ISO9001 案例分析
ISO14001與ISO9001從體繫上具有一定相似之處，環境審核的方法與質量認證的方法也較為相似，實施並通過了ISO9000認證的組織在建立其環境管理體系的過程中，從形式上容易接受ISO14001標準的要求，另一方面，我國於80年代推行了環境標志與清潔生產審計，這對ISO14001的推廣實施也有一定的促進作用。那麼如何建立環境管理體系，企業應考慮如下幾個方面和步驟：
最高管理者決定：
環境管理體系的建立和實施需要組織人、財、物等資源，因此，必須首先得到最高管理者（層）的明確承諾和支持，同時，由最高管理者任命環境管理者代表，授權其負責建立和維護體系，保證此項工作的領導作用。
建立完整的組織機構：
組建一個推進環境管理體系建立和維護的領導班和工作組企業應在原有組織機構的基礎，組建一個由各有關職能和生產部門負責人組成的領導班對此項工作進行協調和管理，此外由某個部門（如負責環保工作的部門）為主體，其它有關部門的有關人員參加，組成一個工作組，承擔具體工作。明確各個部門的職責，形成一個完整的組織機構，保證該工作的順利開展。
人員培訓：
對企業有關人員進行培訓，包括環境意識、標准、內審員和與建立體系有關的，如初始環境評審和文件編寫方法和要求等多方面的培訓，使企業人員了解和有能力從事環境管理體系的建立實施與維護工作。
初始環境評審：
是對組織環境現狀的初始調查，包括正確識別企業活動、產品、服務中產生的環境因素，並判別出具有和可能具有重大影響的重要環境因素；識別組織應遵守的法律和其它要求；評審組織的現行管理體系和制度，如環境管理、質量管理、行政管理等，以及如何與ISO14001標准相結合。
體系策劃：
在初始環境評審的基礎上，對環境管理體系的建立進行策劃，以確保環境管理體系的建立有明確要求。
文件編寫：
同ISO9000一樣，ISO14001環境管理體系要求文件化，可分為手冊、程序文件、作業指導書等層次。企業應根據ISO14001標準的要求，結合自身的特點和基礎編制出一套適合的體系文件，滿足體系有效運行的要求。
體系試運行：
體系文件完稿並正式頒布，該體系按文件的要求開始試運行。其目的是通過體系實際運行，發現文件和實際實施中存在的問題，並加以整改，使體系逐步達到適用性、有效性和充分性。
企業內部審核：
根據ISO14001標準的要求，企業應對體系的運行情況進行審核。由經過培訓的內審員通過企業的活動、服務和產品對標准各要素的執行情況進行審核、發現問題，及時糾正。
管理評審：
根據標準的要求，在內審的基礎上，由最高管理者組織有關人員對環境管理體系從宏觀上進行評審，以把握體系的持續適用性、有效性和充分性。
至此，企業的環境管理體系完成了一輪PDCA循環，完成了環境管理體系的建立。按照ISO14001標准建立、運行一個環境管理體系是一項涉及面廣、專業性強和技能要求很高的工作。組織可根據具體情況，決定是否有必要在咨詢機構的指導下進行，這樣可以節省時間，避免走彎路，提高工作效率，保證環境管理體系的規范性和可操作性，以獲取更多的效益。打算進行認證的組織，在委託第三方認證機構認證審核之前，可委託咨詢機構進行模擬審核，及幫助企業辦理認證審核的聯系認證審核前的准備工作，以保證企業認證審核順利通過。
建立和通過環境管理體系通常需要作哪些工作和多長時間？
建立環境管理體系所需要的時間，取決於企業的類型、規模、基礎條件、工作效率等因素，根據我們的實際經驗，正常情況下，企業從開始著手准備、建立到通過認證一般需要6.5-13個月。根據第八條中的工作內容，其時間段可分解如下：
一 准備階段 1、最高管理者決策 企業自定
2、任命管理者代表
3、建立組織機構
4、提供資源保障（人、財、物、時間）
二 人員培訓 1、內審員培訓 0.5-1
2、初始環境評審方法及要求
3、體系策劃
4、文件編寫指導
三 初始環境評審 1、評審企業法律法規符合性 0.5-1
2、識別與評價環境因素
3、評價現有的管理制度與ISO14001的差距
四 體系策劃和文件編寫 1、編寫環境管理手冊／程序文件／作業書指 1-2
2、文件修改－兩次並定稿
五 體系試運行 1、正式頒布文件 3-6
2、進行全員培訓
3、按文件的要求實施
六 內審及管理評審 1、企業組成審核組進行審核 0.5-1
2、對不符合項進行整改
3、最高管理者組織管理評審
七 模擬審核 1、由咨詢機構對環境管理體系進行審核 0.25-
2、對不符合項提出整改建議
3、協助企業辦理正式審核前期工作
八 認證審核准備 1、選擇確定認證審核機構 0.5-1
2、提供所需文件及資料
3、必要時接受審核機構的預審核
九 認證審核 1、第一階段（現場）審核 0.5-1
2、第二階段現場審核
3、不符合項整改
十 頒發證書 1、提交整改結果 0.5-1
2、審核機構的評審
3、審核機構列印並頒發證書
Ⅱ ts16949質量體系認證的五大工具有哪些
TS16949五大工具分別是：
測量系統分析（MSA）、產品質量先期策劃（）、潛在失效模式與後果分析（FMEA）、統計過程式控制制（SPC）和生產件批准（PPAP）
第一：MSA 測量系統分析；
測量系統必須處於統計控制中，這意味著測量系統中的變差只能是由於普通原因而不是由於特殊原因造成的。這可稱為統計穩定性；測量系統的變差必須比製造過程的變差小；變差應小於公差帶；測量精度應高於過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差帶兩者中精度較高者的十分之一；測量系統統計特性可能隨被測項目的改變而變化。若真的如此，則測量系統的最大的變差應小於過程變差和公差帶兩者中的較小者。
第二：APQP 產品質量先期策劃；
第三：FMEA-潛在失效模式分析；
FMEA是產品設計或生產早期階段就開始進行的一組系列化活動。及早地指出根據經驗判斷出的弱點和可能產生的缺陷及其造成的後果和風險，並在決策中採取措施加以消除。
第四：統計過程式控制制分析；
生產過程的質量控制是保證產品質量的重要環節，穩定的生產過程會帶來質量上的飛躍。統計過程式控制制圖用於記錄與質量有關的工序參數或不同時間的產品參數。使用工序能力指數來表明工序可在多大程序上進行無差錯生產。
第五：PPAP 生產件批准程序；
PPAP的目的是用來確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求，並且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛能，是目前最完善的供應商選擇與控制系統。並且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛在能力。
Ⅲ 請問做認證體系類的咨詢師能往企業管理咨詢發展嗎該怎麼做，剛進一家咨詢公司做認證咨詢的，
朋友你好，只算半個同行：但是還是願意溝通一下看法：
1、做國家級外審員5年以上：從事認證體系咨詢師：本身就已經是在企業管理咨詢范疇啦。大概你的問題是:企業經營管理專業課程要BUQI，另外企業人力資源管理業務經驗要BUZU，這就是你能夠往企業管理咨詢方向發展的捷徑。會成功的！
2、目前看，管理咨詢業在我國正是方興未艾：剛剛起步，而且發展速度很快，跨專業案例的成功指數逐漸增高：認證咨詢向企管戰略咨詢發展是個大趨勢：希望你能有所作為：也希望能成為合作夥伴，共創優秀業績，在跨行業競爭的運動軌道之上不斷找到自己的位置。
3、本人利用10年時間（1993--2003）完成知識及經驗儲備：先後公費和自費在4個知名院所完成學業架構和職業生涯企劃：A：東北重型機械學院完成：3年工業產品設計專業；B：2年哈爾濱大學完成CIS策劃及國際廣告策劃，產品營銷策劃；C：北京外資合作公司發展顧問及企業形象外推、媒體策劃、製片人3年；D：上海社科院經濟所周振華研究室准修：企業發展方式、經濟戰略及企業管理文化戰略。（1994年考取中國國際廣告策劃人資格；高級策劃師。2003年以後：東北認證中心：國家級外審員資質合格證；國家級CI認證顧問；）
4、直接業績：成功為東北中小企業品牌打入國際市場完成系列策劃：成功案例十六家。合作成功：參與策劃：大型鋼鐵國企股票上市一家。黑龍江滋補酒業公司品牌成功打入韓國、日本、新加坡，及上海綠博會等9家。獨立運行企業高級管理項目：A：「企業管理品牌文化」系統解構與重建策劃、創意、機制導入、模型認知、效果監管。B：企業品牌重塑：企業CI活動策略轉型、立體化經營時代的企業危機自救8種策略。（參與更多：相關資本運營方面）
5、以國內中小企業文化管理為主線：設計並推廣國際優秀《管理課程》，主攻方向：相關管理問題實戰。今後一段時間挑戰：知識資本運營戰略：同時歡迎更多同行！
Ⅳ TS16949質量管理體系的內容有哪些
Ⅳ 質量管理體系認證的策劃模板
推進計劃
一、工作目標
二、工作內容
（一）體系准備階段（2009年10月份）
1.由咨詢公司對我公司現行體系進行診斷，提出診斷結論。
2.成立體系推進小組、文件編制小組。
3.召開啟動會議
(二)體系策劃階段
1.由咨詢公司對我公司相關人員進行各階段的培訓，使相關人員能理解標準的要求，明確各部門、各人員的工作任務。
2.討論並確定質量管理體系文件清單，編制質量管理體系質量手冊、程序文件。
（三）體系建立階段（月份）
1.形成質量手冊和程序文件的初稿。
2.採用相關部門會簽或會議評審等方式徵求意見和建議。
3. 根據會簽或評審意見形成最終稿。
（四）體系實施階段（月份）
1.審核並批准質量管理體系文件。
2.公布、發放、實施質量管理體系文件
3.對相關人員進行質量管理體系文件的培訓。
4.質量管理體系內審員的培訓、考試。
（五）體系完善、改進階段（月）
1.由相關人員組織進行第一次內審。
2.對內審中提出的不合格項制訂糾正、預防措施並組織措施的實施。
3.組織召開管理評審會議。
4.對管理評審中提出的問題點制訂糾正、預防措施並組織措施的實施。
（六）體系認證與取證階段（月）
1.提交認證資料。
2.認證機構進行認證。
3.對認證過程中的不合格項進行整改。
4.獲得認證證書。
Ⅵ 在國際質量管理體系認證中,文件和記錄有什麼區別呢
個人之見，ISO9001質量管理體系運行過程就是PDCA的過程：
P——策劃：根據顧客的要求和組織回的方針，為提供答結果建立必要的目標和過程；
D——實施：實施過程；
C——檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，並報告結果；
A——處置：採取措施，以持續改進過程業績。
具體來說就是做每一件都要策劃在先，然後實施，再將實施的過程做記錄，最後驗證實施的效果找出需要改進的地方，再去策劃實施記錄......
對質檢部門來說：進貨檢驗，中間檢驗，出廠檢驗記錄等是他們的記錄；
對銷售部來說，合同台帳，顧客滿意度調查就是他們的記錄；
對生產部來說：設備點檢、生產計劃就是他們的記錄。
如果是為了方便歸檔管理的話，建議按部門分別放置就好了，外審的時候基本都是按部門來審的。
Ⅶ 質量體系認證計劃怎麼寫要具備什麼條件才可以認證
***公司九月份（TS16949）認證工作計劃
序號 工作內容 責任部門 完成時間 完成情況
1 一．宣傳鼓動
採取宣傳欄、橫幅標語和問卷等各種方式向全體員工展示以下內容：
a.質量方針
b.質量方針內涵
c.質量目標
d. 計劃通過TS16949：2009三方審核的時間
e.2010年公司經營目標，實際達成狀態和趨勢
g.現場5S活動等內容。
營造出***公司正在全力推行TS16949：2009國際標準的氛圍。調動全體員工的熱情，積極參與認證工作。學習質量方針、質量方針內涵和質量目標的內容。准確掌握有關運作程序，形成記錄。踏踏實實做好本崗位工作，迎接十一月份三方審核。 綜合部 9月15日 9月30日，由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會，聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況（各部門要攜帶實際記錄到會匯報）。
二．編制《部門職責管理辦法》、《員工激勵管理辦法》《電腦、網路管理辦法》 綜合部 9月20日
三．素質
實施素質現狀調查，形成人員素質狀況矩陣表
特殊過程人員清單→資格證明，特殊過程人員的頂崗計劃 綜合部 9月30日
四．編制2010年度員工培訓計劃，並按計劃實施九月份培訓資料匯總
五．編制公司中長期發展計劃
六．九月份經營計劃及過程目標完成狀況統計匯總（10月5日完成） 綜合部 10月5日
七．過程目標
統計分析「 文件發放及時率」
統計分析「培訓計劃完成率」
統計分析「員工滿意度」
統計分析「千人負傷率」
綜合部 9月30日
一．編制《倉庫管理辦法》（倉庫貯存條件的規定，包括防火、防潮等安全設施） 營管部 9月20日 9月30日，由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會，聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況（各部門要攜帶實際記錄到會匯報）。
二．經營
編制年度、月度經營計劃、產品計劃通知單
生產能力調查資料（生產部提交）
顧客訂貨信息登記
A、B、C類合同評審資料
交付計劃完成率（生產部提交）
合同/訂單/經營計劃更改、更改信息傳遞
顧客檔案的建立
成品庫房帳、卡、物一致
先進先出的策劃收發存的交接手續
銷售人員/合同評審人員授權書 營管部 9月30日
2 三．采購
A、B類供方質量能力審核
A、B類年度合格供方的名冊
A、B類供方年度質量體系開發計劃
A、B類采購物質質量協議、價格協議、技術協議
A、B類供方的供貨業績評價（每半年）
A、B類質量信息反饋台賬
采購物資分類清單（ABC三類）
采購物資采購文件（采購訂單、技術標准、交付進度要求等）的發放記錄
供方交付進度的跟催記錄
進貨物資的報驗通知
四．過程目標
統計分析「合同評審率」
統計分析「顧客滿意度」
3 一． 編制《設備操作、保養規程》《全生產管理辦法》《5S檢查標准及管理辦法》 生產部 9月20日 9月30日，由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會，聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況（各部門要攜帶實際記錄到會匯報）。
二．生產
生產能力調查資料
生產計劃（年、月份）
生產計劃更改資料
生產進度監控（日、周、月） 生產部 9月30日
三．設備
設備台帳（註明關鍵設備）
設備保養維護年、月計劃及實施記錄
各類設備日常點檢記錄
統計分析「設備完好率」
設備標識（完好設備、關鍵設備、封存設備、報廢設備）
設備操作證（全體員工持證上崗）
設備檔案、設備履歷卡
設備潤滑、清洗換油計劃與實施
設備易損件安全庫存明細（註明關鍵設備）。
四．現場
5S現場檢查結果評比、展示 生產部 9月30日
五．工裝
工裝標識（名稱、規格、數量）
工裝的日常保養（記錄）
工裝的預防性維修（記錄））
工裝易損件安全庫存明細。
六．過程目標
統計分析「產品一次交驗合格率」
統計分析「產品交付計劃完成率」
統計分析「5S現場檢查合格率
統計分析「設備完好率」
統計分析「設備完好率」
七．檢驗
過程檢驗和試驗記錄
全尺寸檢驗和功能試驗報告
檢驗人員資質持證上崗
4 一． 編寫《MSA分析管理辦法》《產品檢驗規程（含接收准則）》 質管部 9月20日 9月30日，由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會，聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況（各部門要攜帶實際記錄到會匯報）。
二．體系：
一、二方ISO/TS16949審核員的資格
內審年度計劃和審核實施計劃（產品、過程、體系） 質管部 9月30日
三．持續改進：
制定年度持續改進計劃
四．測量設備：
計量管理人員的資格
委託外部檢驗和試驗機構的資質證明
檢驗測量和試驗設施台賬
檢測設施的周期檢定計劃
檢測設施使用有效期限的標識
檢驗測量設備的操作保養規定
必要的檢定規程及校準記錄（針對自檢的器具）
測量系統分析計劃
五．檢驗
進貨檢驗和試驗記錄
進貨檢驗不合格品控制、缺陷收集卡
過程檢驗和試驗記錄
過程檢驗不合格品控制、缺陷收集卡
最終檢驗和試驗記錄
最終檢驗不合格品控制、缺陷收集卡
檢驗人員資質持證上崗
5 六．過程目標
統計分析「產品退貨率（ppm）」
統計分析「記錄抽查合格率」
統計分析「測量設備定期檢定/校準計劃的完成率
統計分析「MSA分析計劃完成率」
統計分析「原材料檢驗合格率」
統計分析「檢驗中的漏錯檢率」
統計分析「不合格品及時處置率」
統計分析「體系審核完成率」
統計分析「過程審核完成率」
統計分析「產品審核完成率」
統計分析「管理評審輸出要求落實率」
統計分析「糾正預防措施落實率」 質管部
9月30日
6 一．編制《FMEA控制管理辦法》《控制計劃管理辦法》《SPC分析管理辦法》 技術部 9月20日 9月30日，由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會，聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況（各部門要攜帶實際記錄到會匯報）。
二．技術文件
技術文件的總控清單；外來技術文件的總控清單。
技術文件和資料的標識（圖號/編號、受控、）
技術文件的更改（更改許可權、更改標識、相關文件的同步更改）
技術文件的存檔管理
貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊）
電子文件的管理規定 技術部 9月30日
三．APQP
從公司產品中選出典型產品模擬開發一套APQP數據和資料
¨流程圖→FMEA→控制計劃→作業指導書
¨對工藝相同的產品在控制計劃中附以引用清單
¨根據現生產出現的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態完善，並不斷磨合生產控制計劃。
過程能力CPK/PPK分析（針對特殊特性），目標穩定工序CPK≥1.33，不穩定工序PPK≥1.67 技術部 10月15日
四．過程目標
統計分析「產品質量先期策劃 (APQP)計劃完成率」
7 一．質量成本
質量成本計劃
質量成本的核算
質量成本的開支范圍
質量成本的分析和報告 財務部 9月30日 9月30日，由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會，聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況（各部門要攜帶實際記錄到會匯報）。
二．過程目標
統計分析「質量成本分析報告完成率」
統計分析「銷售收入」
統計分析「銷售成本」
統計分析「管理費用」
統計分析「財務費用」
統計分析「產品銷售費用」
統計分析「利潤」
Ⅷ 寫出質量管理體系內部審核策劃與實施過程
[編輯本段]質量管理體系的定義
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。
指企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研製、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，並予制度化、標准化，成為企業內部質量工伯的要求和活動程序。
在現代企業管理中,ISO9001:2000質量管理體系是企業普遍採用的質量管理體系.
I SO9001:2000標準是有ISO(國際標准化組織)TC176制定的質量管理系列標准之一.
[編輯本段]質量管理體系的內涵
質量管理體系應具有符合性
欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標准設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
質量管理體系應具有惟一性
質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。
質量管理體系應具有系統性
質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關系；②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。
質量管理體系應具有全面有效性
質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
質量管理體系應具有預防性
質量管理體系應能採用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。
質量管理體系應具有動態性
最高管理者定期批准進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）採用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。
質量管理體系應持續受控
質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。
質量管理體系應最佳化
組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。
[編輯本段]質量管理體系的特點
（一）它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點。
（二）它是深入細致的質量文件的基礎。
（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。
（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量 控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。
[編輯本段]質量管理體系的實施
采購標准
你在准備實施前，需要一本標准。你需要讀懂，讀通。
參考相關文獻和軟體
有許多有關質量出版物，軟體工具幫助你理解，實施並注冊質量管理體系。
組建隊伍制訂策略
你通過與最高管理層制訂策略，組織策劃全面實施體系。質量管理體系的職責在於高級管理層，所以在開始實施體系時需要高級經理參與。
考慮培訓
無論是質量經理還是高級經理負責實施體系，都需要提高ISO 9001:2000,總體意識。小組活動，研討會和培訓課可以起到幫助作用。
選擇顧問
你可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實施質量管理體系。他們有豐富的經驗實施QMS並保證你少走彎路。
選擇認證公司
認證公司是第三方機構，如BSI。可以前往並有效地審核貴公司質量管理體系，如果符合標准，BSI將頒發證書。由於種種市場原因，選擇認證公司可能是一個復雜的過程。考慮的因素包括：工廠經驗，地理范圍，價格和服務水準。關鍵是找到最適合你需要的認證機構。找BSI你可能站的更高些。
撰寫質量手冊
質量手冊是高級別文件，它要列出你對質量管理的要點。WHAT，WHAY和HOW在業務中實施質量管理體系。
建立支持性文件
建立程序文件以支持質量手冊。清晰簡練，列出為完成一項工作的要點，WHO，WHAT和HOW。
實施你的質量管理體系
實施的關鍵是溝通和培訓。在實施階段，所有執行程序的人都要收集記錄已證明；規定的做到了，做到的符合規定。
預審核服務
預審核服務通常是在體系實施後6周進行。目的是找出哪些區域沒能達到標准。這將使你在初審之前考慮改進的方向。
獲得認證
你與你的認證機構安排初審。在此階段認證機構將審核你的質量管理體系，並建議是否發證。
後續審核
一旦你獲得認證並拿到證書，你就可以對外宣傳你的企業已成功獲得認證。為保證認證資格你需要繼續實施所有質量體系。認證機構定期對標准執行情況要進行檢查。
[編輯本段]質量管理體系建立的步驟
建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。
質量體系的策劃與設計
該階段主要是做好各種准備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。
一、教育培訓，統一認識
質量體系建立和完善的過程，是始於教育，終於教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。
第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：
1．通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；
2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標准建立質量體系的認識。
3．通過質量體系要素講解（重點應講解「管理職責」等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標准有關內容的培訓，在方法上可採取講解與研討結合。第三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的許可權，以及造成質量過失應承擔的責任等。
二、組織落實，擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精乾的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。
第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括：
1．體系建設的總體規劃；
2．制訂質量方針和目標；
3．按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。
第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，「設計控制」一般應由設計部門負責，「采購」要素由物資采購部門負責。組織和責任落實後，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：
1．目標要明確。要完成什麼任務，要解決哪些主要問題，要達到什麼目的？
2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。
3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
三、確定質量方針，制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的准則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是：
1．與總方針相協調；
2．應包含質量目標；
3．結合組織的特點；
4．確保各級人員都能理解和堅持執行。
四、現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：
1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的採用程度。
3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關系、聯系方法。
4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6．管理基礎工作情況分析。即標准化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
對以上內容可採取與標准中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。
五、調整組織結構，配備資源
因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由於歷史沿革多數並不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素並展開成對應的質量活動以後，必須將活動中相應的工作職責和許可權分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬體、軟體和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。
質量體系文件的編制
質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：
1．體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。
2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利於今後文件的執行。
3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。
4．為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂「質量體系文件明細表」，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5．為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標准，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
質量體系的試運行
質量體系文件編制完成後，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協調性，並對暴露出的問題，採取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。在質量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：
1．有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標准接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系文件。
2．實踐是檢驗真理的唯一標准。體系文件通過試運行必然會出現一些問題，全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便採取糾正措施。
3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協調、改進。
4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
質量體系的審核與評審
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的重點，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。
1．審核與評審的主要內容一般包括：
（1）規定的質量方針和質量目標是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的介面是否清楚；
（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；
（4）質量體系要素的選擇是否合理；
（5）規定的質量記錄是否能起到見證作用
（6）所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。
2．該階段體系審核的特點是：
（1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；
（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發現和提出問題；
（3）在試運行的每一階段結束後，一般應正式安排一次審核，以便及時對發現的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織審核；
（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對產品的保證作用；
（6）在內部審核的基礎上，由最高管理者組織一次體系評審。
應當強調，質量體系是在不斷改進中行以完善的，質量體系進入正常運行後，仍然要採取內部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
[編輯本段]質量管理體系認證程序
1.質量體系認證的申請:
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
1)申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。
3)法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件。
4)咨詢機構和咨詢人員名單。
5)最近一次國家產品質量監督檢查情況。
6)有關質量體系及活動的一般信息。
7)申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。
8)對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。
1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方（受審核方）。以確保：
A.認證的各項要求規定明確,形成文件並得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對於申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;
D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，並向有關方面發布。
1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。
2.現場審核前的准備
2.1.在現場審核前,申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
2.2.認證中心准備組建審核組,指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方,並保存記錄。
2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後,與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。
2.4.認證中心任命一個合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。
A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。
B.必要時聘請專業的技術專家協助審核。
C.審核組成員、專家姓名。
由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時,受審方有權要求更換人員,但必須徵得系認證中心的同意。
2.5.認證中心正式任命審核組,編制審核計劃,審核計劃和日期應得到受審核方的同意,必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方,察看現場,了解特殊要求。
3.現場審核:
審核依據受審核方選定的認證標准,在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:
3.1.召開首次會議:
A.介紹審核組成員及分工。
B.明確審核目的,依據文件和范圍。
C.說明審核方式,確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.2.實施現場審核.
收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:
A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符;造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格。
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重,對系統不會產生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論,其審核結論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認證。
2)存在多個嚴重不符合,短期內不可能改正,則建議不予通過認證。
3)存在個別嚴重不符合,短期內可能改正,則建議推遲通過認證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結論。
3.5.召開末次會議,宣讀審核報告,受審方對審核結果進行確認。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。
4.認證批准
4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方,並納入認證後的監督管理。
4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書,並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。
公布和公告的范圍包括：認證合格企業名單及相應信息（產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等）。
4.3.對不能批准認證的企業,認證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業再次提出申請,至少需經6個月後才能受理。
5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更
5.1獲證企業若需擴大或縮小體系認證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴大或縮小認證范圍相應的質量手冊，由合同管理部審查接受後，需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同，需縮小認證范圍的，辦理原合同更改手續。現場審核時將負責審核擴大認證范圍相關要素和部門、生產車間，具體實施按《質量體系認證（審核）實施與控製程序》進行。審核通過後，給予更換認證證書，證書內更改覆蓋范圍，註明換證日期，但證書有效期不變。
5.2獲證企業需變更體系認證標准時（主要指認證標准由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994）須由獲證方提出書面申請，並提供與認證標准相適應的質量手冊。現場審核員審核認證標准變更的要素及相關部門，具體實施按《質量體系認證（審核）實施與控製程序》進行，審核通過後給予更換認證證書，更改認證標准，註明換證日期，但證書有效期不變。
質量管理體系的維護——持續改進
「持續改進」是質量管理體系的精神，是指增強滿足要求的能力的循環活動，它要求組織不斷尋求改進的機會，以改善產品的特性和提高用於生產或交付產品的過程的有效性和效率。改進措施可以是日常的改進活動，也可以是較重大的改進項目。組織應對以下5項活動進行策劃和管理，以持續改進質量管理體系的有效性。
a) 評審質量方針：組織可通過更新和實施新的質量方針來激勵員工不斷努力，營造一個不斷改進的氣氛與環境。
b) 評審質量目標，明確改進方向。
c) 對現有過程的狀況（包括已發生的和潛在的不合格），進行數據分析和內部審核分析，確定改進的方案，不斷尋求改進的機會。
d) 實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現持續改進
e) 組織管理評審。
體系的維護始終是遵循"PDCA」運行模式的。